一、POCT诊断对比临床实验室诊断优势明显
POCT即即时检测，是通过使用便携式分析设备和配套试剂，快速获得检测结果的一种方法。相比实验室诊断，POCT诊断在样本预处理、仪器校准、试剂配制以及对操作人员的要求等方面具备优势。
POCT诊断及临床实验室诊断对比
| 项目 | 临床实验室诊断 | POCT |
| 周转时间 | 慢 | 快 |
| 样本预处理 | 通常需要 | 通常不需要 |
| 仪器校准 | 频繁而且繁琐 | 不频繁且简单 |
| 试剂 | 需要配制 | 随时可用 |
| 耗材 | 相对少 | 相对多 |
| 检测仪器 | 复杂 | 简单 |
| 对操作者的要求 | 专业人员 | 非专业人员亦可 |
| 实验结果质量 | 高 | 接近实验室结果 |
资料来源：观研天下整理
二、POCT技术迭代，成为体外诊断中最具发展潜力的细分市场之一
POCT技术路径繁多，从创立至今完成了从定性到定量的迭代。目前新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、基因测序、微流控等已陆续进入应用阶段。随着技术进步，POCT产品的精确度将进一步缩小与专业实验室检测的差距。
POCT技术路径
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阶段 |
技术方法 |
技术原理 |
应用领域 |
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早中期技术 |
免疫比浊 |
比例合适的抗原与抗体在特殊稀释系统中反应形成的可溶性免疫复合物在促聚剂(聚乙二醇等)的作用下,自液相析出形成微粒,使反应液出现浊度。通过比较反应液的浊度与一系列标准品的浊度得到检测结果。 |
用于特定血浆蛋白检测。 |
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免疫层析 |
将特异性物质(抗原、抗体等)先固定于硝酸纤维素膜的某一区带,在硝酸纤维素膜一端浸入样品(血液、尿液、唾液等),待样品移动至该反应区带后发生特异性结合反应。 |
用于心肌标志物检测、炎症指标检测、传染病检测、妊娠检测、肿瘤标志物检测、激素指标检测等。 |
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免疫荧光 |
免疫层析与荧光标记相结合的技术,在固定的特异性物质分子上标记荧光素,通过分析特异性反应产物的荧光素进行示踪和检测。 |
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放射免疫 |
利用放射性同位素标记抗原或抗体并通过免疫反应进行测定。 |
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发光酶免疫 |
以酶标记活性物质进行免疫反应,免疫反应产物上的酶再作用于发光底物并在信号试剂作用下发光,通过分析发光信号进行测定。 |
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胶体金 |
氯金酸在还原剂(白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等)作用下可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用形成一种处于胶体状态的带负电疏水胶溶液,称为胶体金。胶体金可用作免疫标记物。 |
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斑点金渗滤 |
以微孔浅膜为载体,利用其可滤过性使抗原抗体反应和洗涤以液体渗滤过膜的方式迅速完成,并使用胶体金标记。 |
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化学发光 |
将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。 |
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干式化学 |
将多种反应试剂固定在干燥的载体上,以液体样本作为反应介质,使样本中的待测成分与干试剂进行反应。 |
用于血液(全血、血清、血浆)、尿液等样本中的各类指标检测。 |
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新兴技术 |
生物传感器 |
利用蛋白质、酶、核酸等活性物质之间的分子识别功能,将待测物质的构象变化、浓度变化等生物的微观过程转变成可量化的电信号、荧光信号等物理化学信号,从而达到检测目的。 |
用于血糖监测、激素检测、药物检测、细菌检测、病毒检测等。 |
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生物芯片 |
将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的生物遗传物质或其他样品分子进行杂交,通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。 |
用于酶联免疫吸附剂测定、血细胞分析、血气和电解质分析等检测。 |
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基因测序 |
通过测序设备测定遗传物质分子的碱基排列顺序,即测定和解读腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶和鸟嘌呤四种碱基的排列顺序。 |
用于分子诊断测定核酸序列。 |
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微流控 |
把医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一个几平方厘米的芯片上,自动完成分析全过程,实现对样品和试剂的数量和流速的精确控制。 |
可与生物传感器、分子诊断结合,用于蛋白质、核酸等生物分子的检测 |
资料来源：观研天下整理
POCT成为体外诊断（IVD）中最具发展潜力的细分市场之一，规模呈现持续且高速的增长。根据数据，2022年全球POCT市场规模达329.6亿美元，占据IVD市场30%的份额，已成为龙头。2023年全球POCT市场规模约为至353.3亿美元，预计2024年全球POCT市场规模达382.3亿美元，2029年全球POCT市场规模达649.8亿美元，2022-2029年全球POCT市场规模CAGR为10.18%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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三、中国POCT市场增长速度快于全球，外企处于领先地位
中国POCT市场呈稳健增长态势，增长速度快于全球。2015-2019年我国POCT市场规模由43亿元增长至112亿元。2021年我国POCT渗透率为11%,相较于全球30%的渗透率而言，我国POCT仍有较大增长空间。预计2024年我国POCT市场规模达290亿元，2019-2024年我国POCT市场CAGR高达20.96%。
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我国POCT诊断市场以雅培、罗氏、强生等外企为主，根据数据，2022年雅培、罗氏、强生市场份额排名前三位，分别为17%、14%、14%。随着我国体外诊断试剂市场需求快速增长，我国企业依托高性价比的优势，在细分领域已经打破了进口产品垄断。未来随着研发和工艺水平的迭代提升，国产产品在中高端领域通过国产替代将逐步提升市场份额。
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国POCT诊断行业发展概述
第一节 POCT诊断行业发展情况概述
一、POCT诊断行业相关定义
二、POCT诊断特点分析
三、POCT诊断行业基本情况介绍
四、POCT诊断行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、POCT诊断行业需求主体分析
第二节 中国POCT诊断行业生命周期分析
一、POCT诊断行业生命周期理论概述
二、POCT诊断行业所属的生命周期分析
第三节 POCT诊断行业经济指标分析
一、POCT诊断行业的赢利性分析
二、POCT诊断行业的经济周期分析
三、POCT诊断行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球POCT诊断行业市场发展现状分析
第一节 全球POCT诊断行业发展历程回顾
第二节 全球POCT诊断行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲POCT诊断行业地区市场分析
一、亚洲POCT诊断行业市场现状分析
二、亚洲POCT诊断行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲POCT诊断行业市场前景分析
第四节 北美POCT诊断行业地区市场分析
一、北美POCT诊断行业市场现状分析
二、北美POCT诊断行业市场规模与市场需求分析
三、北美POCT诊断行业市场前景分析
第五节 欧洲POCT诊断行业地区市场分析
一、欧洲POCT诊断行业市场现状分析
二、欧洲POCT诊断行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲POCT诊断行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界POCT诊断行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球POCT诊断行业市场规模预测
第三章 中国POCT诊断行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对POCT诊断行业的影响分析
第三节 中国POCT诊断行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对POCT诊断行业的影响分析
第五节 中国POCT诊断行业产业社会环境分析
第四章 中国POCT诊断行业运行情况
第一节 中国POCT诊断行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国POCT诊断行业市场规模分析
一、影响中国POCT诊断行业市场规模的因素
二、中国POCT诊断行业市场规模
三、中国POCT诊断行业市场规模解析
第三节 中国POCT诊断行业供应情况分析
一、中国POCT诊断行业供应规模
二、中国POCT诊断行业供应特点
第四节 中国POCT诊断行业需求情况分析
一、中国POCT诊断行业需求规模
二、中国POCT诊断行业需求特点
第五节 中国POCT诊断行业供需平衡分析
第五章 中国POCT诊断行业产业链和细分市场分析
第一节 中国POCT诊断行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、POCT诊断行业产业链图解
第二节 中国POCT诊断行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对POCT诊断行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对POCT诊断行业的影响分析
第三节 我国POCT诊断行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国POCT诊断行业市场竞争分析
第一节 中国POCT诊断行业竞争现状分析
一、中国POCT诊断行业竞争格局分析
二、中国POCT诊断行业主要品牌分析
第二节 中国POCT诊断行业集中度分析
一、中国POCT诊断行业市场集中度影响因素分析
二、中国POCT诊断行业市场集中度分析
第三节 中国POCT诊断行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国POCT诊断行业模型分析
第一节 中国POCT诊断行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国POCT诊断行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国POCT诊断行业SWOT分析结论
第三节 中国POCT诊断行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国POCT诊断行业需求特点与动态分析
第一节 中国POCT诊断行业市场动态情况
第二节 中国POCT诊断行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 POCT诊断行业成本结构分析
第四节 POCT诊断行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国POCT诊断行业价格现状分析
第六节 中国POCT诊断行业平均价格走势预测
一、中国POCT诊断行业平均价格趋势分析
二、中国POCT诊断行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国POCT诊断行业所属行业运行数据监测
第一节 中国POCT诊断行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国POCT诊断行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国POCT诊断行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国POCT诊断行业区域市场现状分析
第一节 中国POCT诊断行业区域市场规模分析
一、影响POCT诊断行业区域市场分布的因素
二、中国POCT诊断行业区域市场分布
第二节 中国华东地区POCT诊断行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区POCT诊断行业市场分析
（1）华东地区POCT诊断行业市场规模
（2）华南地区POCT诊断行业市场现状
（3）华东地区POCT诊断行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区POCT诊断行业市场分析
（1）华中地区POCT诊断行业市场规模
（2）华中地区POCT诊断行业市场现状
（3）华中地区POCT诊断行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区POCT诊断行业市场分析
（1）华南地区POCT诊断行业市场规模
（2）华南地区POCT诊断行业市场现状
（3）华南地区POCT诊断行业市场规模预测
第五节 华北地区POCT诊断行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区POCT诊断行业市场分析
（1）华北地区POCT诊断行业市场规模
（2）华北地区POCT诊断行业市场现状
（3）华北地区POCT诊断行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区POCT诊断行业市场分析
（1）东北地区POCT诊断行业市场规模
（2）东北地区POCT诊断行业市场现状
（3）东北地区POCT诊断行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区POCT诊断行业市场分析
（1）西南地区POCT诊断行业市场规模
（2）西南地区POCT诊断行业市场现状
（3）西南地区POCT诊断行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区POCT诊断行业市场分析
（1）西北地区POCT诊断行业市场规模
（2）西北地区POCT诊断行业市场现状
（3）西北地区POCT诊断行业市场规模预测
第十一章 POCT诊断行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国POCT诊断行业发展前景分析与预测
第一节 中国POCT诊断行业未来发展前景分析
一、POCT诊断行业国内投资环境分析
二、中国POCT诊断行业市场机会分析
三、中国POCT诊断行业投资增速预测
第二节 中国POCT诊断行业未来发展趋势预测
第三节 中国POCT诊断行业规模发展预测
一、中国POCT诊断行业市场规模预测
二、中国POCT诊断行业市场规模增速预测
三、中国POCT诊断行业产值规模预测
四、中国POCT诊断行业产值增速预测
五、中国POCT诊断行业供需情况预测
第四节 中国POCT诊断行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国POCT诊断行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国POCT诊断行业进入壁垒分析
一、POCT诊断行业资金壁垒分析
二、POCT诊断行业技术壁垒分析
三、POCT诊断行业人才壁垒分析
四、POCT诊断行业品牌壁垒分析
五、POCT诊断行业其他壁垒分析
第二节 POCT诊断行业风险分析
一、POCT诊断行业宏观环境风险
二、POCT诊断行业技术风险
三、POCT诊断行业竞争风险
四、POCT诊断行业其他风险
第三节 中国POCT诊断行业存在的问题
第四节 中国POCT诊断行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国POCT诊断行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国POCT诊断行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国POCT诊断行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 POCT诊断行业营销策略分析
一、POCT诊断行业产品策略
二、POCT诊断行业定价策略
三、POCT诊断行业渠道策略
四、POCT诊断行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
