1、单采血浆站概述
我国原料血浆的采集和管理体系较为严格，原料血浆仅能通过单采血浆技术采集，另外中国的采集频次间隔时间比欧美国家较长、单次采集量比欧美国家也较少。而单采血浆站专门从事单采血浆。近十年来，随着我国血液制品生产量的逐步增加，各地相继设置了大量单采血浆站，采集原料血浆，保证血液制品生产用原料。
中国、美国、欧洲血浆采集政策主要差异
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项目 |
美国 |
欧洲部分国家 |
中国 |
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频次 |
≤2次/周，最低间隔72小时 |
≤2次/周，最低间隔48小时 |
≤2次/月，最低间隔14天 |
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采集量 |
690-880ml |
≤650ml |
≤580ml（含抗凝剂） |
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回收血浆 |
可用于生产加工 |
可用于生产加工 |
不可用于生产加工 |
资料来源：观研天下整理
2、我国浆站数量和采浆量有望持续提升
国家在单采血浆的建设上设立较高政策门槛，单采血浆数量的缓慢增长，这也成为血制品供需存在缺口的原因之一。因此，为缓解血液制品供需紧张，卫生部提出“十二五”期间血液制品供应量“倍增”计划，2012年初，卫生部发文鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高血浆采集量；要求各地在设置审批单采血浆站时，向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜。
我国单采血浆站相关政策
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时间 |
文件 |
文件内容 |
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1996年 |
《血液制品管理条例》 |
健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行；单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动；在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站；严禁单采血浆站采集非划定区域户籍的供血浆者和其他人员的血浆。 |
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2006年 |
《关于单采血浆站转制的工作方案》（卫医发（2006）118号） |
要求按照“管办分离”、政事分开的原则，卫生部门与单采血浆站脱钩，县级卫生行政部门不再设置单采血浆站；原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置；建立血液制品生产企业与单采血浆站的母子公司体制，血液制品生产企业的持股比例不少于80％；单采血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。 |
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2008年 |
《单采血浆站管理办法》（卫生部令第58号） |
血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克）。严禁超量采集血浆。两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。 |
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2012年 |
《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕5号） |
对58号令规定的条件进一步细化：“血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。”各地在设置审批单采血浆站时，要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率 |
资料来源：观研天下整理
而十四五规划提出要加强生物安全风险防控，血制品作为国家生物安全的重要战略资源品，行业发展有望加速。在“十四五”期间，我国部分省市也提出关于血浆站的发展目标，其中内蒙古、河南、云南等地区提出新增单采血浆站的发展规划。
我国部分地区单采血浆站行业十四五规划发展目标
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地区 |
发展目标 |
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内蒙古 |
2022-2025年全区规划设置10个单采血浆站。 |
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福建 |
优化血站总体布局，加强血站基础设施建设和设备配置。 |
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河南 |
十四五期间规划7家单采血浆站，加大单采血浆站监督管理力度，杜绝非法采供血现象发生。 |
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辽宁 |
全省单采血浆站设置原则上不超过1家。 |
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云南 |
2020-2023年在全省规划新增设置20个单采血浆站，累计设置24个。 |
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湖南 |
“十四五”期间全省不增设单采血浆站。 |
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四川 |
将试点采浆点按照相关规定和程序设置为单采血浆站,规划期内原则上不再新增其他单采血浆站。 |
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山东 |
到2025年要建设生物制品(疫苗、血液制品等)和药物安全性评价中心等15个专业技术中心。 |
资料来源：观研天下整理
3、我国单采血浆站数量整体保持上升趋势
随着十四五规划国家对生物安全重视程度加强，部分省份提出新增单采血浆站计划，我国单采血浆站数量有望持续提升。“十二五”期间国家提出血液制品供应量“倍增”计划，2010-2015年单采血浆站数量CAGR达8.59%，“十三五”期间2016-2020年达4.95%，增长有所放缓。根据数据显示，2023年，我国单采血浆站数量达300余个。
数据来源：观研天下整理
4、我国采浆量较低，单采血浆站需求有望持续提升
年采浆量的规模彰显出行业采集到的健康人体血浆数量（为可投入生产的主要原料），大致决定后续各血液制品产品能够生产的理论数量上限。根据数据显示，2023年，我国采浆量约12000吨，仅占全球采浆量约18%，与美国相比差距较低。长远来看，随着各地“十四五”规划陆续执行，加上国家加强产业扶持力度，新获批浆站数量明显增加，未来我国单采血浆站需求有望持续提升。
数据来源：观研天下整理
5、血浆原料供应紧张，多家企业积极设置血浆站规划
此外，我国还对血液制品进口采取严格的管制措施，目前在三大血液制品之中，只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ，不在进口名单上的静注人免疫球蛋白，依然存在供需缺口。
面对血浆原料供应紧张的局面，多家企业积极设置血浆站规划。例如，天坛生物正通过新浆站的扩产和对老浆站的挖潜，提高血浆原料的采集。目前拥有包括成都永安厂区、上海血制、武汉血制等等一共5个生产基地，采浆能够为所属地区进行供应，2023年上半年新获16家采浆许可，采浆能力得以提升。派林生物浆站数量基数虽小，但通过战略重组和合作，2020年后浆站数快速增长。
截止2023年6月底我国部分企业单采血浆站数量情况
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企业名称 |
拥有数量 |
在营数量 |
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天坛生物 |
102家 |
76家 |
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上海莱士 |
42家 |
41家，上半年新批1家 |
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华兰生物 |
32家 |
28家 |
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派林生物 |
38家 |
31家 |
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博雅生物 |
14家 |
13家 |
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卫光生物 |
9家 |
9家 |
资料来源：观研天下整理
根据“十四五”规划，天坛生物、上海莱士、华兰生物在浆站审批上处于优势。云南、内蒙古、河南等地已明确浆站设置规划，这些区域发展较好的企业更可能获得新审批。例如，云南“十四五”期间计划增设19家浆站，天坛生物于2023年5月新获2家，后续有望继续扩张；内蒙古计划增10家，目前仅上海莱士在当地覆盖采浆，后续可能获批扩建；河南计划增7家，截至2023年7月已全部批给华兰生物。
对于企业而言，各生产厂家逐步升级生产设备，提高生产工艺，积极采用新的技术工艺，持续加强生产现场精益化管理水平，实现生产全过程自动化、信息化、智能化，以提高产品的收率和纯度，单采血浆站行业供应量有望提升。（WYD）
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国单采血浆站行业发展概述
第一节 单采血浆站行业发展情况概述
一、单采血浆站行业相关定义
二、单采血浆站特点分析
三、单采血浆站行业基本情况介绍
四、单采血浆站行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、单采血浆站行业需求主体分析
第二节 中国单采血浆站行业生命周期分析
一、单采血浆站行业生命周期理论概述
二、单采血浆站行业所属的生命周期分析
第三节 单采血浆站行业经济指标分析
一、单采血浆站行业的赢利性分析
二、单采血浆站行业的经济周期分析
三、单采血浆站行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球单采血浆站行业市场发展现状分析
第一节 全球单采血浆站行业发展历程回顾
第二节 全球单采血浆站行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲单采血浆站行业地区市场分析
一、亚洲单采血浆站行业市场现状分析
二、亚洲单采血浆站行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲单采血浆站行业市场前景分析
第四节 北美单采血浆站行业地区市场分析
一、北美单采血浆站行业市场现状分析
二、北美单采血浆站行业市场规模与市场需求分析
三、北美单采血浆站行业市场前景分析
第五节 欧洲单采血浆站行业地区市场分析
一、欧洲单采血浆站行业市场现状分析
二、欧洲单采血浆站行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲单采血浆站行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界单采血浆站行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球单采血浆站行业市场规模预测
第三章 中国单采血浆站行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对单采血浆站行业的影响分析
第三节 中国单采血浆站行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对单采血浆站行业的影响分析
第五节 中国单采血浆站行业产业社会环境分析
第四章 中国单采血浆站行业运行情况
第一节 中国单采血浆站行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国单采血浆站行业市场规模分析
一、影响中国单采血浆站行业市场规模的因素
二、中国单采血浆站行业市场规模
三、中国单采血浆站行业市场规模解析
第三节 中国单采血浆站行业供应情况分析
一、中国单采血浆站行业供应规模
二、中国单采血浆站行业供应特点
第四节 中国单采血浆站行业需求情况分析
一、中国单采血浆站行业需求规模
二、中国单采血浆站行业需求特点
第五节 中国单采血浆站行业供需平衡分析
第五章 中国单采血浆站行业产业链和细分市场分析
第一节 中国单采血浆站行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、单采血浆站行业产业链图解
第二节 中国单采血浆站行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对单采血浆站行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对单采血浆站行业的影响分析
第三节 我国单采血浆站行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国单采血浆站行业市场竞争分析
第一节 中国单采血浆站行业竞争现状分析
一、中国单采血浆站行业竞争格局分析
二、中国单采血浆站行业主要品牌分析
第二节 中国单采血浆站行业集中度分析
一、中国单采血浆站行业市场集中度影响因素分析
二、中国单采血浆站行业市场集中度分析
第三节 中国单采血浆站行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国单采血浆站行业模型分析
第一节 中国单采血浆站行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国单采血浆站行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国单采血浆站行业SWOT分析结论
第三节 中国单采血浆站行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国单采血浆站行业需求特点与动态分析
第一节 中国单采血浆站行业市场动态情况
第二节 中国单采血浆站行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 单采血浆站行业成本结构分析
第四节 单采血浆站行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国单采血浆站行业价格现状分析
第六节 中国单采血浆站行业平均价格走势预测
一、中国单采血浆站行业平均价格趋势分析
二、中国单采血浆站行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国单采血浆站行业所属行业运行数据监测
第一节 中国单采血浆站行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国单采血浆站行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国单采血浆站行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国单采血浆站行业区域市场现状分析
第一节 中国单采血浆站行业区域市场规模分析
一、影响单采血浆站行业区域市场分布的因素
二、中国单采血浆站行业区域市场分布
第二节 中国华东地区单采血浆站行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区单采血浆站行业市场分析
（1）华东地区单采血浆站行业市场规模
（2）华南地区单采血浆站行业市场现状
（3）华东地区单采血浆站行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区单采血浆站行业市场分析
（1）华中地区单采血浆站行业市场规模
（2）华中地区单采血浆站行业市场现状
（3）华中地区单采血浆站行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区单采血浆站行业市场分析
（1）华南地区单采血浆站行业市场规模
（2）华南地区单采血浆站行业市场现状
（3）华南地区单采血浆站行业市场规模预测
第五节 华北地区单采血浆站行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区单采血浆站行业市场分析
（1）华北地区单采血浆站行业市场规模
（2）华北地区单采血浆站行业市场现状
（3）华北地区单采血浆站行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区单采血浆站行业市场分析
（1）东北地区单采血浆站行业市场规模
（2）东北地区单采血浆站行业市场现状
（3）东北地区单采血浆站行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区单采血浆站行业市场分析
（1）西南地区单采血浆站行业市场规模
（2）西南地区单采血浆站行业市场现状
（3）西南地区单采血浆站行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区单采血浆站行业市场分析
（1）西北地区单采血浆站行业市场规模
（2）西北地区单采血浆站行业市场现状
（3）西北地区单采血浆站行业市场规模预测
第十一章 单采血浆站行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国单采血浆站行业发展前景分析与预测
第一节 中国单采血浆站行业未来发展前景分析
一、单采血浆站行业国内投资环境分析
二、中国单采血浆站行业市场机会分析
三、中国单采血浆站行业投资增速预测
第二节 中国单采血浆站行业未来发展趋势预测
第三节 中国单采血浆站行业规模发展预测
一、中国单采血浆站行业市场规模预测
二、中国单采血浆站行业市场规模增速预测
三、中国单采血浆站行业产值规模预测
四、中国单采血浆站行业产值增速预测
五、中国单采血浆站行业供需情况预测
第四节 中国单采血浆站行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国单采血浆站行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国单采血浆站行业进入壁垒分析
一、单采血浆站行业资金壁垒分析
二、单采血浆站行业技术壁垒分析
三、单采血浆站行业人才壁垒分析
四、单采血浆站行业品牌壁垒分析
五、单采血浆站行业其他壁垒分析
第二节 单采血浆站行业风险分析
一、单采血浆站行业宏观环境风险
二、单采血浆站行业技术风险
三、单采血浆站行业竞争风险
四、单采血浆站行业其他风险
第三节 中国单采血浆站行业存在的问题
第四节 中国单采血浆站行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国单采血浆站行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国单采血浆站行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国单采血浆站行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 单采血浆站行业营销策略分析
一、单采血浆站行业产品策略
二、单采血浆站行业定价策略
三、单采血浆站行业渠道策略
四、单采血浆站行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
