1、水光针概述
“水光针”通常是指以透明质酸钠为主要成分的一类复合溶液产品，通过注射至真皮层产生效果。水光针主要壁垒在于牌照审批。受制于复配型水光针审批难度大，目前发展不如玻尿酸注射剂成熟，批文管理尚不完善，获批的正规产品较少，且主要以纯玻尿酸型水光为主，市场有待整合提升。
NMPA获批的水光针品牌
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品牌名称 |
获批类型 |
适用症 |
维持时间 |
产地 |
交联方式 |
浓度 |
规格 |
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润月雅 |
一类医疗器械 |
皮肤专用 |
1个月左右 |
国产 |
非交联 |
不明 |
2ml |
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润致 |
一类医疗器械 |
皮肤专用 |
2个月左右 |
国产 |
非交联15ng/ml |
2.5ml |
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蔓百薇 |
二类医疗器械 |
皮肤及黏膜创伤修复 |
大于1个月 |
国产 |
自交联 |
20mg/ml |
2ml |
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欣菲聆 |
二类医疗器械 |
盆腔防粘连 |
1个月左右 |
国产 |
非交联 |
不明 |
2ml |
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润百颜 |
二类医疗器械 |
皮肤专用 |
1个月左右 |
国产 |
非交联 |
20mg/ml |
2.5ml |
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嗨注 |
三类医疗器械 |
皮肤专用(可注射) |
1个月左右 |
韩国 |
非交联 |
10mg/ml |
2ml |
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嗨体 |
三类医疗器械 |
皮肤专用(可注射) |
6-12个月 |
国产 |
非交联 |
5mg/ml |
1.5/2.5ml |
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瑞兰唯堤 |
三类医疗器械 |
皮肤专用(可注射) |
单次4-6个月，3次15 |
瑞典 |
自交联+NASHA |
20mg/ml |
1ml |
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肤柔美 |
三类医疗器械 |
皮肤专用(胶原蛋白) |
单次4-6个月 |
国产台湾 |
非交联 |
/ |
0.5m1 |
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百洛娜 |
妆字号 |
皮肤专用 |
1个月左右 |
韩国 |
非交联15ng/ml |
3ml |
资料来源：观研天下整理
水光针是和玻尿酸填充剂有所区别的另一类玻尿酸针剂。水光针是一种起源于法国的中胚层疗法，主要含有非交联的玻尿酸，注射于皮肤浅层，起到补水嫩肤的效果，维持时间一般不超过3个月，需要多疗程跟进。
水光针产业链
资料来源：观研天下整理
2、我国水光针行业市场规模不断扩大
水光针营养成分为小分子透明质酸，鉴于其能携带自身重量500倍以上的水分，其主要功效在于锁水。近年来，我国水光针市场规模总体稳定增长。根据数据显示，2020年我国水光针市场规模达到15.4亿元，2021年大约在17亿元左右。
数据来源：观研天下整理
3、复配型产品监管落地，我国水光针合规化加速
目前，我国水光针市场正规产品稀少，长期存在较多不规范现象，透明质酸类完全合规的水光产品仅三款。因此，近年来，国家加大力度整治医美乱象，自2021年以来水光针合规化加速，复配型产品监管落地。，例如，2021年11月NMPA在《医疗器械分类目录》意见征求稿中指出，“注射用透明质酸钠溶液（不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分），用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照III类器械监管”；2022年10月在《2022 年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》中明确，复配型水光针（①透明质酸钠+重组 III型人源化胶原蛋白；②透明质酸钠+甘氨酸/丙氨酸/脯氨酸；③透明质酸钠+多聚脱氧核糖核苷酸）均按照药械组合产品判定程序界定管理属性。
2021-2022年我国水光针行业相关监管政策
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时间 |
监管政策 |
发布部门 |
重点内容 |
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2021年11月 |
关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知 |
NMPA |
➢规定注射用透明质酸钠溶液（不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分），用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照III类器械监管。 |
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2022年3月 |
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 |
NMPA |
➢正式明确注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照III类器械监管。 |
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2022年5月 |
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿） |
NMPA |
➢作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用，且不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时，按照第三类医疗器械管理。➢含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素）、主要通过填充增加组织容积的整形用注射填充物，判定为以医疗器械为主的药械组合产品。➢含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素等）、主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态的医疗美容用注射材料，判定为以医疗器械为主的药械组合产品。 |
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2022年10月 |
《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》 |
NMPA |
建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品：注射用透明质酸钠和重组III型人源化胶原蛋白复合溶液：由透明质酸钠、重组III型人源化胶原蛋白、盐酸利多卡因（局麻药）、氯化钠、磷酸盐缓冲液体系和注射用水组成，用于皮内真皮层注射，通过透明质酸钠、重组III型人源化胶原蛋白的保湿补水作用，改善皮肤状态。注射用透明质酸钠复合溶液：透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸和注射用水组成，用于注射到真皮层，通过所含透明质酸钠的保湿、补水作用，改善皮肤状态。注射用透明质酸钠复合溶液：由透明质酸钠和多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液组成；一方面用于注射至面部真皮层，通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态；另一方面声称所含的多聚脱氧核糖核苷酸可以激活腺苷A2A受体，从而抑制活性氧簇的产生……从而改善皮肤状态。 |
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2022年11月 |
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》 |
NMPA |
明确“作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用，且不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时，按照第三类医疗器械管理”。明确“含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素）、主要通过填充增加组织容积的整形用注射填充物，判定为以医疗器械为主的药械组合产品”。明确“将含有局麻药等药物（如盐酸利多卡因、氨基酸、维生素等）、主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态的医疗美容用注射材料，判定为以医疗器械为主的药械组合产品。 |
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2023年2月 |
《2022年度医疗器械注册工作报告》 |
NMPA |
2022年国家药监局及时研究明确热玛吉、水光针产品管理属性和类别，修订发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》，发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》，根据医疗器械风险程度，科学合理地调整有关产品描述、预期用途、管理类别等。 |
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2023年5月 |
《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》 |
NMPA |
该征求意见稿明确了复配型水光针的临床注册路径；明确了临床试验设计路径，对照组路径，入选标准及评价指标；明确了临床试验样本量和随访时间。 |
资料来源：观研天下整理
4、我国水光针行业竞争关键是安全性与效果
在市场竞争方面，目前，我国具备NMPA三类械认证的水光针产品仅有华熙生物/爱美客、昊海生科、高德美、锦波生物、双美生物等几家公司。市面上，我国水光针行业竞争关键是安全性与效果。例如，纯HA水光针技术成熟、功效单一、维持时间不长，如碧萃诗、术唯可水光针，位居中低端市场，而瑞蓝唯瑅凭借“微交联、长效”等差异化优势占据高端水光市场。
我国水光针行业竞争格局
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类型 |
产品名称 |
所属厂商 |
首次认证情况 |
核心成分 |
适应症 |
维持时间 |
价格（元） |
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纯HA |
润致娃娃针 /御龄双子针 |
华熙生物 |
2020 NMPA |
HEC高效交联的HA+利多卡因 |
静态额部皱纹 |
1-3个月 |
2330 |
|
碧萃诗 |
常州药物 |
2015 NMPA |
透明质酸钠 |
预防或者减少腹（盆）腔手术的术后粘连 |
1-3个月 |
1400 |
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术唯可 |
昊海生科旗下的其胜生物 |
2015 NMPA |
透明质酸钠 |
预防或者减少腹（盆）腔手术的术后粘连 |
1-3个月 |
1800 |
|
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瑞蓝唯瑅 |
高德美旗下的瑞典Q-MED |
2019 NMPA |
经交联的透明质酸钠 |
手背部真皮层，以改善手部皮肤外观 |
12-15个月 |
6800 |
|
|
HA+“X” |
嗨体2.5 |
爱美客 |
2016 NMPA |
非交联HA+氨基酸+肌肽+维生素 |
颈部中重度皱纹 |
1-3个月 |
1500 |
|
冭活泡泡针 |
爱美客 |
2016 NMPA |
非交联HA+氨基酸+肌肽+维生素 |
颈部中重度皱纹 |
1-3个月 |
3980 |
|
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乔雅登VOLITE/SKINVIVE |
Allergan |
2015 CE/2023FDA /2022 海南博鳌乐城"先行先试" |
交联HA+赖氨酸脯氨酸+利多卡因 |
- |
6-9个月 |
– |
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乔雅登Hydrate |
Allergan |
2009CE |
HA+甘露醇 |
- |
4-6个月 |
– |
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丝丽动能素516/532 |
华熙生物旗下法国REVITACARE公司 |
2021海南省药监局临床急需医疗器械批复 |
HA+矿物质+氨基酸+维他命+核酸+辅酶+抗氧化物等活性成分 |
- |
- |
- |
|
|
菲洛嘉 |
法国菲洛嘉 |
2016进口妆字号 |
HA+矿物质+氨基酸+维他命+核酸+辅酶+抗氧化物等活性成分 |
- |
- |
980 |
|
|
胶原蛋白 |
薇旖美 |
锦波生物 |
2021NMPA |
重组III型人源化胶原蛋白 |
额部动力性皱纹 |
1-3个月 |
6800 |
|
肤柔美 |
双美生物 |
2019NMPA |
猪皮纯化的Ⅰ型胶原蛋白 |
额部动力性皱纹 |
3个月 |
5300 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
注：上述信息仅作参考，具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国水光针行业发展现状分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国水光针行业发展概述
第一节 水光针行业发展情况概述
一、水光针行业相关定义
二、水光针特点分析
三、水光针行业基本情况介绍
四、水光针行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、水光针行业需求主体分析
第二节 中国水光针行业生命周期分析
一、水光针行业生命周期理论概述
二、水光针行业所属的生命周期分析
第三节 水光针行业经济指标分析
一、水光针行业的赢利性分析
二、水光针行业的经济周期分析
三、水光针行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球水光针行业市场发展现状分析
第一节 全球水光针行业发展历程回顾
第二节 全球水光针行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲水光针行业地区市场分析
一、亚洲水光针行业市场现状分析
二、亚洲水光针行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲水光针行业市场前景分析
第四节 北美水光针行业地区市场分析
一、北美水光针行业市场现状分析
二、北美水光针行业市场规模与市场需求分析
三、北美水光针行业市场前景分析
第五节 欧洲水光针行业地区市场分析
一、欧洲水光针行业市场现状分析
二、欧洲水光针行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲水光针行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界水光针行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球水光针行业市场规模预测
第三章 中国水光针行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对水光针行业的影响分析
第三节 中国水光针行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对水光针行业的影响分析
第五节 中国水光针行业产业社会环境分析
第四章 中国水光针行业运行情况
第一节 中国水光针行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国水光针行业市场规模分析
一、影响中国水光针行业市场规模的因素
二、中国水光针行业市场规模
三、中国水光针行业市场规模解析
第三节 中国水光针行业供应情况分析
一、中国水光针行业供应规模
二、中国水光针行业供应特点
第四节 中国水光针行业需求情况分析
一、中国水光针行业需求规模
二、中国水光针行业需求特点
第五节 中国水光针行业供需平衡分析
第五章 中国水光针行业产业链和细分市场分析
第一节 中国水光针行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、水光针行业产业链图解
第二节 中国水光针行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对水光针行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对水光针行业的影响分析
第三节 我国水光针行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国水光针行业市场竞争分析
第一节 中国水光针行业竞争现状分析
一、中国水光针行业竞争格局分析
二、中国水光针行业主要品牌分析
第二节 中国水光针行业集中度分析
一、中国水光针行业市场集中度影响因素分析
二、中国水光针行业市场集中度分析
第三节 中国水光针行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国水光针行业模型分析
第一节 中国水光针行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国水光针行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国水光针行业SWOT分析结论
第三节 中国水光针行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国水光针行业需求特点与动态分析
第一节 中国水光针行业市场动态情况
第二节 中国水光针行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 水光针行业成本结构分析
第四节 水光针行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国水光针行业价格现状分析
第六节 中国水光针行业平均价格走势预测
一、中国水光针行业平均价格趋势分析
二、中国水光针行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国水光针行业所属行业运行数据监测
第一节 中国水光针行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国水光针行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国水光针行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国水光针行业区域市场现状分析
第一节 中国水光针行业区域市场规模分析
一、影响水光针行业区域市场分布的因素
二、中国水光针行业区域市场分布
第二节 中国华东地区水光针行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区水光针行业市场分析
（1）华东地区水光针行业市场规模
（2）华南地区水光针行业市场现状
（3）华东地区水光针行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区水光针行业市场分析
（1）华中地区水光针行业市场规模
（2）华中地区水光针行业市场现状
（3）华中地区水光针行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区水光针行业市场分析
（1）华南地区水光针行业市场规模
（2）华南地区水光针行业市场现状
（3）华南地区水光针行业市场规模预测
第五节 华北地区水光针行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区水光针行业市场分析
（1）华北地区水光针行业市场规模
（2）华北地区水光针行业市场现状
（3）华北地区水光针行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区水光针行业市场分析
（1）东北地区水光针行业市场规模
（2）东北地区水光针行业市场现状
（3）东北地区水光针行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区水光针行业市场分析
（1）西南地区水光针行业市场规模
（2）西南地区水光针行业市场现状
（3）西南地区水光针行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区水光针行业市场分析
（1）西北地区水光针行业市场规模
（2）西北地区水光针行业市场现状
（3）西北地区水光针行业市场规模预测
第十一章 水光针行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国水光针行业发展前景分析与预测
第一节 中国水光针行业未来发展前景分析
一、水光针行业国内投资环境分析
二、中国水光针行业市场机会分析
三、中国水光针行业投资增速预测
第二节 中国水光针行业未来发展趋势预测
第三节 中国水光针行业规模发展预测
一、中国水光针行业市场规模预测
二、中国水光针行业市场规模增速预测
三、中国水光针行业产值规模预测
四、中国水光针行业产值增速预测
五、中国水光针行业供需情况预测
第四节 中国水光针行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国水光针行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国水光针行业进入壁垒分析
一、水光针行业资金壁垒分析
二、水光针行业技术壁垒分析
三、水光针行业人才壁垒分析
四、水光针行业品牌壁垒分析
五、水光针行业其他壁垒分析
第二节 水光针行业风险分析
一、水光针行业宏观环境风险
二、水光针行业技术风险
三、水光针行业竞争风险
四、水光针行业其他风险
第三节 中国水光针行业存在的问题
第四节 中国水光针行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国水光针行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国水光针行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国水光针行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 水光针行业营销策略分析
一、水光针行业产品策略
二、水光针行业定价策略
三、水光针行业渠道策略
四、水光针行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
