一、特殊医学用途配方食品行业发展背景
1.老龄化及慢性病患病率上升带动特殊医学用途配方食品发展
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。特医食品帮助解决老年人与慢性病患者所存在的营养相关问题，近年来随着老龄化及慢性病患病率上升，特殊医学用途配方食品迎来发展机遇。
数据来源：观研天下数据中心整理
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2.相关政策逐步出台下特殊医学用途配方食品行业走向规范
特殊医学用途配方食品未明确定义前,是以肠内营养制剂的药品身份在国内市场流通，应用于临床，经药品注册后才允许上市销售。2015年《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品从药品划出，并将期归为食品。2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式出台并实施，标志着我国特殊医学用途配方食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，特医食品行业相关政策逐步出台，行业开始走向规范之路。
我国特殊医学用途配方食品行业相关政策
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时间 |
增长 |
部门 |
主要内容 |
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2012年1月1日 |
《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》 |
原国家卫生部 |
特殊医学用途婴儿配方食品中所使用的原料应符合相应的食品安全国家标准和(或)相关规定，禁止使用危害婴儿营养与健康的物质。 |
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2014年7月1日 |
《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》 |
国家卫生计生委 |
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。 |
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2015年1月1日 |
《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》 |
国家卫生计生委 |
本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。 |
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2015年10月1日 |
《中华人民共和国食品安全法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。 |
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2016年7月1日 |
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 |
国家食药监总局 |
对在我国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品实行注册管理。 |
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2016年7月1日 |
《总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》 |
国家食药监总局 |
特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的时间节点为2018年1月1日。2018年1月1日前，经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，可销售至其保质期结束。自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。 |
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2016年10月1日 |
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》 |
国家食药监总局 |
申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。 |
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2017年9月5日 |
《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》 |
食品药品监管总局 |
对在我国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品实行注册管理，并详细说明。 |
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2017年11月22日 |
《关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告》 |
国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局 |
以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉，其境外生产企业应当依法获得质检总局注册；境外生产企业2018年1月1日（含）后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方注册，并在产品销售包装的标签上注明注册号；境外生产企业2018年1月1日前生产的婴幼儿配方乳粉，可进口并销售至保质期结束。 |
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2018年7月30日 |
《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》 |
政府网 |
国家市场监管总局“三定”方案发布，明确了从7月30日起，保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉划归特殊食品安全监督管理司（简称特食安监司）管理。这也意味着，奶粉行业和其他营养品企业高度关注的奶粉配方注册和特医食品注册工作，来到一个新阶段。 |
数据来源：观研天下数据中心整理
二、特殊医学用途配方食品行业现状
1.特殊医学用途配方食品产量及市场规模持续增长
在世界范围内，健康领域正在发生着新的变化，即在疾病到来时采取治疗手段而逐渐转移至治未病阶段。特殊医学用途配方食品的应用在改善病人营养状况，促进病人康复，缩短住院时间，节省医疗费等方面发挥了巨大作用。我国有特殊营养需求的人群数量庞大，驱动特殊医学用途配方食品市场规模持续增长。据数据，2020年我国特殊医学用途配方食品市场规模为77.2亿元，较上年同比增长32.2%；2021年我国特殊医学用途配方食品市场规模为105.5亿元，较上年同比增长36.6%。
数据来源：观研天下数据中心整理
2.华东地区和中南地区特殊医学用途配方食品行业发展速度较快
从地区发展情况看，华东地区和中南地区特殊医学用途配方食品行业发展速度较快，2020年总占比超过60%，其中华东地区占比32.45%，中南地区占比28.6%。
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3.非婴儿特殊医学用途配方食品获批数量占比增高
从细分市场发展情况看，根据适用人群特殊医学用途配方食品分为婴儿特殊医学用途配方食品和非婴儿特殊医学用途配方食品，2017-2020年我国非婴儿特殊医学用途配方食品获批数量占比增高。根据不同临床需求特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品和非全营养配方食品，2017-2020年全营养配方食品和非全营养配方食品获批数量分别占比76%、24%，特定全营养配方持续飘零，国内肠内营养制剂批号近年停止审批。
数据来源：观研天下数据中心整理
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4.跨国企业凭借多元化产品线占据主要市场份额
从企业发展情况看，自《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来，截止2022年5月20日，已获批的81个特医食品共涉及34个企业，其中雀巢、雅培等几家著名的跨国企业产品线多元化，占据主要市场份额。而国内特医食品企业进入市场较晚，所占份额较小，具有代表性的企业包括吉林麦孚营养科技有限公司、苏州恒瑞健康科技有限公司等。
特殊医学用途配方食品业内跨国企业产品线
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企业 |
医用食品产品线 |
品牌产品系列名称 |
系列中投入中国市场的单品名称 |
|
雀巢 |
全营养配方食品 |
Resourc系列、Impac系列 |
佳膳佳力畅 |
|
特定全营养配方食品 |
Vitaflo系列 |
- |
|
|
Alfamina Alfare、 Althera |
蔼儿舒、肽敏舒、恩敏舒 |
||
|
婴儿特医食品 |
Peptem系列 |
小佰太能 |
|
|
Nutre系列 |
小佳膳 |
||
|
纽迪希亚 |
全营养配方食品 |
Nutriso系列 |
整蛋白型肠内营养制剂 |
|
特定全营养配方食品(肿瘤) |
Calogep FortiCareFortimel |
- |
|
|
婴儿特医食品 |
Neocat系列 |
纽康特 |
|
|
Aptam系列 |
纽太特 |
||
|
雅培 |
全营养配方食品 |
Ensure系列 |
安素系列 |
|
特定全营养配方食品(糖尿病) |
Glucern系列 |
益立佳SSR (国食健字) |
|
|
婴儿特医食品 |
Similac系列 |
喜康宝 |
资料来源：观研天下整理
我国部分特殊医学用途配方食品企业获批产品数量（截止2022年5月20日）
|
序号 |
品牌 |
数量（款） |
序号 |
品牌 |
数量（款） |
|
1 |
雀巢 |
11 |
18 |
澳优 |
1 |
|
2 |
雅培 |
8 |
19 |
飞鹤 |
1 |
|
3 |
纽迪希亚 |
5 |
20 |
伊利 |
1 |
|
4 |
恒瑞健康 |
5 |
21 |
明一 |
1 |
|
5 |
圣元 |
5 |
22 |
河北艾圣 |
1 |
|
6 |
吉林麦孚 |
5 |
23 |
江苏冬泽 |
1 |
|
7 |
贝因美 |
4 |
24 |
澳斯乳业 |
1 |
|
8 |
美赞臣 |
3 |
25 |
鲲鱼健康 |
1 |
|
9 |
广东君悦 |
3 |
26 |
南通励成 |
1 |
|
10 |
每日乳业 |
2 |
27 |
纽健生物 |
1 |
|
11 |
爱优诺 |
2 |
28 |
西宏生物 |
1 |
|
12 |
多欣健康 |
2 |
29 |
亚宝药业 |
1 |
|
13 |
山东若尧 |
2 |
30 |
中诺药业 |
1 |
|
14 |
宜昌人福 |
2 |
31 |
拜仑斯特 |
1 |
|
15 |
正大丰海 |
2 |
32 |
东联长富 |
1 |
|
16 |
北安宜品努卡 |
2 |
33 |
浙江益元素 |
1 |
|
17 |
惠氏 |
1 |
34 |
海正胜力康 |
1 |
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
观研报告网发布的《中国特殊医学用途配方食品行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国特殊医学用途配方食品行业发展概述
第一节 特殊医学用途配方食品行业发展情况概述
一、特殊医学用途配方食品行业相关定义
二、特殊医学用途配方食品特点分析
三、特殊医学用途配方食品行业基本情况介绍
四、特殊医学用途配方食品行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、特殊医学用途配方食品行业需求主体分析
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业生命周期分析
一、特殊医学用途配方食品行业生命周期理论概述
二、特殊医学用途配方食品行业所属的生命周期分析
第三节 特殊医学用途配方食品行业经济指标分析
一、特殊医学用途配方食品行业的赢利性分析
二、特殊医学用途配方食品行业的经济周期分析
三、特殊医学用途配方食品行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球特殊医学用途配方食品行业市场发展现状分析
第一节 全球特殊医学用途配方食品行业发展历程回顾
第二节 全球特殊医学用途配方食品行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲特殊医学用途配方食品行业地区市场分析
一、亚洲特殊医学用途配方食品行业市场现状分析
二、亚洲特殊医学用途配方食品行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲特殊医学用途配方食品行业市场前景分析
第四节 北美特殊医学用途配方食品行业地区市场分析
一、北美特殊医学用途配方食品行业市场现状分析
二、北美特殊医学用途配方食品行业市场规模与市场需求分析
三、北美特殊医学用途配方食品行业市场前景分析
第五节 欧洲特殊医学用途配方食品行业地区市场分析
一、欧洲特殊医学用途配方食品行业市场现状分析
二、欧洲特殊医学用途配方食品行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲特殊医学用途配方食品行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界特殊医学用途配方食品行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第三章 中国特殊医学用途配方食品行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对特殊医学用途配方食品行业的影响分析
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对特殊医学用途配方食品行业的影响分析
第五节 中国特殊医学用途配方食品行业产业社会环境分析
第四章 中国特殊医学用途配方食品行业运行情况
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业市场规模分析
一、影响中国特殊医学用途配方食品行业市场规模的因素
二、中国特殊医学用途配方食品行业市场规模
三、中国特殊医学用途配方食品行业市场规模解析
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业供应情况分析
一、中国特殊医学用途配方食品行业供应规模
二、中国特殊医学用途配方食品行业供应特点
第四节 中国特殊医学用途配方食品行业需求情况分析
一、中国特殊医学用途配方食品行业需求规模
二、中国特殊医学用途配方食品行业需求特点
第五节 中国特殊医学用途配方食品行业供需平衡分析
第五章 中国特殊医学用途配方食品行业产业链和细分市场分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、特殊医学用途配方食品行业产业链图解
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对特殊医学用途配方食品行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对特殊医学用途配方食品行业的影响分析
第三节 我国特殊医学用途配方食品行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国特殊医学用途配方食品行业市场竞争分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业竞争现状分析
一、中国特殊医学用途配方食品行业竞争格局分析
二、中国特殊医学用途配方食品行业主要品牌分析
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业集中度分析
一、中国特殊医学用途配方食品行业市场集中度影响因素分析
二、中国特殊医学用途配方食品行业市场集中度分析
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国特殊医学用途配方食品行业模型分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国特殊医学用途配方食品行业SWOT分析结论
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国特殊医学用途配方食品行业需求特点与动态分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业市场动态情况
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 特殊医学用途配方食品行业成本结构分析
第四节 特殊医学用途配方食品行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国特殊医学用途配方食品行业价格现状分析
第六节 中国特殊医学用途配方食品行业平均价格走势预测
一、中国特殊医学用途配方食品行业平均价格趋势分析
二、中国特殊医学用途配方食品行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国特殊医学用途配方食品行业所属行业运行数据监测
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国特殊医学用途配方食品行业区域市场现状分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业区域市场规模分析
一、影响特殊医学用途配方食品行业区域市场分布的因素
二、中国特殊医学用途配方食品行业区域市场分布
第二节 中国华东地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）华东地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）华南地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）华东地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）华中地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）华中地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）华中地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）华南地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）华南地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）华南地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第五节 华北地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）华北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）华北地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）华北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）东北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）东北地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）东北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）西南地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）西南地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）西南地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区特殊医学用途配方食品行业市场分析
（1）西北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模
（2）西北地区特殊医学用途配方食品行业市场现状
（3）西北地区特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国特殊医学用途配方食品行业市场规模区域分布预测
第十一章 特殊医学用途配方食品行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
``````
第十二章 2022-2029年中国特殊医学用途配方食品行业发展前景分析与预测
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业未来发展前景分析
一、特殊医学用途配方食品行业国内投资环境分析
二、中国特殊医学用途配方食品行业市场机会分析
三、中国特殊医学用途配方食品行业投资增速预测
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业未来发展趋势预测
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业规模发展预测
一、中国特殊医学用途配方食品行业市场规模预测
二、中国特殊医学用途配方食品行业市场规模增速预测
三、中国特殊医学用途配方食品行业产值规模预测
四、中国特殊医学用途配方食品行业产值增速预测
五、中国特殊医学用途配方食品行业供需情况预测
第四节 中国特殊医学用途配方食品行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国特殊医学用途配方食品行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国特殊医学用途配方食品行业进入壁垒分析
一、特殊医学用途配方食品行业资金壁垒分析
二、特殊医学用途配方食品行业技术壁垒分析
三、特殊医学用途配方食品行业人才壁垒分析
四、特殊医学用途配方食品行业品牌壁垒分析
五、特殊医学用途配方食品行业其他壁垒分析
第二节 特殊医学用途配方食品行业风险分析
一、特殊医学用途配方食品行业宏观环境风险
二、特殊医学用途配方食品行业技术风险
三、特殊医学用途配方食品行业竞争风险
四、特殊医学用途配方食品行业其他风险
第三节 中国特殊医学用途配方食品行业存在的问题
第四节 中国特殊医学用途配方食品行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国特殊医学用途配方食品行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国特殊医学用途配方食品行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国特殊医学用途配方食品行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 特殊医学用途配方食品行业营销策略分析
一、特殊医学用途配方食品行业产品策略
二、特殊医学用途配方食品行业定价策略
三、特殊医学用途配方食品行业渠道策略
四、特殊医学用途配方食品行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
