1、国产创新药强势崛起，泽璟制药的杰克替尼有望获批
近年来，随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，国产创新药强势崛起。根据数据显示，2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元，预计2023年市场规模将增长至7789亿元。
数据来源：观研天下整理
据统计，2022年，国内共获批创新药77个，受新冠疫情影响，相较于2021年（103个）有所下降。而在2023年中国获批的国产创新药中，泽璟制药的杰克替尼有望获批，主要适应症是骨髓纤维化。
2023年有望在中国获批的国产创新药汇总
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序号 |
药品名 |
企业 |
作用机制 |
适应症 |
中国研发阶段 |
最高阶段 |
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1 |
贝福替尼 |
贝达、益方生物 |
EGFRT790M抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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2 |
奥瑞替尼 |
圣和药业 |
EGFRT790M抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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3 |
瑞泽替尼 |
石药集团;倍而达 |
EGFRT790M抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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4 |
lincrtimib |
奥赛康 |
mK抑制剂;BTK抑制剂; EGFRT790M抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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5 |
依鲁奥克 |
齐鲁药业 |
ROSI抑制剂:ALK抑制剂 |
非小细胞肺癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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6 |
umcritinib |
正大天晴 |
ROSI抑制剂;ALK抑制剂;c-Mc抑制 |
非小细胞肺癌;间变性大细胞淋巴瘤 |
申请上市 |
申请上市 |
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7 |
杰克替尼 |
泽璟制药 |
JAK抑制剂 |
骨髓纤维化 |
申请上市 |
申请上市 |
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8 |
培莫沙肽 |
豪森药业 |
EPOrceptor激动剂 |
慢性肾病贫血 |
申请上市 |
申请上市 |
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9 |
SHR8554 |
恒瑞药业 |
μpopioidrceptor激动剂 |
术后疼痛 |
申请上市 |
申请上市 |
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10 |
泰特利单抗 |
科伦博泰;和铂医药 |
anti-PDL1单抗 |
鼻咽癌 |
申请上市 |
申请上市 |
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11 |
纳乐舒单抗 |
石药集团 |
anti-RANKL单抗 |
骨巨细胞瘤 |
申请上市 |
申请上市 |
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12 |
托莱西单抗 |
信达 |
antiPCSK9单抗 |
高胆固醇血症、高脂血症 |
申请上市 |
申请上市 |
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13 |
伊基仑赛 |
驯鹿生物、信达生物 |
靶向BCMACAR-T |
多发性骨髓瘤 |
申请上市 |
申请上市 |
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14 |
泽沃基奥仑赛 |
科济医药、华东医药 |
靶向BCMACAR-T |
多发性骨髓瘤 |
申请上市 |
申请上市 |
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15 |
赫基仑赛 |
合源生物 |
靶向CD19 CAR-T |
B细胞急性淋巴细胞白血病 |
申请上市 |
申请上市 |
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16 |
拓培非格司亭 |
特宝生物 |
G-CSF类似物 |
中性粒细胞减少症 |
申请上市 |
申请上市 |
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17 |
艾贝格司亭a |
正大天晴、亿一生物 |
G-CSF-Fc融合蛋白 |
中性粒细胞减少症 |
申请上市 |
申请上市 |
资料来源：观研天下整理
2、骨髓纤维化患病人数庞大，呈现逐渐增长的态势
骨髓纤维化（MF）属于慢性白血病，是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性罕见肿瘤，其中，影响骨髓增殖异常肿瘤的一个重要分子异常是JAK2的功能获得性突变（gain-of-function）JAK2 V617F的存在，大于95%真红细胞增多症患者（post-PV-MF）和50~60%原发性血小板增多症（post-ET-MF）或原发性骨髓纤维化（PMF）患者都携带JAK2 V617F突变基因。
根据数据显示，2018年，我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人，2014-2018年复合增长率为0.7%，预计2025年患病人数将达到6.3万人，2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。
数据来源：观研天下整理
3、骨髓纤维化药物市场规模不断扩大，杰克替尼有望成为患者可及、特效新药
治疗方面，骨髓纤维化属于罕见病，治疗手段十分有限。目前，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内，目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼，拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费，突破进口药物垄断，成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。
数据来源：观研天下整理
4、盐酸杰克替尼片疗效更优、安全性更好，具备治疗市场潜力
盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的II期临床研究（NCT03886415）发表于国际血液学领域顶级期刊《美国血液学杂志》，接受杰克替尼片治疗24周的受试者疗效结果显示，患者的脾脏显著缩小，症状改善且安全性较好。从安全性上看，杰克替尼片≥3级的不良事件发生率为42.4%，低于芦可替尼。杰克替尼在II期临床数据100mg BID贫血发生率24.2%，较芦可替尼更优。
一线治疗中高危骨髓纤维化靶向药临床数据对比
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推荐治疗方案 |
芦可替尼 |
菲卓替尼 |
帕瑞替尼 |
杰克替尼 |
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企业 |
诺华/Incyte |
BMS |
CTIBio |
泽璟制药 |
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靶点 |
JAK1/2 |
JAK2/Fit3 |
JAK2/Fit3 |
JAK1/2/3 |
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上市时间 |
2011.11(FDA)；2017.3(NMPA) |
2019.8(FDA)国内临床III期 |
2022.2.28(FDA) |
NDA(NMPA) |
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试验代号 |
COMFORT-I |
JAKARTA |
PERSIST-2 |
ZGJAK016 |
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试验类型 |
随机双盲安慰剂对照 |
随机双盲安慰剂对照 |
开放标签阳性对照 |
随机双盲平行对照 |
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人数（VS对照组） |
155vs154 |
193vs96 |
132vs57 |
70vs35 |
|
有效性（VS对照组） |
42%vs1% |
37%vs1% |
23%vs2% |
72.3%vs17.4% |
|
安全性SAEs（VS对照组） |
NA |
NA |
13.6%vs10.5% |
NA |
资料来源：观研天下整理（WYD）
注：上述信息仅作参考，具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国骨髓纤维化药物行业发展深度研究与投资前景分析报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国骨髓纤维化药物行业发展概述
第一节 骨髓纤维化药物行业发展情况概述
一、骨髓纤维化药物行业相关定义
二、骨髓纤维化药物特点分析
三、骨髓纤维化药物行业基本情况介绍
四、骨髓纤维化药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、骨髓纤维化药物行业需求主体分析
第二节 中国骨髓纤维化药物行业生命周期分析
一、骨髓纤维化药物行业生命周期理论概述
二、骨髓纤维化药物行业所属的生命周期分析
第三节 骨髓纤维化药物行业经济指标分析
一、骨髓纤维化药物行业的赢利性分析
二、骨髓纤维化药物行业的经济周期分析
三、骨髓纤维化药物行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球骨髓纤维化药物行业市场发展现状分析
第一节 全球骨髓纤维化药物行业发展历程回顾
第二节 全球骨髓纤维化药物行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲骨髓纤维化药物行业地区市场分析
一、亚洲骨髓纤维化药物行业市场现状分析
二、亚洲骨髓纤维化药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲骨髓纤维化药物行业市场前景分析
第四节 北美骨髓纤维化药物行业地区市场分析
一、北美骨髓纤维化药物行业市场现状分析
二、北美骨髓纤维化药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美骨髓纤维化药物行业市场前景分析
第五节 欧洲骨髓纤维化药物行业地区市场分析
一、欧洲骨髓纤维化药物行业市场现状分析
二、欧洲骨髓纤维化药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲骨髓纤维化药物行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界骨髓纤维化药物行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第三章 中国骨髓纤维化药物行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对骨髓纤维化药物行业的影响分析
第三节 中国骨髓纤维化药物行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对骨髓纤维化药物行业的影响分析
第五节 中国骨髓纤维化药物行业产业社会环境分析
第四章 中国骨髓纤维化药物行业运行情况
第一节 中国骨髓纤维化药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国骨髓纤维化药物行业市场规模分析
一、影响中国骨髓纤维化药物行业市场规模的因素
二、中国骨髓纤维化药物行业市场规模
三、中国骨髓纤维化药物行业市场规模解析
第三节 中国骨髓纤维化药物行业供应情况分析
一、中国骨髓纤维化药物行业供应规模
二、中国骨髓纤维化药物行业供应特点
第四节 中国骨髓纤维化药物行业需求情况分析
一、中国骨髓纤维化药物行业需求规模
二、中国骨髓纤维化药物行业需求特点
第五节 中国骨髓纤维化药物行业供需平衡分析
第五章 中国骨髓纤维化药物行业产业链和细分市场分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、骨髓纤维化药物行业产业链图解
第二节 中国骨髓纤维化药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对骨髓纤维化药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对骨髓纤维化药物行业的影响分析
第三节 我国骨髓纤维化药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国骨髓纤维化药物行业市场竞争分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业竞争现状分析
一、中国骨髓纤维化药物行业竞争格局分析
二、中国骨髓纤维化药物行业主要品牌分析
第二节 中国骨髓纤维化药物行业集中度分析
一、中国骨髓纤维化药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国骨髓纤维化药物行业市场集中度分析
第三节 中国骨髓纤维化药物行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国骨髓纤维化药物行业模型分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国骨髓纤维化药物行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国骨髓纤维化药物行业SWOT分析结论
第三节 中国骨髓纤维化药物行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国骨髓纤维化药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业市场动态情况
第二节 中国骨髓纤维化药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 骨髓纤维化药物行业成本结构分析
第四节 骨髓纤维化药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国骨髓纤维化药物行业价格现状分析
第六节 中国骨髓纤维化药物行业平均价格走势预测
一、中国骨髓纤维化药物行业平均价格趋势分析
二、中国骨髓纤维化药物行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国骨髓纤维化药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国骨髓纤维化药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国骨髓纤维化药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国骨髓纤维化药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国骨髓纤维化药物行业区域市场现状分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业区域市场规模分析
一、影响骨髓纤维化药物行业区域市场分布的因素
二、中国骨髓纤维化药物行业区域市场分布
第二节 中国华东地区骨髓纤维化药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）华东地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）华南地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）华东地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）华中地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）华中地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）华中地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）华南地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）华南地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）华南地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第五节 华北地区骨髓纤维化药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）华北地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）华北地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）华北地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）东北地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）东北地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）东北地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）西南地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）西南地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）西南地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区骨髓纤维化药物行业市场分析
（1）西北地区骨髓纤维化药物行业市场规模
（2）西北地区骨髓纤维化药物行业市场现状
（3）西北地区骨髓纤维化药物行业市场规模预测
第十一章 骨髓纤维化药物行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国骨髓纤维化药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国骨髓纤维化药物行业未来发展前景分析
一、骨髓纤维化药物行业国内投资环境分析
二、中国骨髓纤维化药物行业市场机会分析
三、中国骨髓纤维化药物行业投资增速预测
第二节 中国骨髓纤维化药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国骨髓纤维化药物行业规模发展预测
一、中国骨髓纤维化药物行业市场规模预测
二、中国骨髓纤维化药物行业市场规模增速预测
三、中国骨髓纤维化药物行业产值规模预测
四、中国骨髓纤维化药物行业产值增速预测
五、中国骨髓纤维化药物行业供需情况预测
第四节 中国骨髓纤维化药物行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国骨髓纤维化药物行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国骨髓纤维化药物行业进入壁垒分析
一、骨髓纤维化药物行业资金壁垒分析
二、骨髓纤维化药物行业技术壁垒分析
三、骨髓纤维化药物行业人才壁垒分析
四、骨髓纤维化药物行业品牌壁垒分析
五、骨髓纤维化药物行业其他壁垒分析
第二节 骨髓纤维化药物行业风险分析
一、骨髓纤维化药物行业宏观环境风险
二、骨髓纤维化药物行业技术风险
三、骨髓纤维化药物行业竞争风险
四、骨髓纤维化药物行业其他风险
第三节 中国骨髓纤维化药物行业存在的问题
第四节 中国骨髓纤维化药物行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国骨髓纤维化药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国骨髓纤维化药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国骨髓纤维化药物行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 骨髓纤维化药物行业营销策略分析
一、骨髓纤维化药物行业产品策略
二、骨髓纤维化药物行业定价策略
三、骨髓纤维化药物行业渠道策略
四、骨髓纤维化药物行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
