失眠是指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验，按病因可划分为原发性和继发性两类，其中原发性失眠通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。
资料来源：观研天下整理
根据中国睡眠研究会等联合发布的《2022中国健康睡眠调查白皮书》显示，我国将近有3/4的人曾有睡眠困扰，当前我国失眠症患者的人数庞大，这也让我国失眠药的需求扩大，市场得到增长。数据显示，到2021年我国失眠药市场规模已经达到了1228亿元。
政策方面，为了推动失眠药行业的规范发展，我国发布了一系列行业政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》提出以临床需求为导向，推进药品使用监测和药品临床综合评价体系建设。加强药品不良反应监测。发挥临床药师作用，开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊，开展精准用药服务。
我国失眠药行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2021年12月 | 国务院 | “十四五”市场监管现代化规划 | 加强药品安全风险防范，构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。 |
| 2022年1月 | 国家卫生健康委 | “十四五”卫生健康标准化工作规划 | 完善心理健康和精神卫生服务标准体系，探索建立伤害预防标准体系。 |
| 2022年4月 | 国务院办公厅 | “十四五”国民健康规划 | 以临床需求为导向，推进药品使用监测和药品临床综合评价体系建设。加强药品不良反应监测。发挥临床药师作用，开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊，开展精准用药服务。 |
| 2023年2月 | 中共中央、国务院 | 质量强国建设纲要 | 加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 |
| 2023年12月 | 国务院办公厅 | 关于加快内外贸一体化发展的若干措施 | 探索完善短缺药品供应保障应急机制，建立医疗器械紧急使用有关制度，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。 |
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我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市失眠药行业的发展做出了具体规划,支持当地失眠药行业稳定发展，比如山西省发布的《关于全面加强药品监管能力建设的通知》提出建设全省药物警戒体系。加强省、市、县三级药物警戒机构能力建设，配齐配强专业人才，提升药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测评价能力。
部分省市失眠药行业相关政策
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省市 |
发布时间 |
政策名称 |
主要内容 |
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天津市 |
2020年3月 |
天津市加强精神卫生综合管理工作实施方案 |
在综合医院普遍设立精神科或心理科门诊。全市二级及以上综合医院、中西医结合医院普遍设立精神（心理）科门诊，满足失眠、焦虑、抑郁等常见精神障碍患者诊疗需求。 |
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山西省 |
2021年12月 |
关于全面加强药品监管能力建设的通知 |
建设全省药物警戒体系。加强省、市、县三级药物警戒机构能力建设，配齐配强专业人才，提升药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测评价能力。 |
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河南省
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2021年12月 |
河南省“十四五”战略性新兴产业和未来产业发展规划 |
围绕恶性肿瘤、重大传染性疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域，加速生物技术与人工智能、大数据等新兴技术融合，重点突破基因编辑、原料药绿色制造、儿童用药制剂、新型疫苗及新型抗体药物制备等技术，提高药物设计和研发能力，加快构建先导化合物筛选、药物分析测试、临床前药效和安全性评价等关键共性技术平台，推动创新药、高端仿制药、现代中药、生物技术药等加快研发和产业化。 |
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2023年7月 |
河南省公共卫生体系建设三年行动计划（2023—2025年） |
完善心理健康和精神卫生服务。健全社会心理健康服务体系，按照国家示范型标准建设优化心理热线咨询信息系统平台，强化心理测评、心理咨询、心理干预、教育宣传等功能。 |
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江西省 |
2023年7月 |
江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年） |
提升现代医药流通服务水平。加快发展现代医药物流，推动药品流通供应链各环节数字化、智能化应用。 |
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当前失眠已经成为了困扰很多人的一个问题，根据资料显示，在2022年我国失眠症成人患者已经接近3亿人，而在其中19-35岁的人口是失眠问题的主要人群，在总人数中占比达到了30%。
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随着受失眠问题影响的人越来越多，部分药企也开始布局失眠药物的赛道，比如先声药业在2022年11月与Idorsia公司共同宣布双方已就Idorsia公司的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。据悉daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，已经获美国FDA批准上市，可诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。
而扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。截至目前，已完成临床2期试验，目前已进入3期临床，是国内首个完成临床2期的食欲素受体拮抗剂。
力品药业自主发明开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜已于2021年8月3日获得FDA临床试验批准，此药物主要用于睡眠维持困难患者的治疗。总体来看，目前我国失眠药行业相关企业较少，市场竞争格局未定。
我国失眠药行业企业布局情况
| 企也简称 | 成立时间 | 产业布局 |
| 先声药业 | 2015年 | 2022年11月，先声药业与Idorsia公司共同宣布双方已就Idorsia公司的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。据悉daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，已经获美国FDA批准上市，可诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。 |
| 扬子江药业 | 1971年 | 扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。截至目前，已完成临床2期试验，目前已进入3期临床，是国内首个完成临床2期的食欲素受体拮抗剂。 |
| 力品药业 | 2012年 | 力品药业自主发明开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜已于2021年8月3日获得FDA临床试验批准，此药物主要用于睡眠维持困难患者的治疗。 |
| 东阳光药 | 2002年 | 东阳光药的食欲素受体拮抗剂HEC83518已经处于临床试验处于I期。据悉，在2020年1月，该药获得国家药监局(NMPA)的临床试验许可，用于治疗失眠。 |
资料来源：公司资料、观研天下整理
随着失眠药行业布局的企业增多，相关药物研发也逐渐加快，比如说在2023年8月，布瑞迅药业（南通）有限公司收到了国家药监局（NMPA）通知，正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验（IND）批准。
11月29日，药监局宣布批准京新药业（002020.SZ）的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉，该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗，是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
12月17日，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究，在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI）。
12月，琅钰集团宣布，铧可思®（盐酸替洛利生片）列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。据悉，在今年6月，国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片（铧可思）用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。
2023年我国失眠药行业动态
| 企业简称 | 时间 | 事件 |
| 布瑞迅药 | 2023年8月 | 8月，布瑞迅药业（南通）有限公司收到了国家药监局（NMPA）通知，正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验（IND）批准。 |
| 京新药业 | 2023年11月 | 11月29日，药监局宣布批准京新药业（002020.SZ）的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉，该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗，是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。 |
| 翰宇药业 | 2023年12月 | 据12月翰宇药业在互动平台的回答，专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉，欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术，将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上；寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。 |
| 先声药业 | 2023年12月 | 12月17日，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究，在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI） |
| 琅钰集团 | 2023年12月 | 2023年12月，琅钰集团宣布，铧可思®（盐酸替洛利生片）列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。据悉，在今年6月，国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片（铧可思）用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理（XD）
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观研报告网发布的《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国失眠药行业发展概述
第一节 失眠药行业发展情况概述
一、失眠药行业相关定义
二、失眠药特点分析
三、失眠药行业基本情况介绍
四、失眠药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、失眠药行业需求主体分析
第二节 中国失眠药行业生命周期分析
一、失眠药行业生命周期理论概述
二、失眠药行业所属的生命周期分析
第三节 失眠药行业经济指标分析
一、失眠药行业的赢利性分析
二、失眠药行业的经济周期分析
三、失眠药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球失眠药行业市场发展现状分析
第一节 全球失眠药行业发展历程回顾
第二节 全球失眠药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲失眠药行业地区市场分析
一、亚洲失眠药行业市场现状分析
二、亚洲失眠药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲失眠药行业市场前景分析
第四节 北美失眠药行业地区市场分析
一、北美失眠药行业市场现状分析
二、北美失眠药行业市场规模与市场需求分析
三、北美失眠药行业市场前景分析
第五节 欧洲失眠药行业地区市场分析
一、欧洲失眠药行业市场现状分析
二、欧洲失眠药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲失眠药行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界失眠药行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球失眠药行业市场规模预测
第三章 中国失眠药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对失眠药行业的影响分析
第三节 中国失眠药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对失眠药行业的影响分析
第五节 中国失眠药行业产业社会环境分析
第四章 中国失眠药行业运行情况
第一节 中国失眠药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国失眠药行业市场规模分析
一、影响中国失眠药行业市场规模的因素
二、中国失眠药行业市场规模
三、中国失眠药行业市场规模解析
第三节 中国失眠药行业供应情况分析
一、中国失眠药行业供应规模
二、中国失眠药行业供应特点
第四节 中国失眠药行业需求情况分析
一、中国失眠药行业需求规模
二、中国失眠药行业需求特点
第五节 中国失眠药行业供需平衡分析
第五章 中国失眠药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国失眠药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、失眠药行业产业链图解
第二节 中国失眠药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对失眠药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对失眠药行业的影响分析
第三节 我国失眠药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国失眠药行业市场竞争分析
第一节 中国失眠药行业竞争现状分析
一、中国失眠药行业竞争格局分析
二、中国失眠药行业主要品牌分析
第二节 中国失眠药行业集中度分析
一、中国失眠药行业市场集中度影响因素分析
二、中国失眠药行业市场集中度分析
第三节 中国失眠药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国失眠药行业模型分析
第一节 中国失眠药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国失眠药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国失眠药行业SWOT分析结论
第三节 中国失眠药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国失眠药行业需求特点与动态分析
第一节 中国失眠药行业市场动态情况
第二节 中国失眠药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 失眠药行业成本结构分析
第四节 失眠药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国失眠药行业价格现状分析
第六节 中国失眠药行业平均价格走势预测
一、中国失眠药行业平均价格趋势分析
二、中国失眠药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国失眠药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国失眠药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国失眠药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国失眠药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国失眠药行业区域市场现状分析
第一节 中国失眠药行业区域市场规模分析
一、影响失眠药行业区域市场分布的因素
二、中国失眠药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区失眠药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区失眠药行业市场分析
（1）华东地区失眠药行业市场规模
（2）华东地区失眠药行业市场现状
（3）华东地区失眠药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区失眠药行业市场分析
（1）华中地区失眠药行业市场规模
（2）华中地区失眠药行业市场现状
（3）华中地区失眠药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区失眠药行业市场分析
（1）华南地区失眠药行业市场规模
（2）华南地区失眠药行业市场现状
（3）华南地区失眠药行业市场规模预测
第五节 华北地区失眠药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区失眠药行业市场分析
（1）华北地区失眠药行业市场规模
（2）华北地区失眠药行业市场现状
（3）华北地区失眠药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区失眠药行业市场分析
（1）东北地区失眠药行业市场规模
（2）东北地区失眠药行业市场现状
（3）东北地区失眠药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区失眠药行业市场分析
（1）西南地区失眠药行业市场规模
（2）西南地区失眠药行业市场现状
（3）西南地区失眠药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区失眠药行业市场分析
（1）西北地区失眠药行业市场规模
（2）西北地区失眠药行业市场现状
（3）西北地区失眠药行业市场规模预测
第十一章 失眠药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国失眠药行业发展前景分析与预测
第一节 中国失眠药行业未来发展前景分析
一、失眠药行业国内投资环境分析
二、中国失眠药行业市场机会分析
三、中国失眠药行业投资增速预测
第二节 中国失眠药行业未来发展趋势预测
第三节 中国失眠药行业规模发展预测
一、中国失眠药行业市场规模预测
二、中国失眠药行业市场规模增速预测
三、中国失眠药行业产值规模预测
四、中国失眠药行业产值增速预测
五、中国失眠药行业供需情况预测
第四节 中国失眠药行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国失眠药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国失眠药行业进入壁垒分析
一、失眠药行业资金壁垒分析
二、失眠药行业技术壁垒分析
三、失眠药行业人才壁垒分析
四、失眠药行业品牌壁垒分析
五、失眠药行业其他壁垒分析
第二节 失眠药行业风险分析
一、失眠药行业宏观环境风险
二、失眠药行业技术风险
三、失眠药行业竞争风险
四、失眠药行业其他风险
第三节 中国失眠药行业存在的问题
第四节 中国失眠药行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国失眠药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国失眠药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国失眠药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 失眠药行业营销策略分析
一、失眠药行业产品策略
二、失眠药行业定价策略
三、失眠药行业渠道策略
四、失眠药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
