1、原料药概述
原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
根据对应化学药品制剂专利阶段的不同，原料药主要分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。其中大宗原料药指产业发展成熟、市场需求量大、竞争激烈、应用普遍的原料药，包括抗生素、维生素、激素类产品，产品附加值相对较低，一般不涉及专利问题；特色原料药指专利过期或即将过期化学药品制剂所需的原料药品，包括降血压类、抗肿瘤类、降血糖类产品，该类产品附加值高于大宗原料药；专利原料药用于生产专利药，是以CMO/CDMO模式合作的创新药产品，通常由专利药生产厂家自行生产或委托原料药厂家生产，产品附加值较高。
大宗/特色/专利原料药对比
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分类 |
大宗原料药 |
特色原料药 |
专利原料药 |
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定义 |
市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药 |
专利到期或即将过期的，有一定仿制难度的原料药产品 |
专利药原料药是指用于制造原研药（专利药）的医药活性成分，主要为满足原创跨国制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需 |
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代表品类 |
抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等 |
沙坦类、普利类、他汀类、肝素类、造影剂类等 |
差异较大 |
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一般用量 |
千吨至万吨级（单品种用量） |
整体需求增长加快，需求量与下游制剂生命周期相关性较强 |
主要供给原研药企业，需求弹性大，与大宗原料药和特色原料药比较，需求规模较小 |
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技术壁垒 |
低（个例除外） |
较高 |
高 |
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产品附加值 |
较低（个例除外） |
较高 |
高 |
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获客方式 |
完成工艺路线开发并具备要求生产条件后即可进行生产，对研发能力要求相对较低，但对成本控制能力要求较高，一般需要具备规模化优势，与下游客户合作关系松散，客户集中度低，更多通过市场化渠道销售 |
通过产品跟踪筛选或应客户要求，在售药物专利到期前5-6年即介入研发，经常与下游仿制药企业合作进行首仿抢仿，对产品上市时间窗口要求较高，由于经常需要开发避专利路线并配合仿制药企业进行产品申报，因此对于研发能力、质控能力、注册申报能力等仍有较高要求，与下游客户合作关系相对紧密 |
与专利药公司合作，自药物临床前、临床阶段或上市后以合同定制方式介入生产，介入阶段越早对研发能力要求越高，专利药企对此阶段原料药供应商通常要求较高，要具备工艺开发和持续优化能力，一旦建立合作关系，合作关系通常较为稳定，并且通常会合作多个项目 |
资料来源：观研天下整理
2、我国原料药受下游去库存影响，产量下降
由于传统大宗原料药技术门槛低，所以我国传统大宗原料药产量在早期的时候呈出高速增长趋势，导致产能过剩，再加上自2020年疫情管控那几年原料药厂家产能扩建，使得原料药产能及库存又出现新的过剩。但是，2023年，中国原药产量342.7万吨，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存导致需求下降。
数据来源：观研天下整理
3、原料药出口量持续增长，出口金额持平
在进出口方面，近年来，我国原料药行业出口数量持续增长，但出口金额在2023年下跌，出口单价回落至疫情前水平。根据数据显示，2023年中国原料药出口量为1249万吨，同比增长5.4%；原料药产品出口金额为409.1亿美元，同比下降20.7%；原料药出口单价为3.28美元/公斤，较2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。
数据来源：观研天下整理
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4、多重因素催化下，原料药长期成长空间可观
展望未来，随着全球多个专利到期、政策助力、带量采购等多重因素催化下原料药长期成长空间可观。目前，全球多个重磅原研药物专利陆续到期，以2023年美国专利悬崖到期前10大药品为例，其2022年销售额合计达337.5亿美元，原研药到期后的仿制药及生物类似药放量有望创造上游原料药的增量需求。
同时，2021年11月9日，两部委发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重；2022年1月，《十四五”医药工业发展规划》》要求巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。
此外，带量采购的制度设计实现量升价降的效果，2021年一季度与2015年相比，第一批国家集采药品的用量增长3.5倍，药品金额减少3.6%，所以催生更多原料药需求。随着未来带量采购的逐步推进，我国原料药行业需求有望进一步释放。（WYD）
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国原料药行业发展概述
第一节 原料药行业发展情况概述
一、原料药行业相关定义
二、原料药特点分析
三、原料药行业基本情况介绍
四、原料药行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、原料药行业需求主体分析
第二节 中国原料药行业生命周期分析
一、原料药行业生命周期理论概述
二、原料药行业所属的生命周期分析
第三节 原料药行业经济指标分析
一、原料药行业的赢利性分析
二、原料药行业的经济周期分析
三、原料药行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球原料药行业市场发展现状分析
第一节 全球原料药行业发展历程回顾
第二节 全球原料药行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲原料药行业地区市场分析
一、亚洲原料药行业市场现状分析
二、亚洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲原料药行业市场前景分析
第四节 北美原料药行业地区市场分析
一、北美原料药行业市场现状分析
二、北美原料药行业市场规模与市场需求分析
三、北美原料药行业市场前景分析
第五节 欧洲原料药行业地区市场分析
一、欧洲原料药行业市场现状分析
二、欧洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲原料药行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界原料药行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球原料药行业市场规模预测
第三章 中国原料药行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对原料药行业的影响分析
第三节 中国原料药行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对原料药行业的影响分析
第五节 中国原料药行业产业社会环境分析
第四章 中国原料药行业运行情况
第一节 中国原料药行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国原料药行业市场规模分析
一、影响中国原料药行业市场规模的因素
二、中国原料药行业市场规模
三、中国原料药行业市场规模解析
第三节 中国原料药行业供应情况分析
一、中国原料药行业供应规模
二、中国原料药行业供应特点
第四节 中国原料药行业需求情况分析
一、中国原料药行业需求规模
二、中国原料药行业需求特点
第五节 中国原料药行业供需平衡分析
第五章 中国原料药行业产业链和细分市场分析
第一节 中国原料药行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、原料药行业产业链图解
第二节 中国原料药行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对原料药行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对原料药行业的影响分析
第三节 我国原料药行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国原料药行业市场竞争分析
第一节 中国原料药行业竞争现状分析
一、中国原料药行业竞争格局分析
二、中国原料药行业主要品牌分析
第二节 中国原料药行业集中度分析
一、中国原料药行业市场集中度影响因素分析
二、中国原料药行业市场集中度分析
第三节 中国原料药行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国原料药行业模型分析
第一节 中国原料药行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国原料药行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国原料药行业SWOT分析结论
第三节 中国原料药行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国原料药行业需求特点与动态分析
第一节 中国原料药行业市场动态情况
第二节 中国原料药行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 原料药行业成本结构分析
第四节 原料药行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国原料药行业价格现状分析
第六节 中国原料药行业平均价格走势预测
一、中国原料药行业平均价格趋势分析
二、中国原料药行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国原料药行业所属行业运行数据监测
第一节 中国原料药行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国原料药行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国原料药行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国原料药行业区域市场现状分析
第一节 中国原料药行业区域市场规模分析
一、影响原料药行业区域市场分布的因素
二、中国原料药行业区域市场分布
第二节 中国华东地区原料药行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区原料药行业市场分析
（1）华东地区原料药行业市场规模
（2）华东地区原料药行业市场现状
（3）华东地区原料药行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区原料药行业市场分析
（1）华中地区原料药行业市场规模
（2）华中地区原料药行业市场现状
（3）华中地区原料药行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区原料药行业市场分析
（1）华南地区原料药行业市场规模
（2）华南地区原料药行业市场现状
（3）华南地区原料药行业市场规模预测
第五节 华北地区原料药行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区原料药行业市场分析
（1）华北地区原料药行业市场规模
（2）华北地区原料药行业市场现状
（3）华北地区原料药行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区原料药行业市场分析
（1）东北地区原料药行业市场规模
（2）东北地区原料药行业市场现状
（3）东北地区原料药行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区原料药行业市场分析
（1）西南地区原料药行业市场规模
（2）西南地区原料药行业市场现状
（3）西南地区原料药行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区原料药行业市场分析
（1）西北地区原料药行业市场规模
（2）西北地区原料药行业市场现状
（3）西北地区原料药行业市场规模预测
第十一章 原料药行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国原料药行业发展前景分析与预测
第一节 中国原料药行业未来发展前景分析
一、原料药行业国内投资环境分析
二、中国原料药行业市场机会分析
三、中国原料药行业投资增速预测
第二节 中国原料药行业未来发展趋势预测
第三节 中国原料药行业规模发展预测
一、中国原料药行业市场规模预测
二、中国原料药行业市场规模增速预测
三、中国原料药行业产值规模预测
四、中国原料药行业产值增速预测
五、中国原料药行业供需情况预测
第四节 中国原料药行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国原料药行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国原料药行业进入壁垒分析
一、原料药行业资金壁垒分析
二、原料药行业技术壁垒分析
三、原料药行业人才壁垒分析
四、原料药行业品牌壁垒分析
五、原料药行业其他壁垒分析
第二节 原料药行业风险分析
一、原料药行业宏观环境风险
二、原料药行业技术风险
三、原料药行业竞争风险
四、原料药行业其他风险
第三节 中国原料药行业存在的问题
第四节 中国原料药行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国原料药行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国原料药行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国原料药行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 原料药行业营销策略分析
一、原料药行业产品策略
二、原料药行业定价策略
三、原料药行业渠道策略
四、原料药行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
