一、干细胞医疗简介
干细胞疗法是指利用干细胞或干细胞衍生的细胞,以特殊技术移植到体内,替代或分泌活性因子修复病人受损的细胞、组织或器官。
二、干细胞医疗相关政策
干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标。近年来，全球各界进一步开展了干细胞治疗的临床研究。美国、英国、日本等发达国家率先用干细胞移植治疗疾病的方法，并取得了不错的疗效。在我国，也有多所医院开展了间充质干细胞治疗疾病的临床研究。干细胞医疗行业的发展离不开政策的保驾护航，现阶段我国已明确干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管，干细胞医疗呈现规范化发展趋势。
我国干细胞医疗相关政策
| 时间 | 政策 | 发布部门 | 主要内容 |
| 2023.03 | 《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》 | 中共中央、国务院 | 提出提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械碭发体系与能力建设，发展组学技术，干细胞与再生医学，新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。 |
| 2022.10 | 《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》 | 国家药监局 | 涵盖细胞治疗产品CNP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料，物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。指南旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。 |
| 2022.04 | 《关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范《2022年版》的通知》 | 国家卫健委 | 《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)第15个和限制临床应用“医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发(2027) 7号)和同时废止。 |
| 2022.10 | 《关于推广*十三五”时期产业转型升级示范区典型经验.做法的通知》 | 国家发展改革委 | 提出围绕产业链布局创新链, 加强科技成果转化。辽宁省大连市围绕新兴产业发展，建设洁净能源创新研究院、中科院大学能源学院、人工智能研究院、干细胞与精准医学研究院等平台。 |
| 2022.02 | 《关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器言修复”等5个重点专项2022年度项目申报指南征求意见的通知》 | 国家科技部 | 指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑“和“基于干细胞的疾病模型等五大任务。热点涵盖:类器官、器官芯片:外囊泡(外泌体)干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。 |
| 2022.01 | 《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》 | 国家药监局 | 附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。 |
| 2021.05 | 《关于发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等“十四五“重点专项2021年度项目申报指南的通知》 | 科技部 | 2021年度指南围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究，人和哺乳类器官组织原位再生，复杂器官制造与功能重型，疾病的干细胞、类器官与人源化动物模型等5个重点任务进行部署，拟支持17个项目，拟安排国拨经费概算4.4亿元。同时，拟支持12个青年科学家项目，拟安排国拨经费概算6000万元，每个项目500万元。 |
| 2020.08 | 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则《征求意见稿)》 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。 |
| 2020.07 | 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 本指导原则的内容适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。 |
| 2019.06 | 《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》 | 科技部、财政部 | 批准建设两个国家级干细胞库:国家干细胞资源库、国家干细胞转化资源库 |
| 2019.03 | 《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》 | 国家卫健委 | 明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费。本意见稿指出体细胞的科学定义包括干细胞，原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作，按照本管理办法"第三十一条，有专门管理办法的体细胞治疗按照现行规定执行”，干细胞临床研究等有关工作仍然按照“干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定执行。 |
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三、干细胞医疗专利申请量
在政策驱动下，国内干细胞医疗快速发展，我国已成为干细胞医疗主要技术来源国之一。数据显示，我国干细胞医疗专利申请量占全球干细胞医疗专利总申请量的16%，仅次于美国。
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四、干细胞医疗市场规模
随着干细胞临床治疗有序开展，干细胞医疗市场规模持续增长。数据显示，2018-2022年我国干细胞医疗市场规模由474.26亿元增长至745.3亿元，预计2023年我国干细胞医疗市场规模将达800亿元。
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五、干细胞医疗细分市场
从治疗领域看，我国干细胞医疗主要应用于心血管疾病领域，2022年市场规模达312.8亿元，较2018年增长113.6亿元，占比高达40%。其次是实体肿瘤治疗，2022年市场规模达111.8亿元，较2018年增长40.66亿元，占比达15%。
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国干细胞医疗行业发展概述
第一节 干细胞医疗行业发展情况概述
一、干细胞医疗行业相关定义
二、干细胞医疗特点分析
三、干细胞医疗行业基本情况介绍
四、干细胞医疗行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、干细胞医疗行业需求主体分析
第二节 中国干细胞医疗行业生命周期分析
一、干细胞医疗行业生命周期理论概述
二、干细胞医疗行业所属的生命周期分析
第三节 干细胞医疗行业经济指标分析
一、干细胞医疗行业的赢利性分析
二、干细胞医疗行业的经济周期分析
三、干细胞医疗行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球干细胞医疗行业市场发展现状分析
第一节 全球干细胞医疗行业发展历程回顾
第二节 全球干细胞医疗行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲干细胞医疗行业地区市场分析
一、亚洲干细胞医疗行业市场现状分析
二、亚洲干细胞医疗行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲干细胞医疗行业市场前景分析
第四节 北美干细胞医疗行业地区市场分析
一、北美干细胞医疗行业市场现状分析
二、北美干细胞医疗行业市场规模与市场需求分析
三、北美干细胞医疗行业市场前景分析
第五节 欧洲干细胞医疗行业地区市场分析
一、欧洲干细胞医疗行业市场现状分析
二、欧洲干细胞医疗行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲干细胞医疗行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界干细胞医疗行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球干细胞医疗行业市场规模预测
第三章 中国干细胞医疗行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对干细胞医疗行业的影响分析
第三节 中国干细胞医疗行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对干细胞医疗行业的影响分析
第五节 中国干细胞医疗行业产业社会环境分析
第四章 中国干细胞医疗行业运行情况
第一节 中国干细胞医疗行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国干细胞医疗行业市场规模分析
一、影响中国干细胞医疗行业市场规模的因素
二、中国干细胞医疗行业市场规模
三、中国干细胞医疗行业市场规模解析
第三节 中国干细胞医疗行业供应情况分析
一、中国干细胞医疗行业供应规模
二、中国干细胞医疗行业供应特点
第四节 中国干细胞医疗行业需求情况分析
一、中国干细胞医疗行业需求规模
二、中国干细胞医疗行业需求特点
第五节 中国干细胞医疗行业供需平衡分析
第五章 中国干细胞医疗行业产业链和细分市场分析
第一节 中国干细胞医疗行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、干细胞医疗行业产业链图解
第二节 中国干细胞医疗行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对干细胞医疗行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对干细胞医疗行业的影响分析
第三节 我国干细胞医疗行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国干细胞医疗行业市场竞争分析
第一节 中国干细胞医疗行业竞争现状分析
一、中国干细胞医疗行业竞争格局分析
二、中国干细胞医疗行业主要品牌分析
第二节 中国干细胞医疗行业集中度分析
一、中国干细胞医疗行业市场集中度影响因素分析
二、中国干细胞医疗行业市场集中度分析
第三节 中国干细胞医疗行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国干细胞医疗行业模型分析
第一节 中国干细胞医疗行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国干细胞医疗行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国干细胞医疗行业SWOT分析结论
第三节 中国干细胞医疗行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国干细胞医疗行业需求特点与动态分析
第一节 中国干细胞医疗行业市场动态情况
第二节 中国干细胞医疗行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 干细胞医疗行业成本结构分析
第四节 干细胞医疗行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国干细胞医疗行业价格现状分析
第六节 中国干细胞医疗行业平均价格走势预测
一、中国干细胞医疗行业平均价格趋势分析
二、中国干细胞医疗行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国干细胞医疗行业所属行业运行数据监测
第一节 中国干细胞医疗行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国干细胞医疗行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国干细胞医疗行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国干细胞医疗行业区域市场现状分析
第一节 中国干细胞医疗行业区域市场规模分析
一、影响干细胞医疗行业区域市场分布的因素
二、中国干细胞医疗行业区域市场分布
第二节 中国华东地区干细胞医疗行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区干细胞医疗行业市场分析
（1）华东地区干细胞医疗行业市场规模
（2）华南地区干细胞医疗行业市场现状
（3）华东地区干细胞医疗行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区干细胞医疗行业市场分析
（1）华中地区干细胞医疗行业市场规模
（2）华中地区干细胞医疗行业市场现状
（3）华中地区干细胞医疗行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区干细胞医疗行业市场分析
（1）华南地区干细胞医疗行业市场规模
（2）华南地区干细胞医疗行业市场现状
（3）华南地区干细胞医疗行业市场规模预测
第五节 华北地区干细胞医疗行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区干细胞医疗行业市场分析
（1）华北地区干细胞医疗行业市场规模
（2）华北地区干细胞医疗行业市场现状
（3）华北地区干细胞医疗行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区干细胞医疗行业市场分析
（1）东北地区干细胞医疗行业市场规模
（2）东北地区干细胞医疗行业市场现状
（3）东北地区干细胞医疗行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区干细胞医疗行业市场分析
（1）西南地区干细胞医疗行业市场规模
（2）西南地区干细胞医疗行业市场现状
（3）西南地区干细胞医疗行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区干细胞医疗行业市场分析
（1）西北地区干细胞医疗行业市场规模
（2）西北地区干细胞医疗行业市场现状
（3）西北地区干细胞医疗行业市场规模预测
第十一章 干细胞医疗行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国干细胞医疗行业发展前景分析与预测
第一节 中国干细胞医疗行业未来发展前景分析
一、干细胞医疗行业国内投资环境分析
二、中国干细胞医疗行业市场机会分析
三、中国干细胞医疗行业投资增速预测
第二节 中国干细胞医疗行业未来发展趋势预测
第三节 中国干细胞医疗行业规模发展预测
一、中国干细胞医疗行业市场规模预测
二、中国干细胞医疗行业市场规模增速预测
三、中国干细胞医疗行业产值规模预测
四、中国干细胞医疗行业产值增速预测
五、中国干细胞医疗行业供需情况预测
第四节 中国干细胞医疗行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国干细胞医疗行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国干细胞医疗行业进入壁垒分析
一、干细胞医疗行业资金壁垒分析
二、干细胞医疗行业技术壁垒分析
三、干细胞医疗行业人才壁垒分析
四、干细胞医疗行业品牌壁垒分析
五、干细胞医疗行业其他壁垒分析
第二节 干细胞医疗行业风险分析
一、干细胞医疗行业宏观环境风险
二、干细胞医疗行业技术风险
三、干细胞医疗行业竞争风险
四、干细胞医疗行业其他风险
第三节 中国干细胞医疗行业存在的问题
第四节 中国干细胞医疗行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国干细胞医疗行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国干细胞医疗行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国干细胞医疗行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 干细胞医疗行业营销策略分析
一、干细胞医疗行业产品策略
二、干细胞医疗行业定价策略
三、干细胞医疗行业渠道策略
四、干细胞医疗行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
