生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
我国生物制品行业相关政策
近些年来，为了促进生物制品行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2021年国务院办公厅发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。
我国生物制品行业相关政策
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发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
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2016年11月 |
国务院 |
“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 |
加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。 |
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2017年2月 |
国务院 |
《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》 |
加强疫苗等生物制品批签发体系和检验检测能力建设。国家级具备生物制品标准制定和标准物质制备能力，能够依据法定标准进行生物制品全项检测；省级能够依据法定标准对本行政区域内企业生产的生物制品进行全项检测。加强国家微生物标准物质库建设和疫苗检验检测技术研发。 |
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2018年1月 |
食品药品监管总局 |
食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 |
推动中药（材）标准处于国际主导地位，化学药品和生物制品标准达到国际先进水平。进一步提高横向覆盖中药、化学药品、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求，进一步完善纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订， |
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2018年11月 |
国务院 |
国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知 |
支持设立首次进口药品和生物制品口岸。 |
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2021年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。 |
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2021年8月 |
国务院 |
关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施 |
允许具备条件的自贸试验区开展跨境电商零售进口部分药品及医疗器械业务。支持符合条件的自贸试验区增设首次进口药品和生物制品口岸。 |
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2021年12月 |
民航局 |
民航局关于促进公共航空危险品运输高质量发展的指导意见 |
在高端仪器、医药、生物制品、新能源、电子产品、集成电路等重点行业以及应急物资等领域推行托运人白名单制度。 |
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2021年12月 |
国务院 |
“十四五”市场监管现代化规划 |
开展药品质量提升行动，健全生物制品等高风险产品标准制定工作机制，提高药品、医疗器械、化妆品标准。 |
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2022年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见 |
各地方工业和信息化、商务、中医药等部门，支持医药企业在国际人用药品注册技术协调会（ICH）、药品检查合作计划（PIC/S）成员所在国家或地区和世界卫生组织等，注册认证中西药制剂和生物制品。 |
资料来源：观研天下整理
部分省市生物制品行业相关政策
为了响应国家号召，各省市积极推动生物制品行业的发展，比如湖北省发布的《湖北省科技创新“十四五”规划》开展新型疫苗、抗体药物、免疫治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，研发一批创新治疗用生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术体系。
部分省市生物制品行业相关政策
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省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
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江苏省 |
2021年12月 |
关于全面加强药品监管能力建设的若干措施 |
落实省级生物制品（疫苗）批签发能力建设标准要求，扩大能力范围，配齐配强检验人员及设备。组建中药安全风险评价平台。培育优势领域检验能力，加强疫苗及生物制品质量检验控制、医用电声、医用手术机器人、智能软件、植入介入医疗器械等实验室建设，推动可用性测试平台建设达到国际先进水平。 |
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湖北省 |
2021年10月 |
湖北省科技创新“十四五”规划 |
开展新型疫苗、抗体药物、免疫治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，研发一批创新治疗用生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术体系。 |
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云南省 |
2022年7月 |
云南省贯彻“十四五”市场监管现代化规划实施方案 |
加快推进生物制品批签发能力建设，实现省产生物制品全检能力达100%。深入开展药品安全专项整治行动，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为，切实维护人民群众用药安全。 |
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陕西省 |
2021年12月 |
陕西省全面加强药品监管能力建设若干措施 |
积极申报国家加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目，推进疫苗等生物制品批签发实验室建设，提高生物制品检验检测能力； |
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广东省 |
2022年2月 |
关于推进广东自贸试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施 |
支持前海蛇口片区申请设立首次进口药品和生物制品口岸。 |
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海南省 |
2021年3月 |
海南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要 |
依托三亚深海科技城建设，发展深海科考服务、深远海探测、海洋工程装备、海洋遥感、海洋资源勘探及开发利用、海洋生态保护和利用、海洋生物活性物质及生物制品等产业。 |
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四川省 |
2022年5月 |
推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新若干措施 |
支持成都口岸创建首次进口药品和生物制品口岸。 |
资料来源：观研天下整理（XD）
观研报告网发布的《中国生物制品行业发展现状分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国生物制品行业发展概述
第一节 生物制品行业发展情况概述
一、生物制品行业相关定义
二、生物制品特点分析
三、生物制品行业基本情况介绍
四、生物制品行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、生物制品行业需求主体分析
第二节 中国生物制品行业生命周期分析
一、生物制品行业生命周期理论概述
二、生物制品行业所属的生命周期分析
第三节 生物制品行业经济指标分析
一、生物制品行业的赢利性分析
二、生物制品行业的经济周期分析
三、生物制品行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球生物制品行业市场发展现状分析
第一节 全球生物制品行业发展历程回顾
第二节 全球生物制品行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲生物制品行业地区市场分析
一、亚洲生物制品行业市场现状分析
二、亚洲生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物制品行业市场前景分析
第四节 北美生物制品行业地区市场分析
一、北美生物制品行业市场现状分析
二、北美生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物制品行业市场前景分析
第五节 欧洲生物制品行业地区市场分析
一、欧洲生物制品行业市场现状分析
二、欧洲生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物制品行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界生物制品行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球生物制品行业市场规模预测
第三章 中国生物制品行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对生物制品行业的影响分析
第三节 中国生物制品行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对生物制品行业的影响分析
第五节 中国生物制品行业产业社会环境分析
第四章 中国生物制品行业运行情况
第一节 中国生物制品行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物制品行业市场规模分析
一、影响中国生物制品行业市场规模的因素
二、中国生物制品行业市场规模
三、中国生物制品行业市场规模解析
第三节 中国生物制品行业供应情况分析
一、中国生物制品行业供应规模
二、中国生物制品行业供应特点
第四节 中国生物制品行业需求情况分析
一、中国生物制品行业需求规模
二、中国生物制品行业需求特点
第五节 中国生物制品行业供需平衡分析
第五章 中国生物制品行业产业链和细分市场分析
第一节 中国生物制品行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、生物制品行业产业链图解
第二节 中国生物制品行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对生物制品行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对生物制品行业的影响分析
第三节 我国生物制品行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国生物制品行业市场竞争分析
第一节 中国生物制品行业竞争现状分析
一、中国生物制品行业竞争格局分析
二、中国生物制品行业主要品牌分析
第二节 中国生物制品行业集中度分析
一、中国生物制品行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物制品行业市场集中度分析
第三节 中国生物制品行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国生物制品行业模型分析
第一节 中国生物制品行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国生物制品行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国生物制品行业SWOT分析结论
第三节 中国生物制品行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国生物制品行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物制品行业市场动态情况
第二节 中国生物制品行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物制品行业成本结构分析
第四节 生物制品行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国生物制品行业价格现状分析
第六节 中国生物制品行业平均价格走势预测
一、中国生物制品行业平均价格趋势分析
二、中国生物制品行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国生物制品行业所属行业运行数据监测
第一节 中国生物制品行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物制品行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物制品行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国生物制品行业区域市场现状分析
第一节 中国生物制品行业区域市场规模分析
一、影响生物制品行业区域市场分布的因素
二、中国生物制品行业区域市场分布
第二节 中国华东地区生物制品行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物制品行业市场分析
（1）华东地区生物制品行业市场规模
（2）华南地区生物制品行业市场现状
（3）华东地区生物制品行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物制品行业市场分析
（1）华中地区生物制品行业市场规模
（2）华中地区生物制品行业市场现状
（3）华中地区生物制品行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物制品行业市场分析
（1）华南地区生物制品行业市场规模
（2）华南地区生物制品行业市场现状
（3）华南地区生物制品行业市场规模预测
第五节 华北地区生物制品行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区生物制品行业市场分析
（1）华北地区生物制品行业市场规模
（2）华北地区生物制品行业市场现状
（3）华北地区生物制品行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区生物制品行业市场分析
（1）东北地区生物制品行业市场规模
（2）东北地区生物制品行业市场现状
（3）东北地区生物制品行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区生物制品行业市场分析
（1）西南地区生物制品行业市场规模
（2）西南地区生物制品行业市场现状
（3）西南地区生物制品行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区生物制品行业市场分析
（1）西北地区生物制品行业市场规模
（2）西北地区生物制品行业市场现状
（3）西北地区生物制品行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国生物制品行业市场规模区域分布预测
第十一章 生物制品行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
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第十二章 2022-2029年中国生物制品行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物制品行业未来发展前景分析
一、生物制品行业国内投资环境分析
二、中国生物制品行业市场机会分析
三、中国生物制品行业投资增速预测
第二节 中国生物制品行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物制品行业规模发展预测
一、中国生物制品行业市场规模预测
二、中国生物制品行业市场规模增速预测
三、中国生物制品行业产值规模预测
四、中国生物制品行业产值增速预测
五、中国生物制品行业供需情况预测
第四节 中国生物制品行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国生物制品行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国生物制品行业进入壁垒分析
一、生物制品行业资金壁垒分析
二、生物制品行业技术壁垒分析
三、生物制品行业人才壁垒分析
四、生物制品行业品牌壁垒分析
五、生物制品行业其他壁垒分析
第二节 生物制品行业风险分析
一、生物制品行业宏观环境风险
二、生物制品行业技术风险
三、生物制品行业竞争风险
四、生物制品行业其他风险
第三节 中国生物制品行业存在的问题
第四节 中国生物制品行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国生物制品行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国生物制品行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国生物制品行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 生物制品行业营销策略分析
一、生物制品行业产品策略
二、生物制品行业定价策略
三、生物制品行业渠道策略
四、生物制品行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
