生物原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用。
我国生物原料药行业相关政策
为促进生物原料药行业发展,我国陆续发布了一系列相关政策,如2024年国务院发布的《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》提出积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单,允许享受相应支持政策。
我国生物原料药行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年3月 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 | 提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。 |
2023年8月 | 国务院 | 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 | 支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。 |
2023年10月 | 国务院 | 关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见 | 推动中医药(蒙医药)、原料药等医药产业发展。 |
2023年10月 | 国务院 | 中国(新疆)自由贸易试验区总体方案 | 乌鲁木齐片区依托陆港空港联动发展区位优势,加强陆港型国家物流枢纽建设,重点发展国际贸易、现代物流、先进制造业、纺织服装业及生物医药、新能源、新材料、软件和信息技术服务等新兴产业,积极发展科技教育、文化创意、金融创新、会展经济等现代服务业,打造与中亚等周边国家交流合作的重要平台。 |
2023年12月 | 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 | 关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见 | 依托南沙科学城设立国际先进技术应用推进中心(大湾区),服务重大项目需求,构建先进技术应用转化流程与评价标准,加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展,在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式,创新应用场景,促进前沿性颠覆性技术市场化应用。 |
2023年12月 | 工业和信息化部等八部门 | 关于加快传统制造业转型升级的指导意见 | 大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。 |
2024年2月 | 国务院 | 扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案 | 积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单,允许享受相应支持政策。 |
2024年6月 | 国务院 | 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。 |
2024年8月 | 中共中央、国务院 | 关于完善市场准入制度的意见 | 选取电子信息、计算科学、深海、航空航天、新能源、新材料、生物医药、量子科技、现代种业等领域,推动重点企业、研究机构等创新单元和有关地方建立相关领域全球前沿科学研究协同模式,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推动重点领域创新成果便捷高效应用。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市生物原料药行业相关政策
为响应国家号召,各省市纷纷推动生物原料药行业的发展,比如上海市发布的《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案(2023—2025年)》提出重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。
部分省市生物原料药行业相关政策(一)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
安徽省 | 2023年2月 | 促进制造业提质降本若干措施 | 支持仓储配套设施建设。支持集成电路、生物医药、新型显示等省重大产业项目在落实安全、环保等要求的前提下,根据实际需求,按照规划集中建设危化品仓库。探索完善支持重点产业必需的相关仓储设施建设的措施。 |
山西省 | 2023年3月 | 美丽山西建设规划纲要(2023-2035年) | 做大做强做优信息技术应用创新、半导体、大数据融合创新、光电、光伏、碳基新材料、特种金属材料、生物基新材料、先进轨道交通装备、煤机智能制造装备、智能网联新能源汽车、通用航空、现代生物医药和大健康产业、节能环保等重点产业集群,打造全国重要的新兴产业研发制造基地。 |
广西壮族自治区 | 2023年5月 | 广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案 | 培育质量卓越产业集群,围绕机械装备制造、精品碳酸钙、绿色化工新材料、轻工纺织、高端金属新材料、生物医药、汽车、高端绿色家居、电子信息九大重点产业集群,加强先进技术应用、质量创新、质量基础设施升级,深化产业集群质量管理机制创新,构建质量管理协同、质量资源共享、企业分工协作的质量发展良好生态。 |
四川省 | 2023年6月 | 关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见 | 推动生物医药产业开放创新。探索构建新药合同研发外包新机制。争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞、基因治疗等临床前沿医疗技术研究项目。根据国家统一部署,坚持风险可控的原则,鼓励境外资本参与投资医疗服务。 |
江西省 | 2023年6月 | 江西省以制造业为重点促进利用外资量质双升的若干举措 | 支持外资在我省投资航空、电子信息、先进装备制造、生物医药、新能源、新材料、节能环保等新兴产业。 |
黑龙江省 | 2023年6月 | 黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划( 2023—2025年) | 以药材精深加工为重点,支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品,培育“寒地龙药”品牌等,推动中药材全产业链融合发展。 |
河北省 | 2023年4月 | 河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展的若干政策措施 | 研究制定“药械医美产品进口使用,食药物质进口,新食品添加剂,新食品、保健食品原料目录审查,合成生物原料药药品注册”等国家支持政策实施细则,明确流程步骤,量化审批时间,提高办事效率。 |
河北省 | 2023年7月 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 鼓励证券期货经营机构加大对生物医药产业相关金融产品的服务,助力生物医药行业上市公司量质双升。 |
河南省 | 2023年8月 | 河南省建设制造强省三年行动计划(2023—2025年) | 实施新一轮国企改革深化提升行动,聚焦电子信息、新材料、生物医药等重点产业领域,推进战略性重组和专业化整合,实现国有资本“进退流转保”,构建“一业一企、一企一强”新格局,推动一批国有企业成为制造业高质量发展标杆,成长为国内国际一流企业。 |
江苏省 | 2023年8月 | 江苏省海洋产业发展行动方案 | 构筑海洋生物医药资源获取—技术研发—制品产业化的全产业链条,扶持培育具有国际影响力的行业龙头企业。支持泰州中国医药城、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、启东生命健康产业园、海门生物医药科技创业园、大丰生物医药产业园等积极拓展海洋药物产业。 |
吉林省 | 2023年5月 | 中国(延吉)跨境电子商务综合试验区实施方案 | 整合延吉市及周边敦化市等6个县(市)优势产业资源,重点打造木制品、生物医药、水海产品、纺织服装、农副产品等跨境电商出口产业带。 |
吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接产业转移示范区若干政策举措 | 推动四平市特色装备、基础化工、医药健康、冶金建材,辽源市新能源汽车零部件、袜业+现代纺织、医疗器械,通化市生物医药,梅河口市医药食品、果仁加工等产业集群建设。 |
北京市 | 2023年11月 | 北京市关于贯彻落实〈制造业可靠性提升实施意见〉的实施方案 | 鼓励新一代信息技术、生物医药、新能源汽车等重点行业开展可靠性工程综合能力分析评价、可靠性管理培训和品牌建设与培育相关活动,持续加强对制造业可靠性工程管理和产品可靠性提升的支撑服务能力,推动品牌服务专业机构将可靠性管理纳入企业品牌培育管理体系,持续增强“北京制造”的品牌传播力。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市生物原料药行业相关政策(二)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
宁夏回族自治区 | 2023年3月 | 关于深入推进新型工业强区五年计划的实施意见 | 加快原料药、宁夏道地药材向高附加值制剂和成品药转化。 |
宁夏回族自治区 | 2023年8月 | 促进人工智能创新发展政策措施 | 做大智算规模,立足全区数字经济“一带一核一节点多区联动”的总体格局,基于宁夏枢纽算力能力,加快建设一批与制造、水利、交通、教育、文化及生物医药、新材料等领域紧密结合的超算、智算中心,对于当年固定资产投资达到3亿元以上的招商引资项目,一次性给予固定资产投资额1‰ 、 单个项目最高不超过 500万元的奖励。 |
宁夏回族自治区 | 2023年12月 | 关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的若干措施 | 发挥职业教育骨干(特色)专业资源优势,支持先进制造、现代服务、生物医药、数字经济、现代农业等领域外商投资企业与各类职业院校 ( 含技工院校 ) 、职业培训机构开展职业教育培训。 |
辽宁省 | 2024年1月 | 辽宁省建设培育省级产教融合型企业实施办法(试行) | 重点建设培育服务新时代辽宁全面振兴所需的航空装备、现代农业、智能制造、高端装备、新一代信息技术、生物医药、节能环保、新能源、新材料等重点产业集群领域优质企业,以及养老、家政、托幼、健康等社会领域龙头企业。 |
广东省 | 2024年1月 | 中国(广东)自由贸易试验区提升战略行动方案 | 支持南沙广东医谷、生物谷等生物医药平台建设,加快横琴中医药研发制造,积极筹建中医药广东省实验室,推动澳门药监局横琴评审服务中心落地,推动生物医药产业集聚发展。 |
海南省 | 2024年4月 | 海南省加快内外贸一体化发展实施措施 | 围绕石化新材料、消费精品贸易与加工、生物医药、热带特色高效农业、现代渔业等重点发展领域,在全省打造若干产业集群。 |
山东省 | 2023年9月 | 山东省医养健康产业发展规划(2023-2027年) | 巩固和强化大宗原料药市场优势地位和产业链战略地位,持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率。 |
山东省 | 2024年4月 | 关于加快推进海洋强省标准化建设指导意见 | 加快海洋创新药物、海洋高端生物材料、高效海洋生物功能制品、海洋中医药等海洋生物医药先进标准研制,提升海洋生物产业发展支撑能力。 |
天津市 | 2023年4月 | 天津市推动制造业高质量发展若干政策措施 | 支持生物医药、中医药发展。对通过购买药品、医疗器械等批件(证件)引进重大项目、加快产业化步伐的生物医药企业,按照购买批件(证件)价格的 10% ,分级分类给予最高 1000 万元支持。 |
天津市 | 2024年7月 | 天津市促进现代服务业高质量发展实施方案 | 大力引育市场化、专业化的创业孵化、技术转移、成果转化等科技中介服务,面向智能科技、生物医药等重点产业,布局一批中试验证平台,提升概念验证、中试熟化等服务能力。 |
上海市 | 2023年9月 | 上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案(2023—2025年) | 重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。 |
上海市 | 2024年1月 | 上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案 | 探索为生物医药产业发展定制全产业链条的营商环境优化方案。 |
上海市 | 2024年7月 | 关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 | 发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用,对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资。 |
上海市 | 2024年7月 | 关于进一步发挥资本市场作用促进本市科创企业高质量发展的实施意见 | 聚焦集成电路、人工智能、生物医药等重点产业以及新赛道和未来产业,强化对企业的资金支持和保障服务。 |
云南省 | 2024年2月 | 云南省加快内外贸一体化发展若干措施 | 优化标准供给结构,支持企业、科研机构、高等院校、社会团体等对标国际先进水平,聚焦高原特色现代农业、生物医药等重点产业,推广运用一批先进适用的国际标准。 |
云南省 | 2024年8月 | 关于进一步做好涉企政策制定实施工作 提高可用管用好用水平的通知 | 完善战略性产业发展政策,做专做精生物医药、新材料、先进装备制造等产业。 |
资料来源:观研天下整理(xyl)
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国生物原料药行业发展概述
第一节 生物原料药行业发展情况概述
一、生物原料药行业相关定义
二、生物原料药特点分析
三、生物原料药行业基本情况介绍
四、生物原料药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、生物原料药行业需求主体分析
第二节 中国生物原料药行业生命周期分析
一、生物原料药行业生命周期理论概述
二、生物原料药行业所属的生命周期分析
第三节 生物原料药行业经济指标分析
一、生物原料药行业的赢利性分析
二、生物原料药行业的经济周期分析
三、生物原料药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球生物原料药行业市场发展现状分析
第一节 全球生物原料药行业发展历程回顾
第二节 全球生物原料药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲生物原料药行业地区市场分析
一、亚洲生物原料药行业市场现状分析
二、亚洲生物原料药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲生物原料药行业市场前景分析
第四节 北美生物原料药行业地区市场分析
一、北美生物原料药行业市场现状分析
二、北美生物原料药行业市场规模与市场需求分析
三、北美生物原料药行业市场前景分析
第五节 欧洲生物原料药行业地区市场分析
一、欧洲生物原料药行业市场现状分析
二、欧洲生物原料药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲生物原料药行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界生物原料药行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球生物原料药行业市场规模预测
第三章 中国生物原料药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对生物原料药行业的影响分析
第三节 中国生物原料药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对生物原料药行业的影响分析
第五节 中国生物原料药行业产业社会环境分析
第四章 中国生物原料药行业运行情况
第一节 中国生物原料药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国生物原料药行业市场规模分析
一、影响中国生物原料药行业市场规模的因素
二、中国生物原料药行业市场规模
三、中国生物原料药行业市场规模解析
第三节 中国生物原料药行业供应情况分析
一、中国生物原料药行业供应规模
二、中国生物原料药行业供应特点
第四节 中国生物原料药行业需求情况分析
一、中国生物原料药行业需求规模
二、中国生物原料药行业需求特点
第五节 中国生物原料药行业供需平衡分析
第五章 中国生物原料药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国生物原料药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、生物原料药行业产业链图解
第二节 中国生物原料药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对生物原料药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对生物原料药行业的影响分析
第三节 我国生物原料药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国生物原料药行业市场竞争分析
第一节 中国生物原料药行业竞争现状分析
一、中国生物原料药行业竞争格局分析
二、中国生物原料药行业主要品牌分析
第二节 中国生物原料药行业集中度分析
一、中国生物原料药行业市场集中度影响因素分析
二、中国生物原料药行业市场集中度分析
第三节 中国生物原料药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国生物原料药行业模型分析
第一节 中国生物原料药行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国生物原料药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国生物原料药行业SWOT分析结论
第三节 中国生物原料药行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国生物原料药行业需求特点与动态分析
第一节 中国生物原料药行业市场动态情况
第二节 中国生物原料药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 生物原料药行业成本结构分析
第四节 生物原料药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国生物原料药行业价格现状分析
第六节 中国生物原料药行业平均价格走势预测
一、中国生物原料药行业平均价格趋势分析
二、中国生物原料药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国生物原料药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国生物原料药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国生物原料药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国生物原料药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国生物原料药行业区域市场现状分析
第一节 中国生物原料药行业区域市场规模分析
一、影响生物原料药行业区域市场分布的因素
二、中国生物原料药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区生物原料药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区生物原料药行业市场分析
(1)华东地区生物原料药行业市场规模
(2)华东地区生物原料药行业市场现状
(3)华东地区生物原料药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区生物原料药行业市场分析
(1)华中地区生物原料药行业市场规模
(2)华中地区生物原料药行业市场现状
(3)华中地区生物原料药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区生物原料药行业市场分析
(1)华南地区生物原料药行业市场规模
(2)华南地区生物原料药行业市场现状
(3)华南地区生物原料药行业市场规模预测
第五节 华北地区生物原料药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区生物原料药行业市场分析
(1)华北地区生物原料药行业市场规模
(2)华北地区生物原料药行业市场现状
(3)华北地区生物原料药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区生物原料药行业市场分析
(1)东北地区生物原料药行业市场规模
(2)东北地区生物原料药行业市场现状
(3)东北地区生物原料药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区生物原料药行业市场分析
(1)西南地区生物原料药行业市场规模
(2)西南地区生物原料药行业市场现状
(3)西南地区生物原料药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区生物原料药行业市场分析
(1)西北地区生物原料药行业市场规模
(2)西北地区生物原料药行业市场现状
(3)西北地区生物原料药行业市场规模预测
第十一章 生物原料药行业企业分析(随数据更新有调整)
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国生物原料药行业发展前景分析与预测
第一节 中国生物原料药行业未来发展前景分析
一、生物原料药行业国内投资环境分析
二、中国生物原料药行业市场机会分析
三、中国生物原料药行业投资增速预测
第二节 中国生物原料药行业未来发展趋势预测
第三节 中国生物原料药行业规模发展预测
一、中国生物原料药行业市场规模预测
二、中国生物原料药行业市场规模增速预测
三、中国生物原料药行业产值规模预测
四、中国生物原料药行业产值增速预测
五、中国生物原料药行业供需情况预测
第四节 中国生物原料药行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国生物原料药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国生物原料药行业进入壁垒分析
一、生物原料药行业资金壁垒分析
二、生物原料药行业技术壁垒分析
三、生物原料药行业人才壁垒分析
四、生物原料药行业品牌壁垒分析
五、生物原料药行业其他壁垒分析
第二节 生物原料药行业风险分析
一、生物原料药行业宏观环境风险
二、生物原料药行业技术风险
三、生物原料药行业竞争风险
四、生物原料药行业其他风险
第三节 中国生物原料药行业存在的问题
第四节 中国生物原料药行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国生物原料药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国生物原料药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国生物原料药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 生物原料药行业营销策略分析
一、生物原料药行业产品策略
二、生物原料药行业定价策略
三、生物原料药行业渠道策略
四、生物原料药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······