一、CAR-T细胞疗法概述
CAR-T细胞疗法又称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指将T细胞在体外进行设计、改造和扩增,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,回输入体内后进行扩增并杀伤具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。其是继手术、化疗、放疗和靶向疗法后出现的一种新型疗法,被称为治疗肿瘤的“第五大疗法”,具有安全性高、靶向性强、临床效果好、副作用小、杀瘤范围广等优势。
资料来源:公开资料、观研天下整理
二、全球CAR-T细胞疗法行业发展情况
1.全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市
截至2024年3月19日,全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市,平均售价在200万元/剂左右,且适应症均为血液肿瘤。其中,诺华的Kymirah售价最高,达到326万元/剂。其次是传奇生物的Carvykti,售价为293万元/剂。据了解,CAR-T细胞疗法之所以售价昂贵,主要原因在于其是一个高度定制化的药品,生产、研发、物流等各类成本都很高昂。
数据来源:观研天下整理
2.Yescarta销售额稳居CAR-T细胞疗法市场首位
除了2023年和2024年获批的3款CAR-T细胞疗法外,其余7款CAR-T细胞疗法近3年的销售业绩均已陆续出炉。具体来看,诺华的Kymirah销售额逐年递减,其余6款产品的销售额均呈现逐年增长的态势。其中吉利德的Yescarta销售额最为亮眼,2023年达到15亿美元,稳居CAR-T细胞疗法市场首位。据统计,该公司2023年CAR-T细胞疗法总销售额达到18.7亿美元,在全球CAR-T细胞疗法行业中处于领先地位;百时美施贵宝也有两款CAR-T免疫疗法产品获批上市,2023年销售额合计8.36亿美元,行业排名第二。此外,中国企业传奇生物的Carvykti在2023年也拿下5亿美元的销售额。据了解,Carvykti 是我国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法,目前还未在国内获批上市。
2021年-2023年7款CAR-T细胞疗法全球销售额情况
药品名称 | 获批时间 | 公司 | 2021年销售额 | 2022年销售额 | 2023年销售额 |
Kymirah | 2017年8月 | 诺华 | 5.87亿美元 | 5.36亿美元 | 5.08亿美元 |
Yescarta | 2017年10月 | 吉利德 | 6.95亿美元 | 11.6亿美元 | 15亿美元 |
Tecartus | 2020年7月 | 吉利德 | 1.76亿美元 | 2.99亿美元 | 3.7亿美元 |
Breyanzi | 2021年2月 | 百时美施贵宝 | 0.87亿美元 | 1.82亿美元 | 3.64亿美元 |
Abecma | 2021年3月 | 百时美施贵宝 | 1.64亿美元 | 3.88亿美元 | 4.72亿美元 |
瑞基奥仑赛注射液 | 2021年9月 | 药明巨诺 | 3080万元 | 1.46亿元 | 8770万元(上半年) |
Carvykti | 2022年2月 | 传奇生物 | \ | 1.34亿美元 | 5亿美元 |
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3.全球CAR-T细胞疗法市场规模快速扩容
自2017年8月全球首款CAR-T细胞疗法获批上市以来,其市场规模一直在快速扩容,由2017年的0.1亿美元增长至2022年的38.27亿美元。根据预测,到2032年,全球CAR-T细胞疗法市场规模将增长至 885.28 亿美元,复合增长率达到 29.8%。
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三、中国CAR-T细胞疗法行业发展情况
1.国内共有5款CAR-T细胞疗法获批上市
近年来,我国CAR-T细胞疗法行业进入商业化加速阶段。自2021年6月首款CAR-T细胞疗法获批以来,截至2024年3月19日,国内共有5款CAR-T细胞疗法获批上市,包括复星凯特从吉利德引进的阿基仑赛(Yescarta)、药明巨诺的瑞基奥仑赛、信达生物/驯鹿医疗的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛和科济药业的泽沃基奥仑赛,平均售价在116万元/剂左右,比全球平均售价低84万元/剂。其中,国产获批数量遥遥领先,占比80%。
我国已获批5款CAR-T细胞疗法情况
药品名称 | 是否国产 | 公司 | 获批时间 | 适应症 | 售价 |
阿基仑赛 | 否 | 复星凯特 | 2021年6月 | 主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者和治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。 | 120万元/剂 |
瑞基奥仑赛 | 是 | 药明巨诺 | 2021年9月 | 用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 | 129万元/剂 |
伊基奥仑赛 | 是 | 信达生物/驯鹿医疗 | 2023年6月 | 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 | 116.6万元/剂 |
纳基奥仑赛 | 是 | 合源生物 | 2023年11月 | 用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 | 99.9万元/剂 |
泽沃基奥仑赛 | 是 | 科济药业 | 2024年3月 | 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 | 115万元/剂 |
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2.多地将CAR-T细胞疗法纳入当地定制医疗保险
由于CAR-T细胞疗法售价昂贵,因此,包括上海、长沙、苏州在内的多个地方将其纳入“惠民保”等当地定制医疗保险中,以减轻患者负担。这对于推动CAR-T细胞疗法行业发展大有裨益。
部分地区CAR-T细胞疗法入保情况
地区 | 保险名称 | 保费(元/年) | 保障药品 | 最高保障额(万元) |
上海 | 沪惠保 | 129 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 50 |
长沙 | 惠民保 | 139 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 50 |
苏州 | 苏惠保 | 79 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 100 |
北京 | 京惠保 | 79 | 阿基仑塞 | 100 |
山西 | 晋惠保 | 99 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 100 |
深圳 | 鹏城保 | 99 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 150 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
3. 中国CAR-T细胞疗法临床研究居世界第一
近年来,我国企业对CAR-T细胞疗法的研发正在如火如荼的进行。数据显示,截至2023年11月,我国CAR-T细胞疗法临床研究数量达到655个,居世界第一。随着研发、生产和支付体系的完善,未来将有越来越多的国产CAR-T细胞疗法进入上市期。
4.中国CAR-T细胞疗法市场规模较小
当前,我国CAR-T细胞疗法市场规模还比较小。数据显示,2023年其市场规模为6.89亿元。根据推测,预计到2030年,我国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至289亿元,市场成长空间广阔。
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观研报告网发布的《中国CAR-T细胞疗法行业现状深度分析与投资前景研究报告(2024-2031)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国CAR-T细胞疗法行业发展概述
第一节 CAR-T细胞疗法行业发展情况概述
一、CAR-T细胞疗法行业相关定义
二、CAR-T细胞疗法特点分析
三、CAR-T细胞疗法行业基本情况介绍
四、CAR-T细胞疗法行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、CAR-T细胞疗法行业需求主体分析
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业生命周期分析
一、CAR-T细胞疗法行业生命周期理论概述
二、CAR-T细胞疗法行业所属的生命周期分析
第三节 CAR-T细胞疗法行业经济指标分析
一、CAR-T细胞疗法行业的赢利性分析
二、CAR-T细胞疗法行业的经济周期分析
三、CAR-T细胞疗法行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球CAR-T细胞疗法行业市场发展现状分析
第一节 全球CAR-T细胞疗法行业发展历程回顾
第二节 全球CAR-T细胞疗法行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲CAR-T细胞疗法行业地区市场分析
一、亚洲CAR-T细胞疗法行业市场现状分析
二、亚洲CAR-T细胞疗法行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲CAR-T细胞疗法行业市场前景分析
第四节 北美CAR-T细胞疗法行业地区市场分析
一、北美CAR-T细胞疗法行业市场现状分析
二、北美CAR-T细胞疗法行业市场规模与市场需求分析
三、北美CAR-T细胞疗法行业市场前景分析
第五节 欧洲CAR-T细胞疗法行业地区市场分析
一、欧洲CAR-T细胞疗法行业市场现状分析
二、欧洲CAR-T细胞疗法行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲CAR-T细胞疗法行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界CAR-T细胞疗法行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第三章 中国CAR-T细胞疗法行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对CAR-T细胞疗法行业的影响分析
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对CAR-T细胞疗法行业的影响分析
第五节 中国CAR-T细胞疗法行业产业社会环境分析
第四章 中国CAR-T细胞疗法行业运行情况
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业市场规模分析
一、影响中国CAR-T细胞疗法行业市场规模的因素
二、中国CAR-T细胞疗法行业市场规模
三、中国CAR-T细胞疗法行业市场规模解析
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业供应情况分析
一、中国CAR-T细胞疗法行业供应规模
二、中国CAR-T细胞疗法行业供应特点
第四节 中国CAR-T细胞疗法行业需求情况分析
一、中国CAR-T细胞疗法行业需求规模
二、中国CAR-T细胞疗法行业需求特点
第五节 中国CAR-T细胞疗法行业供需平衡分析
第五章 中国CAR-T细胞疗法行业产业链和细分市场分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、CAR-T细胞疗法行业产业链图解
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对CAR-T细胞疗法行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对CAR-T细胞疗法行业的影响分析
第三节 我国CAR-T细胞疗法行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国CAR-T细胞疗法行业市场竞争分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业竞争现状分析
一、中国CAR-T细胞疗法行业竞争格局分析
二、中国CAR-T细胞疗法行业主要品牌分析
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业集中度分析
一、中国CAR-T细胞疗法行业市场集中度影响因素分析
二、中国CAR-T细胞疗法行业市场集中度分析
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国CAR-T细胞疗法行业模型分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国CAR-T细胞疗法行业SWOT分析结论
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国CAR-T细胞疗法行业需求特点与动态分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业市场动态情况
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 CAR-T细胞疗法行业成本结构分析
第四节 CAR-T细胞疗法行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国CAR-T细胞疗法行业价格现状分析
第六节 中国CAR-T细胞疗法行业平均价格走势预测
一、中国CAR-T细胞疗法行业平均价格趋势分析
二、中国CAR-T细胞疗法行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国CAR-T细胞疗法行业所属行业运行数据监测
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国CAR-T细胞疗法行业区域市场现状分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业区域市场规模分析
一、影响CAR-T细胞疗法行业区域市场分布的因素
二、中国CAR-T细胞疗法行业区域市场分布
第二节 中国华东地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)华东地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)华南地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)华东地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)华中地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)华中地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)华中地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)华南地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)华南地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)华南地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第五节 华北地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)华北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)华北地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)华北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)东北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)东北地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)东北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)西南地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)西南地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)西南地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区CAR-T细胞疗法行业市场分析
(1)西北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模
(2)西北地区CAR-T细胞疗法行业市场现状
(3)西北地区CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
第十一章 CAR-T细胞疗法行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国CAR-T细胞疗法行业发展前景分析与预测
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业未来发展前景分析
一、CAR-T细胞疗法行业国内投资环境分析
二、中国CAR-T细胞疗法行业市场机会分析
三、中国CAR-T细胞疗法行业投资增速预测
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业未来发展趋势预测
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业规模发展预测
一、中国CAR-T细胞疗法行业市场规模预测
二、中国CAR-T细胞疗法行业市场规模增速预测
三、中国CAR-T细胞疗法行业产值规模预测
四、中国CAR-T细胞疗法行业产值增速预测
五、中国CAR-T细胞疗法行业供需情况预测
第四节 中国CAR-T细胞疗法行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国CAR-T细胞疗法行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国CAR-T细胞疗法行业进入壁垒分析
一、CAR-T细胞疗法行业资金壁垒分析
二、CAR-T细胞疗法行业技术壁垒分析
三、CAR-T细胞疗法行业人才壁垒分析
四、CAR-T细胞疗法行业品牌壁垒分析
五、CAR-T细胞疗法行业其他壁垒分析
第二节 CAR-T细胞疗法行业风险分析
一、CAR-T细胞疗法行业宏观环境风险
二、CAR-T细胞疗法行业技术风险
三、CAR-T细胞疗法行业竞争风险
四、CAR-T细胞疗法行业其他风险
第三节 中国CAR-T细胞疗法行业存在的问题
第四节 中国CAR-T细胞疗法行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国CAR-T细胞疗法行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国CAR-T细胞疗法行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国CAR-T细胞疗法行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 CAR-T细胞疗法行业营销策略分析
一、CAR-T细胞疗法行业产品策略
二、CAR-T细胞疗法行业定价策略
三、CAR-T细胞疗法行业渠道策略
四、CAR-T细胞疗法行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······