药物研制是指为了探索人体疾病的本质和发生发展的规律,研制出防治疾病的有效药品和治疗途径,其根本目的是抵御疾病、增进健康、造福人类。
我国药物研发行业相关政策
近些年来,为加快药物研发上市,促进药品研发链和产业链有机衔接,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》提出加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
我国药物研发行业相关政策
发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
2017年2月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 |
优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度,鼓励新药研发,促进新产品、新技术和已有产能对接。 |
2018年4月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 |
健全产学研医用协同创新机制,建立仿制药技术攻关联盟,发挥企业的主导作用和医院、科研机构、高等院校的基础支撑作用,加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动,促进药品研发链和产业链有机衔接。积极引进国际先进技术,进行消化吸收再提高。 |
2018年9月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见 |
建立健全全国短缺药品监测预警系统,加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集,加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报,跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况,综合研判潜在短缺因素和趋势,尽早发现短缺风险,针对不同短缺原因分类应对。 |
2020年4月 |
中共中央、国务院 |
关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见 |
加大抗病毒药物及疫苗研发国际合作力度。 |
2020年9月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见 |
建设临床诊疗、生命科学、药物研发高度融合,医学与人工智能、材料等工科以及生物、化学等理科交叉融合,产学研融通创新、基础研究支撑临床诊疗创新的具有中国特色、世界水平的医药基础研究创新基地。 |
2021年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。 |
2021年10月 |
国务院 |
“十四五”国家知识产权保护和运用规划 |
加强药物及新冠病毒疫苗研发等重点领域的知识产权国际合作。 |
2022年1月 |
国务院 |
“十四五”市场监管现代化规划 |
建立国家药物医疗器械创新协作机制,加强对重大创新药研发的指导。鼓励研制短缺药品、儿童用药品、防治重大传染病药品、公共卫生方面急需药品,鼓励新药境内外同步研发申报。 |
2022年3月 |
国务院办公厅 |
“十四五”中医药发展规划 |
加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发,支持儿童用中成药创新研发。 |
2023年2月 |
中共中央、国务院 |
质量强国建设纲要 |
加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市药物研发行业相关政策
为了响应国家号召,各省市积极推动药物研发行业的发展,比如河北省发布的《河北省科技创新“十四五”规划》提出支持重大传染病防治用创新生物技术药物以及针对肿瘤、自身免疫性疾病等抗体药物研发;加快临床需求量大的生物类似药大品种、重组蛋白药物、核酸药物、新型疫苗、细胞治疗、基因治疗与免疫治疗等新一代生物技术药物研发。
部分省市药物研发行业相关政策
省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
河北省 |
2021年11月 |
河北省科技创新“十四五”规划 |
支持重大传染病防治用创新生物技术药物以及针对肿瘤、自身免疫性疾病等抗体药物研发;加快临床需求量大的生物类似药大品种、重组蛋白药物、核酸药物、新型疫苗、细胞治疗、基因治疗与免疫治疗等新一代生物技术药物研发。 |
天津市 |
2021年7月 |
天津市制造业高质量发展“十四五”规划 |
重点布局抗体药物、蛋白及多肽药物、系统靶点药物等生物制品。推进肿瘤、艾滋病、新冠等新型疫苗研发生产,加快建设高标准综合性人用疫苗产业化基地。开发培育干细胞器官再生药物等新型单抗药物,开展高端仿制药、首仿药等引进生产,提升基因与再生医学仿制药质量水平。 |
福建省 |
2023年1月 |
福建省贯彻落实“十四五”国民健康规划实施方案 |
支持抗耐药菌感染、抗肿瘤、抗病毒、神经系统及自身免疫系统治疗等新结构、新靶点创新药物研发,推进仿制药一致性评价。 |
宁夏回族自治区 |
2021年9月 |
宁夏回族自治区科技创新“十四五”规划 |
开展新药先导化合物筛选、新靶标药物研发。 |
江苏省 |
2021年8月 |
江苏省“十四五”制造业高质量发展规划 |
鼓励基因治疗药物研发和产业化,支持建设苏州国家生物大分子药物产业创新中心、国家生物药技术创新中心、泰州国家级新型疫苗及特异性诊断试剂集聚发展试点。 |
海南省 |
2022年2月 |
海南省创新型省份建设实施方案 |
引进培育医药、医疗器械等龙头企业和药物研发机构,推动新型生物制药、高端医疗器械、中药现代化、化学药等发展。 |
黑龙江省 |
2022年3月 |
黑龙江省“十四五”生物经济发展规划 |
大力发展基因重组蛋白类药物、抗体药物等创新药,促进干细胞工程技术在基因治疗及免疫治疗领域药物研发应用发展,加快创制生产新型抗体、蛋白及多肽等生物药,推动原位合成基因芯片、中药抗癌粉针机理、真核细胞表达重组蛋白等创新型成果产业化应用。 |
资料来源:观研天下整理(XD)
注:上述信息仅作参考,具体内容以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国药物研发行业发展趋势分析与未来前景预测报告(2023-2030年)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法,对行业进行全面的内外部环境分析,同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析,预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国药物研发行业发展概述
第一节 药物研发行业发展情况概述
一、药物研发行业相关定义
二、药物研发特点分析
三、药物研发行业基本情况介绍
四、药物研发行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、药物研发行业需求主体分析
第二节 中国药物研发行业生命周期分析
一、药物研发行业生命周期理论概述
二、药物研发行业所属的生命周期分析
第三节 药物研发行业经济指标分析
一、药物研发行业的赢利性分析
二、药物研发行业的经济周期分析
三、药物研发行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球药物研发行业市场发展现状分析
第一节 全球药物研发行业发展历程回顾
第二节 全球药物研发行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲药物研发行业地区市场分析
一、亚洲药物研发行业市场现状分析
二、亚洲药物研发行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲药物研发行业市场前景分析
第四节 北美药物研发行业地区市场分析
一、北美药物研发行业市场现状分析
二、北美药物研发行业市场规模与市场需求分析
三、北美药物研发行业市场前景分析
第五节 欧洲药物研发行业地区市场分析
一、欧洲药物研发行业市场现状分析
二、欧洲药物研发行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲药物研发行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界药物研发行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球药物研发行业市场规模预测
第三章 中国药物研发行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对药物研发行业的影响分析
第三节 中国药物研发行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对药物研发行业的影响分析
第五节 中国药物研发行业产业社会环境分析
第四章 中国药物研发行业运行情况
第一节 中国药物研发行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国药物研发行业市场规模分析
一、影响中国药物研发行业市场规模的因素
二、中国药物研发行业市场规模
三、中国药物研发行业市场规模解析
第三节 中国药物研发行业供应情况分析
一、中国药物研发行业供应规模
二、中国药物研发行业供应特点
第四节 中国药物研发行业需求情况分析
一、中国药物研发行业需求规模
二、中国药物研发行业需求特点
第五节 中国药物研发行业供需平衡分析
第五章 中国药物研发行业产业链和细分市场分析
第一节 中国药物研发行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、药物研发行业产业链图解
第二节 中国药物研发行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对药物研发行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对药物研发行业的影响分析
第三节 我国药物研发行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国药物研发行业市场竞争分析
第一节 中国药物研发行业竞争现状分析
一、中国药物研发行业竞争格局分析
二、中国药物研发行业主要品牌分析
第二节 中国药物研发行业集中度分析
一、中国药物研发行业市场集中度影响因素分析
二、中国药物研发行业市场集中度分析
第三节 中国药物研发行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国药物研发行业模型分析
第一节 中国药物研发行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国药物研发行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国药物研发行业SWOT分析结论
第三节 中国药物研发行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国药物研发行业需求特点与动态分析
第一节 中国药物研发行业市场动态情况
第二节 中国药物研发行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 药物研发行业成本结构分析
第四节 药物研发行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国药物研发行业价格现状分析
第六节 中国药物研发行业平均价格走势预测
一、中国药物研发行业平均价格趋势分析
二、中国药物研发行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国药物研发行业所属行业运行数据监测
第一节 中国药物研发行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国药物研发行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国药物研发行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国药物研发行业区域市场现状分析
第一节 中国药物研发行业区域市场规模分析
一、影响药物研发行业区域市场分布的因素
二、中国药物研发行业区域市场分布
第二节 中国华东地区药物研发行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区药物研发行业市场分析
(1)华东地区药物研发行业市场规模
(2)华南地区药物研发行业市场现状
(3)华东地区药物研发行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区药物研发行业市场分析
(1)华中地区药物研发行业市场规模
(2)华中地区药物研发行业市场现状
(3)华中地区药物研发行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区药物研发行业市场分析
(1)华南地区药物研发行业市场规模
(2)华南地区药物研发行业市场现状
(3)华南地区药物研发行业市场规模预测
第五节 华北地区药物研发行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区药物研发行业市场分析
(1)华北地区药物研发行业市场规模
(2)华北地区药物研发行业市场现状
(3)华北地区药物研发行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区药物研发行业市场分析
(1)东北地区药物研发行业市场规模
(2)东北地区药物研发行业市场现状
(3)东北地区药物研发行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区药物研发行业市场分析
(1)西南地区药物研发行业市场规模
(2)西南地区药物研发行业市场现状
(3)西南地区药物研发行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区药物研发行业市场分析
(1)西北地区药物研发行业市场规模
(2)西北地区药物研发行业市场现状
(3)西北地区药物研发行业市场规模预测
第十一章 药物研发行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国药物研发行业发展前景分析与预测
第一节 中国药物研发行业未来发展前景分析
一、药物研发行业国内投资环境分析
二、中国药物研发行业市场机会分析
三、中国药物研发行业投资增速预测
第二节 中国药物研发行业未来发展趋势预测
第三节 中国药物研发行业规模发展预测
一、中国药物研发行业市场规模预测
二、中国药物研发行业市场规模增速预测
三、中国药物研发行业产值规模预测
四、中国药物研发行业产值增速预测
五、中国药物研发行业供需情况预测
第四节 中国药物研发行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国药物研发行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国药物研发行业进入壁垒分析
一、药物研发行业资金壁垒分析
二、药物研发行业技术壁垒分析
三、药物研发行业人才壁垒分析
四、药物研发行业品牌壁垒分析
五、药物研发行业其他壁垒分析
第二节 药物研发行业风险分析
一、药物研发行业宏观环境风险
二、药物研发行业技术风险
三、药物研发行业竞争风险
四、药物研发行业其他风险
第三节 中国药物研发行业存在的问题
第四节 中国药物研发行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国药物研发行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国药物研发行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国药物研发行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 药物研发行业营销策略分析
一、药物研发行业产品策略
二、药物研发行业定价策略
三、药物研发行业渠道策略
四、药物研发行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议