一、行业主管部门及监管体制
制药装备行业的行业宏观管理部门为发改委，主要负责制订产业政策、指导技术改造及审批和管理投资项目。
国家市场监督管理总局作为国务院的直属机构，主要负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，统一管理计量、标准化、检验检测、认证认可工作等。公司部分产品属于特种设备，国家市场监督管理总局为特种设备行业的监管部门，负责制定和颁布国家许可证管理以及强制监督检验制度，制造企业必须申领由国家市场监督管理部门颁发的特种设备设计、制造许可证方可生产特种设备。
中国制药装备行业协会是行业的自律性组织，作为企业和政府之间联系的桥梁，其职责主要包括：制定行业发展规划；制订及修订制药装备国家标准、行业标准；行业统计工作；举办国际及全国制药机械博览会；开展国内外技术交流及其培训；反映企业诉求；编辑、出版药机行业技术指导书、工具书；技术咨询；新产品鉴定；新技术推广等。
二、行业主要法律法规和政策
2011年2月12日，卫生部（现为卫健委）发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP），自2011年3月1日起正式施行。新版GMP对药品质量提出了更高的要求，而制药装备行业是医药工业的基础，药品质量改善需要相关装备的更新。为适应医药工业发展及政策监管趋严的大环境，制药装备将朝着自动化、智能化、集成化方向发展，能满足GMP认证规范要求的高端制药装备市场渗透率不断提高，装备更新升级趋势带动了制药装备的需求增长。医药行业市场需求持续增长以及不断趋严的政策监管环境，是推动我国高端制药装备行业快速增长的主要动力。
行业主要法律法规和政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 重点内容 |
| 2021年3月 | 全国人民代表大会 | 《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 | 深入实施智能制造和绿色制造工程，发展服务型制造新模式，推动制造业高端化智能化绿色化。培育先进制造业集群，推动集成电路、航空航天、船舶与海洋工程装备、机器人、先进轨道交通装备、先进电力装备、程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展。 |
| 2023年1月 | 发改委 | 《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》 | 将专用设备制造业中药品质量控制新技术、新设备制造列为鼓励外商投资产业。 |
| 2020年1月 | 发改委 | 《产业结构调整指导目录（2019年本）》 | 将高端制药设备开发与生产列为鼓励类行业。 |
| 2019年12月 | 全国人大常委会 | 《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》 | 第四章对从事药品生产的准入、应具备的条件进行了详细规定。 |
| 2019年3月 | 国务院 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年修订）》 | 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。 |
| 2016年10月 | 工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药监 | 《医药工业发展规划指南》 | 发展高端设备；提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备，提供整体解决方案。加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力，改进设备的开放性和合规性。扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。 |
| 2011年3月 | 卫计委 | 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 | 对制药设备的设计、安装、维护、维修、使用、清洁做了详细规定。 |
资料来源：观研天下整理（WWTQ）
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观研报告网发布的《中国制药装备行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国制药装备行业发展概述
第一节 制药装备行业发展情况概述
一、制药装备行业相关定义
二、制药装备特点分析
三、制药装备行业基本情况介绍
四、制药装备行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、制药装备行业需求主体分析
第二节 中国制药装备行业生命周期分析
一、制药装备行业生命周期理论概述
二、制药装备行业所属的生命周期分析
第三节 制药装备行业经济指标分析
一、制药装备行业的赢利性分析
二、制药装备行业的经济周期分析
三、制药装备行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球制药装备行业市场发展现状分析
第一节 全球制药装备行业发展历程回顾
第二节 全球制药装备行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲制药装备行业地区市场分析
一、亚洲制药装备行业市场现状分析
二、亚洲制药装备行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲制药装备行业市场前景分析
第四节 北美制药装备行业地区市场分析
一、北美制药装备行业市场现状分析
二、北美制药装备行业市场规模与市场需求分析
三、北美制药装备行业市场前景分析
第五节 欧洲制药装备行业地区市场分析
一、欧洲制药装备行业市场现状分析
二、欧洲制药装备行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲制药装备行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界制药装备行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球制药装备行业市场规模预测
第三章 中国制药装备行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对制药装备行业的影响分析
第三节 中国制药装备行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对制药装备行业的影响分析
第五节 中国制药装备行业产业社会环境分析
第四章 中国制药装备行业运行情况
第一节 中国制药装备行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国制药装备行业市场规模分析
一、影响中国制药装备行业市场规模的因素
二、中国制药装备行业市场规模
三、中国制药装备行业市场规模解析
第三节 中国制药装备行业供应情况分析
一、中国制药装备行业供应规模
二、中国制药装备行业供应特点
第四节 中国制药装备行业需求情况分析
一、中国制药装备行业需求规模
二、中国制药装备行业需求特点
第五节 中国制药装备行业供需平衡分析
第五章 中国制药装备行业产业链和细分市场分析
第一节 中国制药装备行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、制药装备行业产业链图解
第二节 中国制药装备行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对制药装备行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对制药装备行业的影响分析
第三节 我国制药装备行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国制药装备行业市场竞争分析
第一节 中国制药装备行业竞争现状分析
一、中国制药装备行业竞争格局分析
二、中国制药装备行业主要品牌分析
第二节 中国制药装备行业集中度分析
一、中国制药装备行业市场集中度影响因素分析
二、中国制药装备行业市场集中度分析
第三节 中国制药装备行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国制药装备行业模型分析
第一节 中国制药装备行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国制药装备行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国制药装备行业SWOT分析结论
第三节 中国制药装备行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国制药装备行业需求特点与动态分析
第一节 中国制药装备行业市场动态情况
第二节 中国制药装备行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 制药装备行业成本结构分析
第四节 制药装备行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国制药装备行业价格现状分析
第六节 中国制药装备行业平均价格走势预测
一、中国制药装备行业平均价格趋势分析
二、中国制药装备行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国制药装备行业所属行业运行数据监测
第一节 中国制药装备行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国制药装备行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国制药装备行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国制药装备行业区域市场现状分析
第一节 中国制药装备行业区域市场规模分析
一、影响制药装备行业区域市场分布的因素
二、中国制药装备行业区域市场分布
第二节 中国华东地区制药装备行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区制药装备行业市场分析
（1）华东地区制药装备行业市场规模
（2）华南地区制药装备行业市场现状
（3）华东地区制药装备行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区制药装备行业市场分析
（1）华中地区制药装备行业市场规模
（2）华中地区制药装备行业市场现状
（3）华中地区制药装备行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区制药装备行业市场分析
（1）华南地区制药装备行业市场规模
（2）华南地区制药装备行业市场现状
（3）华南地区制药装备行业市场规模预测
第五节 华北地区制药装备行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区制药装备行业市场分析
（1）华北地区制药装备行业市场规模
（2）华北地区制药装备行业市场现状
（3）华北地区制药装备行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区制药装备行业市场分析
（1）东北地区制药装备行业市场规模
（2）东北地区制药装备行业市场现状
（3）东北地区制药装备行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区制药装备行业市场分析
（1）西南地区制药装备行业市场规模
（2）西南地区制药装备行业市场现状
（3）西南地区制药装备行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区制药装备行业市场分析
（1）西北地区制药装备行业市场规模
（2）西北地区制药装备行业市场现状
（3）西北地区制药装备行业市场规模预测
第十一章 制药装备行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国制药装备行业发展前景分析与预测
第一节 中国制药装备行业未来发展前景分析
一、制药装备行业国内投资环境分析
二、中国制药装备行业市场机会分析
三、中国制药装备行业投资增速预测
第二节 中国制药装备行业未来发展趋势预测
第三节 中国制药装备行业规模发展预测
一、中国制药装备行业市场规模预测
二、中国制药装备行业市场规模增速预测
三、中国制药装备行业产值规模预测
四、中国制药装备行业产值增速预测
五、中国制药装备行业供需情况预测
第四节 中国制药装备行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国制药装备行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国制药装备行业进入壁垒分析
一、制药装备行业资金壁垒分析
二、制药装备行业技术壁垒分析
三、制药装备行业人才壁垒分析
四、制药装备行业品牌壁垒分析
五、制药装备行业其他壁垒分析
第二节 制药装备行业风险分析
一、制药装备行业宏观环境风险
二、制药装备行业技术风险
三、制药装备行业竞争风险
四、制药装备行业其他风险
第三节 中国制药装备行业存在的问题
第四节 中国制药装备行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国制药装备行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国制药装备行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国制药装备行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 制药装备行业营销策略分析
一、制药装备行业产品策略
二、制药装备行业定价策略
三、制药装备行业渠道策略
四、制药装备行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
