创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。
我国创新药行业相关政策
近些年来,为了促进创新药行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年国务院发布的《“十四五”市场监管现代化规划》提出建立国家药物医疗器械创新协作机制,加强对重大创新药研发的指导。
我国创新药行业相关政策
发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
2016年3月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 |
鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心,形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。 |
2017年1月 |
国务院 |
“十三五”国家知识产权保护和运用规划 |
建立健全创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等领域的知识产权保护长效工作机制。 |
2017年5月 |
国务院办公厅 |
关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见 |
推进药品医疗器械审评审批制度改革,加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评。 |
2021年3月 |
全国人民代表大会 |
中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要 |
完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。 |
2021年4月 |
中共中央 国务院 |
中共中央 国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见 |
条件成熟时在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心,加快创新药品、医疗器械审评审批进程。 |
2021年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制,鼓励新技术应用和新产品研发。 |
2022年1月 |
国务院 |
“十四五”市场监管现代化规划 |
建立国家药物医疗器械创新协作机制,加强对重大创新药研发的指导。 |
2022年5月 |
国务院 |
“十四五”国民健康规划 |
深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市创新药行业相关政策
为了响应国家号召,各省市积极推动创新药行业的发展,比如江苏省发布的《江苏省“十四五”科技创新规划》提出加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术,研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械,加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。
部分省市创新药行业相关政策
省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
江苏省 |
2021年9月 |
江苏省“十四五”科技创新规划 |
加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术,研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械,加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。 |
福建省 |
2022年4月 |
福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案 |
推动具有自主知识产权、临床需求迫切的治疗肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的创新药物研发、临床试验和产业化。 |
河南省 |
2022年12月 |
支持生物经济发展若干政策 |
鼓励各地对中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药取得临床试验许可或完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和经典名方药通过审批的企业给予奖补。 |
广东省 |
2022年2月 |
广东省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见 |
推动医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。 |
海南省 |
2021年3月 |
海南省加快医学教育创新发展实施方案 |
建设药学学科博士点,创新药学人才培养模式,鼓励聘请药企高端研发人才为研究生兼职导师,以重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化示范项目为契机,培养高水平药学人才服务于医药产业国际化技术平台、新药成果转移转化平台、新药创制公共服务平台及药物临床试验协作网络平台,积极推进南药、黎药、海洋生物医药等研发并推动成果转化。 |
云南省 |
2022年9月 |
云南省“十四五”中医药发展规划 |
争取国家支持在我省布局建设中医药传承创新中心、中医药重点实验室和中医临床医学研究中心。推动省中医中药研究院提升科研创新能力,加强中医临床技术研究和药物研发,力争在研发、生产、推广运用上有所突破。支持中医医疗机构与企业、科研机构、高等院校加强协作、共享资源。 |
江西省 |
2021年11月 |
江西省“十四五”全民医疗保障发展规划 |
加强医保药品目录落地情况监测和创新药评价,推进医保药品目录调整的信息化、标准化、规范化,健全退出机制,调整优化医保目录。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
观研报告网发布的《中国创新药行业发展深度调研与未来投资研究报告(2023-2030年)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国创新药行业发展概述
第一节 创新药行业发展情况概述
一、创新药行业相关定义
二、创新药特点分析
三、创新药行业基本情况介绍
四、创新药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、创新药行业需求主体分析
第二节 中国创新药行业生命周期分析
一、创新药行业生命周期理论概述
二、创新药行业所属的生命周期分析
第三节 创新药行业经济指标分析
一、创新药行业的赢利性分析
二、创新药行业的经济周期分析
三、创新药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球创新药行业市场发展现状分析
第一节 全球创新药行业发展历程回顾
第二节 全球创新药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲创新药行业地区市场分析
一、亚洲创新药行业市场现状分析
二、亚洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲创新药行业市场前景分析
第四节 北美创新药行业地区市场分析
一、北美创新药行业市场现状分析
二、北美创新药行业市场规模与市场需求分析
三、北美创新药行业市场前景分析
第五节 欧洲创新药行业地区市场分析
一、欧洲创新药行业市场现状分析
二、欧洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲创新药行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界创新药行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球创新药行业市场规模预测
第三章 中国创新药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对创新药行业的影响分析
第三节 中国创新药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对创新药行业的影响分析
第五节 中国创新药行业产业社会环境分析
第四章 中国创新药行业运行情况
第一节 中国创新药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国创新药行业市场规模分析
一、影响中国创新药行业市场规模的因素
二、中国创新药行业市场规模
三、中国创新药行业市场规模解析
第三节 中国创新药行业供应情况分析
一、中国创新药行业供应规模
二、中国创新药行业供应特点
第四节 中国创新药行业需求情况分析
一、中国创新药行业需求规模
二、中国创新药行业需求特点
第五节 中国创新药行业供需平衡分析
第五章 中国创新药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国创新药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、创新药行业产业链图解
第二节 中国创新药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对创新药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对创新药行业的影响分析
第三节 我国创新药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国创新药行业市场竞争分析
第一节 中国创新药行业竞争现状分析
一、中国创新药行业竞争格局分析
二、中国创新药行业主要品牌分析
第二节 中国创新药行业集中度分析
一、中国创新药行业市场集中度影响因素分析
二、中国创新药行业市场集中度分析
第三节 中国创新药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国创新药行业模型分析
第一节 中国创新药行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国创新药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国创新药行业SWOT分析结论
第三节 中国创新药行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国创新药行业需求特点与动态分析
第一节 中国创新药行业市场动态情况
第二节 中国创新药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 创新药行业成本结构分析
第四节 创新药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国创新药行业价格现状分析
第六节 中国创新药行业平均价格走势预测
一、中国创新药行业平均价格趋势分析
二、中国创新药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国创新药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国创新药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国创新药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国创新药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国创新药行业区域市场现状分析
第一节 中国创新药行业区域市场规模分析
一、影响创新药行业区域市场分布的因素
二、中国创新药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区创新药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区创新药行业市场分析
(1)华东地区创新药行业市场规模
(2)华南地区创新药行业市场现状
(3)华东地区创新药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区创新药行业市场分析
(1)华中地区创新药行业市场规模
(2)华中地区创新药行业市场现状
(3)华中地区创新药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区创新药行业市场分析
(1)华南地区创新药行业市场规模
(2)华南地区创新药行业市场现状
(3)华南地区创新药行业市场规模预测
第五节 华北地区创新药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区创新药行业市场分析
(1)华北地区创新药行业市场规模
(2)华北地区创新药行业市场现状
(3)华北地区创新药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区创新药行业市场分析
(1)东北地区创新药行业市场规模
(2)东北地区创新药行业市场现状
(3)东北地区创新药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区创新药行业市场分析
(1)西南地区创新药行业市场规模
(2)西南地区创新药行业市场现状
(3)西南地区创新药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区创新药行业市场分析
(1)西北地区创新药行业市场规模
(2)西北地区创新药行业市场现状
(3)西北地区创新药行业市场规模预测
第十一章 创新药行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国创新药行业发展前景分析与预测
第一节 中国创新药行业未来发展前景分析
一、创新药行业国内投资环境分析
二、中国创新药行业市场机会分析
三、中国创新药行业投资增速预测
第二节 中国创新药行业未来发展趋势预测
第三节 中国创新药行业规模发展预测
一、中国创新药行业市场规模预测
二、中国创新药行业市场规模增速预测
三、中国创新药行业产值规模预测
四、中国创新药行业产值增速预测
五、中国创新药行业供需情况预测
第四节 中国创新药行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国创新药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国创新药行业进入壁垒分析
一、创新药行业资金壁垒分析
二、创新药行业技术壁垒分析
三、创新药行业人才壁垒分析
四、创新药行业品牌壁垒分析
五、创新药行业其他壁垒分析
第二节 创新药行业风险分析
一、创新药行业宏观环境风险
二、创新药行业技术风险
三、创新药行业竞争风险
四、创新药行业其他风险
第三节 中国创新药行业存在的问题
第四节 中国创新药行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国创新药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国创新药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国创新药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 创新药行业营销策略分析
一、创新药行业产品策略
二、创新药行业定价策略
三、创新药行业渠道策略
四、创新药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······