植入性医疗器械是任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械，全部或部分插入人体或腔道（口）中；或为替代上表皮或眼表面用的。
国家层面植入性医疗器械行业政策
近些年，我国各部门出台了一系列政策加强植入性医疗器械行业监督检查，如2022年12月国家卫生健康委办公厅发布的《关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》提到，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。
我国植入性医疗器械行业相关政策汇总
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时间 |
发文部门 |
文件名称 |
相关内容 |
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2022年12月 |
国家卫生健康委办公厅 |
关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知 |
在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。 |
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2022年3月 |
国家市场监督管理总局 |
医疗器械经营监督管理办法 |
植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。 |
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2021年12月 |
国务院 |
关于印发“十四五”市场监管现代化规划的通知 |
深入开展无菌植入性医疗器械监督检查、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动，切实规范药品、医疗器械、化妆品市场秩序。 |
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2021年12月 |
—— |
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划 |
坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。 |
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2021年3月 |
国家药品监督管理局国家标准化管理委员会 |
关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 |
深入开展无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准化工作。 |
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2021年2月 |
国务院 |
医疗器械监督管理条例 |
具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。 |
资料来源：观研天下整理
地方层面植入性医疗器械行业政策
与此同时，各省市积极响应国家号召，陆续发布了一系列政策加强植入性医疗器械行业安全专项监管，如海南发布《关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知》提到， 植入类医疗器械的相关文件记录应当永久保存。
各省市植入性医疗器械行业相关政策汇总
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省市 |
时间 |
政策名称 |
相关内容 |
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海南 |
2023年3月 |
关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知 |
植入类医疗器械的相关文件记录应当永久保存。 |
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上海 |
2022年6月 |
关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 |
推进市医疗器械检验研究院整体迁建，建设植入性医疗器械检测技术和大型医疗设备评价研究中心，实施实验室管理国际认证。 |
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湖南 |
2022年3月 |
湖南省2022年纵深推进“放管服”改革全面优化营商环境重点任务分工方案 |
开展药品等安全专项监管。加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管 |
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河南 |
2021年12月 |
关于印发河南省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 |
加快推进我省体外诊断试剂质量控制、医用生物防护及植入器械质量评价国家药监局重点实验室建设运行，高质量完成省医疗器械检验检测能力建设项目，推进省医疗器械检验所临空生物医药产业园分所建设，在条件成熟的开发区设立省医疗器械检验所分所，推动省级医疗器械检验检测能力增容扩项。 |
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天津 |
2021年12月 |
关于全面加强药品监管能力建设实施方案的通知 |
提升医疗器械检验检测能力，建设国内一流有源类医疗器械综合性实验室，开展前沿尖端医疗器械领域研究、测试、检验工作，提升承检能力，实现对外科植入物和物理治疗领域医疗器械品种检测 100% 全覆盖、对本市批准的医疗器械品种检测覆盖率达到 85% 以上。 |
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黑龙江 |
2021年9月 |
关于印发黑龙江省中长期科学和技术发展规划(2021—2035年)的通知 |
加强数字诊疗装备及新型健康医疗设备研发，开展高端医疗设备及新型诊疗、基于形状记忆聚合物材料的可植入器械4D打印等关键技术的研究。 |
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重庆 |
2021年7月 |
关于印发重庆市制造业高质量发展“十四五”规划(2021—2025年)的通知 |
大力发展高值耗材行业，围绕3D打印、脑科学等先进技术，推进骨科、心血管、眼科、微创介入与植入高值耗材产品产业化。 |
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浙江 |
2021年5月 |
浙江省生命健康技术发展“十四五”规划 |
加强自主研发与改进器官衰竭的体外支持技术，开展植入性人工器官等研究，加快我省器官衰竭救治能力整体水平提升。 |
资料来源：观研天下整理（YZX）
注：上述信息仅作参考，具体内容以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国植入性医疗器械行业发展深度调研与未来投资研究报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国植入性医疗器械行业发展概述
第一节 植入性医疗器械行业发展情况概述
一、植入性医疗器械行业相关定义
二、植入性医疗器械特点分析
三、植入性医疗器械行业基本情况介绍
四、植入性医疗器械行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、植入性医疗器械行业需求主体分析
第二节 中国植入性医疗器械行业生命周期分析
一、植入性医疗器械行业生命周期理论概述
二、植入性医疗器械行业所属的生命周期分析
第三节 植入性医疗器械行业经济指标分析
一、植入性医疗器械行业的赢利性分析
二、植入性医疗器械行业的经济周期分析
三、植入性医疗器械行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球植入性医疗器械行业市场发展现状分析
第一节 全球植入性医疗器械行业发展历程回顾
第二节 全球植入性医疗器械行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲植入性医疗器械行业地区市场分析
一、亚洲植入性医疗器械行业市场现状分析
二、亚洲植入性医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲植入性医疗器械行业市场前景分析
第四节 北美植入性医疗器械行业地区市场分析
一、北美植入性医疗器械行业市场现状分析
二、北美植入性医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、北美植入性医疗器械行业市场前景分析
第五节 欧洲植入性医疗器械行业地区市场分析
一、欧洲植入性医疗器械行业市场现状分析
二、欧洲植入性医疗器械行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲植入性医疗器械行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界植入性医疗器械行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球植入性医疗器械行业市场规模预测
第三章 中国植入性医疗器械行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对植入性医疗器械行业的影响分析
第三节 中国植入性医疗器械行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对植入性医疗器械行业的影响分析
第五节 中国植入性医疗器械行业产业社会环境分析
第四章 中国植入性医疗器械行业运行情况
第一节 中国植入性医疗器械行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国植入性医疗器械行业市场规模分析
一、影响中国植入性医疗器械行业市场规模的因素
二、中国植入性医疗器械行业市场规模
三、中国植入性医疗器械行业市场规模解析
第三节 中国植入性医疗器械行业供应情况分析
一、中国植入性医疗器械行业供应规模
二、中国植入性医疗器械行业供应特点
第四节 中国植入性医疗器械行业需求情况分析
一、中国植入性医疗器械行业需求规模
二、中国植入性医疗器械行业需求特点
第五节 中国植入性医疗器械行业供需平衡分析
第五章 中国植入性医疗器械行业产业链和细分市场分析
第一节 中国植入性医疗器械行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、植入性医疗器械行业产业链图解
第二节 中国植入性医疗器械行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对植入性医疗器械行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对植入性医疗器械行业的影响分析
第三节 我国植入性医疗器械行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国植入性医疗器械行业市场竞争分析
第一节 中国植入性医疗器械行业竞争现状分析
一、中国植入性医疗器械行业竞争格局分析
二、中国植入性医疗器械行业主要品牌分析
第二节 中国植入性医疗器械行业集中度分析
一、中国植入性医疗器械行业市场集中度影响因素分析
二、中国植入性医疗器械行业市场集中度分析
第三节 中国植入性医疗器械行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国植入性医疗器械行业模型分析
第一节 中国植入性医疗器械行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国植入性医疗器械行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国植入性医疗器械行业SWOT分析结论
第三节 中国植入性医疗器械行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国植入性医疗器械行业需求特点与动态分析
第一节 中国植入性医疗器械行业市场动态情况
第二节 中国植入性医疗器械行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 植入性医疗器械行业成本结构分析
第四节 植入性医疗器械行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国植入性医疗器械行业价格现状分析
第六节 中国植入性医疗器械行业平均价格走势预测
一、中国植入性医疗器械行业平均价格趋势分析
二、中国植入性医疗器械行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国植入性医疗器械行业所属行业运行数据监测
第一节 中国植入性医疗器械行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国植入性医疗器械行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国植入性医疗器械行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国植入性医疗器械行业区域市场现状分析
第一节 中国植入性医疗器械行业区域市场规模分析
一、影响植入性医疗器械行业区域市场分布的因素
二、中国植入性医疗器械行业区域市场分布
第二节 中国华东地区植入性医疗器械行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）华东地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）华南地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）华东地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）华中地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）华中地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）华中地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）华南地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）华南地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）华南地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第五节 华北地区植入性医疗器械行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）华北地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）华北地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）华北地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）东北地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）东北地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）东北地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）西南地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）西南地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）西南地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区植入性医疗器械行业市场分析
（1）西北地区植入性医疗器械行业市场规模
（2）西北地区植入性医疗器械行业市场现状
（3）西北地区植入性医疗器械行业市场规模预测
第十一章 植入性医疗器械行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国植入性医疗器械行业发展前景分析与预测
第一节 中国植入性医疗器械行业未来发展前景分析
一、植入性医疗器械行业国内投资环境分析
二、中国植入性医疗器械行业市场机会分析
三、中国植入性医疗器械行业投资增速预测
第二节 中国植入性医疗器械行业未来发展趋势预测
第三节 中国植入性医疗器械行业规模发展预测
一、中国植入性医疗器械行业市场规模预测
二、中国植入性医疗器械行业市场规模增速预测
三、中国植入性医疗器械行业产值规模预测
四、中国植入性医疗器械行业产值增速预测
五、中国植入性医疗器械行业供需情况预测
第四节 中国植入性医疗器械行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国植入性医疗器械行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国植入性医疗器械行业进入壁垒分析
一、植入性医疗器械行业资金壁垒分析
二、植入性医疗器械行业技术壁垒分析
三、植入性医疗器械行业人才壁垒分析
四、植入性医疗器械行业品牌壁垒分析
五、植入性医疗器械行业其他壁垒分析
第二节 植入性医疗器械行业风险分析
一、植入性医疗器械行业宏观环境风险
二、植入性医疗器械行业技术风险
三、植入性医疗器械行业竞争风险
四、植入性医疗器械行业其他风险
第三节 中国植入性医疗器械行业存在的问题
第四节 中国植入性医疗器械行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国植入性医疗器械行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国植入性医疗器械行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国植入性医疗器械行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 植入性医疗器械行业营销策略分析
一、植入性医疗器械行业产品策略
二、植入性医疗器械行业定价策略
三、植入性医疗器械行业渠道策略
四、植入性医疗器械行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
