多肽类抗生素从多粘杆菌或产气孢子杆菌的培养液中提取制得。随着生物技术的发展，多肽作为药物在临床上的应用越来越广泛，相应的制剂学研究也日益受到重视。
国家层面多肽类药行业相关政策
近些年，为了促进多肽类药行业发展，我国陆续发布了许多政策，如2021年10月国家卫生健康委发布的关于印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知中提出：坚持技术创新的发展思路，加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化，特别是再生医学、精准医疗、生物医学新技术等前沿热点领域的研究，争取在关键领域实现重大突破
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发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
重点内容 |
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2021.10 |
国家卫生健康委 |
关于印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知 |
坚持技术创新的发展思路，加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化，特别是再生医学、精准医疗、生物医学新技术等前沿热点领域的研究，争取在关键领域实现重大突破 |
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2021.10 |
国家卫生健康委办公厅国家中医药局办公室 |
《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》 |
禁止类医疗技术、安全性有效性不确切的医疗技术，以及未经审批注册的药品、医疗器械，医疗机构不得开展临床应用.对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构可以依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定研制使用。医疗机构要加强临床试验、临床研究全流程管理，建立健全组织体系、质量体系和研究对象权益保护机制等，保障其科学、规范、有序开展。开展临床试验、临床研究，应当经过科学论证和伦理审登，报医疗机构批准同意。开展临床试验和临床研究要坚持知情同意原则，严禁收取患者费用 |
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2021.10 |
国家药监局 |
《关于发布仿制药参比制剂目录（第四十五批）的通告》 |
形或第四十五批参比制剂目录,包括41个品种(52个品规）；同时对已发布7个品种（8个品规）参比制剂信息进行修订。 |
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2021.07 |
国家药品监督管理局药品审评中心 |
《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 |
指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床实验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发 |
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2020.12 |
国家卫生健康委 |
《关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知》 |
加强对肿瘤细胞耐药发生机制及其对策的研究,针对不同耐药机制采取相应的应对策咯,增加患者获益可能 |
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2020.12 |
国家卫生健康委 |
《关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知》 |
对于临床优势明显、安金性高或临床急需、无可替代的创新药物，医疗机构应当在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入抗肿瘤药物供应目录 |
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2020.07 |
国家卫生健康委办公厅工信部 |
《推动原料药产业绿色发展的指导意见》 |
强化企业技术创新主体地位,健全产学研用协同创新体系，集聚创新技术人才，激发创新主体活力，增强原始创新和集成创新能力聚焦产业绿色发展需求，加快推进绿色技术攻关和产业化应用，推广高效提取纯化、绿色酶法合成、徼通道反应等绿色工艺，突破一批关键核心绿色技术，培育一批高质量创新型企业，打造一批创新平台、战略联盟、示范甚地 |
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2019.9 |
联合采购办公室 |
《联盟地区药品集中采购文件》 |
在4+7城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购,采购品种为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徵、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、责州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵团），联盟地区4+7城市除外。首年约定采购量按以下规则确定;实际中选企业为1家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3篆的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%.次年约定采购量按该采购品种(指定规格〕首年实际采购量—定比例确定。采购周期按以下规则确定﹔中选企业不超过2家(含)的品种，本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种，本轮采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年。 |
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2019.6 |
国务晓 |
《国务院关于实施健康中国行动的意见》（园发[2019]13号) |
实施心脑血管疾病防治行动，到2022年和2030年,心脑血管疾病死亡率分别下降到209.7/10万及以下和190.7/10万及以下。实施癌症防治行动，加强癌症防治科技攻关，加快临床急需药物审评审批，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。实施结尿病防治行动，到2022年和2030年,糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上. |
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2019.1 |
国家发改委 |
《产业结构调整指导目录(2019年本）》 |
将“大规模药用多肽和核酸合成”、“纯化技术开发和应用”、“药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结品、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药初制剂技术开发与应用”列入鼓励类目录 |
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2019.1 |
国务院办公厅 |
《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号) |
进一步明确了集中采购试点的规则，选择11个城市,从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中避选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点，通过带量采购、以量换价，招采合一、保证使用，确保质量、保障供应，保证回款、降低易或本等措施,探索尧善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制 |
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2018.5 |
国家发展改革委等四部委 |
《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 |
把握生物经济加速发展的战略机遇期,着力推进供给恻结构性改革,积极推动药品上市许可持有人制度全面实H，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设,着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。 |
资料来源：观研天下整理
地方层面多肽类药行业政策
为了响应国家号召，各省市积极推动多肽类药行业发展，如2021年8月发布的《湖南省“十四五”战略性新兴产业发展规划》中强调要加快发展干细胞技术及治疗产品、基因工程药物、多肽类药物等。
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省市 |
发布时间 |
政策名称 |
重点内容 |
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黑龙江 |
2021/9/30 |
《关于印发黑龙江省“十四五”科技创新规划的通知》 |
开展生物基因工程药物、生物疫苗、抗体药物、核酸药物、多肽药物、防治重大心血管疾病药物、抗肿瘤药物、微生物源生化药物等生物创新药物研发 |
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湖南 |
2021/8/26 |
《湖南省“十四五”战略性新兴产业发展规划》 |
加快发展干细胞技术及治疗产品、基因工程药物、多肽类药物等 |
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湖北 |
2021/7/29 |
关于印发《湖北省原料药生产基地建设实施方案(2021—2025年)》的通知 |
加快推进中南部药联体国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设，依托远大医药、人福医药等晋干企业，整合省内特色小品种药(短缺药）资源，围绕我省优势特色和临床必需的重点品种，组织技术质量攻关，推进—致性评价和产业化应用，建设形成以多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、尿激酶等为代表的急抢救类小品种药，以瑞德西韦、奥司他韦、利巴韦林为代表的抗病毒类药物，以及罕见病系列药物、呼吸系统药物、维生素类药物、多肽类药物、临床用量极低的解毒剂类等为特色的小品种药产品群，同时匹配相应的药用辅料品种供应，保证60个优势小品种药生产供应 |
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上海 |
2021/7/14 |
关于印发《上海市先进制造业发展“十四五”规划》的通知 |
以创新突破、规模生产为重点，发展免疫细胞治疗、蛋白和多肽类、抗体偶联等生物技术类药物和新型疫苗 |
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天津 |
2021/7/1 |
关于印发天津市制造业高质量发展“十四五”规划的通知 |
重点布局抗体药物、蛋白及多肽药物、系统靶点药物等生物制品 |
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河北 |
2021/3/24 |
关于印发《河北省制造业技术改造投资导向目录（2021-2022年)》的通知 |
生物技术药物产业链。新冠、肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重大或新发传染病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和剐性感染性疾病的治疗性疫苗;重组多肽、治疗性抗体、免疫细胞治疗制剂、干细胞、小RNA药物开发、高效工业酶制备、生物催化技术等基因工程药物、基因重组疫苗、生物诊断试剂等生物技术药物;基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物;大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用﹔针对感染性疾病、常见慢性病、心血管、癌症等重大痪病快速检测诊断试剂、血液检测配套试剂、诊断仪器设备等 |
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化学药产业链。治疗恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病、精神神经系统疾病、免疫系统疾病、耐药性病原体感染、病毒感染等重大常见多发疾病的新药、重大仿制药以及大品种化学合成创新药物等。罕见病药物、见童用药、市场调节机制失灵的药物等临床短缺药物 |
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北京 |
2021/6/8 |
关于印发《2020年计量工作要点》的通知 |
依托国家生态环境监测治理产品质量监督检验中心〔筹建〕和颗粒物标准物质研发中心，研发多肽类生物标准物质与电子气体标准物质，建设同位素稀释质谱、定量核磁共振等标准物质定量分析能力 |
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内蒙古 |
2021/11/1 |
《关于印发自治区“十四五”工业和信息化发展规划的通知》 |
充分发挥道地药材禀赋和优势，建设中药蒙药产业链，扩大原料药化学药、动物疫苗、微生态制剂生产规模，大力培育产业布局更优、规模更大、集聚程度更高、竞争力更强的生物医药产业集群 |
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到2025年，新增原料药产能10万吨以上，达到25万吨左右;研发小分子抗肿瘤药、特应性皮炎治疗药等创新药 |
资料来源：观研天下整理（YYJ）
观研报告网发布的《中国多肽类药行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国多肽类药行业发展概述
第一节 多肽类药行业发展情况概述
一、多肽类药行业相关定义
二、多肽类药特点分析
三、多肽类药行业基本情况介绍
四、多肽类药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、多肽类药行业需求主体分析
第二节 中国多肽类药行业生命周期分析
一、多肽类药行业生命周期理论概述
二、多肽类药行业所属的生命周期分析
第三节 多肽类药行业经济指标分析
一、多肽类药行业的赢利性分析
二、多肽类药行业的经济周期分析
三、多肽类药行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球多肽类药行业市场发展现状分析
第一节 全球多肽类药行业发展历程回顾
第二节 全球多肽类药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲多肽类药行业地区市场分析
一、亚洲多肽类药行业市场现状分析
二、亚洲多肽类药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲多肽类药行业市场前景分析
第四节 北美多肽类药行业地区市场分析
一、北美多肽类药行业市场现状分析
二、北美多肽类药行业市场规模与市场需求分析
三、北美多肽类药行业市场前景分析
第五节 欧洲多肽类药行业地区市场分析
一、欧洲多肽类药行业市场现状分析
二、欧洲多肽类药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲多肽类药行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界多肽类药行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球多肽类药行业市场规模预测
第三章 中国多肽类药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、对外贸易发展形势分析
第二节 我国宏观经济环境对多肽类药行业的影响分析
第三节 中国多肽类药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对多肽类药行业的影响分析
第五节 中国多肽类药行业产业社会环境分析
第四章 中国多肽类药行业运行情况
第一节 中国多肽类药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国多肽类药行业市场规模分析
一、影响中国多肽类药行业市场规模的因素
二、中国多肽类药行业市场规模
三、中国多肽类药行业市场规模解析
第三节 中国多肽类药行业供应情况分析
一、中国多肽类药行业供应规模
二、中国多肽类药行业供应特点
第四节 中国多肽类药行业需求情况分析
一、中国多肽类药行业需求规模
二、中国多肽类药行业需求特点
第五节 中国多肽类药行业供需平衡分析
第五章 中国多肽类药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国多肽类药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、多肽类药行业产业链图解
第二节 中国多肽类药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对多肽类药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对多肽类药行业的影响分析
第三节 我国多肽类药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国多肽类药行业市场竞争分析
第一节 中国多肽类药行业竞争现状分析
一、中国多肽类药行业竞争格局分析
二、中国多肽类药行业主要品牌分析
第二节 中国多肽类药行业集中度分析
一、中国多肽类药行业市场集中度影响因素分析
二、中国多肽类药行业市场集中度分析
第三节 中国多肽类药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国多肽类药行业模型分析
第一节 中国多肽类药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国多肽类药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国多肽类药行业SWOT分析结论
第三节 中国多肽类药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国多肽类药行业需求特点与动态分析
第一节 中国多肽类药行业市场动态情况
第二节 中国多肽类药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 多肽类药行业成本结构分析
第四节 多肽类药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国多肽类药行业价格现状分析
第六节 中国多肽类药行业平均价格走势预测
一、中国多肽类药行业平均价格趋势分析
二、中国多肽类药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国多肽类药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国多肽类药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国多肽类药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国多肽类药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国多肽类药行业区域市场现状分析
第一节 中国多肽类药行业区域市场规模分析
一、影响多肽类药行业区域市场分布的因素
二、中国多肽类药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区多肽类药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区多肽类药行业市场分析
（1）华东地区多肽类药行业市场规模
（2）华南地区多肽类药行业市场现状
（3）华东地区多肽类药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区多肽类药行业市场分析
（1）华中地区多肽类药行业市场规模
（2）华中地区多肽类药行业市场现状
（3）华中地区多肽类药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区多肽类药行业市场分析
（1）华南地区多肽类药行业市场规模
（2）华南地区多肽类药行业市场现状
（3）华南地区多肽类药行业市场规模预测
第五节 华北地区多肽类药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区多肽类药行业市场分析
（1）华北地区多肽类药行业市场规模
（2）华北地区多肽类药行业市场现状
（3）华北地区多肽类药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区多肽类药行业市场分析
（1）东北地区多肽类药行业市场规模
（2）东北地区多肽类药行业市场现状
（3）东北地区多肽类药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区多肽类药行业市场分析
（1）西南地区多肽类药行业市场规模
（2）西南地区多肽类药行业市场现状
（3）西南地区多肽类药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区多肽类药行业市场分析
（1）西北地区多肽类药行业市场规模
（2）西北地区多肽类药行业市场现状
（3）西北地区多肽类药行业市场规模预测
第十一章 多肽类药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
······
第十二章 2022-2029年中国多肽类药行业发展前景分析与预测
第一节 中国多肽类药行业未来发展前景分析
一、多肽类药行业国内投资环境分析
二、中国多肽类药行业市场机会分析
三、中国多肽类药行业投资增速预测
第二节 中国多肽类药行业未来发展趋势预测
第三节 中国多肽类药行业规模发展预测
一、中国多肽类药行业市场规模预测
二、中国多肽类药行业市场规模增速预测
三、中国多肽类药行业产值规模预测
四、中国多肽类药行业产值增速预测
五、中国多肽类药行业供需情况预测
第四节 中国多肽类药行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国多肽类药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国多肽类药行业进入壁垒分析
一、多肽类药行业资金壁垒分析
二、多肽类药行业技术壁垒分析
三、多肽类药行业人才壁垒分析
四、多肽类药行业品牌壁垒分析
五、多肽类药行业其他壁垒分析
第二节 多肽类药行业风险分析
一、多肽类药行业宏观环境风险
二、多肽类药行业技术风险
三、多肽类药行业竞争风险
四、多肽类药行业其他风险
第三节 中国多肽类药行业存在的问题
第四节 中国多肽类药行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国多肽类药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国多肽类药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国多肽类药行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 多肽类药行业营销策略分析
一、多肽类药行业产品策略
二、多肽类药行业定价策略
三、多肽类药行业渠道策略
四、多肽类药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
