一、血制品分类
血制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经过分离、提纯或由重组 DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。
血制品分类
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分类 |
生物学功能 |
产品名称 |
适应证 |
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白蛋白 |
调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给 |
人血白蛋白 |
主要用于纠正急性血容量减少;调节渗透压,防治和控制休克;用于体外循环。 |
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免疫球蛋白 |
中和外毒素、阻断病毒、细菌粘附、清除病原微生物
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人免疫球蛋白 |
预防麻疹和传染性疾病,若与抗菌药物合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 |
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静脉注射人免疫球蛋白 |
增强免疫力,治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病等。 |
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乙型肝炎人免疫球蛋白 |
主要用于乙肝的被动免疫、治疗,以及肝移植等。 |
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破伤风人免疫球蛋白 |
主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风杆菌有过敏反应者。 |
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狂犬病人免疫球蛋白 |
主要用于狂犬病被动免疫和治疗。 |
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组织胺人免疫球蛋白 |
主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。 |
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凝血因子类 |
参与凝血过程 |
人凝血因子Ⅷ |
主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症。 |
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人凝血酶原复合物 |
主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅳ、Ⅹ缺乏症,如乙型血友病等。 |
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人纤维蛋白原 |
主要用于治疗异常纤维蛋白血症，纤维蛋白原缺乏症 |
资料来源：观研天下整理
二、血浆中蛋白质结构
人体血液由血浆(50%)、红细胞(42%)、白细胞和血小板(8%),其中血浆由水(90%)糖类电解质(3%)和蛋白质(7%)组成。
数据来源;：观研天下数据中心整理
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血制品又从7%的蛋白质中分离提纯制成的,主要包括白蛋白(62%)、免疫球蛋白(16%)、凝血因子(1%)和其他蛋白质成分(21%)。
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三、浆站数量及采浆量
血浆作为血制品的重要原料，决定了血制品产量。目前我国血浆只来源于单采血浆站，由于浆站数量少，采浆量不足，限制了血制品行业的发展。十四五期间，等众多省市公布了新增浆站规划，十四五期间国内浆站数量有望不断增加，采浆量有望提速，血制品供不应求情况将有所改善。
“十四五”期间部分省市新增浆站规划一览
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地区 |
浆站建设规划 |
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云南省 |
在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站19个(含2个试点单采血浆站),其中昆明4个、曲靖3个、昭通4个、楚雄2个、保山2个、普洱2个、临沧2个。 |
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内蒙古自治区 |
2022-2025年全区规划设置10个单采血装站,其中,呼和浩特市2个、通辽市2个、赤峰市2个、乌兰察布市1个、鄂尔多斯市1个、巴彦淖尔市2个。 |
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河南省 |
十四五期间规划7家单采血浆站。 |
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四川省 |
本规划期拟在充分评估总结《四川省单采血浆站设置规划(2013-2015年)》基础上,将试点采浆点按照相关规定和程序设置为单采血浆站,本规划期内原则上不再新增其他单采血浆站。 |
资料来源：观研天下整理
根据数据，2014-2021年我国拥有浆站数量由178个增长至287个，预计2025年我国拥有浆站数量超350个。2014-2021年我国采浆量由5207吨增长至9390吨，预计2025年我国采浆量接近12000吨。
数据来源：观研天下数据中心整理
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四、血制品行业市场规模
血制品行业将进入可持续发展新阶段。十四五期间，众多省市颁布了促进行业发展的政策。例如广州、甘肃、北京等地颁布了加强行业监管的政策，监管要求进一步提高，有利于行业高质量发展。2018-2022年我国血制品市场规模由283亿元提升至512亿元，预计2024年我国血制品市场规模将超过650亿元。
部分地区血制品相关监管政策一览
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政策发布时间 |
地区 |
政策 |
主要内容 |
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2020年3月 |
四川 |
《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》 |
根据单采血浆机构不良执业行为的类别和情节，明确了各项不良执业行为的记分标准 |
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2021年1月 |
广州 |
《关于全面加强全省单采血浆站管理工作的通知》
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进一步贯彻落实《血制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等法律法规，全面加强全省单采血浆站的监督管理 |
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2021年5月 |
甘肃 |
《甘肃省医疗服务多元化监管工作方案》 |
单采血浆站在线监管全覆盖 |
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2021年9月 |
北京 |
《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》 |
血制品来源可查，去向可追 |
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2021年11月 |
云南 |
《云南省单采血浆站设置规划 (2021-2023 年)》
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进一步贯彻落实省委、省政府关于促进全省生物医药大健康产业发展的决策部署 |
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2021年12月 |
江西 |
《江西省工业和信息化厅关于印发江西省“十四五”产业技术创新发展规划的通知》 |
发展人凝血因子 VI、人凝血酶、人纤维蛋白原、免 疫球蛋白人血白蛋白、中和抗体、抗体偶联药物 (ADC) 等血制品与抗体药物，突破血浆原料深度开 发等关键技术 |
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2022年2月 |
上海 |
《上海市药品监管局综合处关于做好重点品种药品追溯数据对接工作的通知》
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2022 年 3 月底前，本市疫苗、国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血制品等重点品种的药品上市许可持有人、生产企业和经营企业应通过自建系统或第三方追溯系统，将药品追溯数据向上海市药品(疫苗)追溯监管系统实时上报 |
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2022年5月 |
山东 |
山东省药品监督管理局关于印发山东省生物制品批签发管理规定的通知》 |
省食药检院自受理申请之日起应当在 60 个工作日内完成疫苗类产品的批签发，应当在 35 个工作日内完成血制品等其他类生物制品的批签发。符合要求的省食药检院签发生物制品批签发证明，加盖批签发专用章，发给申请人。需要复试的，批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期，并告知批签发申请人 |
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2023年3月 |
江苏 |
《江苏省献血条例(2021修正）》 |
无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖，采供血机构、医疗机构不得将无偿献立的血液出售给单采血浆站或者血制品生产单位。医疗机构不得接受单采血浆站或者血制品生产单位提供的血液及其成分 |
资料来源：观研天下整理
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观研报告网发布的《中国血制品行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国血制品行业发展概述
第一节 血制品行业发展情况概述
一、血制品行业相关定义
二、血制品特点分析
三、血制品行业基本情况介绍
四、血制品行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、血制品行业需求主体分析
第二节 中国血制品行业生命周期分析
一、血制品行业生命周期理论概述
二、血制品行业所属的生命周期分析
第三节 血制品行业经济指标分析
一、血制品行业的赢利性分析
二、血制品行业的经济周期分析
三、血制品行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球血制品行业市场发展现状分析
第一节 全球血制品行业发展历程回顾
第二节 全球血制品行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲血制品行业地区市场分析
一、亚洲血制品行业市场现状分析
二、亚洲血制品行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲血制品行业市场前景分析
第四节 北美血制品行业地区市场分析
一、北美血制品行业市场现状分析
二、北美血制品行业市场规模与市场需求分析
三、北美血制品行业市场前景分析
第五节 欧洲血制品行业地区市场分析
一、欧洲血制品行业市场现状分析
二、欧洲血制品行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲血制品行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界血制品行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球血制品行业市场规模预测
第三章 中国血制品行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对血制品行业的影响分析
第三节 中国血制品行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对血制品行业的影响分析
第五节 中国血制品行业产业社会环境分析
第四章 中国血制品行业运行情况
第一节 中国血制品行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国血制品行业市场规模分析
一、影响中国血制品行业市场规模的因素
二、中国血制品行业市场规模
三、中国血制品行业市场规模解析
第三节 中国血制品行业供应情况分析
一、中国血制品行业供应规模
二、中国血制品行业供应特点
第四节 中国血制品行业需求情况分析
一、中国血制品行业需求规模
二、中国血制品行业需求特点
第五节 中国血制品行业供需平衡分析
第五章 中国血制品行业产业链和细分市场分析
第一节 中国血制品行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、血制品行业产业链图解
第二节 中国血制品行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对血制品行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对血制品行业的影响分析
第三节 我国血制品行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国血制品行业市场竞争分析
第一节 中国血制品行业竞争现状分析
一、中国血制品行业竞争格局分析
二、中国血制品行业主要品牌分析
第二节 中国血制品行业集中度分析
一、中国血制品行业市场集中度影响因素分析
二、中国血制品行业市场集中度分析
第三节 中国血制品行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国血制品行业模型分析
第一节 中国血制品行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国血制品行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国血制品行业SWOT分析结论
第三节 中国血制品行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国血制品行业需求特点与动态分析
第一节 中国血制品行业市场动态情况
第二节 中国血制品行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 血制品行业成本结构分析
第四节 血制品行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国血制品行业价格现状分析
第六节 中国血制品行业平均价格走势预测
一、中国血制品行业平均价格趋势分析
二、中国血制品行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国血制品行业所属行业运行数据监测
第一节 中国血制品行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国血制品行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国血制品行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国血制品行业区域市场现状分析
第一节 中国血制品行业区域市场规模分析
一、影响血制品行业区域市场分布的因素
二、中国血制品行业区域市场分布
第二节 中国华东地区血制品行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区血制品行业市场分析
（1）华东地区血制品行业市场规模
（2）华南地区血制品行业市场现状
（3）华东地区血制品行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区血制品行业市场分析
（1）华中地区血制品行业市场规模
（2）华中地区血制品行业市场现状
（3）华中地区血制品行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区血制品行业市场分析
（1）华南地区血制品行业市场规模
（2）华南地区血制品行业市场现状
（3）华南地区血制品行业市场规模预测
第五节 华北地区血制品行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区血制品行业市场分析
（1）华北地区血制品行业市场规模
（2）华北地区血制品行业市场现状
（3）华北地区血制品行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区血制品行业市场分析
（1）东北地区血制品行业市场规模
（2）东北地区血制品行业市场现状
（3）东北地区血制品行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区血制品行业市场分析
（1）西南地区血制品行业市场规模
（2）西南地区血制品行业市场现状
（3）西南地区血制品行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区血制品行业市场分析
（1）西北地区血制品行业市场规模
（2）西北地区血制品行业市场现状
（3）西北地区血制品行业市场规模预测
第十一章 血制品行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国血制品行业发展前景分析与预测
第一节 中国血制品行业未来发展前景分析
一、血制品行业国内投资环境分析
二、中国血制品行业市场机会分析
三、中国血制品行业投资增速预测
第二节 中国血制品行业未来发展趋势预测
第三节 中国血制品行业规模发展预测
一、中国血制品行业市场规模预测
二、中国血制品行业市场规模增速预测
三、中国血制品行业产值规模预测
四、中国血制品行业产值增速预测
五、中国血制品行业供需情况预测
第四节 中国血制品行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国血制品行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国血制品行业进入壁垒分析
一、血制品行业资金壁垒分析
二、血制品行业技术壁垒分析
三、血制品行业人才壁垒分析
四、血制品行业品牌壁垒分析
五、血制品行业其他壁垒分析
第二节 血制品行业风险分析
一、血制品行业宏观环境风险
二、血制品行业技术风险
三、血制品行业竞争风险
四、血制品行业其他风险
第三节 中国血制品行业存在的问题
第四节 中国血制品行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国血制品行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国血制品行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国血制品行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 血制品行业营销策略分析
一、血制品行业产品策略
二、血制品行业定价策略
三、血制品行业渠道策略
四、血制品行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
