前言:
近年来,我国哮喘患者群体的扩大,尚无根治之法,治疗侧重于控制与缓解,而重度哮喘附加治疗药物是目前研发重点,TSLP是唯一获批用于非2型炎症重度哮喘患者。哮喘患者群体的扩大,推动抗哮喘药物市场逐年扩张。并且,随着在零售市场医改逐渐深入,医院处方外流将带动药店销售增长,我国抗哮喘药物零售市场持续扩容,荣昌制药领跑。
1、哮喘是我国第二大呼吸道疾病
哮喘即支气管哮喘,是一种慢性气道疾病,以气道出现慢性炎症反应为主要特征。哮喘是我国第二大呼吸道疾病,发表在权威医学期刊《柳叶刀》上的一项研究表明,目前我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,20岁及以上哮喘患者约有4570万,临床用药需求量大。
根据数据显示,2021年,中国哮喘患病人数约有6380万人,其中重度哮喘患者约有405万人,占比约6.3%;预计2025年我国哮喘患病人数将达到约7540万人,其中重度哮喘患者约536万人。并且近年来哮喘平均患病率也呈上升趋势。
数据来源:观研天下整理
2、重度哮喘附加治疗药物是目前研发重点
当前,临床上根据达到哮喘控制所采用的治疗级别分为轻度哮喘、中度哮喘、重度哮喘。而抗哮喘药物可分为三类:控制药物+缓解药物+重度哮喘的附加治疗药物。其中,缓解药物(急救),速效为主,主要作用是舒张支气管,快速缓解哮喘症状;控制药物,长效为主,主要作用是治疗哮喘的气道炎症;控制药物需要每天使用。
重度哮喘附加治疗药物是目前研发重点,主要为生物靶向药物,如抗IgE单克隆抗体、抗IL-5单克隆抗体、抗IL-5受体单克隆抗体等,其他还有大环内酯类药物等。
哮喘患者长期(阶梯式)治疗方案
药物 |
1级 |
2级 |
3级 |
4级 |
5级 |
推荐选择控制药物 |
按需ICS-福莫特罗 |
低剂量ICS或按需ICS+福莫特罗 |
低剂量ICS+LABA |
中剂量ICS+LABA |
参考临床表型加抗IgE单克隆抗体,或加抗IL-5、或加抗IL-5R、或加抗IL-4R单克隆抗体 |
其他选择控制药物 |
按需使用SABA时即联合低剂量ICS |
白三烯受体拮抗剂(LTRA) 低剂量茶碱 |
中剂量ICS或低剂量ICS加LTRA或加茶碱 |
高剂量ICS加LAMA或加LTRA或加茶碱 |
高剂量ICS+LABA加其他治疗,如加LAMA或加茶碱或加低剂量口服激素(注意不良反应) |
首选缓解药物 |
按需使用低剂量ICS+福莫特罗,处方维持和缓解治疗的患者按需使用低剂量ICS+福莫特罗 |
||||
其他可选缓解药物 |
按需使用SABA |
资料来源:观研天下整理
3、四类生物制剂获批哮喘治疗,TSLP是唯一获批用于非2型炎症重度哮喘患者
药物方面,目前有四类生物制剂获批哮喘治疗:抗IgE、抗IL-5/IL-5受体(IL-5R),抗IL-4受体(IL-4R)和抗TSLP单抗,GINA推荐作为附加治疗用于经第4级治疗仍不能控制的重度哮喘。TSLP(特泽利尤单抗)是当前国内唯一获批对非2型哮喘也可以使用的生物制剂,尤其是低血EOS患者也可以临床获益故GINA推荐2型或非2型炎症重度哮喘患者均可考虑抗TSLP单抗的附加治疗。
哮喘治疗生物制剂
单抗种类 |
通用名 |
国外获批适应证 |
中国获批适应证 |
生物标志物 |
用法和剂量 |
抗Ig-E单抗 |
奥马珠单抗 |
中重度过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎 |
中重度过敏性哮喘(≥血6岁)、慢性自发性荨麻疹(≥12岁) |
IgE30-1500U/ml |
每2~4周注射1次。每次剂量为75~600mg皮下注射 |
抗IL-5单抗 |
美泊利珠单抗 |
重度嗜酸性粒细胞性哮喘(≥6岁) 、高嗜酸粒细胞增多综合征、EGPA、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 |
成人EGPA、重度嗜酸性粒细胞性哮喘(≥12岁) |
血嗜酸性细胞≥150个/pl或≥300个/pl |
每4周给药1次,每次剂量100mg皮下注射 |
抗IL-5R单抗 |
本瑞利珠单抗 |
重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者(≥12岁) |
尚未获批 |
血嗜酸性细胞>150个/pl或≥300个/pl |
前3剂每4周皮下注射1次,剂量30mg,此后每8周给药1次维持治疗 |
抗IL-4Ra单抗 |
度普利尤单抗 |
中重度嗜酸粒细胞性哮喘(≥6岁)或OCS依赖性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、嗜酸粒细胞性食管炎、结节性痒疹 |
中重度特应性皮炎、中重度结节性痒疹、中重度2型炎症哮喘或口服激素依赖性哮喘(≥12岁) |
血嗜酸性细胞≥150个/pl且<1500个/pl,或FeNO≥25ppb |
初始剂量为400mg或600mg,继以每两周1次200mg或300mg,皮下注射 |
抗TSLP单抗 |
特泽鲁单抗 |
重度哮喘患者(≥12岁) |
尚未获批 |
不明确 |
每4周210mg皮下注射1次 |
资料来源:观研天下整理
2018-2023年我国主要哮喘药物销售额情况(不区分适应症)
种类 |
2018年 |
2019年 |
2020年 |
2021年 |
2022年 |
2023年 |
度普利尤单抗 |
9 |
23 |
39 |
123 |
174 |
231 |
奥马珠单抗 |
20 |
20 |
20 |
21 |
23 |
24 |
美泊利珠单抗 |
8 |
10 |
12 |
15 |
18 |
20 |
本瑞利珠单抗 |
3 |
7 |
9 |
13 |
14 |
16 |
资料来源:观研天下整理
4、我国抗哮喘药物零售市场持续扩容,荣昌制药领跑
我国抗哮喘药物主要以处方药形式存在,医院是主要销售渠道,占据市场主导位置。不过,随着国家医改政策逐渐深化,医院处方外流现象日益明显,为全国院内市场提供新的增长动力。根据数据,2023年,全国院内市场(中成药)抗哮喘药物的销售额成功突破1亿元大关。同时,全国药店零售哮喘治疗药物(中成药)的销售规模也持续攀升,2024年上半年已超过1400万元,同比增长高达65%,市场前景乐观。
数据来源:观研天下整理
从企业竞争格局来看,2023年,荣昌制药在全国院内市场中占据绝对领先地位,其市场份额超过99%,并且在药店零售市场也保持着强劲的领跑优势。根据数据显示,2024年上半年荣昌制药在药店端零售额4.47亿元。
数据来源:观研天下整理(WYD)
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发抗哮喘药物的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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目录大纲:
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业发展概述
第一节 抗哮喘药物行业发展情况概述
一、抗哮喘药物行业相关定义
二、抗哮喘药物特点分析
三、抗哮喘药物行业基本情况介绍
四、抗哮喘药物行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、抗哮喘药物行业需求主体分析
第二节 中国抗哮喘药物行业生命周期分析
一、抗哮喘药物行业生命周期理论概述
二、抗哮喘药物行业所属的生命周期分析
第三节 抗哮喘药物行业经济指标分析
一、抗哮喘药物行业的赢利性分析
二、抗哮喘药物行业的经济周期分析
三、抗哮喘药物行业附加值的提升空间分析
第二章 中国抗哮喘药物行业监管分析
第一节 中国抗哮喘药物行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国抗哮喘药物行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对抗哮喘药物行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对抗哮喘药物行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
一、中国宏观经济环境对抗哮喘药物行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对抗哮喘药物行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对抗哮喘药物行业的影响分析
第四节 中国抗哮喘药物行业投资环境分析
第五节 中国抗哮喘药物行业技术环境分析
第六节 中国抗哮喘药物行业进入壁垒分析
一、抗哮喘药物行业资金壁垒分析
二、抗哮喘药物行业技术壁垒分析
三、抗哮喘药物行业人才壁垒分析
四、抗哮喘药物行业品牌壁垒分析
五、抗哮喘药物行业其他壁垒分析
第七节 中国抗哮喘药物行业风险分析
一、抗哮喘药物行业宏观环境风险
二、抗哮喘药物行业技术风险
三、抗哮喘药物行业竞争风险
四、抗哮喘药物行业其他风险
第四章 2020-2024年全球抗哮喘药物行业发展现状分析
第一节 全球抗哮喘药物行业发展历程回顾
第二节 全球抗哮喘药物行业市场规模与区域分抗哮喘药物情况
第三节 亚洲抗哮喘药物行业地区市场分析
一、亚洲抗哮喘药物行业市场现状分析
二、亚洲抗哮喘药物行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲抗哮喘药物行业市场前景分析
第四节 北美抗哮喘药物行业地区市场分析
一、北美抗哮喘药物行业市场现状分析
二、北美抗哮喘药物行业市场规模与市场需求分析
三、北美抗哮喘药物行业市场前景分析
第五节 欧洲抗哮喘药物行业地区市场分析
一、欧洲抗哮喘药物行业市场现状分析
二、欧洲抗哮喘药物行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲抗哮喘药物行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球抗哮喘药物行业分抗哮喘药物走势预测
第七节 2025-2032年全球抗哮喘药物行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国抗哮喘药物行业运行情况
第一节 中国抗哮喘药物行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国抗哮喘药物行业市场规模分析
一、影响中国抗哮喘药物行业市场规模的因素
二、中国抗哮喘药物行业市场规模
三、中国抗哮喘药物行业市场规模解析
第三节 中国抗哮喘药物行业供应情况分析
一、中国抗哮喘药物行业供应规模
二、中国抗哮喘药物行业供应特点
第四节 中国抗哮喘药物行业需求情况分析
一、中国抗哮喘药物行业需求规模
二、中国抗哮喘药物行业需求特点
第五节 中国抗哮喘药物行业供需平衡分析
第六节 中国抗哮喘药物行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国抗哮喘药物行业产业链及细分市场分析
第一节 中国抗哮喘药物行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、抗哮喘药物行业产业链图解
第二节 中国抗哮喘药物行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对抗哮喘药物行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对抗哮喘药物行业的影响分析
第三节 中国抗哮喘药物行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业市场竞争分析
第一节 中国抗哮喘药物行业竞争现状分析
一、中国抗哮喘药物行业竞争格局分析
二、中国抗哮喘药物行业主要品牌分析
第二节 中国抗哮喘药物行业集中度分析
一、中国抗哮喘药物行业市场集中度影响因素分析
二、中国抗哮喘药物行业市场集中度分析
第三节 中国抗哮喘药物行业竞争特征分析
一、企业区域分抗哮喘药物特征
二、企业规模分抗哮喘药物特征
三、企业所有制分抗哮喘药物特征
第八章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业模型分析
第一节 中国抗哮喘药物行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国抗哮喘药物行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国抗哮喘药物行业SWOT分析结论
第三节 中国抗哮喘药物行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业需求特点与动态分析
第一节 中国抗哮喘药物行业市场动态情况
第二节 中国抗哮喘药物行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 抗哮喘药物行业成本结构分析
第四节 抗哮喘药物行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国抗哮喘药物行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国抗哮喘药物行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国抗哮喘药物行业所属行业运行数据监测
第一节 中国抗哮喘药物行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国抗哮喘药物行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国抗哮喘药物行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国抗哮喘药物行业区域市场现状分析
第一节 中国抗哮喘药物行业区域市场规模分析
一、影响抗哮喘药物行业区域市场分抗哮喘药物的因素
二、中国抗哮喘药物行业区域市场分抗哮喘药物
第二节 中国华东地区抗哮喘药物行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)华东地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)华东地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)华东地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)华中地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)华中地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)华中地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)华南地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)华南地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)华南地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第五节 华北地区抗哮喘药物行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)华北地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)华北地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)华北地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)东北地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)东北地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)东北地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)西南地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)西南地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)西南地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区抗哮喘药物行业市场分析
(1)西北地区抗哮喘药物行业市场规模
(2)西北地区抗哮喘药物行业市场现状
(3)西北地区抗哮喘药物行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国抗哮喘药物行业市场规模区域分抗哮喘药物预测
第十二章 抗哮喘药物行业企业分析(随数据更新可能有调整)
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国抗哮喘药物行业发展前景分析与预测
第一节 中国抗哮喘药物行业未来发展前景分析
一、中国抗哮喘药物行业市场机会分析
二、中国抗哮喘药物行业投资增速预测
第二节 中国抗哮喘药物行业未来发展趋势预测
第三节 中国抗哮喘药物行业规模发展预测
一、中国抗哮喘药物行业市场规模预测
二、中国抗哮喘药物行业市场规模增速预测
三、中国抗哮喘药物行业产值规模预测
四、中国抗哮喘药物行业产值增速预测
五、中国抗哮喘药物行业供需情况预测
第四节 中国抗哮喘药物行业盈利走势预测
第十四章 中国抗哮喘药物行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国抗哮喘药物行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国抗哮喘药物行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 抗哮喘药物行业品牌营销策略分析
一、抗哮喘药物行业产品策略
二、抗哮喘药物行业定价策略
三、抗哮喘药物行业渠道策略
四、抗哮喘药物行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议