生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
国家层面生物制药行业相关政策
近些年来，为了促进生物制药行业发展，我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范生物制药行业的相关政策，如国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为、改革调整利益驱动机制等方面提出了明确目标和要求。
国家层面生物制药行业相关政策
| 政策名称 | 发布部门 | 发布时间 | 主要内容 |
| 《“十四五”医药工业发展规划》 | 国家发展和改革委员会等九部门 | 2022年1月 | 支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸 （ DNA ） 疫 苗 、 信 使 核 糖 核 酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐剂和新型递送 系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化”、“提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平” |
| 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 | 国家药品监督管理局 | 2021.12 | 现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。 |
| 《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》 | 国家药监局、科技部 | 2018.1 | 以相关国家科技计划（专项、基金等）为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。发挥企业技术创新的主体作用，以监管法规政策和相关科技计划（专项、基金）为依托，引领食品药品企业在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。鼓励采用新技术、新设备、新材料，对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升，指导和帮助企业提高自我检测和评价能力，增强创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研究，充分发挥标准对企业研发的引领作用。 |
| 《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 | 国务院办公厅 | 2017.2 | 对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为、改革调整利益驱动机制等方面提出了明确目标和要求。 |
| 《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》 | 国务院 | 2017.1 | “十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。 |
| 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 2017.1 | 为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出意见。 |
| 《关于印发“十三五”国家知识产权保护和运用规划的通知》 | 国务院 | 2017.1 | 面向战略性新兴产业，在新材料、生物医药、物联网、新能源、高端装备制造等领域实施一批产业规划类和企业运营类专利导航项目。 |
| 《医药工业发展规划指南》 | 工信部、国家发改委、科技部、商务部、原国家卫计委、国家药监局 | 2016.11 | 推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点领域发展，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。推进化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量提升计划、医疗器械质量提升计划，促进质量安全水平提升和产业升级。 |
资料来源：观研天下数据中心整理
部分省市生物制药行业相关政策
为了响应国家号召，各省市积极推动生物制药行业发展，发布了一系列政策推进生物制药产业发展，如《黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省创意设计产业发展专项规划（2022—2030年）的通知》、《省人民政府办公厅关于印发光谷科技创新大走廊发展战略规划（2021-2035年）的通知》等。
部分省市生物制药行业相关政策
| 省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
| 黑龙江 | 2022.03 | 黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省创意设计产业发展专项规划（2022—2030年）的通知 | 改进生物制药功能设计、服务设计，加快新型生物技术创新药物的开发应用。推动人工智能、大数据、传感等高科技在生物医药设计研发上的应用，提升绿色化、智能化制药生产技术水平。 |
| 河南 | 2021.06 | 教育部 河南省人民政府关于深化职业教育改革推进技能社会建设的意见 | 重点加强现代农业、食品加工、生物制药、电子商务等产业相关专业建设，助力特色产业集群高效发展，稳定粮食生产能力 |
| 北京 | 2021.4 | 北京市大兴区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要 | 坚持错位发展、优势互补，重点发展生物制药、创新药物、现代中药、高端医疗器械、健康服务等产业。生物制药重点发展基因诊疗、新型疫苗、抗体、细胞免疫疗法等细分领域。 |
| 湖北 | 2021.2 | 省人民政府办公厅关于印发光谷科技创新大走廊发展战略规划（2021-2035年）的通知 | 重点发展基因重组疫苗、单克隆抗体药物、融合蛋白药物、体细胞治疗产品、基因工程药物等生物制药。发展纳米制剂、缓控释制剂等新型化学药制剂。加速发展特色创新中药，研发片剂、胶囊、超微粉等中成药新剂型。 |
| 内蒙古 | 2020.12 | 内蒙古自治区人民政府关于印发自治区推进贸易高质量发展行动计划（2020—2022年）的通知 | 鼓励企业发展高质量、新技术、高附加值产品，加快智能制造发展，逐步从加工制造环节向研发设计、营销服务、品牌经营等环节攀升，不断提高劳动密集型产品档次和附加值。支持机电产品、高新技术产品、高成长性化工产品、装备制造、生物制药等产品出口 |
| 天津 | 2018.10 | 天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知 | 坚持创新引领，融合发展。大力支持科技创新和成果转化，为产业高质量发展提供有力支撑。加快推进生物医药产业同大数据、云计算、人工智能深度融合，拓展新领域，发展新业态。 |
| 广西 | 2018.09 | 广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发 广西生物医药产业跨越发展实施方案的通知 （桂政办发〔2018〕110号） | 大力推动生物医药产业基地建设和原料药材基地建设，开发一批区域优势品种和著名品牌，加快培育新动能，提升产业规模，做大做强现有生物医药骨干企业，推动广西生物医药产业特色化、规模化、集群化发展，形成产业跨越发展新格局。 |
| 河北 | 2015.10 | 河北省人民政府 关于促进展览业改革发展的实施意见 | 结合我省区域特色和产业特点，在努力提升医药、建材、装备制造等传统优势展会的基础上，加快创办和引进新能源、信息产业、新材料、节能环保、现代农业和生物制药等战略性新兴产业展会。 |
| 山西 | 2013.03 | 山西省人民政府办公厅关于印发山西省医药生物产业发展“十二五”规划的通知(晋政办发〔2013〕18号) | 我省医药产业具备做大潜力。医药产业历史悠久，拥有实施医药重点工程的经验、人才、技术储备，生物制药加速发展，具备了再上台阶的扎实基础。 |
资料来源：观研天下数据中心整理（YA）
观研报告网发布的《中国生物制药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国生物制药行业发展概述
第一节 生物制药行业发展情况概述
一、生物制药行业相关定义
二、生物制药特点分析
三、生物制药行业基本情况介绍
四、生物制药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、生物制药行业需求主体分析
第二节 中国生物制药行业生命周期分析
一、生物制药行业生命周期理论概述
二、生物制药行业所属的生命周期分析
第三节 生物制药行业经济指标分析
一、生物制药行业的赢利性分析
二、生物制药行业的经济周期分析
三、生物制药行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球生物制药行业市场发展现状分析
第一节 全球生物制药行业发展历程回顾
第二节 全球生物制药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲生物制药行业地区市场分析
一、亚洲生物制药行业市场现状分析
二、亚洲生物制药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物制药行业市场前景分析
第四节 北美生物制药行业地区市场分析
一、北美生物制药行业市场现状分析
二、北美生物制药行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物制药行业市场前景分析
第五节 欧洲生物制药行业地区市场分析
一、欧洲生物制药行业市场现状分析
二、欧洲生物制药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物制药行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界生物制药行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球生物制药行业市场规模预测
第三章 中国生物制药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对生物制药行业的影响分析
第三节 中国生物制药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对生物制药行业的影响分析
第五节 中国生物制药行业产业社会环境分析
第四章 中国生物制药行业运行情况
第一节 中国生物制药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物制药行业市场规模分析
一、影响中国生物制药行业市场规模的因素
二、中国生物制药行业市场规模
三、中国生物制药行业市场规模解析
第三节 中国生物制药行业供应情况分析
一、中国生物制药行业供应规模
二、中国生物制药行业供应特点
第四节 中国生物制药行业需求情况分析
一、中国生物制药行业需求规模
二、中国生物制药行业需求特点
第五节 中国生物制药行业供需平衡分析
第五章 中国生物制药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国生物制药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、生物制药行业产业链图解
第二节 中国生物制药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对生物制药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对生物制药行业的影响分析
第三节 我国生物制药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国生物制药行业市场竞争分析
第一节 中国生物制药行业竞争现状分析
一、中国生物制药行业竞争格局分析
二、中国生物制药行业主要品牌分析
第二节 中国生物制药行业集中度分析
一、中国生物制药行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物制药行业市场集中度分析
第三节 中国生物制药行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国生物制药行业模型分析
第一节 中国生物制药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国生物制药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国生物制药行业SWOT分析结论
第三节 中国生物制药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国生物制药行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物制药行业市场动态情况
第二节 中国生物制药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物制药行业成本结构分析
第四节 生物制药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国生物制药行业价格现状分析
第六节 中国生物制药行业平均价格走势预测
一、中国生物制药行业平均价格趋势分析
二、中国生物制药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国生物制药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国生物制药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物制药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物制药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国生物制药行业区域市场现状分析
第一节 中国生物制药行业区域市场规模分析
一、影响生物制药行业区域市场分布的因素
二、中国生物制药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区生物制药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物制药行业市场分析
（1）华东地区生物制药行业市场规模
（2）华南地区生物制药行业市场现状
（3）华东地区生物制药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物制药行业市场分析
（1）华中地区生物制药行业市场规模
（2）华中地区生物制药行业市场现状
（3）华中地区生物制药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物制药行业市场分析
（1）华南地区生物制药行业市场规模
（2）华南地区生物制药行业市场现状
（3）华南地区生物制药行业市场规模预测
第五节 华北地区生物制药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区生物制药行业市场分析
（1）华北地区生物制药行业市场规模
（2）华北地区生物制药行业市场现状
（3）华北地区生物制药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区生物制药行业市场分析
（1）东北地区生物制药行业市场规模
（2）东北地区生物制药行业市场现状
（3）东北地区生物制药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区生物制药行业市场分析
（1）西南地区生物制药行业市场规模
（2）西南地区生物制药行业市场现状
（3）西南地区生物制药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区生物制药行业市场分析
（1）西北地区生物制药行业市场规模
（2）西北地区生物制药行业市场现状
（3）西北地区生物制药行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国生物制药行业市场规模区域分布预测
第十一章 生物制药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
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第十二章 2022-2029年中国生物制药行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物制药行业未来发展前景分析
一、生物制药行业国内投资环境分析
二、中国生物制药行业市场机会分析
三、中国生物制药行业投资增速预测
第二节 中国生物制药行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物制药行业规模发展预测
一、中国生物制药行业市场规模预测
二、中国生物制药行业市场规模增速预测
三、中国生物制药行业产值规模预测
四、中国生物制药行业产值增速预测
五、中国生物制药行业供需情况预测
第四节 中国生物制药行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国生物制药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国生物制药行业进入壁垒分析
一、生物制药行业资金壁垒分析
二、生物制药行业技术壁垒分析
三、生物制药行业人才壁垒分析
四、生物制药行业品牌壁垒分析
五、生物制药行业其他壁垒分析
第二节 生物制药行业风险分析
一、生物制药行业宏观环境风险
二、生物制药行业技术风险
三、生物制药行业竞争风险
四、生物制药行业其他风险
第三节 中国生物制药行业存在的问题
第四节 中国生物制药行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国生物制药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国生物制药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国生物制药行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 生物制药行业营销策略分析
一、生物制药行业产品策略
二、生物制药行业定价策略
三、生物制药行业渠道策略
四、生物制药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
