1、静丙概述
静丙的功效与作用是可以抑菌，对于提高抵抗力也有一定的效果，静丙使用之后对身体能够起到保健作用，还能调养身体，效果是比较好的。注射之后也能够补充身体血蛋白，能够起到抑菌的作用，也能够提高身体的抗感染能力，对于身体激素水平也能够起到调节作用，这种药物对于免疫系统疾病有比较好的治疗效果。
静丙的临床应用非常广泛，全球获批的适应症在10种左右，包括原发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变、低丙种球蛋白血症、慢性特发性血小板减少性紫癜、皮肌炎、川崎综合症等，另外还有多个适应症在临床研发中。国内静丙获批的适应症主要分为原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病，主要应用的科室为小儿血液、血液科、小儿内科、急诊科室、神经内科、发热门诊等。
全球静丙获批和在研的适应症
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疾病 |
研发阶段 |
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原发性免疫缺陷 |
批准上市 |
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继发性免疫缺陷 |
批准上市 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 |
批准上市 |
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低丙种球蛋白血症 |
批准上市 |
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免疫性血小板减少症 |
批准上市 |
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皮肌炎 |
批准上市 |
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川崎综合症 |
批准上市 |
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造血干细胞移植 |
批准上市 |
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吉兰巴雷综合征 |
批准上市 |
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HIV-1感染 |
批准上市 |
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多灶性运动神经病 |
申请上市 |
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自身免疫性脑炎 |
III期临床 |
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新型冠状病毒感染 |
III期临床 |
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ANCA相关性血管炎 |
III期临床 |
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系统性硬化症 |
III期临床 |
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肝移植排斥 |
II期临床 |
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唐氏综合征 |
II期临床 |
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非小细胞肺癌 |
I/II期临床 |
|
肾综合征出血热 |
I期临床 |
资料来源：观研天下整理
2、静丙为新冠诊疗指南推荐用药，临床认知度有望提升
而在新冠疫情期间，静丙被纳入多个新冠诊疗指南，如2022年和2023年国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版和第十版）中提到，在重型、危重型支持治疗中，静丙作为儿童多系统炎症综合征；脑炎、脑病等神经系统并发症的推荐用药。由此，新冠拓展静丙的应用场景，提升临床对产品的认知度，其需求有望持续增长。
静丙纳入新冠诊疗指南
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时间 |
发布机构 |
文件 |
内容 |
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2020年11月 |
北京协和医院“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案 |
重症患者依据病情可酌情早期静脉输注人免疫球蛋白 |
0.25-0.05g/(kg•d)，疗程3-5d。 |
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2022年3月 |
国家卫健委、国家中医药管理局 |
新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版） |
儿童多系统炎症综合征（MIS-C）:治疗原则是多学科合作，尽早抗炎、纠正休克和出凝血功能障碍、脏器功能支持，必要时抗感染治疗。无休克者首选静脉用丙种球蛋白（IVIG），2g/kg，病情无好转时加用甲泼尼龙1～2mg/kg/日或托珠单抗等强化治疗；合并休克者首选静脉用丙种球蛋白（IVIG）联合甲泼尼龙1～2mg/kg/日；难治性重症患儿应用大剂甲泼尼龙冲击（10～30mg/kg/日）或加用托珠单抗等免疫治疗。 |
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2023年1月 |
国家卫健委、国家中医药局 |
新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第十版） |
（3）脑炎、脑病等神经系统并发症：应积极控制体温，给予甘露醇等降颅压及镇静、止惊治疗；病情进展迅速者及时气管插管机械通气；严重脑病特别是急性坏死性脑病应尽早给予甲泼尼龙20～30mg/kg/日,连用3日，随后根据病情逐渐减量；丙种球蛋白（IVIG）静脉注射，总量2g/kg，分1或2日给予。也可酌情选用血浆置换、托珠单抗或改善线粒体代谢的鸡尾酒疗法（维生素B1、维生素B6、左卡尼汀等）。脑炎、脑膜炎、吉兰-巴雷综合征等治疗原则与其他病因引起的相关疾病相同。（4）MIS-C:治疗原则是尽早抗炎、纠正休克和出凝血功能障碍及脏器功能支持。首选IVIG2g/kg和甲泼尼龙1～2mg/kg/日；若无好转或加重，可予甲泼尼龙10～30mg/kg/日，静脉注射，或英夫利西单抗5～10mg/kg或托珠单抗。 |
资料来源：观研天下整理
3、我国静丙批签发实现稳定增长，2022年批签发达到1089批次
2018-2022年，我国静丙批签发实现稳定增长。根据数据显示，2022年我国静丙批签发达到1089批次，截止2023年前三季度累计批签发902个批次，同比增长17.44%。
数据来源：观研天下整理
4、集采降价温和，院内中标价较为平稳
在市场价格方面，集采降价温和，院内价格较为平稳。例如，2022年1月，广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，静丙首次进入集采。整体来看，集采价格降幅较为温和，2.5g规格的中标均价为573.72元/瓶，相比起集采前的均价600元仅下降4.38%，其中上海莱士和卫光生物2.5g规格价格降幅约9.52%，双林生物和华兰生物2.5g规格价格基本持平。
静丙集采中标价
|
包装规格 |
生产企业 |
中选价格（元/瓶） |
|
1.0g |
广东卫伦生物制药有限公司 |
274.2131 |
|
1.25g |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
318.8341 |
|
1.25g |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
327.4029 |
|
2.5g |
广东卫伦生物制药有限公司 |
553 |
|
贵州泰邦生物制品有限公司 |
538 |
|
|
华兰生物工程重庆有限公司 |
543.9965 |
|
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
546.4329 |
|
|
同路生物制药有限公司 |
550 |
|
|
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
560 |
|
|
广东双林生物制药有限公司 |
561 |
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|
郑州莱士血液制品有限公司 |
561 |
|
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
561 |
|
|
华兰生物工程股份有限公司 |
561 |
|
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上海莱士血液制品股份有限公司 |
561 |
|
|
南岳生物制药有限公司 |
561 |
|
|
山西康宝生物制品股份有限公司 |
561 |
|
|
山东泰邦生物制品有限公司 |
561 |
|
|
国药集团贵州血液制品有限公司 |
561 |
|
|
绿十字(中国)生物制品有限公司 |
593.7227 |
|
|
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 |
605 |
|
|
新疆德源生物工程有限公司 |
619 |
|
|
兰州兰生血液制品有限公司 |
620 |
|
|
国药集团上海血液制品有限公司 |
620 |
|
|
河北大安制药有限公司 |
650 |
|
|
2.5g均价 |
573.72 |
|
资料来源：观研天下整理（WYD）
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国静丙行业发展概述
第一节 静丙行业发展情况概述
一、静丙行业相关定义
二、静丙特点分析
三、静丙行业基本情况介绍
四、静丙行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、静丙行业需求主体分析
第二节 中国静丙行业生命周期分析
一、静丙行业生命周期理论概述
二、静丙行业所属的生命周期分析
第三节 静丙行业经济指标分析
一、静丙行业的赢利性分析
二、静丙行业的经济周期分析
三、静丙行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球静丙行业市场发展现状分析
第一节 全球静丙行业发展历程回顾
第二节 全球静丙行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲静丙行业地区市场分析
一、亚洲静丙行业市场现状分析
二、亚洲静丙行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲静丙行业市场前景分析
第四节 北美静丙行业地区市场分析
一、北美静丙行业市场现状分析
二、北美静丙行业市场规模与市场需求分析
三、北美静丙行业市场前景分析
第五节 欧洲静丙行业地区市场分析
一、欧洲静丙行业市场现状分析
二、欧洲静丙行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲静丙行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界静丙行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球静丙行业市场规模预测
第三章 中国静丙行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对静丙行业的影响分析
第三节 中国静丙行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对静丙行业的影响分析
第五节 中国静丙行业产业社会环境分析
第四章 中国静丙行业运行情况
第一节 中国静丙行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国静丙行业市场规模分析
一、影响中国静丙行业市场规模的因素
二、中国静丙行业市场规模
三、中国静丙行业市场规模解析
第三节 中国静丙行业供应情况分析
一、中国静丙行业供应规模
二、中国静丙行业供应特点
第四节 中国静丙行业需求情况分析
一、中国静丙行业需求规模
二、中国静丙行业需求特点
第五节 中国静丙行业供需平衡分析
第五章 中国静丙行业产业链和细分市场分析
第一节 中国静丙行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、静丙行业产业链图解
第二节 中国静丙行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对静丙行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对静丙行业的影响分析
第三节 我国静丙行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国静丙行业市场竞争分析
第一节 中国静丙行业竞争现状分析
一、中国静丙行业竞争格局分析
二、中国静丙行业主要品牌分析
第二节 中国静丙行业集中度分析
一、中国静丙行业市场集中度影响因素分析
二、中国静丙行业市场集中度分析
第三节 中国静丙行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国静丙行业模型分析
第一节 中国静丙行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国静丙行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国静丙行业SWOT分析结论
第三节 中国静丙行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国静丙行业需求特点与动态分析
第一节 中国静丙行业市场动态情况
第二节 中国静丙行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 静丙行业成本结构分析
第四节 静丙行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国静丙行业价格现状分析
第六节 中国静丙行业平均价格走势预测
一、中国静丙行业平均价格趋势分析
二、中国静丙行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国静丙行业所属行业运行数据监测
第一节 中国静丙行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国静丙行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国静丙行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国静丙行业区域市场现状分析
第一节 中国静丙行业区域市场规模分析
一、影响静丙行业区域市场分布的因素
二、中国静丙行业区域市场分布
第二节 中国华东地区静丙行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区静丙行业市场分析
（1）华东地区静丙行业市场规模
（2）华南地区静丙行业市场现状
（3）华东地区静丙行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区静丙行业市场分析
（1）华中地区静丙行业市场规模
（2）华中地区静丙行业市场现状
（3）华中地区静丙行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区静丙行业市场分析
（1）华南地区静丙行业市场规模
（2）华南地区静丙行业市场现状
（3）华南地区静丙行业市场规模预测
第五节 华北地区静丙行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区静丙行业市场分析
（1）华北地区静丙行业市场规模
（2）华北地区静丙行业市场现状
（3）华北地区静丙行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区静丙行业市场分析
（1）东北地区静丙行业市场规模
（2）东北地区静丙行业市场现状
（3）东北地区静丙行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区静丙行业市场分析
（1）西南地区静丙行业市场规模
（2）西南地区静丙行业市场现状
（3）西南地区静丙行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区静丙行业市场分析
（1）西北地区静丙行业市场规模
（2）西北地区静丙行业市场现状
（3）西北地区静丙行业市场规模预测
第十一章 静丙行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国静丙行业发展前景分析与预测
第一节 中国静丙行业未来发展前景分析
一、静丙行业国内投资环境分析
二、中国静丙行业市场机会分析
三、中国静丙行业投资增速预测
第二节 中国静丙行业未来发展趋势预测
第三节 中国静丙行业规模发展预测
一、中国静丙行业市场规模预测
二、中国静丙行业市场规模增速预测
三、中国静丙行业产值规模预测
四、中国静丙行业产值增速预测
五、中国静丙行业供需情况预测
第四节 中国静丙行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国静丙行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国静丙行业进入壁垒分析
一、静丙行业资金壁垒分析
二、静丙行业技术壁垒分析
三、静丙行业人才壁垒分析
四、静丙行业品牌壁垒分析
五、静丙行业其他壁垒分析
第二节 静丙行业风险分析
一、静丙行业宏观环境风险
二、静丙行业技术风险
三、静丙行业竞争风险
四、静丙行业其他风险
第三节 中国静丙行业存在的问题
第四节 中国静丙行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国静丙行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国静丙行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国静丙行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 静丙行业营销策略分析
一、静丙行业产品策略
二、静丙行业定价策略
三、静丙行业渠道策略
四、静丙行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
