药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等
国家层面药品制剂行业政策
近些年,为规范以及促进药品制剂发展,我国各部门纷纷出台了一系列政策,如2022年5月国务院办公厅发布的《关于推动外贸保稳提质的意见》,提出各地方工业和信息化、商务、中医药等部门,支持医药企业在国际人用药品注册技术协调会(ICH)、药品检查合作计划(PIC/S)成员所在国家或地区和世界卫生组织等,注册认证中西药制剂和生物制品。
我国药物制剂行业相关政策汇总
文件名称 |
时间 |
发文部门 |
相关内容 |
关于推动外贸保稳提质的意见 |
2022-05 |
国务院办公厅 |
各地方工业和信息化、商务、中医药等部门,支持医药企业在国际人用药品注册技术协调会(ICH)、药品检查合作计划(PIC/S)成员所在国家或地区和世界卫生组织等,注册认证中西药制剂和生物制品。 |
关于印发“十四五”国民健康规划的通知 |
202-04 |
国务院办公厅 |
加快古代经典名方制剂研发。加强中药质量保障,建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系。推动教育教学改革,构建符合中医药特点的人才培养模式。 |
关于印发“十四五”中医药发展规划的通知 |
2022-03 |
国务院办公厅 |
医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。改善市场竞争环境,引导形成以质量为导向的中药饮片市场价格机制。探索中药饮片备案、审批管理,优化医疗机构中药制剂注册管理。推进古代经典名方目录制定发布,加快收载方剂的关键信息考证。 |
关于印发“十四五”冷链物流发展规划的通知 |
2021-12 |
国务院办公厅 |
我国肉类、水果、蔬菜、水产品、乳品、速冻食品以及疫苗、生物制剂、药品等冷链产品市场需求快速增长,营商环境持续改善,推动冷链物流较快发展 |
关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
2021-05 |
国务院办公厅 |
优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系,加强全过程质量控制,促进中药传承创新发展。 |
关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 |
2021-02 |
国务院办公厅 |
医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按规定纳入医保支付范围。 |
关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 |
2021-01 |
国务院办公厅 |
对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款。 |
关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见 |
2019-010 |
国务院办公厅 |
搭建国家短缺药品多源信息采集平台,国家短缺药品供应保障工作会商联动机制(以下简称国家联动机制)牵头单位会同工业和信息化、医疗保障、药品监督管理等各相关部门建立协同监测机制,实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享,细化可操作的监测和预警标准,实时动态监测预警并定期形成监测报告,加强协同应对。 |
资料来源:观研天下整理
地方层面药品制剂行业政策
与此同时,各省市积极响应国家号召,陆续发布了一系列政策推动医药高新技术发展,加强对药品制剂的监管,如海南发布《关于促进中医药在海南自由贸易港传承创新发展的实施意见》提到,科研创新推动中医药高新技术发展。充分利用海南自由贸易港税收优惠政策和科技创新动能做强做大我省中医药产业。
各省市药品制剂行业相关政策汇总
省市 |
时间 |
政策名称 |
相关内容 |
海南 |
2020-11 |
关于促进中医药在海南自由贸易港传承创新发展的实施意见 |
科研创新推动中医药高新技术发展。充分利用海南自由贸易港税收优惠政策和科技创新动能做强做大我省中医药产业。 |
新疆 |
2020-10 |
关于印发《新疆生产建设兵团促进中医药传承创新发展的实施意见》的通知 |
加强医疗机构中药制剂管理。指导服务医疗机构中药制剂新药申报,简化传统工艺配制医疗机构中药制剂备案程序和备案资料,加强事中事后监管。加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管,推动中药产业高质量发展。 |
上海 |
2020-05 |
关于促进中医药传承创新发展的实施意见 |
根据中医药特点,对应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂实施备案管理,完善医疗机构中药制剂调剂使用制度,推动医疗机构中药制剂应用和发展。加强中药注射剂不良反应监测,进一步保障中药用药安全。 |
浙江 |
2018-01 |
关于加快推动中医药发展的实施意见 |
推进中药材新品种选育和技术创新,强化浙产道地药材评价技术研究,推动重大新药创制。鼓励医疗机构与中药企业合作,研发基于经典名方、医疗机构中药制剂等的中药新药。 |
河南 |
2017-02 |
关于印发河南省中医药发展战略规划(2016—2030年)的通知 |
鼓励中药制剂研发与应用。支持中药饮片与中药配方颗粒等新型饮片产品研发。支持运用传统工艺炮制中药饮片、生产传统剂型中成药。鼓励运用中医经典处方、中医经验方研制中药制剂。 |
资料来源:观研天下整理(YZX)
观研报告网发布的《中国药物制剂行业发展趋势分析与投资前景预测报告(2022-2029年)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国药物制剂行业发展概述
第一节 药物制剂行业发展情况概述
一、药物制剂行业相关定义
二、药物制剂特点分析
三、药物制剂行业基本情况介绍
四、药物制剂行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、药物制剂行业需求主体分析
第二节 中国药物制剂行业生命周期分析
一、药物制剂行业生命周期理论概述
二、药物制剂行业所属的生命周期分析
第三节 药物制剂行业经济指标分析
一、药物制剂行业的赢利性分析
二、药物制剂行业的经济周期分析
三、药物制剂行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球药物制剂行业市场发展现状分析
第一节 全球药物制剂行业发展历程回顾
第二节 全球药物制剂行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲药物制剂行业地区市场分析
一、亚洲药物制剂行业市场现状分析
二、亚洲药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲药物制剂行业市场前景分析
第四节 北美药物制剂行业地区市场分析
一、北美药物制剂行业市场现状分析
二、北美药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、北美药物制剂行业市场前景分析
第五节 欧洲药物制剂行业地区市场分析
一、欧洲药物制剂行业市场现状分析
二、欧洲药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲药物制剂行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界药物制剂行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球药物制剂行业市场规模预测
第三章 中国药物制剂行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对药物制剂行业的影响分析
第三节 中国药物制剂行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对药物制剂行业的影响分析
第五节 中国药物制剂行业产业社会环境分析
第四章 中国药物制剂行业运行情况
第一节 中国药物制剂行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国药物制剂行业市场规模分析
一、影响中国药物制剂行业市场规模的因素
二、中国药物制剂行业市场规模
三、中国药物制剂行业市场规模解析
第三节 中国药物制剂行业供应情况分析
一、中国药物制剂行业供应规模
二、中国药物制剂行业供应特点
第四节 中国药物制剂行业需求情况分析
一、中国药物制剂行业需求规模
二、中国药物制剂行业需求特点
第五节 中国药物制剂行业供需平衡分析
第五章 中国药物制剂行业产业链和细分市场分析
第一节 中国药物制剂行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、药物制剂行业产业链图解
第二节 中国药物制剂行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对药物制剂行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对药物制剂行业的影响分析
第三节 我国药物制剂行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国药物制剂行业市场竞争分析
第一节 中国药物制剂行业竞争现状分析
一、中国药物制剂行业竞争格局分析
二、中国药物制剂行业主要品牌分析
第二节 中国药物制剂行业集中度分析
一、中国药物制剂行业市场集中度影响因素分析
二、中国药物制剂行业市场集中度分析
第三节 中国药物制剂行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国药物制剂行业模型分析
第一节 中国药物制剂行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国药物制剂行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国药物制剂行业SWOT分析结论
第三节 中国药物制剂行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国药物制剂行业需求特点与动态分析
第一节 中国药物制剂行业市场动态情况
第二节 中国药物制剂行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 药物制剂行业成本结构分析
第四节 药物制剂行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国药物制剂行业价格现状分析
第六节 中国药物制剂行业平均价格走势预测
一、中国药物制剂行业平均价格趋势分析
二、中国药物制剂行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国药物制剂行业所属行业运行数据监测
第一节 中国药物制剂行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国药物制剂行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国药物制剂行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国药物制剂行业区域市场现状分析
第一节 中国药物制剂行业区域市场规模分析
一、影响药物制剂行业区域市场分布的因素
二、中国药物制剂行业区域市场分布
第二节 中国华东地区药物制剂行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区药物制剂行业市场分析
(1)华东地区药物制剂行业市场规模
(2)华南地区药物制剂行业市场现状
(3)华东地区药物制剂行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区药物制剂行业市场分析
(1)华中地区药物制剂行业市场规模
(2)华中地区药物制剂行业市场现状
(3)华中地区药物制剂行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区药物制剂行业市场分析
(1)华南地区药物制剂行业市场规模
(2)华南地区药物制剂行业市场现状
(3)华南地区药物制剂行业市场规模预测
第五节 华北地区药物制剂行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区药物制剂行业市场分析
(1)华北地区药物制剂行业市场规模
(2)华北地区药物制剂行业市场现状
(3)华北地区药物制剂行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区药物制剂行业市场分析
(1)东北地区药物制剂行业市场规模
(2)东北地区药物制剂行业市场现状
(3)东北地区药物制剂行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区药物制剂行业市场分析
(1)西南地区药物制剂行业市场规模
(2)西南地区药物制剂行业市场现状
(3)西南地区药物制剂行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区药物制剂行业市场分析
(1)西北地区药物制剂行业市场规模
(2)西北地区药物制剂行业市场现状
(3)西北地区药物制剂行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国药物制剂行业市场规模区域分布预测
第十一章 药物制剂行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
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第十二章 2022-2029年中国药物制剂行业发展前景分析与预测
第一节 中国药物制剂行业未来发展前景分析
一、药物制剂行业国内投资环境分析
二、中国药物制剂行业市场机会分析
三、中国药物制剂行业投资增速预测
第二节 中国药物制剂行业未来发展趋势预测
第三节 中国药物制剂行业规模发展预测
一、中国药物制剂行业市场规模预测
二、中国药物制剂行业市场规模增速预测
三、中国药物制剂行业产值规模预测
四、中国药物制剂行业产值增速预测
五、中国药物制剂行业供需情况预测
第四节 中国药物制剂行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国药物制剂行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国药物制剂行业进入壁垒分析
一、药物制剂行业资金壁垒分析
二、药物制剂行业技术壁垒分析
三、药物制剂行业人才壁垒分析
四、药物制剂行业品牌壁垒分析
五、药物制剂行业其他壁垒分析
第二节 药物制剂行业风险分析
一、药物制剂行业宏观环境风险
二、药物制剂行业技术风险
三、药物制剂行业竞争风险
四、药物制剂行业其他风险
第三节 中国药物制剂行业存在的问题
第四节 中国药物制剂行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国药物制剂行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国药物制剂行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国药物制剂行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 药物制剂行业营销策略分析
一、药物制剂行业产品策略
二、药物制剂行业定价策略
三、药物制剂行业渠道策略
四、药物制剂行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······