1、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）概述
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。非酒精性脂肪肝起病隐匿，危害不容小觑，单纯性非酒精性脂肪肝（良性病变），逐步发展成非酒精性脂肪性肝炎（NASH），逐渐引起肝纤维化，最终发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。NAFLD不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病及结直肠肿瘤等的高发密切相关。
2、全球非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一，患者人口数量较大
非酒精性脂肪肝也是最常见的慢性肝病之一，全球约有1/4的成年人患有非酒精性脂肪肝。近年来，全球非酒精性脂肪肝患病人数持续上升，从2016年的15.5亿人增长到17.6亿人，年复合增长率为3.1%，预计2030年将达到24.3亿人。
数据来源：观研天下整理
目前，认为NASH是非酒精性脂肪肝病进展为肝硬化、肝细胞肝癌、肝衰竭等终末期肝病的重要环节，约10%~20%的单纯性脂肪肝如不进行早期干预治疗可以进展为NASH。根据相关研究，非酒精性脂肪肝病患者随访10-20年肝硬化发生的概率为0.6%-3%，而NASH患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%，因此对于非酒精性脂肪肝病的早期治疗格外重要。根据数据显示，2016-2020年全球NASH患病人数从3.1亿人增长到3.5亿，预计2030年将达到4.9亿人。
数据来源：观研天下整理
3、我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破2亿，持续保持增长
在国内市场，随着老龄化加剧、肥胖及糖尿病等疾病人数增加，我国非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势。根据数据显示，2020年我国非酒精性脂肪肝病患病人数已接近2亿人，预计2030年将达到2.8亿人。
数据来源：观研天下整理
由NASH导致肝癌的比例也持续上升24，而肝癌已成为全球第四大癌症死因。数据显示，2020年我国NASH患病人数达到3870万人，2030年将达到5550万人。
数据来源：观研天下整理
4、NASH药物是人类尚未攻克的“堡垒”
而在高发病率、高患者基数的需求下，NASH药物或将成为肥胖后又一适应症，同时也吸引很多企业加入到NASH药物研发当中来。但是，经过多年，全球仍然尚未研发出有效的NASH药物，尤其是在技术研发方面，有NASH的致病机理尚未摸清、临床时间长等阻碍因素，这也使得NASH药物成为人类尚未攻克的“堡垒”。
NASH新药研发阻碍因素分析
资料来源：观研天下整理
虽然NASH药物研发充满阻碍，但是不妨碍越来越多企业愿意投入大量人力、资金、时间去进行研发，里面主要原因还是因为NASH慢性病患者基数庞大，市场前景广阔。据弗若斯特沙利文预测，如果未来NASH药物新产品得以获批，那么2025年全球NASH药物市场将达到107亿美元，2030年有望达到322亿美元，期间复合年化增长率高达41.8%和24.6%。
5、国内企业抓住“弯道超车”的机会，紧密布局
此外，在巨大临床需求空置诱惑下，国内企业抓住“弯道超车”的机会，也纷纷加入到NASH药物研发当中来，现阶段临床阶段的管线超过20款，包括歌礼制药、正大天晴、众生药业、轩竹生物、雅创医药、拓臻生物等。与国外NASH治疗即将迎来收获期相比，我国NASH药物研发起步时间段，最快项目处于临床II期，且大多数管线都属于Fast Follow，有效性和安全性充满不确定性，但是这些国产企业一旦成功跃过龙门，或许就收获一个数十亿美元的大爆品，甚至一夜之间价值重估。
我国NASH药物行业相关企业布局情况
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企业名称 |
布局情况 |
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歌礼制药 |
歌礼制药是国内较早布局NASH领域的企业之一，目前拥有3款口服小分子在研产品，包括ASC40、ASC41及ASC42。其中ASC40和ASC41已处于临床II期，靶点分别为FASN和THR-β，是潜在的“FIC”及“BIC”产品；ASC42是一款FXR激动剂，用于NASH和慢性乙型肝炎（CHB）治疗，其于2020年12月被FDA授予治疗NASH快速通道资格。从多靶点布局看，歌礼制药十分看重NASH的前景，是目前这一赛道国内布局最深的公司之一 |
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正大天晴 |
正大天晴于2022年9月以3.07亿美元从Inventiva引进PPAR激动剂Lanifibranor，也使得其成为国内*个进入临床Ⅲ期的NASH口服药物。与其他PPAR激动剂不同，Lanifibranor是全球*针对三种亚型的泛PPAR 激动剂，II期数据明显优于奥贝胆酸及Resmetirom，具备成为“BIC”的潜力 |
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众生药业 |
众生药业虽然布局了5款治疗NASH的小分子创新药，不过大多在临床前期。其中，ZSP-1601是一款泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全新作用机制，其Ib/IIa期临床研究已到达主要研究终点 |
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拓臻生物 |
拓臻生物则布局了FXR激动剂TERN-101、THR-β激动剂TERN-501、VAP-1抑制剂TERN-201。其中，临床进展较快的是TERN-101，在拓臻生物招股书中，与其他FXR激动剂药物的指标对比，TERN-101具有相对最小的不良反应表现 |
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福瑞股份 |
福瑞股份的法国子公司Echosens在无创慢性肝病诊断领域具备一定技术积累，其核心产品Fibroscan可用于检测和诊断高危人群的非酒精性脂肪肝 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
注：上述信息仅作参考，具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展概述
第一节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展情况概述
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业相关定义
二、非酒精性脂肪性肝炎药物特点分析
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业基本情况介绍
四、非酒精性脂肪性肝炎药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、非酒精性脂肪性肝炎药物行业需求主体分析
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业生命周期分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业生命周期理论概述
二、非酒精性脂肪性肝炎药物行业所属的生命周期分析
第三节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业经济指标分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业的赢利性分析
二、非酒精性脂肪性肝炎药物行业的经济周期分析
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场发展现状分析
第一节 全球非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展历程回顾
第二节 全球非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业地区市场分析
一、亚洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状分析
二、亚洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场前景分析
第四节 北美非酒精性脂肪性肝炎药物行业地区市场分析
一、北美非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状分析
二、北美非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场前景分析
第五节 欧洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业地区市场分析
一、欧洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状分析
二、欧洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场前景分析
第六节 2023-2030年世界非酒精性脂肪性肝炎药物行业分布走势预测
第七节 2023-2030年全球非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第三章 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对非酒精性脂肪性肝炎药物行业的影响分析
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对非酒精性脂肪性肝炎药物行业的影响分析
第五节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业社会环境分析
第四章 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业运行情况
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模分析
一、影响中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模的因素
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
三、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模解析
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业供应情况分析
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业供应规模
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业供应特点
第四节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业需求情况分析
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业需求规模
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业需求特点
第五节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业供需平衡分析
第五章 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业链和细分市场分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业链图解
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对非酒精性脂肪性肝炎药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对非酒精性脂肪性肝炎药物行业的影响分析
第三节 我国非酒精性脂肪性肝炎药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场竞争分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争现状分析
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争格局分析
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业主要品牌分析
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业集中度分析
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场集中度分析
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业模型分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业SWOT分析结论
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场动态情况
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业成本结构分析
第四节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业价格现状分析
第六节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业平均价格走势预测
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业平均价格趋势分析
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业区域市场现状分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业区域市场规模分析
一、影响非酒精性脂肪性肝炎药物行业区域市场分布的因素
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业区域市场分布
第二节 中国华东地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）华东地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）华东地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）华东地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）华中地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）华中地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）华中地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）华南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）华南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）华南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第五节 华北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）华北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）华北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）华北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）东北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）东北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）东北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）西南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）西南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）西南地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场分析
（1）西北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模
（2）西北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场现状
（3）西北地区非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
第十一章 非酒精性脂肪性肝炎药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2023-2030年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业未来发展前景分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业国内投资环境分析
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场机会分析
三、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业投资增速预测
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业规模发展预测
一、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模预测
二、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业市场规模增速预测
三、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产值规模预测
四、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业产值增速预测
五、中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业供需情况预测
第四节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业盈利走势预测
第十三章 2023-2030年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业进入壁垒分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业资金壁垒分析
二、非酒精性脂肪性肝炎药物行业技术壁垒分析
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业人才壁垒分析
四、非酒精性脂肪性肝炎药物行业品牌壁垒分析
五、非酒精性脂肪性肝炎药物行业其他壁垒分析
第二节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业风险分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业宏观环境风险
二、非酒精性脂肪性肝炎药物行业技术风险
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业竞争风险
四、非酒精性脂肪性肝炎药物行业其他风险
第三节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业存在的问题
第四节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业解决问题的策略分析
第十四章 2023-2030年中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国非酒精性脂肪性肝炎药物行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 非酒精性脂肪性肝炎药物行业营销策略分析
一、非酒精性脂肪性肝炎药物行业产品策略
二、非酒精性脂肪性肝炎药物行业定价策略
三、非酒精性脂肪性肝炎药物行业渠道策略
四、非酒精性脂肪性肝炎药物行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
