药品生产是按药品生产法律、法规及岗位 SOP 操作规程熟练进行制粒、压片、包衣、冲填、药品包装工序设备的操作、维护、保养及计量器具的正确使用。
我国药品生产行业相关政策
近些年来，为了促进药品生产行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院发布的《“十四五”市场监管现代化规划》构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。
我国药品生产行业相关政策
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发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
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2017年2月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 |
加强药品生产质量安全监管。督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查，检查结果向社会公布，并及时采取措施控制风险。 |
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2018年1月 |
食品药品监管总局 |
食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 |
依法对从业人员的标准培训与考核情况进行监督检查，督促食品药品生产经营者严格执行标准。 |
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2018年2月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 |
推进药品生产质量控制信息化建设，实现生产过程实时在线监控。完善企业生产工艺变更管理制度。 |
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2019年10月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见 |
提升药品生产供应能力和质量水平。结合药品供应保障需求和全国布局，2019年再推进2家小品种药(短缺药)集中生产基地建设，实现稳定生产供应的小品种药(短缺药)增加40种。 |
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2021年1月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 |
完善部门协调和监管信息沟通机制，加快推进药品生产流通使用全过程追溯体系建设，基本实现中选药品全程可查询、可追溯。 |
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2021年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。 |
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2021年9月 |
国务院办公厅 |
“十四五”全民医疗保障规划 |
健全医疗保障部门、参保人代表、医院协会、医师协会、药师协会、护理学会、药品上市许可持有人、药品生产流通企业等参加的协商机制，构建多方利益协调的新格局，推动政策制定更加精准高效。 |
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2022年1月 |
国务院 |
“十四五”市场监管现代化规划 |
构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。 |
资料来源：观研天下整理
部分省市药品生产行业相关政策
为了响应国家号召，各省市积极推动药品生产行业的发展，比如重庆市发布的《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021—2025年）》加强药品生产监管。按照药品生产分级分类监管要求，强化对药品生产企业实施药品生产质量管理规范的监督检查。督促药品生产企业严格落实药品质量安全主体责任，建立健全质量管理体系。加大高风险源头监管，强化飞行检查和现场检查。
部分省市药品生产行业相关政策
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省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
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山西省 |
2021年12月 |
山西省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的通知 |
落实全省药品上市许可持有人、药品生产经营企业和使用单位的药品追溯责任。构建全省药品信息化追溯监管平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，按照国家药品追溯协同平台建设总体安排部署，实现追溯数据对接。 |
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福建省 |
2022年7月 |
福建省人民政府关于贯彻落实国务院计量发展规划（2021—2035年）的实施意见 |
开展基因扩增仪、核酸提取仪等生物仪器设备配套用标准物质、药品生产和注册用标准品以及诊断试剂溯源用标准物质研究。 |
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重庆市 |
2021年11月 |
重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021—2025年） |
加强药品生产监管。按照药品生产分级分类监管要求，强化对药品生产企业实施药品生产质量管理规范的监督检查。督促药品生产企业严格落实药品质量安全主体责任，建立健全质量管理体系。加大高风险源头监管，强化飞行检查和现场检查。 |
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云南省 |
2022年4月 |
云南省全面加强药品监管能力建设22条措施 |
推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用，加快推进药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点，推进高风险品种生产企业非现场监管。 |
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黑龙江省 |
2021年12月 |
黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划 |
综合运用数据分析和多种检查手段，强化对药品生产经营企业的现场检查。 |
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贵州省 |
2021年12月 |
贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施 |
支持企业加快实施药品生产质量管理规范(GMP)改造，促进产业升级。支持药品流通企业跨区域配送，加快构建以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络，鼓励药品流通领域创新。 |
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天津市 |
2022年8月 |
天津市贯彻落实“十四五”市场监管现代化规划实施方案 |
落实药品生产环节“源头”责任、经营环节“中间”责任、使用环节“终端”责任，建立健全质量管理体系并保持有效运行。 |
资料来源：观研天下整理（XD）
观研报告网发布的《中国药品生产行业现状深度研究与未来投资预测报告（2022-2029年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2018-2022年中国药品生产行业发展概述
第一节 药品生产行业发展情况概述
一、药品生产行业相关定义
二、药品生产特点分析
三、药品生产行业基本情况介绍
四、药品生产行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、药品生产行业需求主体分析
第二节 中国药品生产行业生命周期分析
一、药品生产行业生命周期理论概述
二、药品生产行业所属的生命周期分析
第三节 药品生产行业经济指标分析
一、药品生产行业的赢利性分析
二、药品生产行业的经济周期分析
三、药品生产行业附加值的提升空间分析
第二章 2018-2022年全球药品生产行业市场发展现状分析
第一节 全球药品生产行业发展历程回顾
第二节 全球药品生产行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲药品生产行业地区市场分析
一、亚洲药品生产行业市场现状分析
二、亚洲药品生产行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲药品生产行业市场前景分析
第四节 北美药品生产行业地区市场分析
一、北美药品生产行业市场现状分析
二、北美药品生产行业市场规模与市场需求分析
三、北美药品生产行业市场前景分析
第五节 欧洲药品生产行业地区市场分析
一、欧洲药品生产行业市场现状分析
二、欧洲药品生产行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲药品生产行业市场前景分析
第六节 2022-2029年世界药品生产行业分布走势预测
第七节 2022-2029年全球药品生产行业市场规模预测
第三章 中国药品生产行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对药品生产行业的影响分析
第三节 中国药品生产行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对药品生产行业的影响分析
第五节 中国药品生产行业产业社会环境分析
第四章 中国药品生产行业运行情况
第一节 中国药品生产行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国药品生产行业市场规模分析
一、影响中国药品生产行业市场规模的因素
二、中国药品生产行业市场规模
三、中国药品生产行业市场规模解析
第三节 中国药品生产行业供应情况分析
一、中国药品生产行业供应规模
二、中国药品生产行业供应特点
第四节 中国药品生产行业需求情况分析
一、中国药品生产行业需求规模
二、中国药品生产行业需求特点
第五节 中国药品生产行业供需平衡分析
第五章 中国药品生产行业产业链和细分市场分析
第一节 中国药品生产行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、药品生产行业产业链图解
第二节 中国药品生产行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对药品生产行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对药品生产行业的影响分析
第三节 我国药品生产行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2018-2022年中国药品生产行业市场竞争分析
第一节 中国药品生产行业竞争现状分析
一、中国药品生产行业竞争格局分析
二、中国药品生产行业主要品牌分析
第二节 中国药品生产行业集中度分析
一、中国药品生产行业市场集中度影响因素分析
二、中国药品生产行业市场集中度分析
第三节 中国药品生产行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2018-2022年中国药品生产行业模型分析
第一节 中国药品生产行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国药品生产行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国药品生产行业SWOT分析结论
第三节 中国药品生产行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2018-2022年中国药品生产行业需求特点与动态分析
第一节 中国药品生产行业市场动态情况
第二节 中国药品生产行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 药品生产行业成本结构分析
第四节 药品生产行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国药品生产行业价格现状分析
第六节 中国药品生产行业平均价格走势预测
一、中国药品生产行业平均价格趋势分析
二、中国药品生产行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国药品生产行业所属行业运行数据监测
第一节 中国药品生产行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国药品生产行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国药品生产行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2018-2022年中国药品生产行业区域市场现状分析
第一节 中国药品生产行业区域市场规模分析
一、影响药品生产行业区域市场分布的因素
二、中国药品生产行业区域市场分布
第二节 中国华东地区药品生产行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区药品生产行业市场分析
（1）华东地区药品生产行业市场规模
（2）华南地区药品生产行业市场现状
（3）华东地区药品生产行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区药品生产行业市场分析
（1）华中地区药品生产行业市场规模
（2）华中地区药品生产行业市场现状
（3）华中地区药品生产行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区药品生产行业市场分析
（1）华南地区药品生产行业市场规模
（2）华南地区药品生产行业市场现状
（3）华南地区药品生产行业市场规模预测
第五节 华北地区药品生产行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区药品生产行业市场分析
（1）华北地区药品生产行业市场规模
（2）华北地区药品生产行业市场现状
（3）华北地区药品生产行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区药品生产行业市场分析
（1）东北地区药品生产行业市场规模
（2）东北地区药品生产行业市场现状
（3）东北地区药品生产行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区药品生产行业市场分析
（1）西南地区药品生产行业市场规模
（2）西南地区药品生产行业市场现状
（3）西南地区药品生产行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区药品生产行业市场分析
（1）西北地区药品生产行业市场规模
（2）西北地区药品生产行业市场现状
（3）西北地区药品生产行业市场规模预测
第九节 2022-2029年中国药品生产行业市场规模区域分布预测
第十一章 药品生产行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
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第十二章 2022-2029年中国药品生产行业发展前景分析与预测
第一节 中国药品生产行业未来发展前景分析
一、药品生产行业国内投资环境分析
二、中国药品生产行业市场机会分析
三、中国药品生产行业投资增速预测
第二节 中国药品生产行业未来发展趋势预测
第三节 中国药品生产行业规模发展预测
一、中国药品生产行业市场规模预测
二、中国药品生产行业市场规模增速预测
三、中国药品生产行业产值规模预测
四、中国药品生产行业产值增速预测
五、中国药品生产行业供需情况预测
第四节 中国药品生产行业盈利走势预测
第十三章 2022-2029年中国药品生产行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国药品生产行业进入壁垒分析
一、药品生产行业资金壁垒分析
二、药品生产行业技术壁垒分析
三、药品生产行业人才壁垒分析
四、药品生产行业品牌壁垒分析
五、药品生产行业其他壁垒分析
第二节 药品生产行业风险分析
一、药品生产行业宏观环境风险
二、药品生产行业技术风险
三、药品生产行业竞争风险
四、药品生产行业其他风险
第三节 中国药品生产行业存在的问题
第四节 中国药品生产行业解决问题的策略分析
第十四章 2022-2029年中国药品生产行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国药品生产行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国药品生产行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 药品生产行业营销策略分析
一、药品生产行业产品策略
二、药品生产行业定价策略
三、药品生产行业渠道策略
四、药品生产行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
