1、生物药色谱介质概述
生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的 65%2以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，层析是整个下游纯化工艺的核心环节，层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料（又称“层析介质”）。
生物药分离纯化流程示意图
资料来源：观研天下整理
2、全球生物药色谱介质市场规模持续扩张
近年来，随着全球生物研发投入持续增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质行业规模快速扩张。根据数据，2023年，全球生物药色谱介质市场规模预计为54亿美元，预计2026年达到70亿美元，2023-2026年期间年均复合增长率为9.04%。
数据来源：观研天下整理
3、政策支持生物药市场发展，我国生物药色谱介质行业需求不断释放
而我国生物药色谱介质行业发展较晚，但随着近年来国家从政策层面及科技研发支持方面加大对生物医药的重视及投入。受政策支持、技术创新、产业结构调整和支付能力增加等因素驱动，我国生物药行业迅速发展。根据机械工业信息研究院数据，2022年，我国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05%，初步统计2023年市场规模为6506亿元，同比增长15.09%。
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截至2024年中国生物制药产业国家层面重点相关政策
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颁布时间 |
政策名称 |
政策解读 |
政策类型 |
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2024/1/22 |
《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》 |
建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构，高校科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展 |
指导类 |
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2023/12/14 |
《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》 |
面向生物医药大数据分析和人工智能建模的计算机编程实践，医药数据挖掘与分析操作实验，研究见习，医药企业培养医药生物行业人才。 |
指导类 |
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2022/12/21 |
《关于深化现代职业教育体系建设改革的意见》 |
优先选择新一代信息技术产业、高档数控机床和机器人，真端仪器、航空航天装备、船舶与海洋工程装备、先进轨道交通装备、能源电子、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、新材料。生物医药及高性能医疗器械等重点行业和重点领域,打造行业产教融合共同体。 |
指导类 |
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2022/12/14 |
《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》 |
加快生物医药、生物农业、生物制造，基因技术应用服务等产业化发展。 |
指导类 |
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2022/8/4 |
《“十四五”国家科学技术普及发展规划》 |
围绕健康生活、公共安全、水安全，食品安全，乡村振兴，生物技术，自然资源、生态环境、气候交化、建筑科学,文化旅游，体育运动，交通运输、市场监管，计量标准，地震安全等专业领域，加强主题科普内容开发与推广创作一批高水平的科普作品；鼓励和支持社会力量，困绕“碳达峰”碳中和"，信息技术，生物医药、高端装备,新能源，新材料，节能环保等公众关注度高的科技创新热点及科技政策法规有针对性地开展科普。 |
规划类 |
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2022/6/8 |
《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》 |
培育具有国际竞争力的先进制造业集群，深入推进国家战略性新兴产业集群发展工程,前晚布局一批先导产业，壮大先进材料产业，协同发展生物医药、医疗器城、现代中药产业，共建西部大健康产业基地:依托重庆大学城、重庆高新区等，夯实智能产业、生物医学发展基础，建设西部(重庆)科学城。高水平建设中国(绵阳)科技城，鼓励大院大所发展明化器、产业园。 |
规划类 |
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2022/3/10 |
《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》 |
到2025年，力争在高端制造、新材料。信息技术,生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。到2035年,基本建成同现代产业体系发展与安全保障相适应的国家级质量标准实验室体系。 |
指导类 |
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2022/3/7 |
《“十四五”东西部科技合作实施方案》 |
深化甘肃兰白-上海张江科技创新结对合作，支持兰州加快生物医药、新能源，新一代信息技术等产业创新发展。 |
规划类 |
资料来源：观研天下整理
综上，色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材，随着下游市场需求不断释放，生物药领域的研发投入的不断增加以及国际重磅生物药专利的到期，我国生物药色谱介质行业规模呈现高速增长趋势。根据数据，2023年，我国生物药色谱介质行业市场规模为73亿元，预计2026年达到132亿元，2023-2026年的年均复合增长率为21.83%。
数据来源：观研天下整理（WYD）
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观研报告网发布的《中国生物药色谱介质行业现状深度研究与发展前景分析报告（2024-2031年）》涵盖行业最新数据，市场热点，政策规划，竞争情报，市场前景预测，投资策略等内容。更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展态势、市场商机动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。
本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构，拥有资深的专家团队，多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告，客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业，并得到了客户的广泛认可。
【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国生物药色谱介质行业发展概述
第一节 生物药色谱介质行业发展情况概述
一、生物药色谱介质行业相关定义
二、生物药色谱介质特点分析
三、生物药色谱介质行业基本情况介绍
四、生物药色谱介质行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、生物药色谱介质行业需求主体分析
第二节 中国生物药色谱介质行业生命周期分析
一、生物药色谱介质行业生命周期理论概述
二、生物药色谱介质行业所属的生命周期分析
第三节 生物药色谱介质行业经济指标分析
一、生物药色谱介质行业的赢利性分析
二、生物药色谱介质行业的经济周期分析
三、生物药色谱介质行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球生物药色谱介质行业市场发展现状分析
第一节 全球生物药色谱介质行业发展历程回顾
第二节 全球生物药色谱介质行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲生物药色谱介质行业地区市场分析
一、亚洲生物药色谱介质行业市场现状分析
二、亚洲生物药色谱介质行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物药色谱介质行业市场前景分析
第四节 北美生物药色谱介质行业地区市场分析
一、北美生物药色谱介质行业市场现状分析
二、北美生物药色谱介质行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物药色谱介质行业市场前景分析
第五节 欧洲生物药色谱介质行业地区市场分析
一、欧洲生物药色谱介质行业市场现状分析
二、欧洲生物药色谱介质行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物药色谱介质行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界生物药色谱介质行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球生物药色谱介质行业市场规模预测
第三章 中国生物药色谱介质行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对生物药色谱介质行业的影响分析
第三节 中国生物药色谱介质行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对生物药色谱介质行业的影响分析
第五节 中国生物药色谱介质行业产业社会环境分析
第四章 中国生物药色谱介质行业运行情况
第一节 中国生物药色谱介质行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物药色谱介质行业市场规模分析
一、影响中国生物药色谱介质行业市场规模的因素
二、中国生物药色谱介质行业市场规模
三、中国生物药色谱介质行业市场规模解析
第三节 中国生物药色谱介质行业供应情况分析
一、中国生物药色谱介质行业供应规模
二、中国生物药色谱介质行业供应特点
第四节 中国生物药色谱介质行业需求情况分析
一、中国生物药色谱介质行业需求规模
二、中国生物药色谱介质行业需求特点
第五节 中国生物药色谱介质行业供需平衡分析
第五章 中国生物药色谱介质行业产业链和细分市场分析
第一节 中国生物药色谱介质行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、生物药色谱介质行业产业链图解
第二节 中国生物药色谱介质行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对生物药色谱介质行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对生物药色谱介质行业的影响分析
第三节 我国生物药色谱介质行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国生物药色谱介质行业市场竞争分析
第一节 中国生物药色谱介质行业竞争现状分析
一、中国生物药色谱介质行业竞争格局分析
二、中国生物药色谱介质行业主要品牌分析
第二节 中国生物药色谱介质行业集中度分析
一、中国生物药色谱介质行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物药色谱介质行业市场集中度分析
第三节 中国生物药色谱介质行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国生物药色谱介质行业模型分析
第一节 中国生物药色谱介质行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国生物药色谱介质行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国生物药色谱介质行业SWOT分析结论
第三节 中国生物药色谱介质行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国生物药色谱介质行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物药色谱介质行业市场动态情况
第二节 中国生物药色谱介质行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物药色谱介质行业成本结构分析
第四节 生物药色谱介质行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国生物药色谱介质行业价格现状分析
第六节 中国生物药色谱介质行业平均价格走势预测
一、中国生物药色谱介质行业平均价格趋势分析
二、中国生物药色谱介质行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国生物药色谱介质行业所属行业运行数据监测
第一节 中国生物药色谱介质行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物药色谱介质行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物药色谱介质行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国生物药色谱介质行业区域市场现状分析
第一节 中国生物药色谱介质行业区域市场规模分析
一、影响生物药色谱介质行业区域市场分布的因素
二、中国生物药色谱介质行业区域市场分布
第二节 中国华东地区生物药色谱介质行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）华东地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）华东地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）华东地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）华中地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）华中地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）华中地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）华南地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）华南地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）华南地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第五节 华北地区生物药色谱介质行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）华北地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）华北地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）华北地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）东北地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）东北地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）东北地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）西南地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）西南地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）西南地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区生物药色谱介质行业市场分析
（1）西北地区生物药色谱介质行业市场规模
（2）西北地区生物药色谱介质行业市场现状
（3）西北地区生物药色谱介质行业市场规模预测
第十一章 生物药色谱介质行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国生物药色谱介质行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物药色谱介质行业未来发展前景分析
一、生物药色谱介质行业国内投资环境分析
二、中国生物药色谱介质行业市场机会分析
三、中国生物药色谱介质行业投资增速预测
第二节 中国生物药色谱介质行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物药色谱介质行业规模发展预测
一、中国生物药色谱介质行业市场规模预测
二、中国生物药色谱介质行业市场规模增速预测
三、中国生物药色谱介质行业产值规模预测
四、中国生物药色谱介质行业产值增速预测
五、中国生物药色谱介质行业供需情况预测
第四节 中国生物药色谱介质行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国生物药色谱介质行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国生物药色谱介质行业进入壁垒分析
一、生物药色谱介质行业资金壁垒分析
二、生物药色谱介质行业技术壁垒分析
三、生物药色谱介质行业人才壁垒分析
四、生物药色谱介质行业品牌壁垒分析
五、生物药色谱介质行业其他壁垒分析
第二节 生物药色谱介质行业风险分析
一、生物药色谱介质行业宏观环境风险
二、生物药色谱介质行业技术风险
三、生物药色谱介质行业竞争风险
四、生物药色谱介质行业其他风险
第三节 中国生物药色谱介质行业存在的问题
第四节 中国生物药色谱介质行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国生物药色谱介质行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国生物药色谱介质行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国生物药色谱介质行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 生物药色谱介质行业营销策略分析
一、生物药色谱介质行业产品策略
二、生物药色谱介质行业定价策略
三、生物药色谱介质行业渠道策略
四、生物药色谱介质行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
