1、血友病患病人数持续上升，我国人凝血因子Ⅷ行业需求上升
凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用，其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。
人凝血因子VIII主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子VIII缺乏而导致的出血症。根据数据显示，2018年，我国血友病患者人数为14万人，预计2030年患病人数将达到14.6万人。而血友病患者对凝血因子类产品的需求是终身的，2018年我国血友病药物市场约为12.4亿元，预计2030年达到141亿元，市场前景广阔。
数据来源：观研天下整理
2、凝血因子VIII需求刚性，重组因子新产品陆续获批
目前，我国共获批上市3类重组类型凝血因子产品与6类血源类凝血因子产品。其中，人凝血因子Ⅷ（八因子）主要用于防治血友病A，需求具有一定的刚性；目前我国人均凝血因子VIII的平均用量尚处于较低水平（约0.99IU/人），低于2022年海外平均水平2.71IU/人。此外，八因子在我国血友病治疗市场中渗透率不高，部分血友病患者需求仍未满足。
我国获批的凝血因子类产品
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产品名 |
产品类型 |
进口/国产 |
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凝血因子VIII |
血源类 |
国产 |
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凝血因子IX |
血源类 |
国产 |
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凝血酶原复合物PCC |
血源类 |
国产 |
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人纤维蛋白原 |
血源类 |
国产 |
|
人凝血酶 |
血源类 |
国产 |
|
人纤维蛋白粘合剂 |
血源类 |
国产 |
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重组八因子 |
重组类 |
进口/国产 |
|
重组凝血因子VIIa |
重组类 |
进口 |
|
重组凝血因子IX |
重组类 |
进口 |
资料来源：观研天下整理
目前，我国有8家企业拥有该产品生产批文，包括神州细胞工程、正大天晴药业、成都蓉生药业3家国产企业；后续随着八因子研发管线的逐步兑现，重组凝血因子类产品市场规模及临床应用有望持续扩张。
我国部分获批上市的重组八因子类产品
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产品名 |
公司名 |
获批时间 |
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注射用重组人凝血因子VIII |
成都蓉生 |
2023年9月 |
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注射用重组人将血因子VIII（250IU） |
正大天晴 |
2023年8月 |
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注射用重组人凝血因子VIII(1000IU/瓶) |
拜耳 |
2023年1月 |
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注射用重组人凝血因子VIII(1000IU/瓶) |
Wyeth |
2022年11月 |
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注射用重组人凝血因子VIII(1500IU/瓶) |
Baxalta |
2022年7月 |
|
注射用重组人凝血因子VIII(1000IU/瓶) |
神州细胞 |
2021年7 |
资料来源：观研天下整理
3、我国人凝血因子Ⅷ行业销售规模持续增长，批签发量超过400个
近年来，注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国三大终端六大市场均保持持续增长，2023年销售额达到8.88亿元，同比增长19.3%，2019-2023年期间年复合增长率CAGR为6.7%，截止2024年1-4月批签发合计133批次，同比增长34.34%。在批签发方面，2023年，我国人凝血因子Ⅷ行业批签发为449个批次，2019-2023年期间年复合增长率CAGR为13.7%。
数据来源：观研天下整理
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4、莱士市场表现亮眼，派林批签发增速明显
在企业方面，根据数据显示，截止2024年1-4月，莱士人凝血因子VIII为40批次，同比增长300.00%，其次是华兰人凝血因子VIII为29批次，同比下降17.14%，泰邦人凝血因子VIII为18批次，同比下降50.00%，天坛人凝血因子VIII为30批次，同比增长275.00%，派林人凝血因子VIII为13批次，同比增长85.71%。
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观研报告网发布的《中国人凝血因子VIII行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国人凝血因子VIII行业发展概述
第一节 人凝血因子VIII行业发展情况概述
一、人凝血因子VIII行业相关定义
二、人凝血因子VIII特点分析
三、人凝血因子VIII行业基本情况介绍
四、人凝血因子VIII行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、人凝血因子VIII行业需求主体分析
第二节 中国人凝血因子VIII行业生命周期分析
一、人凝血因子VIII行业生命周期理论概述
二、人凝血因子VIII行业所属的生命周期分析
第三节 人凝血因子VIII行业经济指标分析
一、人凝血因子VIII行业的赢利性分析
二、人凝血因子VIII行业的经济周期分析
三、人凝血因子VIII行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球人凝血因子VIII行业市场发展现状分析
第一节 全球人凝血因子VIII行业发展历程回顾
第二节 全球人凝血因子VIII行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲人凝血因子VIII行业地区市场分析
一、亚洲人凝血因子VIII行业市场现状分析
二、亚洲人凝血因子VIII行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲人凝血因子VIII行业市场前景分析
第四节 北美人凝血因子VIII行业地区市场分析
一、北美人凝血因子VIII行业市场现状分析
二、北美人凝血因子VIII行业市场规模与市场需求分析
三、北美人凝血因子VIII行业市场前景分析
第五节 欧洲人凝血因子VIII行业地区市场分析
一、欧洲人凝血因子VIII行业市场现状分析
二、欧洲人凝血因子VIII行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲人凝血因子VIII行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界人凝血因子VIII行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球人凝血因子VIII行业市场规模预测
第三章 中国人凝血因子VIII行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对人凝血因子VIII行业的影响分析
第三节 中国人凝血因子VIII行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对人凝血因子VIII行业的影响分析
第五节 中国人凝血因子VIII行业产业社会环境分析
第四章 中国人凝血因子VIII行业运行情况
第一节 中国人凝血因子VIII行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国人凝血因子VIII行业市场规模分析
一、影响中国人凝血因子VIII行业市场规模的因素
二、中国人凝血因子VIII行业市场规模
三、中国人凝血因子VIII行业市场规模解析
第三节 中国人凝血因子VIII行业供应情况分析
一、中国人凝血因子VIII行业供应规模
二、中国人凝血因子VIII行业供应特点
第四节 中国人凝血因子VIII行业需求情况分析
一、中国人凝血因子VIII行业需求规模
二、中国人凝血因子VIII行业需求特点
第五节 中国人凝血因子VIII行业供需平衡分析
第五章 中国人凝血因子VIII行业产业链和细分市场分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、人凝血因子VIII行业产业链图解
第二节 中国人凝血因子VIII行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对人凝血因子VIII行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对人凝血因子VIII行业的影响分析
第三节 我国人凝血因子VIII行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国人凝血因子VIII行业市场竞争分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业竞争现状分析
一、中国人凝血因子VIII行业竞争格局分析
二、中国人凝血因子VIII行业主要品牌分析
第二节 中国人凝血因子VIII行业集中度分析
一、中国人凝血因子VIII行业市场集中度影响因素分析
二、中国人凝血因子VIII行业市场集中度分析
第三节 中国人凝血因子VIII行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国人凝血因子VIII行业模型分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国人凝血因子VIII行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国人凝血因子VIII行业SWOT分析结论
第三节 中国人凝血因子VIII行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国人凝血因子VIII行业需求特点与动态分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业市场动态情况
第二节 中国人凝血因子VIII行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 人凝血因子VIII行业成本结构分析
第四节 人凝血因子VIII行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国人凝血因子VIII行业价格现状分析
第六节 中国人凝血因子VIII行业平均价格走势预测
一、中国人凝血因子VIII行业平均价格趋势分析
二、中国人凝血因子VIII行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国人凝血因子VIII行业所属行业运行数据监测
第一节 中国人凝血因子VIII行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国人凝血因子VIII行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国人凝血因子VIII行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国人凝血因子VIII行业区域市场现状分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业区域市场规模分析
一、影响人凝血因子VIII行业区域市场分布的因素
二、中国人凝血因子VIII行业区域市场分布
第二节 中国华东地区人凝血因子VIII行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）华东地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）华南地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）华东地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）华中地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）华中地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）华中地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）华南地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）华南地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）华南地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第五节 华北地区人凝血因子VIII行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）华北地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）华北地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）华北地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）东北地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）东北地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）东北地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）西南地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）西南地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）西南地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区人凝血因子VIII行业市场分析
（1）西北地区人凝血因子VIII行业市场规模
（2）西北地区人凝血因子VIII行业市场现状
（3）西北地区人凝血因子VIII行业市场规模预测
第十一章 人凝血因子VIII行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国人凝血因子VIII行业发展前景分析与预测
第一节 中国人凝血因子VIII行业未来发展前景分析
一、人凝血因子VIII行业国内投资环境分析
二、中国人凝血因子VIII行业市场机会分析
三、中国人凝血因子VIII行业投资增速预测
第二节 中国人凝血因子VIII行业未来发展趋势预测
第三节 中国人凝血因子VIII行业规模发展预测
一、中国人凝血因子VIII行业市场规模预测
二、中国人凝血因子VIII行业市场规模增速预测
三、中国人凝血因子VIII行业产值规模预测
四、中国人凝血因子VIII行业产值增速预测
五、中国人凝血因子VIII行业供需情况预测
第四节 中国人凝血因子VIII行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国人凝血因子VIII行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国人凝血因子VIII行业进入壁垒分析
一、人凝血因子VIII行业资金壁垒分析
二、人凝血因子VIII行业技术壁垒分析
三、人凝血因子VIII行业人才壁垒分析
四、人凝血因子VIII行业品牌壁垒分析
五、人凝血因子VIII行业其他壁垒分析
第二节 人凝血因子VIII行业风险分析
一、人凝血因子VIII行业宏观环境风险
二、人凝血因子VIII行业技术风险
三、人凝血因子VIII行业竞争风险
四、人凝血因子VIII行业其他风险
第三节 中国人凝血因子VIII行业存在的问题
第四节 中国人凝血因子VIII行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国人凝血因子VIII行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国人凝血因子VIII行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国人凝血因子VIII行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 人凝血因子VIII行业营销策略分析
一、人凝血因子VIII行业产品策略
二、人凝血因子VIII行业定价策略
三、人凝血因子VIII行业渠道策略
四、人凝血因子VIII行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
