泌尿系统药物是治疗泌尿系统疾病的一类药物，包括治疗泌尿系统感染、结石、肿瘤等的药物。在现代生活节奏快、久坐、憋尿、熬夜等不良习惯逐渐养成背景下，泌尿系统疾病人数也随之增多，泌尿系统用药需求扩大。
近些年来在我国泌尿系统疾病患病率和诊疗率上升背景下，催生泌尿系统用药市场需求扩容。目前，我国泌尿系统用药代工厂有新天药业、仟源医药、亚虹医药-U等。亚虹医药-U 2022年在科创板上市，是一家专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，主要产品管线拥有9个产品、12个在研项目，已入选2023“中国医药创新企业100强”榜单。
我国泌尿系统用药行业上市公司情况
| 公司简称 | 上市时间 | 布局 | 核心竞争力 |
| 新天药业（002873） | 2017-05-19 | 公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。 | 现有推广品种优势,具备丰富的中药研发管线的中药创新品种,中药创新研发能力优势 |
| 仟源医药（300254） | 2011-08-19 | 为适应医药行业形势的不断变化,着眼未来长远发展,仟源医药于2020年重新制定了“以高端制药为核心,精准医疗和保健食品为两翼”的发展战略,依托集团高级药物研究院及成熟的营销体系,不断提升仟源医药的核心竞争力与市场地位。 | 产品优势,营销优势,产品质量控制优势 |
| 亚虹医药-U（688176） | 2022-01-07 | 公司持续推进各项新药研发项目的同时,加强泌尿生殖领域产品协同,加速诊疗一体化商业化建设 | 聚焦专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品,自主可控的核心技术平台,高效完善的研发体系 |
资料来源：观研天下整理
从营收来看，2023年前三季度我国泌尿系统用药代工厂家营收排名依次是亚虹医药-U、新天药业、仟源医药，营收分别为299.6亿元、7.757亿元、5.719亿元；从同比增速来看，新天药业、仟源医药营业收入较去年均有所下降，同比增速分别为-10.76%、-9.77%，反之亚虹医药-U公司业绩大幅度上升，同比增速高达185.81倍。
2023年前三季度我国泌尿系统用药行业上市公司业绩情况
| 公司简称 | 2023年1-9月总营收（亿元） | 2023年1-9月同比增速 | 2023年H1泌尿系统类营收 | 2023年H1泌尿系统类营收业务收入占比 |
| 新天药业（002873） | 7.757 | -10.76% | 1.136亿元 | 21.59% |
| 仟源医药（300254） | 5.719 | -9.77% | 7469万 | 20.43% |
| 亚虹医药-U（688176） | 299.6 | 17581% | / | / |
资料来源：观研天下整理（wss）
泌尿系统是人体的排泄系统之一，由左右两个肾脏、连接两肾至膀胱的输尿管、膀胱和尿道组成。患病率方面，根据《2021年我国卫生健康统计年鉴》显示，2008年至2018年我国居民泌尿生殖系统疾病患病率接近翻倍的增长，其中两周患病率由2008年的6.6‰增长至2018年的10.3‰，慢性疾病患病率则由9.3‰爬升至16.3‰。在此背景下各企业也在不断研发创新新的药品。2022年NMPA批准的国产泌尿生殖系统用药及性激素类共计46个，其中泌尿系统用药有35个，并且有7个药物品种进入了2022年国家医保目录，带量采购招标品种共有5个。
2022年我国NMPA批准的国产泌尿生殖系统用药情况
| 产品名称 | 2022国家医保品种 | 带量采购招标品种 | 规格 | 上市许可持有人 |
| 盐酸达泊西汀片 | 否 | 否 | 60mg | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 盐酸达泊西汀片 | 否 | 否 | 30mg | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 2.5mg | 杨凌步长制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 5mg | 杨凌步长制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 10mg | 杨凌步长制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 杨凌步长制药有限公司 |
| 琥珀酸索利那新片 | 是 | 是 | 5mg | 四川海汇药业有限公司 |
| 枸橡酸西地那非片 | 否 | 否 | 50mg | 福建广生堂药业股份有限公司 |
| 非那雄胺片 | 是 | 是 | 5mg | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 枸橡酸西地那非片 | 否 | 否 | 0.1g | 济南明鑫制药股份有限公司 |
| 盐酸达泊西汀片 | 否 | 否 | 60mg | 盖天力医药控股集团制药股份有限公司 |
| 盐酸达泊西汀片 | 否 | 否 | 30mg | 盖天力医药控股集团制药股份有限公司 |
| 盐酸坦索罗幸缓释胶囊 | 是 | 是 | 0.2mg | 深圳万和制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 北京广博德赛医药技术开发有限责任公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 5mg | 南昌立健药业有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 湖南嘉恒制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 天方药业股份有限公司 |
| 度他雄胺软胶囊 | 否 | 是 | 0.5mg | 齐鲁制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 10mg | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
| 枸橡酸西地那非片 | 否 | 否 | 20mg | 广州朗圣药业有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 5mg | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 10mg | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 |
| 米拉贝降缓释片 | 是 | 否 | 50mg | 四川国为制药有限公司 |
| 枸橡酸西地那非口崩片 | 否 | 否 | 50mg | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 盐酸特拉坐嗓片 | 是 | 是 | 2mg | 陕西步长制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 5mg | 福建广生堂药业股份有限公司 |
| 米拉贝隆缓释片 | 是 | 否 | 50mg | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 植恩生物技术股份有限公司 |
| 赛洛多辛胶囊 | 是 | 否 | 4mg | 昆明积大制药股份有限公司 |
| 他达拉非口溶膜 | 否 | 否 | 2.5mg | 齐鲁制药有限公司 |
| 他达拉非口溶膜 | 否 | 否 | 5mg | 齐鲁制药有限公司 |
| 他达拉非口溶膜 | 否 | 否 | 10mg | 齐鲁制药有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 湖南迪诺制药股份有限公司 |
| 他达拉非片 | 否 | 否 | 20mg | 海南红祥旗荣医药科技有限公司 |
资料来源：观研天下整理（wss）
随着用药需求增长，泌尿系统药物市场潜力正在不断释放。根据FDA官网披露的消息，2023年全球总共有5款应用于泌尿系统疾病的药物或制剂被批准。
2023年全球5款应用于泌尿系统疾病的药物或制剂被批准
| 产品名称 | 公司 | 获批时间 | 适应症 |
| Filspari (斯帕森坦)片 | Travere Therapeutics, Inc. | 2023年2月17日 | 原发性免疫球蛋白A肾病 |
| Posluma (氟特法斯塔特F18注射液 | Blue Earth Diagnostics | 2023年5月25日 | 正电子发射断层扫描成像、诊断和调查 |
| Akeega (醋酸阿比特鲁和尼拉帕尼)片 | Janssen Pharmaceuticals，Inc | 2023年8月11日 | 前列腺癌 |
| Rivfloza(内多西兰)注射液 | Novo Nordisk | 2023年9月29日 | 原发性高草酸尿症 |
| Xphozah (替那普)片 | Ardelyx,Inc. | 2023年10月17日 | 肾功能衰竭的高磷血症 |
资料来源：FDA官网、观研天下整理
相比国外，我国泌尿系统用药行业研究起步较晚。在我国泌尿系统用药市场中，中成药具有性质温和、不良反应小、无耐药性等优良特点，在治疗泌尿系统疾病中起到重要的辅助作用。根据数据显示，2022年我国中成药辅助的泌尿系统中用药中壮腰健肾药占比73.22%，占据第一位置。
数据来源：公开资料整理（wss）
近些年来，为了大力研发泌尿系统用药，我国及各部门纷纷出台了一系列政策，如2023年8月国务院办公厅关于《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》的通知，提出大力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。
我国及各省市泌尿系统用药行业相关政策
| 层级 | 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 国家级 | 2023-10-16 | 国务院 | 关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见 | 推动中医药（蒙医药）、原料药等医药产业发展。 |
| 国家级 | 2023-08-29 | 国务院办公厅 | 关于印发河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划的通知 | 大力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。 |
| 省级 | 2022-12-28 | 天津市工业和信息化局-委员会 | 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 | 加速重大医疗诊断和治疗装备规模化，充分发挥高校技术优势，发展面向眼科、皮肤科、泌尿科等的角膜相关检测设备、激光诊断治疗设备及透析治疗设备等专科诊断设备，高标准移动化数字影像系统、三维高清内窥镜系统等通用诊断装备，以及医用机器人、高压氧舱等先进治疗装备。 |
| 省级 | 2022-12-28 | 天津市工业和信息化局-委员会 | 关于印发天津市新材料产业发展“十四五”专项规划的通知 | 发展医用苯乙烯类热塑性弹性体等不含塑化剂、可替代聚氯乙烯的医用高分子材料，提升医用泌尿植入管、医用导管的生物相容性、回弹性及温度稳定性，提高密封塞等药用包装的安全性。 |
| 市级 | 2022-06-20 | 杭州市卫生健康委员会 | 关于印发杭州市医疗乱象专项治理行动实施方案的通知 | 全面深入排查线索，重点检查泌尿、中医等社会办医活跃的领域以及违规开展免疫细胞、干细胞临床研究和治疗，违规借用公立医院名称诱骗患者等行为，违规诱导患者到指定药店购买药品，以“义诊”“网络名医”名义实施医疗诈骗，违法泄露患者信息等违法违规行为。 |
资料来源：观研天下整理（wss）
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观研报告网发布的《中国泌尿系统用药行业发展深度研究与投资战略评估报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国泌尿系统用药行业发展概述
第一节 泌尿系统用药行业发展情况概述
一、泌尿系统用药行业相关定义
二、泌尿系统用药特点分析
三、泌尿系统用药行业基本情况介绍
四、泌尿系统用药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、泌尿系统用药行业需求主体分析
第二节 中国泌尿系统用药行业生命周期分析
一、泌尿系统用药行业生命周期理论概述
二、泌尿系统用药行业所属的生命周期分析
第三节 泌尿系统用药行业经济指标分析
一、泌尿系统用药行业的赢利性分析
二、泌尿系统用药行业的经济周期分析
三、泌尿系统用药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球泌尿系统用药行业市场发展现状分析
第一节 全球泌尿系统用药行业发展历程回顾
第二节 全球泌尿系统用药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲泌尿系统用药行业地区市场分析
一、亚洲泌尿系统用药行业市场现状分析
二、亚洲泌尿系统用药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲泌尿系统用药行业市场前景分析
第四节 北美泌尿系统用药行业地区市场分析
一、北美泌尿系统用药行业市场现状分析
二、北美泌尿系统用药行业市场规模与市场需求分析
三、北美泌尿系统用药行业市场前景分析
第五节 欧洲泌尿系统用药行业地区市场分析
一、欧洲泌尿系统用药行业市场现状分析
二、欧洲泌尿系统用药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲泌尿系统用药行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界泌尿系统用药行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球泌尿系统用药行业市场规模预测
第三章 中国泌尿系统用药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对泌尿系统用药行业的影响分析
第三节 中国泌尿系统用药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对泌尿系统用药行业的影响分析
第五节 中国泌尿系统用药行业产业社会环境分析
第四章 中国泌尿系统用药行业运行情况
第一节 中国泌尿系统用药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国泌尿系统用药行业市场规模分析
一、影响中国泌尿系统用药行业市场规模的因素
二、中国泌尿系统用药行业市场规模
三、中国泌尿系统用药行业市场规模解析
第三节 中国泌尿系统用药行业供应情况分析
一、中国泌尿系统用药行业供应规模
二、中国泌尿系统用药行业供应特点
第四节 中国泌尿系统用药行业需求情况分析
一、中国泌尿系统用药行业需求规模
二、中国泌尿系统用药行业需求特点
第五节 中国泌尿系统用药行业供需平衡分析
第五章 中国泌尿系统用药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国泌尿系统用药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、泌尿系统用药行业产业链图解
第二节 中国泌尿系统用药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对泌尿系统用药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对泌尿系统用药行业的影响分析
第三节 我国泌尿系统用药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国泌尿系统用药行业市场竞争分析
第一节 中国泌尿系统用药行业竞争现状分析
一、中国泌尿系统用药行业竞争格局分析
二、中国泌尿系统用药行业主要品牌分析
第二节 中国泌尿系统用药行业集中度分析
一、中国泌尿系统用药行业市场集中度影响因素分析
二、中国泌尿系统用药行业市场集中度分析
第三节 中国泌尿系统用药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国泌尿系统用药行业模型分析
第一节 中国泌尿系统用药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国泌尿系统用药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国泌尿系统用药行业SWOT分析结论
第三节 中国泌尿系统用药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国泌尿系统用药行业需求特点与动态分析
第一节 中国泌尿系统用药行业市场动态情况
第二节 中国泌尿系统用药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 泌尿系统用药行业成本结构分析
第四节 泌尿系统用药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国泌尿系统用药行业价格现状分析
第六节 中国泌尿系统用药行业平均价格走势预测
一、中国泌尿系统用药行业平均价格趋势分析
二、中国泌尿系统用药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国泌尿系统用药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国泌尿系统用药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国泌尿系统用药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国泌尿系统用药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国泌尿系统用药行业区域市场现状分析
第一节 中国泌尿系统用药行业区域市场规模分析
一、影响泌尿系统用药行业区域市场分布的因素
二、中国泌尿系统用药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区泌尿系统用药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）华东地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）华南地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）华东地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）华中地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）华中地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）华中地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）华南地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）华南地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）华南地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第五节 华北地区泌尿系统用药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）华北地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）华北地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）华北地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）东北地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）东北地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）东北地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）西南地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）西南地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）西南地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区泌尿系统用药行业市场分析
（1）西北地区泌尿系统用药行业市场规模
（2）西北地区泌尿系统用药行业市场现状
（3）西北地区泌尿系统用药行业市场规模预测
第十一章 泌尿系统用药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国泌尿系统用药行业发展前景分析与预测
第一节 中国泌尿系统用药行业未来发展前景分析
一、泌尿系统用药行业国内投资环境分析
二、中国泌尿系统用药行业市场机会分析
三、中国泌尿系统用药行业投资增速预测
第二节 中国泌尿系统用药行业未来发展趋势预测
第三节 中国泌尿系统用药行业规模发展预测
一、中国泌尿系统用药行业市场规模预测
二、中国泌尿系统用药行业市场规模增速预测
三、中国泌尿系统用药行业产值规模预测
四、中国泌尿系统用药行业产值增速预测
五、中国泌尿系统用药行业供需情况预测
第四节 中国泌尿系统用药行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国泌尿系统用药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国泌尿系统用药行业进入壁垒分析
一、泌尿系统用药行业资金壁垒分析
二、泌尿系统用药行业技术壁垒分析
三、泌尿系统用药行业人才壁垒分析
四、泌尿系统用药行业品牌壁垒分析
五、泌尿系统用药行业其他壁垒分析
第二节 泌尿系统用药行业风险分析
一、泌尿系统用药行业宏观环境风险
二、泌尿系统用药行业技术风险
三、泌尿系统用药行业竞争风险
四、泌尿系统用药行业其他风险
第三节 中国泌尿系统用药行业存在的问题
第四节 中国泌尿系统用药行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国泌尿系统用药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国泌尿系统用药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国泌尿系统用药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 泌尿系统用药行业营销策略分析
一、泌尿系统用药行业产品策略
二、泌尿系统用药行业定价策略
三、泌尿系统用药行业渠道策略
四、泌尿系统用药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
