1、神经介入器械种类繁多,主要分为通路和治疗两大类器械
神经介入治疗是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。
按照不同的功能及适应症,神经介入器械可以分为缺血类、通路类和出血类。其中,缺血类是通过取栓或扩血管治疗脑血栓、脑栓塞、血管狭窄等引起的缺血性脑卒中,包括脑梗塞、颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等;通路类主要用于在神经介入手术中建立通路、传送器械、封堵压迫等,通常不直接参与对于病灶的处理;出血类用于治疗颅内动脉瘤(如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等),封堵畸形血管,以及封堵颅内血管破裂处。
神经介入器械分类
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2、我国神经介入手术受众群体大
根据《中国心血管健康与疾病报告2022》,我国脑卒中患病人数高达1300万人。且由于脑卒中发病率和年龄存在正相关关系,随着我国人口逐渐老龄化(2022年我国老龄人口比例约为20%,2035年预计超30%),预计我国每年新增脑卒中患者人数或持续上升,推动神经介入手术治疗需求的增长,带来对于神经介入器械市场增量需求。
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细分疾病类型来看,颅内动脉狭窄方面,球囊/支架血管形成术为主要介入治疗方式,颅内支架已上市产品较少;急性脑卒中方面,对于急性脑梗死患者,若发病>4.5小时且血栓较大,采取机械取栓的方式;颅内动脉瘤方面,以弹簧圈栓塞治疗为主,密网支架将治疗重点变革为“载瘤动脉的重建”,提高复杂动脉瘤的闭塞率。
脑卒中细分疾病介入治疗方法概览
脑卒中分类 |
细分疾病类型 |
治疗方式 |
适应症 |
介入器械 |
缺血性脑卒中 |
颅内动脉狭窄 |
球囊/支架血管形成术 |
建议于动脉狭窄超过50%时采用脑动脉粥样硬化狭窄的手术治疗 |
球囊扩张导管/支架 |
药物洗脱支架(DES) |
||||
载药球囊(DEB) |
||||
急性脑卒中 |
支架取栓术 |
对于急性脑梗死患者,初发病4.5小时之内可以采取溶栓治疗,若发病>4.5小时且血栓较大,可以采取机械取栓的方式。 |
取栓支架 |
|
抽吸取栓术 |
/ |
抽吸导管 |
||
脑卒中预防 |
左心耳封堵术(LAAO) |
左心耳封堵手术为疗效确切的单次手术治疗方案,尤其适用于不适合长期口服抗凝治疗且出血性并发症风险较高的患者。 |
左心耳封堵器 |
|
出血性脑卒中 |
颅内动脉瘤 |
弹簧圈栓塞术 |
弹簧圈栓塞术能够治疗大部分类型的动脉瘤,而填充密度与动脉瘤阻塞成功与否有直接关系 |
弹簧圈 |
动脉瘤栓塞辅助支架 |
适用于宽颈或形状罕见的动脉瘤 |
辅助弹簧圈支架 |
||
血管导流术 |
适用于大动脉瘤(直径介乎10至25毫米)或巨大型动脉瘤(直径大于25毫米) |
密网支架 |
||
腔内隔绝术 |
覆膜支架 |
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3、我国神经介入器械市场规模快速增长,外资占据大部分市场份额
神经介入手术时间短、术后恢复快、并发症少,且具有微创无瘀痕、适应症广、限制少及可结合外科手术等独特优势。近年来,神经介入手术有效性逐步得到研究验证,神经介入手术的临床应用范围扩展,再加上一系列医疗器械创新政策的出台,我国神经介入器械市场规模快速增长。根据数据显示,2020年我国神经介入器械市场规模为58亿元,预计2026年市场规模预计达到175亿元,期间CAGR为20.1%。
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但是,目前,我国神经介入器械行业仍然被外资所垄断,国产四巨头仅占国内17%的市场份额。根据数据显示,我国神经介入器械行业竞争格局中,国产头部“四大家”(微创神通、归创桥通、心玮医疗、沛嘉医疗)合计占17%,外资企业份额超过80%,国产厂商潜在发展空间大。
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4、我国神经介入器械国产替代势在必行,集采刺激初见成效
2019年,国内冠脉支架实施集采试点,2021年及之后集采全面执行+落地,国产冠脉支架市场集中度得到进一步提升,这对神经介入集采后国产替代有一定参考价值。事实上,自2024年以来,我国神经介入市场已开展多起集采。例如,2024年3月6日,京津冀3+N联盟宣布将开展神经介入类弹簧圈带量采购。2024年3月19日,“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种。
而此次采集受到行业极大关注。一方面是因为神经介入集采在规则设置上要求三进二必须淘汰一家且没有保底中标条款,规则设置下本次集采降幅超预期;另一方面,本次省级联盟占到全国市场规模15%左右,丢标企业在该区域两年内无法销售产品,如果企业能在集采中突围,能够提升市场份额,有望实现产品高增长和高渗透,进而对行业格局产生极大地影响。本次28类医用耗材集采共计748款产品报量,202款拟中选,中选率仅为27%。
京津冀3+N28类耗材集采神经介入产品主要中标情况
产品分类 |
申报企业 |
注册证编号 |
分组 |
是否拟中选 |
颅内支架(狭窄扩张) |
微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
国械注准20173134386 |
不区分 |
拟中选 |
颅内支架(狭窄扩张) |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
国械注进20163130739 |
不区分 |
拟中选 |
颅内取栓支架 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20203030702 |
A组 |
拟中选 |
颅内取栓支架 |
江苏尼科医疗器械有限公司 |
国械注准20183030186 |
A组 |
拟中选 |
颅内取栓支架 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
国械注进20173036118 |
A组 |
拟中选 |
颅内取栓支架 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
国械注准20203030728 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-普通通路 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
国械注进20163031080 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-普通通路 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
国械注进20183031637 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米) |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20193031066 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米) |
南京普微森医疗科技有限公司 |
国械注准20193030958 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米) |
苏州中天医疗器械科技有限公司 |
国械注准20203030818 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度≤100厘米) |
上海励楷科技有限公司 |
国械注准20223030802 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度≤100厘米) |
泓懿医疗器械(苏州)有限公司 |
国械注准20223030011 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-支撑辅助导管 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
国械注准20203030745 |
A组 |
拟中选 |
神经介入导引导管及支撑辅助导管-支撑辅助导管 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
国械注进20143036248 |
A组 |
拟中选 |
资料来源:观研天下整理
5、集采将为神经介入器械市场带来哪些成效呢?企业该如何利用集采实现利润增长
自带量采购政策推行以来,已成为医疗器械行业发展分水岭。有企业未积极参与集采,市场份额被瓜分,有企业通过集采或集中谈判,提升市场占有率。因此,集采重塑不同细分领域市场格局,而在百亿神经介入器械市场,集采将带来哪些成效呢?
首先,在市场价格方面,通路类产品降幅大,将带动神经介入器械治疗类产品增长。在规则设置导向降价背景下,此次集采降价幅度较大,其中神经介入通路类辅助类产品导引导管降价幅度较大。这也说明,我国脑干疾病群体在费用上支付意愿上升,促进手术量的增加。同时,通路类产品是每台介入手术中所必需的耗材,使用频率远比治疗器械高,过去临床医生大部分使用高性价类产品,现在也能使用抽吸导管、封堵球囊导管这类高价治疗产品,让医生和患者用上更好的产品。
此外,对于企业而言,价格的降低也在临床治疗中将为更多创新器械使用留出空间,神经介入器械的相关创新产品迎来渗透率提升机会,促进产业整体的升级转型,企业也有望借助集采产品拉动全品类市场提升。
在成效方面,我国几家神经介入企业在出血、缺血、狭窄和通路市场基本都完成综合覆盖,也在不同的细分领域建立了优势。例如,心玮医疗收益增加主要由急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械及颅内狭窄治疗器械以及创新通路医疗器械销售驱动,在缺血领域已有取栓支架、封堵球囊、抽吸导管全线产品,拥有4F心玮颅内血栓抽吸导管和3mm心玮支架MeVO组合方案,以及心玮8F超大口径抽吸导管,在一项心玮医疗Captor取栓支架与美敦力SolitaireFR支架的253例临床对照试验中,两者产品各方面的数据均无显著差异,甚至在患者的血管再通率和患者预后各方面心玮医疗的差评表现都更优,性价比优势突出;微创脑科学主要依靠在出血领域血流导向密网支架、雷帕霉素靶向洗脱支架及弹簧圈驱动增长,研发管线主要集中在缺血和狭窄市场。
神经介入器械细分领域国产替代推进情况
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那么企业该如何利用集采实现利润增长呢?首先,企业针对不同区域集采特点,精准报量报价,需要洞悉集采规则,精准把握报价和降幅,利用制造优势降低成本,提升销售和营销效率,加速创新产品上市,才能在集采中得到最大利益受益。(WYD)
注:上述信息仅作参考,具体内容请以报告正文为准。
观研报告网发布的《中国神经介入器械行业发展趋势研究与未来投资预测报告(2024-2031年)》涵盖行业最新数据,市场热点,政策规划,竞争情报,市场前景预测,投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国神经介入器械行业发展概述
第一节 神经介入器械行业发展情况概述
一、神经介入器械行业相关定义
二、神经介入器械特点分析
三、神经介入器械行业基本情况介绍
四、神经介入器械行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、神经介入器械行业需求主体分析
第二节 中国神经介入器械行业生命周期分析
一、神经介入器械行业生命周期理论概述
二、神经介入器械行业所属的生命周期分析
第三节 神经介入器械行业经济指标分析
一、神经介入器械行业的赢利性分析
二、神经介入器械行业的经济周期分析
三、神经介入器械行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球神经介入器械行业市场发展现状分析
第一节 全球神经介入器械行业发展历程回顾
第二节 全球神经介入器械行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲神经介入器械行业地区市场分析
一、亚洲神经介入器械行业市场现状分析
二、亚洲神经介入器械行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲神经介入器械行业市场前景分析
第四节 北美神经介入器械行业地区市场分析
一、北美神经介入器械行业市场现状分析
二、北美神经介入器械行业市场规模与市场需求分析
三、北美神经介入器械行业市场前景分析
第五节 欧洲神经介入器械行业地区市场分析
一、欧洲神经介入器械行业市场现状分析
二、欧洲神经介入器械行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲神经介入器械行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界神经介入器械行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球神经介入器械行业市场规模预测
第三章 中国神经介入器械行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对神经介入器械行业的影响分析
第三节 中国神经介入器械行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对神经介入器械行业的影响分析
第五节 中国神经介入器械行业产业社会环境分析
第四章 中国神经介入器械行业运行情况
第一节 中国神经介入器械行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国神经介入器械行业市场规模分析
一、影响中国神经介入器械行业市场规模的因素
二、中国神经介入器械行业市场规模
三、中国神经介入器械行业市场规模解析
第三节 中国神经介入器械行业供应情况分析
一、中国神经介入器械行业供应规模
二、中国神经介入器械行业供应特点
第四节 中国神经介入器械行业需求情况分析
一、中国神经介入器械行业需求规模
二、中国神经介入器械行业需求特点
第五节 中国神经介入器械行业供需平衡分析
第五章 中国神经介入器械行业产业链和细分市场分析
第一节 中国神经介入器械行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、神经介入器械行业产业链图解
第二节 中国神经介入器械行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对神经介入器械行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对神经介入器械行业的影响分析
第三节 我国神经介入器械行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国神经介入器械行业市场竞争分析
第一节 中国神经介入器械行业竞争现状分析
一、中国神经介入器械行业竞争格局分析
二、中国神经介入器械行业主要品牌分析
第二节 中国神经介入器械行业集中度分析
一、中国神经介入器械行业市场集中度影响因素分析
二、中国神经介入器械行业市场集中度分析
第三节 中国神经介入器械行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国神经介入器械行业模型分析
第一节 中国神经介入器械行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国神经介入器械行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国神经介入器械行业SWOT分析结论
第三节 中国神经介入器械行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国神经介入器械行业需求特点与动态分析
第一节 中国神经介入器械行业市场动态情况
第二节 中国神经介入器械行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 神经介入器械行业成本结构分析
第四节 神经介入器械行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国神经介入器械行业价格现状分析
第六节 中国神经介入器械行业平均价格走势预测
一、中国神经介入器械行业平均价格趋势分析
二、中国神经介入器械行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国神经介入器械行业所属行业运行数据监测
第一节 中国神经介入器械行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国神经介入器械行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国神经介入器械行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国神经介入器械行业区域市场现状分析
第一节 中国神经介入器械行业区域市场规模分析
一、影响神经介入器械行业区域市场分布的因素
二、中国神经介入器械行业区域市场分布
第二节 中国华东地区神经介入器械行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区神经介入器械行业市场分析
(1)华东地区神经介入器械行业市场规模
(2)华南地区神经介入器械行业市场现状
(3)华东地区神经介入器械行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区神经介入器械行业市场分析
(1)华中地区神经介入器械行业市场规模
(2)华中地区神经介入器械行业市场现状
(3)华中地区神经介入器械行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区神经介入器械行业市场分析
(1)华南地区神经介入器械行业市场规模
(2)华南地区神经介入器械行业市场现状
(3)华南地区神经介入器械行业市场规模预测
第五节 华北地区神经介入器械行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区神经介入器械行业市场分析
(1)华北地区神经介入器械行业市场规模
(2)华北地区神经介入器械行业市场现状
(3)华北地区神经介入器械行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区神经介入器械行业市场分析
(1)东北地区神经介入器械行业市场规模
(2)东北地区神经介入器械行业市场现状
(3)东北地区神经介入器械行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区神经介入器械行业市场分析
(1)西南地区神经介入器械行业市场规模
(2)西南地区神经介入器械行业市场现状
(3)西南地区神经介入器械行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区神经介入器械行业市场分析
(1)西北地区神经介入器械行业市场规模
(2)西北地区神经介入器械行业市场现状
(3)西北地区神经介入器械行业市场规模预测
第十一章 神经介入器械行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国神经介入器械行业发展前景分析与预测
第一节 中国神经介入器械行业未来发展前景分析
一、神经介入器械行业国内投资环境分析
二、中国神经介入器械行业市场机会分析
三、中国神经介入器械行业投资增速预测
第二节 中国神经介入器械行业未来发展趋势预测
第三节 中国神经介入器械行业规模发展预测
一、中国神经介入器械行业市场规模预测
二、中国神经介入器械行业市场规模增速预测
三、中国神经介入器械行业产值规模预测
四、中国神经介入器械行业产值增速预测
五、中国神经介入器械行业供需情况预测
第四节 中国神经介入器械行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国神经介入器械行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国神经介入器械行业进入壁垒分析
一、神经介入器械行业资金壁垒分析
二、神经介入器械行业技术壁垒分析
三、神经介入器械行业人才壁垒分析
四、神经介入器械行业品牌壁垒分析
五、神经介入器械行业其他壁垒分析
第二节 神经介入器械行业风险分析
一、神经介入器械行业宏观环境风险
二、神经介入器械行业技术风险
三、神经介入器械行业竞争风险
四、神经介入器械行业其他风险
第三节 中国神经介入器械行业存在的问题
第四节 中国神经介入器械行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国神经介入器械行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国神经介入器械行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国神经介入器械行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 神经介入器械行业营销策略分析
一、神经介入器械行业产品策略
二、神经介入器械行业定价策略
三、神经介入器械行业渠道策略
四、神经介入器械行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······