所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。
我国药物制剂行业相关政策
为推动药物制剂行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2024年8月国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出支持具备条件的三级县级中医医院建设制剂室，鼓励医院研发具有当地特色的中药制剂，符合条件的可按程序纳入省级医保支付范围。
2023-2024年我国药物制剂行业部分相关政策情况
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2023年1月 | 国家药监局 | 关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施 | 积极发挥医疗机构中药制剂作用。推动医疗机构采用大数据、人工智能、真实世界研究等技术手段，围绕临床定位、适用人群、用法用量、疗程以及体现中药作用特点和优势的评价指标等对医疗机构中药制剂开展研究。发挥人用经验对医疗机构中药制剂的安全性、有效性的支持作用，支持将疗效确切、特色优势明显，不良反应少的医疗机构中药制剂品种向新药转化。 |
| 2023年1月 | 国家卫生健康委办公厅 | 关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知 | 各地要落实《关于加强疫情期间儿童用医疗机构配制制剂调剂使用有关工作的通知》（联防联控机制医疗发〔2022〕244号），配合药监部门开展儿童用医疗机构配制制剂调剂使用的审批工作，加强调剂用药的药事管理，进一步满足儿童就医和用药需求。 |
| 2023年2月 | 国务院办公厅 | 中医药振兴发展重大工程实施方案 | 各地要统筹加大政策支持力度，推进管理体制改革，支持中医医院建立健全现代医院管理制度，落实“两个允许”要求，深化人事薪酬制度改革，完善医院补偿机制，落实中医药服务价格、医保支付倾斜政策，鼓励在中药制剂和中医技术应用等方面制定更加灵活的政策。 |
| 2023年6月 | 国家卫生健康委、国家发展改革委等部门 | 深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务 | 推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批。 |
| 2023年9月 | 国家卫生健康委 | 患者安全专项行动方案（2023-2025年） | 特别是对机构内制剂、高警示药物、毒麻精放等重点药物类别加大管理力度。 |
| 2023年12月 | 国家卫生健康委、市场监管总局等部门 | 节约药品资源 遏 制药品浪费的实施方案 | 按照处方剂量精准调配。 药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。对门、急诊患者，涉及药品大包装的，可提供药品拆零调配服务，减少药品损耗，并方便患者使用；对住院患者，可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配，注射制剂要按日剂量调配。 |
| 2023年12月 | 国家卫生健康委、中央编等部门 | 关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见 | 鼓励有条件的地区依托县级中医医院建立中药饮片供应中心、中药制剂中心和共享中药房。 |
| 2024年1月 | 国家卫生健康委、国家发展改革委等部门 | 关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见 | 支持儿科的医院制剂依法依规在医联体内使用，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。 |
| 2024年6月 | 国务院办公厅 | 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。 |
| 2024年8月 | 国家中医药局、人力资源社会保障部等部门 | 关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见 | 支持具备条件的三级县级中医医院建设制剂室，鼓励医院研发具有当地特色的中药制剂，符合条件的可按程序纳入省级医保支付范围。 |
资料来源：观研天下整理
部分省市药物制剂行业相关政策
为了响应国家号召，各省市积极推动药物制剂行业的发展，比如2024年9月云南省发布的《云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出鼓励医疗机构制剂研发，支持医疗机构开展名老中医药专家经验方收集研究，制定中药（民族药）经典名方医疗机构制剂注册免报部分研究资料、缓报临床研究资料等政策。
2023-2024年部分省市药物制剂行业相关政策情况
| 发布时间 | 省市 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2023年1月 | 贵州省 | 贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年) | 推动医疗机构制剂研发应用。支持以中医药经典名方、名老中医经验方开发医疗机构中药制剂。利用传统工艺配制且该处方在本医疗机构具有5年及以上使用历史的，申报医疗机构中药制剂可免提交主要药效学试验等资料，有条件豁免毒性试验资料。支持符合要求的医疗机构中药制剂在全省范围内调剂使用。鼓励中药制造企业或有条件的中医医院建设区域中药制剂中心，提供制剂研发、委托配制、代煎代配服务。支持医疗机构申报外省确有疗效的已注册或备案的制剂品种。 |
| 2023年2月 | 江西省 | 赣州革命老区高质量发展示范区发展规划 | 推动二级以上公立中医院设立国医堂、治未病中心，推动名老中医传承工作室和医疗机构中药制剂室建设。 |
| 2023年2月 | 山西省 | 山西省医疗卫生服务体系规划（2023-2025年） | 依托制剂资源丰富的省中医院等高水平医院，建设中医药研究基地和科技成果孵化、转化基地，建设中医药传承创新中心。 |
| 2023年3月 | 宁夏回族自治区 | 关于深入推进新型工业强区五年计划的实施意见 | 加快原料药、宁夏道地药材向高附加值制剂和成品药转化。 |
| 2023年4月 | 上海市 | 进一步提升本市社区卫生服务能力的实施方案 | 支持医疗机构中药制剂在符合条件的医联体内社区卫生服务机构调剂使用。 |
| 2023年7月 | 河南省 | 河南省医疗服务体系建设三年行动计划(2023—2025年) | 加强医疗机构中药制剂在全省同一专科协作网络、科研协作单位、对口支援单位、医联体及区域中医专科诊疗中心调剂使用。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 支持建设千升以上规模的生物药品中试服务、高端制剂中试、医疗器械工程化及药品进出口服务等符合国际标准的专业化服务平台，经认定后择优给予支持。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 关于支持中医药产业高质量发展的若干措施 | 支持医疗机构中药制剂研发转化。创建区域中药制剂中心，开展委托配制、调剂使用等服务。扩大优质特色中药制剂调剂使用范围，允许在全省医联体、医共体、专科联盟内调剂使用，允许纳入省医疗机构制剂调剂目录的中药制剂受托生产后由医疗机构直接采购使用。 |
| 2023年8月 | 山东省 | 山东省进一步加强医疗保障支持中医药传承创新发展的政策措施 | 支持医疗机构治疗性中药制剂使用。规范医疗机构治疗性中药制剂管理，制定医保支付管理办法，优先将疗效显著、优势突出、依托传统经典名方研制的治疗性中药制剂纳入医保基金支付范围。医疗机构治疗性中药制剂个人先行自付比例原则上不高于15%。 |
| 2023年9月 | 山东省 | 山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年） | 推动基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构制剂、有效成分或组分等的中药新药研发。加快现代中药制剂研发、生产及应用，支持中药新型给药系统发展。 |
| 2023年10月 | 天津市 | 天津市中医药强市行动计划（ 2023 — 2025 年） | 发挥医疗机构中药制剂在临床使用中的独特作用。实施天津市中药制剂工程，筛选临床急需 但市场无供应、具有明显优势与特色的中药制剂 ，在本市有临床需求的一级以上医疗机构间 依法 调剂使用。优化医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案流程，健全备案体系。中药制剂实行自主定价，医保部门按程序将符合条件的纳入医保支付范围，建立动态调整机制。搭建药物临床试验发展创新平台，做好 医疗机构中药制剂 新药转化工作。 |
| 2023年12月 | 天津市 | 天津市推动中医药产业高质量发展提升行动方案 | 依托天津市药物研发转化协同创新平台，搭建“握手”通道，鼓励名老中医经验方转化为医疗机构中药制剂，推动中药制剂向 中药 新药转化。 |
| 2023年12月 | 陕西省 | 陕西省关于进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案 | 发挥“秦创原”创新驱动平台优势，促进中医药院内制剂转化应用，推动中医药产业创新发展。 |
| 2024年2月 | 四川省 | 四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案 | 加强中医药（含民族医药）防病治病、中药制剂、人才培养、科研创新等能力建设。 |
| 2024年1月 | 安徽省 | 进一步激发科技创新活力与动力的若干举措 | 支持社会资本与省科技成果转化引导基金共同设立医疗卫生领域成果转化引导子基金，加速院内制剂等医疗卫生领域科技成果转化。 |
| 2024年1月 | 安徽省 | 关于进一步深化医药卫生体制改革推动卫生健康事业高质量发展的实施意见 | 将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片和中药制剂纳入基本医保基金支付范围。 |
| 2024年4月 | 安徽省 | 关于基本医疗保险省级统筹的实施意见 | 建立健全国家谈判药品落地工作机制，根据国家规定的权限，加快建立全省统一的民族药品、中药饮片、医疗机构制剂医保支付准入退出机制。 |
| 2023年7月 | 云南省 | 云南省推进中医药振兴发展重大工程实施方案 | 加大古籍文献的研究开发力度，推动研发一批安全有效、创新性强的医疗机构中药制剂。 |
| 2024年6月 | 云南省 | 关于推动云南省 疾病预防控制事业高质量发展的实施意见 | 提升中医药防治传染病能力。加强州（市）中医医院感染性疾病科建设，总结推广一批疫病防治中医适宜技术和方剂，鼓励研发生产用于疫病预防、救治、康复的中药院内制剂。组建中医疫病防治队伍，提高中医药应急救治能力和中西医结合防控能力。 |
| 2024年9月 | 云南省 | 云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 鼓励医疗机构制剂研发。支持医疗机构开展名老中医药专家经验方收集研究，制定中药（民族药）经典名方医疗机构制剂注册免报部分研究资料、缓报临床研究资料等政策。 |
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【目录大纲】
第一章 2019-2023年中国药物制剂行业发展概述
第一节 药物制剂行业发展情况概述
一、药物制剂行业相关定义
二、药物制剂特点分析
三、药物制剂行业基本情况介绍
四、药物制剂行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、药物制剂行业需求主体分析
第二节 中国药物制剂行业生命周期分析
一、药物制剂行业生命周期理论概述
二、药物制剂行业所属的生命周期分析
第三节 药物制剂行业经济指标分析
一、药物制剂行业的赢利性分析
二、药物制剂行业的经济周期分析
三、药物制剂行业附加值的提升空间分析
第二章 2019-2023年全球药物制剂行业市场发展现状分析
第一节 全球药物制剂行业发展历程回顾
第二节 全球药物制剂行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲药物制剂行业地区市场分析
一、亚洲药物制剂行业市场现状分析
二、亚洲药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲药物制剂行业市场前景分析
第四节 北美药物制剂行业地区市场分析
一、北美药物制剂行业市场现状分析
二、北美药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、北美药物制剂行业市场前景分析
第五节 欧洲药物制剂行业地区市场分析
一、欧洲药物制剂行业市场现状分析
二、欧洲药物制剂行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲药物制剂行业市场前景分析
第六节 2024-2031年世界药物制剂行业分布走势预测
第七节 2024-2031年全球药物制剂行业市场规模预测
第三章 中国药物制剂行业产业发展环境分析
第一节 我国宏观经济环境分析
第二节 我国宏观经济环境对药物制剂行业的影响分析
第三节 中国药物制剂行业政策环境分析
一、行业监管体制现状
二、行业主要政策法规
三、主要行业标准
第四节 政策环境对药物制剂行业的影响分析
第五节 中国药物制剂行业产业社会环境分析
第四章 中国药物制剂行业运行情况
第一节 中国药物制剂行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国药物制剂行业市场规模分析
一、影响中国药物制剂行业市场规模的因素
二、中国药物制剂行业市场规模
三、中国药物制剂行业市场规模解析
第三节 中国药物制剂行业供应情况分析
一、中国药物制剂行业供应规模
二、中国药物制剂行业供应特点
第四节 中国药物制剂行业需求情况分析
一、中国药物制剂行业需求规模
二、中国药物制剂行业需求特点
第五节 中国药物制剂行业供需平衡分析
第五章 中国药物制剂行业产业链和细分市场分析
第一节 中国药物制剂行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、药物制剂行业产业链图解
第二节 中国药物制剂行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对药物制剂行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对药物制剂行业的影响分析
第三节 我国药物制剂行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第六章 2019-2023年中国药物制剂行业市场竞争分析
第一节 中国药物制剂行业竞争现状分析
一、中国药物制剂行业竞争格局分析
二、中国药物制剂行业主要品牌分析
第二节 中国药物制剂行业集中度分析
一、中国药物制剂行业市场集中度影响因素分析
二、中国药物制剂行业市场集中度分析
第三节 中国药物制剂行业竞争特征分析
一、 企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第七章 2019-2023年中国药物制剂行业模型分析
第一节 中国药物制剂行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国药物制剂行业SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国药物制剂行业SWOT分析结论
第三节 中国药物制剂行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第八章 2019-2023年中国药物制剂行业需求特点与动态分析
第一节 中国药物制剂行业市场动态情况
第二节 中国药物制剂行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 药物制剂行业成本结构分析
第四节 药物制剂行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国药物制剂行业价格现状分析
第六节 中国药物制剂行业平均价格走势预测
一、中国药物制剂行业平均价格趋势分析
二、中国药物制剂行业平均价格变动的影响因素
第九章 中国药物制剂行业所属行业运行数据监测
第一节 中国药物制剂行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国药物制剂行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国药物制剂行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十章 2019-2023年中国药物制剂行业区域市场现状分析
第一节 中国药物制剂行业区域市场规模分析
一、影响药物制剂行业区域市场分布的因素
二、中国药物制剂行业区域市场分布
第二节 中国华东地区药物制剂行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区药物制剂行业市场分析
（1）华东地区药物制剂行业市场规模
（2）华东地区药物制剂行业市场现状
（3）华东地区药物制剂行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区药物制剂行业市场分析
（1）华中地区药物制剂行业市场规模
（2）华中地区药物制剂行业市场现状
（3）华中地区药物制剂行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区药物制剂行业市场分析
（1）华南地区药物制剂行业市场规模
（2）华南地区药物制剂行业市场现状
（3）华南地区药物制剂行业市场规模预测
第五节 华北地区药物制剂行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区药物制剂行业市场分析
（1）华北地区药物制剂行业市场规模
（2）华北地区药物制剂行业市场现状
（3）华北地区药物制剂行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区药物制剂行业市场分析
（1）东北地区药物制剂行业市场规模
（2）东北地区药物制剂行业市场现状
（3）东北地区药物制剂行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区药物制剂行业市场分析
（1）西南地区药物制剂行业市场规模
（2）西南地区药物制剂行业市场现状
（3）西南地区药物制剂行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区药物制剂行业市场分析
（1）西北地区药物制剂行业市场规模
（2）西北地区药物制剂行业市场现状
（3）西北地区药物制剂行业市场规模预测
第十一章 药物制剂行业企业分析（随数据更新有调整）
第一节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优 势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优劣势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第六节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第七节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第八节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第九节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十节 企业
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
四、公司优势分析
第十二章 2024-2031年中国药物制剂行业发展前景分析与预测
第一节 中国药物制剂行业未来发展前景分析
一、药物制剂行业国内投资环境分析
二、中国药物制剂行业市场机会分析
三、中国药物制剂行业投资增速预测
第二节 中国药物制剂行业未来发展趋势预测
第三节 中国药物制剂行业规模发展预测
一、中国药物制剂行业市场规模预测
二、中国药物制剂行业市场规模增速预测
三、中国药物制剂行业产值规模预测
四、中国药物制剂行业产值增速预测
五、中国药物制剂行业供需情况预测
第四节 中国药物制剂行业盈利走势预测
第十三章 2024-2031年中国药物制剂行业进入壁垒与投资风险分析
第一节 中国药物制剂行业进入壁垒分析
一、药物制剂行业资金壁垒分析
二、药物制剂行业技术壁垒分析
三、药物制剂行业人才壁垒分析
四、药物制剂行业品牌壁垒分析
五、药物制剂行业其他壁垒分析
第二节 药物制剂行业风险分析
一、药物制剂行业宏观环境风险
二、药物制剂行业技术风险
三、药物制剂行业竞争风险
四、药物制剂行业其他风险
第三节 中国药物制剂行业存在的问题
第四节 中国药物制剂行业解决问题的策略分析
第十四章 2024-2031年中国药物制剂行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国药物制剂行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国药物制剂行业进入策略分析
一、行业目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 药物制剂行业营销策略分析
一、药物制剂行业产品策略
二、药物制剂行业定价策略
三、药物制剂行业渠道策略
四、药物制剂行业促销策略
第四节 观研天下分析师投资建议
图表详见报告正文······
