生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
我国生物制品行业相关政策
为推动生物制品行业的发展，我国发布了一系列行业政策，如2023年中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》提出加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
我国生物制品行业相关政策
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发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
主要内容 |
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2018年1月 |
食品药品监管总局 |
食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 |
推动中药（材）标准处于国际主导地位，化学药品和生物制品标准达到国际先进水平。 |
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2018年11月 |
国务院 |
国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知 |
支持设立首次进口药品和生物制品口岸。 |
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2019年1月 |
中共中央、国务院 |
粤港澳大湾区发展规划纲要 |
推进马匹运动及相关产业发展，加强香港与内地在马匹、饲草饲料、兽药、生物制品等进出境检验检疫和通关等方面的合作。 |
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2021年5月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。 |
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2021年9月 |
国务院 |
关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施 |
支持符合条件的自贸试验区增设首次进口药品和生物制品口岸。 |
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2021年12月 |
国家药品监督管理局 |
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划 |
落实国家重大战略，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，进一步完善国家审评中心与分中心的工作职责和流程。 |
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2022年1月 |
国务院 |
“十四五”市场监管现代化规 |
开展药品质量提升行动，健全生物制品等高风险产品标准制定工作机制，提高药品、医疗器械、化妆品标准。 |
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2023年2月 |
中共中央、国务院 |
质量强国建设纲要 |
加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 |
资料来源：观研天下整理
部分省市生物制品行业相关政策
我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市生物制品行业的发展做出了具体规划,支持当地生物制品行业稳定发展，比如天津市发布的《关于全面加强药品监管能力建设实施方案》提出促进生物制品发展，建设国内一流疫苗批签发实验室。加强新冠肺炎疫苗检测能力，建成能够独立开展新冠、流感、流脑疫苗批签发机构。
部分省市生物制品行业相关政策
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省份 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
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天津市 |
2021年7月 |
天津市海洋经济发展“十四五”规划 |
依托天津生物医药领域完整的创新链条和研发体系，推动产学研协同创新，加快推动涉海药物与生物制品科技成果产业化。 |
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2022年1月 |
关于全面加强药品监管能力建设实施方案 |
促进生物制品发展，建设国内一流疫苗批签发实验室。加强新冠肺炎疫苗检测能力，建成能够独立开展新冠、流感、流脑疫苗批签发机构。 |
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黑龙江省 |
2022年3月 |
黑龙江省“十四五”生物经济发展规划 |
科学有效进行生物产业重点产品监管，重点支持中药、生物制品、高端医疗器械新产品研发，促进新产品加快上市。 |
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上海市 |
2022年6月 |
关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
持续推进本市生物制品（疫苗）批签发能力建设，配备与本市生物医药产业发展及批签发任务相适应的人员、仪器设备、设施场地等，不断提升检验能力和质量管理水平。 |
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江西省 |
2021年11月 |
全面加强药品监管能力建设的若干措施 |
加大省药品检验检测研究院生物制品批签发实验室创建力度，推进批签发能力建设，积极争取成为国家生物制品（疫苗）批签发机构。 |
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广西壮族自治区 |
2021年9月 |
广西战略性新兴产业发展三年行动方案（2021—2023年） |
发展新型农业生物制品，大力发展生物农药、生物肥料、生物饲料，推进畜禽用药和疫苗技术创新。 |
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重庆市 |
2022年3月 |
重庆市加快生物医药产业发展若干措施 |
着力保障上游原材料供应，大力发展特色原料药，加快推动抗体、蛋白、酶制剂、荧光染料等上游生物制品原辅材料的自主创新。 |
资料来源：观研天下整理（XD）
注：上述信息仅作参考，具体内容以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国生物制品行业发展现状研究与未来投资调研报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国生物制品行业发展概述
第一节 生物制品行业发展情况概述
一、生物制品行业相关定义
二、生物制品特点分析
三、生物制品行业基本情况介绍
四、生物制品行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、生物制品行业需求主体分析
第二节 中国生物制品行业生命周期分析
一、生物制品行业生命周期理论概述
二、生物制品行业所属的生命周期分析
第三节 生物制品行业经济指标分析
一、生物制品行业的赢利性分析
二、生物制品行业的经济周期分析
三、生物制品行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球生物制品行业市场发展现状分析
第一节 全球生物制品行业发展历程回顾
第二节 全球生物制品行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲生物制品行业地区市场分析
一、亚洲生物制品行业市场现状分析
二、亚洲生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物制品行业市场前景分析
第四节 北美生物制品行业地区市场分析
一、北美生物制品行业市场现状分析
二、北美生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物制品行业市场前景分析
第五节 欧洲生物制品行业地区市场分析
一、欧洲生物制品行业市场现状分析
二、欧洲生物制品行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物制品行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界生物制品行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球生物制品行业市场规模预测
第三章 中国生物制品行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对生物制品行业的影响分析
第三节 中国生物制品行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对生物制品行业的影响分析
第五节 中国生物制品行业产业社会环境分析
第四章 中国生物制品行业运行情况
第一节 中国生物制品行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物制品行业市场规模分析
一、影响中国生物制品行业市场规模的因素
二、中国生物制品行业市场规模
三、中国生物制品行业市场规模解析
第三节 中国生物制品行业供应情况分析
一、中国生物制品行业供应规模
二、中国生物制品行业供应特点
第四节 中国生物制品行业需求情况分析
一、中国生物制品行业需求规模
二、中国生物制品行业需求特点
第五节 中国生物制品行业供需平衡分析
第五章 中国生物制品行业产业链和细分市场分析
第一节 中国生物制品行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、生物制品行业产业链图解
第二节 中国生物制品行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对生物制品行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对生物制品行业的影响分析
第三节 我国生物制品行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国生物制品行业市场竞争分析
第一节 中国生物制品行业竞争现状分析
一、中国生物制品行业竞争格局分析
二、中国生物制品行业主要品牌分析
第二节 中国生物制品行业集中度分析
一、中国生物制品行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物制品行业市场集中度分析
第三节 中国生物制品行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国生物制品行业模型分析
第一节 中国生物制品行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国生物制品行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国生物制品行业SWOT分析结论
第三节 中国生物制品行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国生物制品行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物制品行业市场动态情况
第二节 中国生物制品行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物制品行业成本结构分析
第四节 生物制品行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国生物制品行业价格现状分析
第六节 中国生物制品行业平均价格走势预测
一、中国生物制品行业平均价格趋势分析
二、中国生物制品行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国生物制品行业所属行业运行数据监测
第一节 中国生物制品行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物制品行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物制品行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国生物制品行业区域市场现状分析
第一节 中国生物制品行业区域市场规模分析
一、影响生物制品行业区域市场分布的因素
二、中国生物制品行业区域市场分布
第二节 中国华东地区生物制品行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物制品行业市场分析
（1）华东地区生物制品行业市场规模
（2）华南地区生物制品行业市场现状
（3）华东地区生物制品行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物制品行业市场分析
（1）华中地区生物制品行业市场规模
（2）华中地区生物制品行业市场现状
（3）华中地区生物制品行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物制品行业市场分析
（1）华南地区生物制品行业市场规模
（2）华南地区生物制品行业市场现状
（3）华南地区生物制品行业市场规模预测
第五节 华北地区生物制品行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区生物制品行业市场分析
（1）华北地区生物制品行业市场规模
（2）华北地区生物制品行业市场现状
（3）华北地区生物制品行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区生物制品行业市场分析
（1）东北地区生物制品行业市场规模
（2）东北地区生物制品行业市场现状
（3）东北地区生物制品行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区生物制品行业市场分析
（1）西南地区生物制品行业市场规模
（2）西南地区生物制品行业市场现状
（3）西南地区生物制品行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区生物制品行业市场分析
（1）西北地区生物制品行业市场规模
（2）西北地区生物制品行业市场现状
（3）西北地区生物制品行业市场规模预测
第十一章 生物制品行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国生物制品行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物制品行业未来发展前景分析
一、生物制品行业国内投资环境分析
二、中国生物制品行业市场机会分析
三、中国生物制品行业投资增速预测
第二节 中国生物制品行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物制品行业规模发展预测
一、中国生物制品行业市场规模预测
二、中国生物制品行业市场规模增速预测
三、中国生物制品行业产值规模预测
四、中国生物制品行业产值增速预测
五、中国生物制品行业供需情况预测
第四节 中国生物制品行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国生物制品行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国生物制品行业进入壁垒分析
一、生物制品行业资金壁垒分析
二、生物制品行业技术壁垒分析
三、生物制品行业人才壁垒分析
四、生物制品行业品牌壁垒分析
五、生物制品行业其他壁垒分析
第二节 生物制品行业风险分析
一、生物制品行业宏观环境风险
二、生物制品行业技术风险
三、生物制品行业竞争风险
四、生物制品行业其他风险
第三节 中国生物制品行业存在的问题
第四节 中国生物制品行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国生物制品行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国生物制品行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国生物制品行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 生物制品行业营销策略分析
一、生物制品行业产品策略
二、生物制品行业定价策略
三、生物制品行业渠道策略
四、生物制品行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
