目前，创新药市场规模在中国医药市场中占主导地位，这也得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、资本助力、研发开支增加等原因。目前，我国创新药行业正处于高速增长阶段，2021年，中国创新药市场规模为9470亿元，经过一年时间的发展，2022年市场规模突破万亿元大关，约为10234亿元。
数据来源：公开资料、观研天下整理
政策环境来看，创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义，在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”。近些年来，为了大力发展创新药行业，加强药物设计筛选，持续开展创新药物及新剂型开发，我国及各部门纷纷出台了一系列政策，如2023年8月河南省人民政府关于印发《南省重大新型基础设施建设提速行动方案(2023—2025年)》的通知，提出推动在豫国家重点实验室在全国重点实验室布局中重组入列，积极创建抗病毒性传染病创新药物等全国重点实验室，新建一批省重点实验室。
我国及各省创新药行业相关政策
| 层级 | 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 省级 | 2023-08-04 | 河南省人民政府 | 关于印发河南省重大新型基础设施建设提速行动方案(2023—2025年)的通知 | 推动在豫国家重点实验室在全国重点实验室布局中重组入列，积极创建抗病毒性传染病创新药物等全国重点实验室，新建一批省重点实验室。 |
| 省级 | 2023-07-14 | 江西省人民政府 | 关于印发江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划(2023-2026年)的通知 | 加强小分子药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关，持续开展创新药物及新剂型开发；完善审评审批工作体系，加大自主创新项目支持力度，建立创新产品特别审批制度，加强技术指导、优先审评审批和附条件审批，推动创新药物、改良型新药、创新医疗器械、生物类似药在省内注册证书并在省内投资生产。 |
| 省级 | 2023-04-14 | 黑龙江省人民政府 | 关于印发黑龙江省“十四五”生物经济发展规划的通知 | 重点突破创新药设计与新靶点、新机制相关品种研发，支持开展针对重大疾病的新药研发，开展高端制剂开发应用以及大健康产品开发研制，加快推进小分子创新药物等品种研发。 |
| 省级 | 2023-02-23 | 北京市人民政府 | 印发《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知 | 支持创新药物、医疗器械研发企业授权跨国公司进行技术研究和产品开发等商业合作。 |
| 省级 | 2023-01-03 | 河南省人民政府 | 关于印发大力提振市场信心促进经济稳定向好政策措施的通知 | 加快引进创新药、现代中药、诊断检测、高端医用耗材等领域重点企业，布局省级生物经济先导区，支持具备条件的争创国家级先导区。 |
| 省级 | 2022-12-28 | 天津市工业和信息化局 | 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 | 招引一批显示度高、带动性强、经济效益优的重大创新药品和器械的产业化项目，引进国内外知名药企和高端医疗器械企业来津设立总部、研发中心、生产基地；支持企业进行二次仿制创新，聚焦新机制和新靶点技术方向，重点开发治疗恶性肿瘤、心脑血管、耐药性病原体感染、病毒感染等重大常见多发疾病的新药、重大仿制药以及大品种化学合成创新药物等。 |
| 省级 | 2022-11-21 | 上海市人民政府 | 关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知 | 到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品。 |
| 国家级 | 2022-05-25 | 国务院办公厅 | 关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知 | 持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市。 |
| 国家级 | 2022-05-20 | 国务院办公厅 | 关于印发“十四五”国民健康规划的通知 | 鼓励围绕特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、中医治未病、运动健身等服务，增加新型健康保险产品供给。 |
资料来源：观研天下整理
资本市场方面，橘子网站数据显示，2021年到2023年10月之间的投资事件数处于逐年下降趋势，2022年投资事件数下降至10起；投资金融方面，在2020年行业相关投融资金额到达最高点，约62.37亿元。2023年1-10月20日，我国创新药行业投融资数量共7起，已经披露投资金额为17.1亿元。
资料来源：IT桔子
2023年1-10月20日我国创新药行业共发生投融资事件7起，其中投融资事件数最高为2月和10月，投资金额最高的是10月，金额为6.2亿元。
资料来源：IT桔子
2023年1-10月20国创新药行业共发生的7起投融资事件中，已披露金额最大为新元素医药收到的D轮，金额达6亿人民币。
2023年1-10月20日我国创新药行业投融资事件情况
| 时间 | 公司简称 | 行业 | 轮次 | 投资金额 |
| 2023-10-16 | 新元素医药 | 医疗健康 | D轮 | 6亿人民币 |
| 2023-10-09 | 神济昌华 | 医疗健康 | Pre-A轮 | 2000万人民币 |
| 2023-06-27 | 本导基因 | 医疗健康 | B轮 | 2亿人民币 |
| 2023-03-31 | 神济昌华 | 医疗健康 | 天使轮 | 数千万人民币 |
| 2023-02-27 | 仁景生物 | 医疗健康 | Pre-A轮 | 近亿人民币 |
| 2023-02-20 | 药捷安康 | 医疗健康 | D+轮 | 2.6亿人民币 |
| 2023-01-18 | 驯鹿生物 | 医疗健康 | C+轮 | 5亿人民币 |
资料来源：IT桔子
在政策和资本助力下，我国创新药行业上市公司在产品研发方面持续加大力度，积极推动新型创新药物的研发与上市，而这也推动我国创新药行业的进一步发展。
当前我国创新药行业上市企业主要有九洲药业、普洛药业、恒瑞药业、复星医药、君实生物、贝达药业等，这些企业均具有强大的生物技术研发能力，其中贝达药业是抗癌创新药龙头股，拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白；目前盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
我国创新药行业上市企业
| 公司简称 | 成立时间 | 上市时间 | 核心竞争力 |
| 九洲药业（603456） | 1998-07-13 | 2014-10-10 | 持续创新的前沿科学技术平台,团队的高效服务能力和业务拓展能力,卓越的综合管理体系 |
| 普洛药业（000739） | 1997-05-06 | 1997-05-09 | 近年来,连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号，普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。 |
| 恒瑞医药（600276） | 1997-04-28 | 2000-10-18 | 先进的技术平台建设,市场及品牌优势,质量优势，获得美国FDA批准文号 |
| 复星医药（600196） | 1995-05-31 | 1998-08-07 | 制药业务为本集团核心业务,报告期内收入占比约 70%,包括三大业务:创新药业务、成熟产品及制造业务和疫苗业务。 |
| 君实生物（01877.HK） | 2012-12-27 | 2018-12-24 | 凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。 |
| 贝达药业（300558） | 2003-01-07 | 2016-11-07 | 重视人才驱动,团队卓越勤勉,坚持创新进取,持续投入研发,聚焦肺癌领域,管线全面布局。 |
| 百济神州（06160.HK） | 2010-10-28 | 2018-08-08 | 百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。百济神州拥有广泛全面的产品组合。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂)。 |
资料来源：公司官网、观研天下整理
截至2023年我国创新药行业上市公司产品研发情况
| 公司简称 | 产品研发 |
| 恒瑞医药（600276） | 截至2023年3月底，公司瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研创新药和2款引进创新药在国内上市另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。 |
| 复星医药（600196） | 截至报告期末，复星医药主要在研创新药及自研生物类似药项目超70项。报告期内，复星医药共有5个创新药（适应症）、10个仿制药（适应症）获批上市；4个创新药/生物类似药（适应症）、34个仿制药（适应症）申报上市（NDA）；7个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。 |
| 君实生物（01877.HK） | 截至2023年8月，公司已上市自主研发产品2个，合作开发上升产品2个，在研产品50多个绝大部分产品均通过自有平台自主开发，含多个潜在”全球新”靶点药物，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染性疾病这五大治疗领域。 |
| 贝达药业（300558） | 截至2023年6月公司有5款上市药品，在研创新药项目40余项，18 项进入临床试验，4项正在开展II期临床试验。 |
| 百济神州（06160.HK） | 截至2023年5月，公司已上市药物16个(包括自研产品3个)，处于临床IT期阶段的药物3个，处于临床I期阶段的药物13个处于临床期阶段的药物18个另外拥有60余项临床前新药项目这些药物类型涉及小分子药、单抗双抗、ADC等多种类型多款药物具备差异化乃至"first-in-class"潜力。丰富、多元化的研发管线广泛覆盖了全球 80%的癌症类型(按发病率计算)。 |
资料来源：观研天下整理
产品成果来看，2023年10月19日，我国国家药监局网站连发五大创新药上市通知，分别为《国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市》《国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市》《国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市》《国家药监局批准氘可来昔替尼片上市》《国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市》。
2023年10月19日五大创新药具体情况
| / | 药品上市许可持有人 | 临床结果 | 药物类别 |
| 《国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市》 | 江西青峰药业有限公司 | 临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。 | 1.2类 |
| 《国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市》 | 健民药业集团股份有限公司 | 临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。 | 1.1类 |
| 《国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市》 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。 | 1.1类 |
| 《国家药监局批准氘可来昔替尼片上市》 | 百时美施贵宝公司 | 该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。 | 1类 |
| 《国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市》 | 辉瑞公司 | 该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 | 1类 |
数据来源：公开资料、观研天下整理
创新药上市需要经过大量临床试验和严格的审批，研发难度大，且耗费的金额也非常高。随着中国创新药产业升级，高质量发展的生命周期逐步推进，以及需求、政策、供给多方面共振，都会给整个创新药的产业链带来持续的爆发力。（WSS）
注：上述信息仅作参考，具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国创新药行业发展趋势调研与投资战略分析报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国创新药行业发展概述
第一节 创新药行业发展情况概述
一、创新药行业相关定义
二、创新药特点分析
三、创新药行业基本情况介绍
四、创新药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、创新药行业需求主体分析
第二节 中国创新药行业生命周期分析
一、创新药行业生命周期理论概述
二、创新药行业所属的生命周期分析
第三节 创新药行业经济指标分析
一、创新药行业的赢利性分析
二、创新药行业的经济周期分析
三、创新药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球创新药行业市场发展现状分析
第一节 全球创新药行业发展历程回顾
第二节 全球创新药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲创新药行业地区市场分析
一、亚洲创新药行业市场现状分析
二、亚洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲创新药行业市场前景分析
第四节 北美创新药行业地区市场分析
一、北美创新药行业市场现状分析
二、北美创新药行业市场规模与市场需求分析
三、北美创新药行业市场前景分析
第五节 欧洲创新药行业地区市场分析
一、欧洲创新药行业市场现状分析
二、欧洲创新药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲创新药行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界创新药行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球创新药行业市场规模预测
第三章 中国创新药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对创新药行业的影响分析
第三节 中国创新药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对创新药行业的影响分析
第五节 中国创新药行业产业社会环境分析
第四章 中国创新药行业运行情况
第一节 中国创新药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国创新药行业市场规模分析
一、影响中国创新药行业市场规模的因素
二、中国创新药行业市场规模
三、中国创新药行业市场规模解析
第三节 中国创新药行业供应情况分析
一、中国创新药行业供应规模
二、中国创新药行业供应特点
第四节 中国创新药行业需求情况分析
一、中国创新药行业需求规模
二、中国创新药行业需求特点
第五节 中国创新药行业供需平衡分析
第五章 中国创新药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国创新药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、创新药行业产业链图解
第二节 中国创新药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对创新药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对创新药行业的影响分析
第三节 我国创新药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国创新药行业市场竞争分析
第一节 中国创新药行业竞争现状分析
一、中国创新药行业竞争格局分析
二、中国创新药行业主要品牌分析
第二节 中国创新药行业集中度分析
一、中国创新药行业市场集中度影响因素分析
二、中国创新药行业市场集中度分析
第三节 中国创新药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国创新药行业模型分析
第一节 中国创新药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国创新药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国创新药行业SWOT分析结论
第三节 中国创新药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国创新药行业需求特点与动态分析
第一节 中国创新药行业市场动态情况
第二节 中国创新药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 创新药行业成本结构分析
第四节 创新药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国创新药行业价格现状分析
第六节 中国创新药行业平均价格走势预测
一、中国创新药行业平均价格趋势分析
二、中国创新药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国创新药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国创新药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国创新药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国创新药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国创新药行业区域市场现状分析
第一节 中国创新药行业区域市场规模分析
一、影响创新药行业区域市场分布的因素
二、中国创新药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区创新药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区创新药行业市场分析
（1）华东地区创新药行业市场规模
（2）华南地区创新药行业市场现状
（3）华东地区创新药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区创新药行业市场分析
（1）华中地区创新药行业市场规模
（2）华中地区创新药行业市场现状
（3）华中地区创新药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区创新药行业市场分析
（1）华南地区创新药行业市场规模
（2）华南地区创新药行业市场现状
（3）华南地区创新药行业市场规模预测
第五节 华北地区创新药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区创新药行业市场分析
（1）华北地区创新药行业市场规模
（2）华北地区创新药行业市场现状
（3）华北地区创新药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区创新药行业市场分析
（1）东北地区创新药行业市场规模
（2）东北地区创新药行业市场现状
（3）东北地区创新药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区创新药行业市场分析
（1）西南地区创新药行业市场规模
（2）西南地区创新药行业市场现状
（3）西南地区创新药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区创新药行业市场分析
（1）西北地区创新药行业市场规模
（2）西北地区创新药行业市场现状
（3）西北地区创新药行业市场规模预测
第十一章 创新药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国创新药行业发展前景分析与预测
第一节 中国创新药行业未来发展前景分析
一、创新药行业国内投资环境分析
二、中国创新药行业市场机会分析
三、中国创新药行业投资增速预测
第二节 中国创新药行业未来发展趋势预测
第三节 中国创新药行业规模发展预测
一、中国创新药行业市场规模预测
二、中国创新药行业市场规模增速预测
三、中国创新药行业产值规模预测
四、中国创新药行业产值增速预测
五、中国创新药行业供需情况预测
第四节 中国创新药行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国创新药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国创新药行业进入壁垒分析
一、创新药行业资金壁垒分析
二、创新药行业技术壁垒分析
三、创新药行业人才壁垒分析
四、创新药行业品牌壁垒分析
五、创新药行业其他壁垒分析
第二节 创新药行业风险分析
一、创新药行业宏观环境风险
二、创新药行业技术风险
三、创新药行业竞争风险
四、创新药行业其他风险
第三节 中国创新药行业存在的问题
第四节 中国创新药行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国创新药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国创新药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国创新药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 创新药行业营销策略分析
一、创新药行业产品策略
二、创新药行业定价策略
三、创新药行业渠道策略
四、创新药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
