1、痛风疾病概述
痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和 （或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风可并发肾脏病变，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，常伴发高血脂症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病。
痛风自然病程
资料来源：观研天下整理
2、我国痛风患者基数庞大，呈现出年轻化、患病率提升趋势
近年来，在流行病学研究中观察到国内痛风患病率呈上升趋势。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，我国痛风总体发病率为1.1%。据弗若斯特沙利文数据，2019年，我国痛风患病人数达到3200万人，2015-2019年的复合年增长率为7.5%。同时，未来我国痛风患病人数会持续增加，2024年或将达到4330万人。
数据来源：观研天下整理
此外，根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，基于医鹿康福慢病管理平台的线上用户调研显示，18-35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%，痛风患者群体呈现出年轻化提升趋势。
3、痛风尚未拥有安全且有效的治疗方案
在治疗方法方面，现有的痛风治疗方案均具有安全风险，尚未有安全且有效的治疗方案。目前，治疗高尿酸血症的药物有：1）黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括别嘌呤醇和非布司它；2）尿酸氧化酶类，包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶；3）肾脏尿酸转运体抑制剂，如苯溴马隆和雷西纳德。海创药业研发的HP501分子结构设计突出安全性优势，数据优异，尚未尚未发现肝肾毒副作用，有可能成为痛风药物行业一匹黑马。
现有痛风药物安全性对比
|
产品名称 |
作用靶点 |
作用机理 |
安全风险 |
上市时间 |
上市地区 |
|
别嘌醇 |
XO |
抑制尿酸合成 |
有皮肤过敏反应及肝肾功能损伤 |
1966 |
全球 |
|
非布司他 |
XO |
抑制尿酸合成 |
增加心脏猝死风险，严重肝损伤 |
2009 |
全球 |
|
苯溴马隆 |
URAT1 |
促进尿酸排泄 |
爆发性肝炎风险 |
1976 |
欧洲（2003年部分欧洲国家撤市） |
|
雷西纳德 |
URAT1 |
促进尿酸排泄 |
升高血肌酐，肾脏毒性 |
2015 |
美国（2019年美国撤市） |
|
Dotinurad |
URAT1 |
促进尿酸排泄 |
尚未发现 |
2020 |
日本 |
|
HP501 |
URAT1 |
促进尿酸排泄 |
尚未发现 |
资料来源：观研天下整理
海创药业研发的HP501 URAT1临床试验情况
|
类别 |
有效性 |
安全性 |
|
PhaseIstudy |
单次给药剂量组45mg/天血尿酸较基线下降百分率最大超过50%;多次给药剂量组30mg/天血尿酸较基线下降百分率最大超过50%;在高尿酸血症患者中45mg/天，血尿酸降低达标率(血尿酸值<360uM)超过90% |
所有不良反应均为轻中度，各剂量组均未发生SAE，且未发生重要脏器毒性反应;常见不良反应为口干、唇干、便秘和月经不调等 |
|
PhaseIIstudy |
血尿酸降低达标率存在剂量依赖性；40mg/天剂量组和50mg/天剂量组血尿酸降低达标率分别为32%和43%，均高于上市药物雷西纳德III期临床数据(200mg/天和400mg/天血尿酸降低达标率分别为28%和30%) |
安全性良好，未发现与药物相关的严重不良反应；不良事件发生率无剂量依赖性、与安慰剂组无显著差异；尚未发现肝肾毒副作用 |
资料来源：观研天下整理
4、抗痛风生物药竞争格局缓和
除了上述小分子化药外，部分药企也布局了治疗痛风的生物药（IL-1β抗体和尿酸酶类药物），包括金赛药业（长春高新控股子公司）、天境生物和三生国健等，竞争格局相对缓和。在IL-1β单抗领域，诺华研发的Ilaris(canakinumab，卡那单抗）获批上市，2022年销售额为11.3亿美元。国内尚无自主针对IL-1β的单抗上市，金赛药业研发的IL-1β单抗金纳单抗，正在推进多项适应症，其中进度最快的是治疗急性痛风性关节炎，已经处于Ⅲ期临床试验，而且考虑到我国人口基数大及在肿瘤、心血管等中的潜在应用，此类药物需求量巨大。
我国在研高尿酸血症/痛风生物药进展
|
药品名称 |
研发机构 |
作用机制 |
全球最高研发阶段 |
中国最高研发阶段 |
适应症 |
|
卡那奴单抗 |
Medarex; Novartis |
anti-IL-1β单抗 |
批准上市 |
III期临床 |
穆-韦二氏综合征;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征;高免疫球蛋白D综合征;高尿酸血症等 |
|
拉布立海 |
Sanofi |
重组UO |
批准上市 |
批准上市 |
高尿酸血症;肿瘤溶解综合征 |
|
阿那白滞素 |
SwedishOrphan Biovitrum; Synergen |
重组IL-1RA |
批准上市 |
申请上市 |
类风湿性关节炎;Cryopyrin蛋白相关周期性综合征;细胞因子释放综合征;痛风性关节炎等 |
|
pegsiticase |
EnzymeRx;Selecta Biosciences;三生制药 |
重组UO |
III期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
金纳单抗 |
金赛药业 |
anti-IL-1β单抗 |
III期临床 |
III期临床 |
痛风性关节炎;实体瘤;成人斯蒂尔病;间质性肺病;幼年特发性关节炎 |
|
普那利单抗 |
天境生物 |
anti-GM-CSF单抗 |
II/III期临床 |
II期临床 |
类风湿性关节炎;新型冠状病毒感染;巨噬细胞活化综合征;痛风性关节炎 |
|
GR007 |
祐森健恒 |
重组IL-1RA |
II期临床 |
II期临床 |
化疗引起的中性粒细胞减少症;痛风性关节炎;结直肠癌;放化疗引起的腹泻 |
|
PJ003 |
派金生物;杭州远大生物 |
重组UO |
I/II期临床 |
I/II期临床 |
高尿酸血症 |
|
SSGJ-613 |
三生国健 |
anti-IL-1β单抗 |
I/II期临床 |
I/II期临床 |
痛风性关节炎等 |
|
JS103 |
君实生物 |
重组UO |
I期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
资料来源：观研天下整理
此外，2022年信达生物斥资6.6亿元向LG化学引进潜在BIC产品Tigulixostat（IBI-128），是一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于治疗痛风患者高尿酸血症的慢性管理。LG化学在2022年启动Tigulixostat国际多中心3期临床试验。整体来看，我国痛风药物研发管线不断丰富，抗痛风药物“宝藏”之门逐渐打开，谁能率先上市，谁能抢占市场头部份额。（WYD）
注：上述信息仅作参考，具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国痛风药物行业发展现状研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国痛风药物行业发展概述
第一节 痛风药物行业发展情况概述
一、痛风药物行业相关定义
二、痛风药物特点分析
三、痛风药物行业基本情况介绍
四、痛风药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、痛风药物行业需求主体分析
第二节 中国痛风药物行业生命周期分析
一、痛风药物行业生命周期理论概述
二、痛风药物行业所属的生命周期分析
第三节 痛风药物行业经济指标分析
一、痛风药物行业的赢利性分析
二、痛风药物行业的经济周期分析
三、痛风药物行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球痛风药物行业市场发展现状分析
第一节 全球痛风药物行业发展历程回顾
第二节 全球痛风药物行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲痛风药物行业地区市场分析
一、亚洲痛风药物行业市场现状分析
二、亚洲痛风药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲痛风药物行业市场前景分析
第四节 北美痛风药物行业地区市场分析
一、北美痛风药物行业市场现状分析
二、北美痛风药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美痛风药物行业市场前景分析
第五节 欧洲痛风药物行业地区市场分析
一、欧洲痛风药物行业市场现状分析
二、欧洲痛风药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲痛风药物行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界痛风药物行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球痛风药物行业市场规模预测
第三章 中国痛风药物行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对痛风药物行业的影响分析
第三节 中国痛风药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对痛风药物行业的影响分析
第五节 中国痛风药物行业产业社会环境分析
第四章 中国痛风药物行业运行情况
第一节 中国痛风药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国痛风药物行业市场规模分析
一、影响中国痛风药物行业市场规模的因素
二、中国痛风药物行业市场规模
三、中国痛风药物行业市场规模解析
第三节 中国痛风药物行业供应情况分析
一、中国痛风药物行业供应规模
二、中国痛风药物行业供应特点
第四节 中国痛风药物行业需求情况分析
一、中国痛风药物行业需求规模
二、中国痛风药物行业需求特点
第五节 中国痛风药物行业供需平衡分析
第五章 中国痛风药物行业产业链和细分市场分析
第一节 中国痛风药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、痛风药物行业产业链图解
第二节 中国痛风药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对痛风药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对痛风药物行业的影响分析
第三节 我国痛风药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国痛风药物行业市场竞争分析
第一节 中国痛风药物行业竞争现状分析
一、中国痛风药物行业竞争格局分析
二、中国痛风药物行业主要品牌分析
第二节 中国痛风药物行业集中度分析
一、中国痛风药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国痛风药物行业市场集中度分析
第三节 中国痛风药物行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国痛风药物行业模型分析
第一节 中国痛风药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国痛风药物行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国痛风药物行业SWOT分析结论
第三节 中国痛风药物行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国痛风药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国痛风药物行业市场动态情况
第二节 中国痛风药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 痛风药物行业成本结构分析
第四节 痛风药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国痛风药物行业价格现状分析
第六节 中国痛风药物行业平均价格走势预测
一、中国痛风药物行业平均价格趋势分析
二、中国痛风药物行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国痛风药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国痛风药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国痛风药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国痛风药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国痛风药物行业区域市场现状分析
第一节 中国痛风药物行业区域市场规模分析
一、影响痛风药物行业区域市场分布的因素
二、中国痛风药物行业区域市场分布
第二节 中国华东地区痛风药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区痛风药物行业市场分析
（1）华东地区痛风药物行业市场规模
（2）华东地区痛风药物行业市场现状
（3）华东地区痛风药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区痛风药物行业市场分析
（1）华中地区痛风药物行业市场规模
（2）华中地区痛风药物行业市场现状
（3）华中地区痛风药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区痛风药物行业市场分析
（1）华南地区痛风药物行业市场规模
（2）华南地区痛风药物行业市场现状
（3）华南地区痛风药物行业市场规模预测
第五节 华北地区痛风药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区痛风药物行业市场分析
（1）华北地区痛风药物行业市场规模
（2）华北地区痛风药物行业市场现状
（3）华北地区痛风药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区痛风药物行业市场分析
（1）东北地区痛风药物行业市场规模
（2）东北地区痛风药物行业市场现状
（3）东北地区痛风药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区痛风药物行业市场分析
（1）西南地区痛风药物行业市场规模
（2）西南地区痛风药物行业市场现状
（3）西南地区痛风药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区痛风药物行业市场分析
（1）西北地区痛风药物行业市场规模
（2）西北地区痛风药物行业市场现状
（3）西北地区痛风药物行业市场规模预测
第十一章 痛风药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国痛风药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国痛风药物行业未来发展前景分析
一、痛风药物行业国内投资环境分析
二、中国痛风药物行业市场机会分析
三、中国痛风药物行业投资增速预测
第二节 中国痛风药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国痛风药物行业规模发展预测
一、中国痛风药物行业市场规模预测
二、中国痛风药物行业市场规模增速预测
三、中国痛风药物行业产值规模预测
四、中国痛风药物行业产值增速预测
五、中国痛风药物行业供需情况预测
第四节 中国痛风药物行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国痛风药物行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国痛风药物行业进入壁垒分析
一、痛风药物行业资金壁垒分析
二、痛风药物行业技术壁垒分析
三、痛风药物行业人才壁垒分析
四、痛风药物行业品牌壁垒分析
五、痛风药物行业其他壁垒分析
第二节 痛风药物行业风险分析
一、痛风药物行业宏观环境风险
二、痛风药物行业技术风险
三、痛风药物行业竞争风险
四、痛风药物行业其他风险
第三节 中国痛风药物行业存在的问题
第四节 中国痛风药物行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国痛风药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国痛风药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国痛风药物行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 痛风药物行业营销策略分析
一、痛风药物行业产品策略
二、痛风药物行业定价策略
三、痛风药物行业渠道策略
四、痛风药物行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
