根据CDE发布的2021年审评年报数据，自2019 年来，创新药临床申请受理数量及.上市申请数量呈明显增长趋势，创新药物研发进展势如破竹。
数据来源：观研天下整理
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数据显示，2021 年7月1日-2022年6月30日，国内多款创新药物首次获批上市，创新靶点涉及PD-(L)1. PPAR、 CD4/6 等热门靶点，同时包括单抗、双抗、CAR-T 多种药物类型，除此之外，覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。
20217.1-2022.6.30获批国产创新药物(不包括中药和疫苗)
| 药物名称 | 靶点 | 公司名称 | 药物类型 | 上市时间 |
| 注射用卡非佐米 | 蛋白酶体Proteasome | 百济神州 | 小分子 | 2021/7/5 |
| 磷酸索立德吉胶囊 | Hedgehog | 济煜医药 | 小分子 | 2021/7/20 |
| 阿兹夫定 | 艾滋病毒逆转录酶/辅助蛋白Vif | 真实生物 | 小分子 | 2021/7/21 |
| 派安普利单抗 | PD-1 | 康方生物/正大天晴 | 单抗 | 2021/8/5 |
| 达妥昔单抗β | GD2 | 百济神州 | 单抗 | 2021/8/16 |
| 赛帕利单抗. | PD-1 | 誉衡生物/药明生物 | 单抗 | 2021/8/30 |
| 瑞基奥仑赛注射液 | CD19 | 药明巨诺 | CAR-T | 2021/9/6 |
| 西格列他钠片 | PPAR | 微芯生物 | 小分子 | 2021/10/19 |
| 奥雷巴替尼片 | Bcr-Abl | 亚盛医药 | 小分子 | 2021/11/25 |
| 恩沃利单抗 | PD-L1. | 康宁杰瑞/思路迪/先声药业 | 单抗 | 2021/11/25 |
| 司妥昔单抗 | IL-6 | 百济神州 | 单抗 | 2021/12/2 |
| 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法 | ACE2/RBD | 騰盛博药 | 中和抗体组合 | 2021/12/8 |
| 塞利尼索片 | XPO1 | 德琪医药 | 小分子 | 2021/12/14 |
| 舒格利单抗 | PD-L1 | 基石药业 | 单抗 | 2021/12/21 |
| 枸橼酸爱地那非片 | PDE-5 | 悦康药业 | 小分子 | 2021/12/29 |
| 达尔西利片 | CDK4/6 | 恒瑞医药 | 小分子 | 2021/12/31 |
| 恒格列净片 | SGLT2 | 恒瑞医药| | 小分子 | 2021/12/31 |
| 甲苯磺酸奥马环素片 | / | 再鼎医药 | 小分子 | 2022/1/6 |
| 奥木替韦单抗 | 狂犬病毒糖蛋白 | 华北制药 | 单抗 | 2022/1/25 |
| 艾伏尼布片 | IDH1 | 基石药业 | 小分子 | 2022/1/30 |
| 度维利塞胶囊 | PI3K | 石药集团 | 小分子 | 2022/3/16 |
| 雷莫西尤单抗 | VEGFR2 | 信达生物/礼来 | 单抗 | 2022/3/16 |
| 斯鲁利单抗 | PD-1 | 复宏汉霖 | 小分子 | 2022/3/24 |
| 佩米替尼片 | FGFR | 信达生物 | 小分子 | 2022/3/29 |
| 替戈拉生片 | P-CAB | 罗欣药业 | 小分子 | 2022/4/13 |
| 盐酸丙卡巴肼胶囊 | MAO-A | 李氏大药房 | 小分子 | 2022/4/19 |
| 利鲁唑口服混悬液 | GABA | 李氏大药房 | 小分子 | 2022/5/31 |
| 戈沙妥珠单抗 | Trop2 | 云顶新耀 | ADC | 2022/6/7 |
| 瑞维鲁胺片 | AR | 恒瑞医药 | 小分子 | 2022/6/29 |
| 卡度尼利单抗 | PD-1/CTLA-4 | 康方生物 | 双抗 | 2022/6/29 |
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2021.7.1-2022.6.30获批进口创新药物(不包括中药和疫苗)
| 药物名称 | 靶点 | 公司名称 | 药物类型 | 上市时间 |
| 氢溴酸替格列汀片 | DPP-4 | 三菱制药 | 小分子 | 2021/8/3 |
| 阿普米司特片 | PDE4 | 安进 | 小分子 | 2021/8/12 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | JAK | 辉瑞 | 小分子 | 2021/9/7 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | P2Y12 | 赛诺菲 | 小分子 | 2021/9/30 |
| 甲磺酸达拉非尼胶囊 | BRAF | 诺华 | 小分子 | 2021/10/10 |
| 乌帕替尼缓释片 | JAK | 艾伯维 | 小分子 | 2021/10/15 |
| 美泊利珠单抗 | IL-5 | GSK | 大分子 | 2021/11/17 |
| 硫酸艾沙康唑胶囊 | / | 辉瑞 | 小分子 | 2021/12/14 |
| 奥法妥木单抗注射液 | CD20 | 诺华 | 单抗 | 2021/12/21 |
| 来特莫韦片 | / | 默沙东 | 小分子 | 2021/12/31 |
| 奈玛特韦片/利托那韦片 | 3CL | 辉瑞 | 小分子 | 2022/2/11 |
| 依马利尤单抗 | IFN γ | 苏庇医药 | 单抗 | 2022/3/8 |
| 雷莫西尤单抗 | VEGFR2 | 礼来/信达生物 | 单抗 | 2022/3/16 |
| 布格替尼片 | ALK/EGFR | 武田 | 小分子 | 2022/3/22 |
| 硫酸拉罗替尼 | NTRK | 拜耳 | 小分子 | 2022/4/8 |
| 阿布昔替尼片 | JAK | 辉瑞 | 小分子 | 2022/4/11 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | Topoisomerase | 施维雅 | 小分子 | 2022/4/12 |
| 倍氯福格吸入气雾剂 | / | 凯西医药 | 小分子 | 2022/4/12 |
| 洛拉替尼片 | ALK | 辉瑞 | 小分子 | 2022/4/27 |
| 拉米夫定多替拉韦片 | HIV-1整合酶 | 葛兰素史克 | 复方制剂 | 2022/4/29 |
| 维立西呱片 | sGC | 拜耳 | 小分子 | 2022/5/19 |
| 非奈利酮片 | MR | 拜耳 | 小分子 | 2022/6/29 |
数据来源：观研天下整理（YYJ）
观研报告网发布的《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国创新药行业发展概述
第一节 创新药行业发展情况概述
一、创新药行业相关定义
二、创新药特点分析
三、创新药行业基本情况介绍
四、创新药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、创新药行业需求主体分析
第二节 中国创新药行业生命周期分析
一、创新药行业生命周期理论概述
二、创新药行业所属的生命周期分析
第三节 创新药行业经济指标分析
一、创新药行业的赢利性分析
二、创新药行业的经济周期分析
三、创新药行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球创新药行业市场发展现状分析
第一节 全球创新药行业发展历程回顾
第二节 全球创新药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲创新药行业地区市场分析
一、亚洲创新药行业市场现状分析
二、亚洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲创新药行业市场前景分析
第四节 北美创新药行业地区市场分析
一、北美创新药行业市场现状分析
二、北美创新药行业市场规模与市场需求分析
三、北美创新药行业市场前景分析
第五节 欧洲创新药行业地区市场分析
一、欧洲创新药行业市场现状分析
二、欧洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲创新药行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界创新药行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球创新药行业市场规模预测
第三章 中国创新药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 我国宏观经济环境对创新药行业的影响分析
第三节 中国创新药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对创新药行业的影响分析
第五节 中国创新药行业产业社会环境分析
第四章 中国创新药行业运行情况
第一节 中国创新药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国创新药行业市场规模分析
一、影响中国创新药行业市场规模的因素
二、中国创新药行业市场规模
三、中国创新药行业市场规模解析
第三节 中国创新药行业供应情况分析
一、中国创新药行业供应规模
二、中国创新药行业供应特点
第四节 中国创新药行业需求情况分析
一、中国创新药行业需求规模
二、中国创新药行业需求特点
第五节 中国创新药行业供需平衡分析
第五章 中国创新药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国创新药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、创新药行业产业链图解
第二节 中国创新药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对创新药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对创新药行业的影响分析
第三节 我国创新药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国创新药行业市场竞争分析
第一节 中国创新药行业竞争现状分析
一、中国创新药行业竞争格局分析
二、中国创新药行业主要品牌分析
第二节 中国创新药行业集中度分析
一、中国创新药行业市场集中度影响因素分析
二、中国创新药行业市场集中度分析
第三节 中国创新药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国创新药行业模型分析
第一节 中国创新药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国创新药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国创新药行业SWOT分析结论
第三节 中国创新药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国创新药行业需求特点与动态分析
第一节 中国创新药行业市场动态情况
第二节 中国创新药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 创新药行业成本结构分析
第四节 创新药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国创新药行业价格现状分析
第六节 中国创新药行业平均价格走势预测
一、中国创新药行业平均价格趋势分析
二、中国创新药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国创新药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国创新药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国创新药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国创新药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国创新药行业区域市场现状分析
第一节 中国创新药行业区域市场规模分析
一、影响创新药行业区域市场分布的因素
二、中国创新药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区创新药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区创新药行业市场分析
（1）华东地区创新药行业市场规模
（2）华南地区创新药行业市场现状
（3）华东地区创新药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区创新药行业市场分析
（1）华中地区创新药行业市场规模
（2）华中地区创新药行业市场现状
（3）华中地区创新药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区创新药行业市场分析
（1）华南地区创新药行业市场规模
（2）华南地区创新药行业市场现状
（3）华南地区创新药行业市场规模预测
第五节 华北地区创新药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区创新药行业市场分析
（1）华北地区创新药行业市场规模
（2）华北地区创新药行业市场现状
（3）华北地区创新药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区创新药行业市场分析
（1）东北地区创新药行业市场规模
（2）东北地区创新药行业市场现状
（3）东北地区创新药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区创新药行业市场分析
（1）西南地区创新药行业市场规模
（2）西南地区创新药行业市场现状
（3）西南地区创新药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区创新药行业市场分析
（1）西北地区创新药行业市场规模
（2）西北地区创新药行业市场现状
（3）西北地区创新药行业市场规模预测
第十一章 创新药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
······
第十二章 2022-2029年中国创新药行业发展前景分析与预测
第一节 中国创新药行业未来发展前景分析
一、创新药行业国内投资环境分析
二、中国创新药行业市场机会分析
三、中国创新药行业投资增速预测
第二节 中国创新药行业未来发展趋势预测
第三节 中国创新药行业规模发展预测
一、中国创新药行业市场规模预测
二、中国创新药行业市场规模增速预测
三、中国创新药行业产值规模预测
四、中国创新药行业产值增速预测
五、中国创新药行业供需情况预测
第四节 中国创新药行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国创新药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国创新药行业进入壁垒分析
一、创新药行业资金壁垒分析
二、创新药行业技术壁垒分析
三、创新药行业人才壁垒分析
四、创新药行业品牌壁垒分析
五、创新药行业其他壁垒分析
第二节 创新药行业风险分析
一、创新药行业宏观环境风险
二、创新药行业技术风险
三、创新药行业竞争风险
四、创新药行业其他风险
第三节 中国创新药行业存在的问题
第四节 中国创新药行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国创新药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国创新药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国创新药行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 创新药行业营销策略分析
一、创新药行业产品策略
二、创新药行业定价策略
三、创新药行业渠道策略
四、创新药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
