按照《上市公司行业分类指引分类》，甾体药物原料行业属于“C27 医药制造业”；按照《国民经济行业分类》(GB/T 4754—2017)，甾体药物原料行业属于“C27 医药制造业”。
1、行业主管部门及行业监管体制
（1）行业主管部门
甾体药物原料行业的主管部门包括国家发展和改革委员会、工业和信息化部、中华人民共和国生态环境部、国家药品监督管理局、中华人民共和国应急管理部等。
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主管部门 |
职责 |
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国家发展和改革委员会 |
系综合研究拟订经济和社会发展政策、进行总量平衡、指导总体经济体制改革的宏观调控机构，主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、长期规划、年度计划、产业政策和价格政策等。 |
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工业和信息化部 |
系负责研究并提出工业发展战略、拟订工业行业规划和产业政策并组织实施、指导工业行业技术法规和行业标准的拟订等内容的机构。 |
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生态环境部 |
负责建立健全生态环境基本制度，组织制订各类生态环境标准、基准和技术规范；负责重大生态环境问题的统筹协调和监督管理；负责监督管理国家减排目标的责任，提出实施总量控制的污染物名称和控制指标，监督检查各地污染物减排任务完成情况；参与指导和推动循环经济和环保产业发展，负责应对气候变化工作等。 |
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国家药品监督管理局 |
系综合监督管理药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品的机构，负责上述产品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、监督检查等工作，主要职责包括：拟订监督管理政策规划并组织起草法律法规草案、拟定化妆品标准并组织制定分类管理制度；制定药品、医疗器械和化妆品注册管理制度并执行严格上市审评审批等。 |
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应急管理部 |
负责全国非药品类易制毒化学品、危险化学品生产、经营的监督管理工作，组织确定、公布、调整危险化学品目录，对新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目进行安全条件审查，核发危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证和危险化学品经营许可证，并负责危险化学品登记工作。 |
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县级以上地方人民政府安全生产监督管理部门 |
负责本行政区域内的非药品类易制毒化学品、危险化学品生产、经营相关许可证照的颁发和监督管理工作。属于危险化学品或易制毒化学品范围内的化学品生产经营业务需接受安全生产监督管理部门的监管 |
资料来源：观研天下整理
（2）行业监管体制
甾体药物起始物料及中间体生产企业面向市场自主经营，其行业监管体制为国家宏观指导下的市场调节管理体制，政府职能部门进行产业宏观调控，行业协会进行自律规范。
起始物料、中间体产品主要销售给下游原料药生产厂商，各原料药生产厂商会制订严格的上游产品采购标准，通常下游厂商会设有供应商产品质量检测、认证体系等，上游产品生产厂商在通过严格的资质审查及现场检查后，才能与下游原料药及制剂生产厂商开展合作。
FDA 的职能是在美国境内负责对药品进行监督管理，FDA 亦要求在美国上市销售的药品的上游原材料供应商需符合一定的生产要求以保证在美国上市药品的安全性和有效性。
2、行业主要法律法规
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序号 |
法律法规 |
颁布部门 |
生效时间 |
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1 |
《对外贸易经营者备案登记办法》 |
中华人民共和国商务部 |
2004/7/1 |
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2 |
《易制毒化学品管理条例》 |
中华人民共和国国务院 |
2005/11/1 |
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3 |
《药品类易制毒化学品管理办法》 |
中华人民共和国卫生部 |
2010/5/1 |
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4 |
《中华人民共和国监控化学品管理条例》 |
中华人民共和国国务院 |
2011/1/8 |
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5 |
《中华人民共和国清洁生产促进法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2012/7/1 |
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6 |
《危险化学品登记管理办法》 |
国家安全生产监督管理总局 |
2012/8/1 |
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7 |
《危险化学品安全管理条例》 |
中华人民共和国国务院 |
2013/12/7 |
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8 |
《安全生产许可证条例》 |
中华人民共和国国务院 |
2014/7/29 |
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9 |
《中华人民共和国安全生产法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2014/12/1 |
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10 |
《中华人民共和国环境保护法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2015/1/1 |
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11 |
《国家基本药物目录管理办法》 |
国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局、总后勤部卫生部 |
2015/2/13 |
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12 |
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 |
中华人民共和国国务院 |
2016/2/6 |
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13 |
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2016/11/7 |
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14 |
《中华人民共和国大气污染防治法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2018/10/26 |
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15 |
《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2018/12/29 |
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16 |
《中华人民共和国环境影响评价法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2018/12/29 |
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17 |
《中华人民共和国药品管理法》 |
全国人民代表大会常务委员会 |
2019/12/1 |
资料来源：观研天下整理
3、行业主要政策
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时间 |
文件名称 |
主要内容 |
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2022-03 |
《 “十四五”中医药发展规划》 |
健全中药材种植养殖、仓储、物流、初加工规范标准体系。鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展，推进中药材规范化种植、养殖。鼓励创建以中药材为主的优势特色产业集群和以中药材为主导的农业产业强镇。 |
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2022-01 |
《 “十四五”推进农业农村现代化规划》 |
促进果菜茶多样化发展。发展设施农业，因地制宜发展林果业、中药材、食用菌等特色产业。 |
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2021-12 |
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 |
强化中药质量安全监管。修订中药材生产质量管理规范，制订中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化发展。 |
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2021-11 |
《推动原料药产业高质量发展实施方案 (发改产业〔2021〕1523号)》 |
发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性。推进跨领域资源共享合作，加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作，提升产业链现代化水平。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。 |
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2021-09 |
《 “十四五”全民医疗保障规划》 |
严格药品监管，有序推进药品追溯体系建设。健全短缺药品监测预警和分级应对体系，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，进一步做好短缺药品保供稳价。逐步建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，保障集中采购药品供应。 |
资料来源：观研天下整理（YZX）
观研报告网发布的《中国甾体药物原料行业发展现状研究与未来投资调研报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国甾体药物原料行业发展概述
第一节 甾体药物原料行业发展情况概述
一、甾体药物原料行业相关定义
二、甾体药物原料特点分析
三、甾体药物原料行业基本情况介绍
四、甾体药物原料行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、甾体药物原料行业需求主体分析
第二节 中国甾体药物原料行业生命周期分析
一、甾体药物原料行业生命周期理论概述
二、甾体药物原料行业所属的生命周期分析
第三节 甾体药物原料行业经济指标分析
一、甾体药物原料行业的赢利性分析
二、甾体药物原料行业的经济周期分析
三、甾体药物原料行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球甾体药物原料行业市场发展现状分析
第一节 全球甾体药物原料行业发展历程回顾
第二节 全球甾体药物原料行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲甾体药物原料行业地区市场分析
一、亚洲甾体药物原料行业市场现状分析
二、亚洲甾体药物原料行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲甾体药物原料行业市场前景分析
第四节 北美甾体药物原料行业地区市场分析
一、北美甾体药物原料行业市场现状分析
二、北美甾体药物原料行业市场规模与市场需求分析
三、北美甾体药物原料行业市场前景分析
第五节 欧洲甾体药物原料行业地区市场分析
一、欧洲甾体药物原料行业市场现状分析
二、欧洲甾体药物原料行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲甾体药物原料行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界甾体药物原料行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球甾体药物原料行业市场规模预测
第三章 中国甾体药物原料行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对甾体药物原料行业的影响分析
第三节 中国甾体药物原料行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对甾体药物原料行业的影响分析
第五节 中国甾体药物原料行业产业社会环境分析
第四章 中国甾体药物原料行业运行情况
第一节 中国甾体药物原料行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国甾体药物原料行业市场规模分析
一、影响中国甾体药物原料行业市场规模的因素
二、中国甾体药物原料行业市场规模
三、中国甾体药物原料行业市场规模解析
第三节 中国甾体药物原料行业供应情况分析
一、中国甾体药物原料行业供应规模
二、中国甾体药物原料行业供应特点
第四节 中国甾体药物原料行业需求情况分析
一、中国甾体药物原料行业需求规模
二、中国甾体药物原料行业需求特点
第五节 中国甾体药物原料行业供需平衡分析
第五章 中国甾体药物原料行业产业链和细分市场分析
第一节 中国甾体药物原料行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、甾体药物原料行业产业链图解
第二节 中国甾体药物原料行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对甾体药物原料行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对甾体药物原料行业的影响分析
第三节 我国甾体药物原料行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国甾体药物原料行业市场竞争分析
第一节 中国甾体药物原料行业竞争现状分析
一、中国甾体药物原料行业竞争格局分析
二、中国甾体药物原料行业主要品牌分析
第二节 中国甾体药物原料行业集中度分析
一、中国甾体药物原料行业市场集中度影响因素分析
二、中国甾体药物原料行业市场集中度分析
第三节 中国甾体药物原料行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国甾体药物原料行业模型分析
第一节 中国甾体药物原料行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国甾体药物原料行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国甾体药物原料行业SWOT分析结论
第三节 中国甾体药物原料行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国甾体药物原料行业需求特点与动态分析
第一节 中国甾体药物原料行业市场动态情况
第二节 中国甾体药物原料行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 甾体药物原料行业成本结构分析
第四节 甾体药物原料行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国甾体药物原料行业价格现状分析
第六节 中国甾体药物原料行业平均价格走势预测
一、中国甾体药物原料行业平均价格趋势分析
二、中国甾体药物原料行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国甾体药物原料行业所属行业运行数据监测
第一节 中国甾体药物原料行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国甾体药物原料行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国甾体药物原料行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国甾体药物原料行业区域市场现状分析
第一节 中国甾体药物原料行业区域市场规模分析
一、影响甾体药物原料行业区域市场分布的因素
二、中国甾体药物原料行业区域市场分布
第二节 中国华东地区甾体药物原料行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区甾体药物原料行业市场分析
（1）华东地区甾体药物原料行业市场规模
（2）华南地区甾体药物原料行业市场现状
（3）华东地区甾体药物原料行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区甾体药物原料行业市场分析
（1）华中地区甾体药物原料行业市场规模
（2）华中地区甾体药物原料行业市场现状
（3）华中地区甾体药物原料行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区甾体药物原料行业市场分析
（1）华南地区甾体药物原料行业市场规模
（2）华南地区甾体药物原料行业市场现状
（3）华南地区甾体药物原料行业市场规模预测
第五节 华北地区甾体药物原料行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区甾体药物原料行业市场分析
（1）华北地区甾体药物原料行业市场规模
（2）华北地区甾体药物原料行业市场现状
（3）华北地区甾体药物原料行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区甾体药物原料行业市场分析
（1）东北地区甾体药物原料行业市场规模
（2）东北地区甾体药物原料行业市场现状
（3）东北地区甾体药物原料行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区甾体药物原料行业市场分析
（1）西南地区甾体药物原料行业市场规模
（2）西南地区甾体药物原料行业市场现状
（3）西南地区甾体药物原料行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区甾体药物原料行业市场分析
（1）西北地区甾体药物原料行业市场规模
（2）西北地区甾体药物原料行业市场现状
（3）西北地区甾体药物原料行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国甾体药物原料行业市场规模区域分布预测
第十一章 甾体药物原料行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
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第十二章 2022-2029年中国甾体药物原料行业发展前景分析与预测
第一节 中国甾体药物原料行业未来发展前景分析
一、甾体药物原料行业国内投资环境分析
二、中国甾体药物原料行业市场机会分析
三、中国甾体药物原料行业投资增速预测
第二节 中国甾体药物原料行业未来发展趋势预测
第三节 中国甾体药物原料行业规模发展预测
一、中国甾体药物原料行业市场规模预测
二、中国甾体药物原料行业市场规模增速预测
三、中国甾体药物原料行业产值规模预测
四、中国甾体药物原料行业产值增速预测
五、中国甾体药物原料行业供需情况预测
第四节 中国甾体药物原料行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国甾体药物原料行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国甾体药物原料行业进入壁垒分析
一、甾体药物原料行业资金壁垒分析
二、甾体药物原料行业技术壁垒分析
三、甾体药物原料行业人才壁垒分析
四、甾体药物原料行业品牌壁垒分析
五、甾体药物原料行业其他壁垒分析
第二节 甾体药物原料行业风险分析
一、甾体药物原料行业宏观环境风险
二、甾体药物原料行业技术风险
三、甾体药物原料行业竞争风险
四、甾体药物原料行业其他风险
第三节 中国甾体药物原料行业存在的问题
第四节 中国甾体药物原料行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国甾体药物原料行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国甾体药物原料行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国甾体药物原料行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 甾体药物原料行业营销策略分析
一、甾体药物原料行业产品策略
二、甾体药物原料行业定价策略
三、甾体药物原料行业渠道策略
四、甾体药物原料行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
