一、儿童常用的药物种类丰富
儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑，对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。
儿童常用的药物类型
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二、驱动因素分析
1、我国儿童人口基数庞大
按联合国“儿童权利公约”定义，儿童是指18岁以下的任何人，包括以下时期：新生儿/婴儿期（1岁以下）、幼儿期（1-3岁）、学龄前期（3-7岁）、学龄期（7-12岁）和青春期（12-18岁）。中国儿童的概念通常是指0-14岁的人群。目前，我国儿童人口基数庞大，根据国家统计局数据显示，2021年中国儿童人口数为2.5亿人，占全国总人口的比重17.95%。
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2、我国儿童患病率整体较高
同时，我国儿童患病率整体较高，儿童门诊人次占医院总门诊人次的近10%，且门诊量呈逐年上升趋势。现阶段，儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。其中，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，患病率高达近80%；其次是儿童消化系统疾病，最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等；传染病排名第三，主要疾病类型包括手足口病、肝炎等。
根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2016年中国儿童用药安全调查报告》，在0-14岁儿童呼吸疾病患者群体中儿童有进行药物治疗的疾病患病率前五依次是感冒、发烧、咳嗽、消化不良、肠胃炎。
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3、国家政策对儿童药研发的大力扶持
近年来，国家不断出台相关政策来鼓励儿童药物的研发和生产，缓解国内儿童药物短缺问题，如2021年国家卫健委颁布了《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，本次修订的管理办法的基药范围中首次新增了“儿童药品”，由此可合理预计未来将有政策进一步保障儿童用药需求、促进儿童药的研发。
2020-2023年中国儿科药物行业相关政策汇总
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名称 |
颁布时间 |
颁布部门 |
主要内容 |
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《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》 |
2023.03.31 |
国家药监局药审中心 |
鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，结合抗疫应急审评过程中“早期介入、研审联动、滚动提交”等宝贵经验及监管科学行动计划形成的新工具、新方法、新标准，以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。 |
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《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》 |
2023.03.28 |
国家药监局药审中心 |
鼓励在儿科人群药物研发过程中收集积累发育相关生理数据，以促进中国儿科人群药物的开发与研究。 |
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《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》 |
2023.03.24 |
国家药监局药审中心 |
对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。 |
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《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》 |
2023.01.16 |
卫健委 |
加强儿童用药遴选和配备管理，遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围，城市医疗集团、县域医共体等医联体要建立儿童用药联动管理机制，加强儿童用药目录的统一衔接，促进儿童用药在医联体内共享使用；强化儿童用药临床合理使用；加强药师配备并提供儿科药学服务；做好儿童用药处方调剂和专项点评；开展儿童用药临床监测；加强儿童用药指导和健康宣教。 |
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关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知 |
2023.01.13 |
国家医保局、人社部 |
及时做好支付范围调整；规范支付标准；扎实推动目录药品落地；规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理；对相关部门药品管理政策的支持，如国家基本药物目录、鼓励研发申报儿童药清单、鼓励仿制药目录内的药品等；目录外新增药品涉及23个临床组别，其中22个儿童用药。 |
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《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》 |
2022.11.02 |
国家药监局药审中心 |
进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。 |
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《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》 |
2022.7.27 |
卫健委、国家中医药管理局 |
降低用药错误风险，提高用药安全水平，保障重点人群用药安全。医疗机构要针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，强化用药安全管理。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，增加用药范围，促进精准用药。 |
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《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》 |
2022.05.09 |
国家药监局 |
鼓励儿童用药品的研制和创新，支持药品上市许可持有人开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、新剂型、新规格，对儿童用药品予以优先审评审批。在药物研制和注册申报期间，加强与申办者沟通交流，促进儿童用药品加快上市，满足儿童患者临床用药需求。对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。鼓励申请人在提交药品上市许可申请时提交儿童剂型、规格和用法用量等的研发计划。 |
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《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》 |
2022.01.12 |
国家药监局药审中心 |
儿科动脉性肺动脉高压患者的病因、临床病程、以及治疗反应性等方面均与成人患者均存在一定差异，旨在指导儿科动脉性肺动脉高压的临床试验，提供可参考的技术规范。 |
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《产业结构调整指导目录（2019年本）（2021修订）》 |
2021.12.30 |
发改委 |
鼓励推动儿童药、短缺药的研发、生产，着力提高短缺药品的供应保障能力；鼓励中药经典名方、中药创新药的开发与生产。 |
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《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》 |
2021.09.13 |
国家药监局药审中心 |
缺陷多动障碍（ADHD）属于儿童常见精神障碍，旨在解决ADHD注意治疗药物缺乏，鼓励和推动ADHD药物研发，规范临床研究设计。 |
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《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》 |
2021.09.13 |
国家药监局药审中心 |
鼓励对儿科用药进行改良，对化学药品改良型新药的分类、定义、临床试验指导等方面的逐级明晰。 |
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《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》 |
2021.09.08 |
国务院 |
加强儿童健康领域科研创新。围绕儿童重大疾病的预防、诊断、治疗、康复和健康管理开展基础研究和应用研究。加强儿科科技创新基地、平台建设，发挥儿科医学领域国家临床医学研究中心重要作用。鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息。扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录。推动儿童健康科技国际交流合作。 |
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《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》 |
2021.09.03 |
国家药监局药审中心 |
促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，更好的指导临床合理用药。 |
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《关于规范申请人儿童用药申报信息备注的通知》 |
2021.07.09 |
国家药监局药审中心 |
对涉及申报品种的儿童用药信息备注进行规范，在提交临床试验申请和上市申请时，由申请人在药品注册申请表中“其他事项”条目下备注：申请儿童专用药、申请新增儿童应用（适应症和用法用量）、本品属于鼓励研发申报儿童药品清单（写明批次和编号）。在提交补充申请时，由申请人在药品注册申请表中“补充申请的内容”条目下备注：申请新增儿童应用（适应症和用法用量）、申请修订儿童应用（适应症和用法用量）、申请增加儿童专用规格、申请修订说明书中儿童应用信息、申请其他与儿童应用相关的事项。 |
数据来源：观研天下整理
三、儿科药物行业市场规模呈现稳定增长趋势
目前，我国专业儿科药物种类匮乏且生产的医药公司数量少，2021年我国儿科药物市场规模占总医药市场规模的5.9%，低于同期的世界水平。并且，根据米内网数据，截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万个，其中儿童药约930个，占比5%，品种较少；2021年我国儿童药只有1个规格的产品超过90%，规格少；3个规格以上的产品占比仅3%。
数据来源：观研天下整理
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不过，随着人们对儿科疾病的重视程度提升和多项利好政策出台，我国儿科药物行业市场将快速增长。根据数据显示，2021年，我国儿科药物行业市场规模达1026亿元，2015-2021年复合增长率9.6%，预计2025年市场规模将达到1378亿元。
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注：上述信息仅作参考，具体内容以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国儿科用药行业发展现状分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。本研究报告采用的行业分析方法包括波特五力模型分析法、SWOT分析法、PEST分析法，对行业进行全面的内外部环境分析，同时通过资深分析师对目前国家经济形势的走势以及市场发展趋势和当前行业热点分析，预测行业未来的发展方向、新兴热点、市场空间、技术趋势以及未来发展战略等。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国儿科用药行业发展概述
第一节 儿科用药行业发展情况概述
一、儿科用药行业相关定义
二、儿科用药特点分析
三、儿科用药行业基本情况介绍
四、儿科用药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、儿科用药行业需求主体分析
第二节 中国儿科用药行业生命周期分析
一、儿科用药行业生命周期理论概述
二、儿科用药行业所属的生命周期分析
第三节 儿科用药行业经济指标分析
一、儿科用药行业的赢利性分析
二、儿科用药行业的经济周期分析
三、儿科用药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球儿科用药行业市场发展现状分析
第一节 全球儿科用药行业发展历程回顾
第二节 全球儿科用药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲儿科用药行业地区市场分析
一、亚洲儿科用药行业市场现状分析
二、亚洲儿科用药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲儿科用药行业市场前景分析
第四节 北美儿科用药行业地区市场分析
一、北美儿科用药行业市场现状分析
二、北美儿科用药行业市场规模与市场需求分析
三、北美儿科用药行业市场前景分析
第五节 欧洲儿科用药行业地区市场分析
一、欧洲儿科用药行业市场现状分析
二、欧洲儿科用药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲儿科用药行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界儿科用药行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球儿科用药行业市场规模预测
第三章 中国儿科用药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对儿科用药行业的影响分析
第三节 中国儿科用药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对儿科用药行业的影响分析
第五节 中国儿科用药行业产业社会环境分析
第四章 中国儿科用药行业运行情况
第一节 中国儿科用药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国儿科用药行业市场规模分析
一、影响中国儿科用药行业市场规模的因素
二、中国儿科用药行业市场规模
三、中国儿科用药行业市场规模解析
第三节 中国儿科用药行业供应情况分析
一、中国儿科用药行业供应规模
二、中国儿科用药行业供应特点
第四节 中国儿科用药行业需求情况分析
一、中国儿科用药行业需求规模
二、中国儿科用药行业需求特点
第五节 中国儿科用药行业供需平衡分析
第五章 中国儿科用药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国儿科用药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、儿科用药行业产业链图解
第二节 中国儿科用药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对儿科用药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对儿科用药行业的影响分析
第三节 我国儿科用药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国儿科用药行业市场竞争分析
第一节 中国儿科用药行业竞争现状分析
一、中国儿科用药行业竞争格局分析
二、中国儿科用药行业主要品牌分析
第二节 中国儿科用药行业集中度分析
一、中国儿科用药行业市场集中度影响因素分析
二、中国儿科用药行业市场集中度分析
第三节 中国儿科用药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国儿科用药行业模型分析
第一节 中国儿科用药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国儿科用药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国儿科用药行业SWOT分析结论
第三节 中国儿科用药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国儿科用药行业需求特点与动态分析
第一节 中国儿科用药行业市场动态情况
第二节 中国儿科用药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 儿科用药行业成本结构分析
第四节 儿科用药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国儿科用药行业价格现状分析
第六节 中国儿科用药行业平均价格走势预测
一、中国儿科用药行业平均价格趋势分析
二、中国儿科用药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国儿科用药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国儿科用药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国儿科用药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国儿科用药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国儿科用药行业区域市场现状分析
第一节 中国儿科用药行业区域市场规模分析
一、影响儿科用药行业区域市场分布的因素
二、中国儿科用药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区儿科用药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区儿科用药行业市场分析
（1）华东地区儿科用药行业市场规模
（2）华南地区儿科用药行业市场现状
（3）华东地区儿科用药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区儿科用药行业市场分析
（1）华中地区儿科用药行业市场规模
（2）华中地区儿科用药行业市场现状
（3）华中地区儿科用药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区儿科用药行业市场分析
（1）华南地区儿科用药行业市场规模
（2）华南地区儿科用药行业市场现状
（3）华南地区儿科用药行业市场规模预测
第五节 华北地区儿科用药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区儿科用药行业市场分析
（1）华北地区儿科用药行业市场规模
（2）华北地区儿科用药行业市场现状
（3）华北地区儿科用药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区儿科用药行业市场分析
（1）东北地区儿科用药行业市场规模
（2）东北地区儿科用药行业市场现状
（3）东北地区儿科用药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区儿科用药行业市场分析
（1）西南地区儿科用药行业市场规模
（2）西南地区儿科用药行业市场现状
（3）西南地区儿科用药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区儿科用药行业市场分析
（1）西北地区儿科用药行业市场规模
（2）西北地区儿科用药行业市场现状
（3）西北地区儿科用药行业市场规模预测
第十一章 儿科用药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国儿科用药行业发展前景分析与预测
第一节 中国儿科用药行业未来发展前景分析
一、儿科用药行业国内投资环境分析
二、中国儿科用药行业市场机会分析
三、中国儿科用药行业投资增速预测
第二节 中国儿科用药行业未来发展趋势预测
第三节 中国儿科用药行业规模发展预测
一、中国儿科用药行业市场规模预测
二、中国儿科用药行业市场规模增速预测
三、中国儿科用药行业产值规模预测
四、中国儿科用药行业产值增速预测
五、中国儿科用药行业供需情况预测
第四节 中国儿科用药行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国儿科用药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国儿科用药行业进入壁垒分析
一、儿科用药行业资金壁垒分析
二、儿科用药行业技术壁垒分析
三、儿科用药行业人才壁垒分析
四、儿科用药行业品牌壁垒分析
五、儿科用药行业其他壁垒分析
第二节 儿科用药行业风险分析
一、儿科用药行业宏观环境风险
二、儿科用药行业技术风险
三、儿科用药行业竞争风险
四、儿科用药行业其他风险
第三节 中国儿科用药行业存在的问题
第四节 中国儿科用药行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国儿科用药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国儿科用药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国儿科用药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 儿科用药行业营销策略分析
一、儿科用药行业产品策略
二、儿科用药行业定价策略
三、儿科用药行业渠道策略
四、儿科用药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
