前言：
HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒，严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。我国HPV适龄接种人群数量将由近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人；2020年女性接种率为3.61%，目标为60%-80%，前景较广阔，进口价格贵于国产。而且，HPV疫苗短期内纳入中国免疫规划可能性较低，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市。
1、疫苗价数对应预防的HPV类型数量，大肠杆菌路线工艺简单、生产成本低
人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒，其共有200多种型别，大约40种可以通过直接性接触传播。女性和男性在首次性行为开始后均存在感染HPV病毒的风险，大部分为一过性感染，通常无需任何干预即可在数月之内被人的免疫系统自行清除，但部分人会发生重复感染和持续感染。
HPV病毒持续感染与某些表皮与粘膜系统疾病相关。在少数女性HPV感染者中，高危型HPV持续感染会导致宫颈上皮内瘤样病变（CIN），CIN则有进一步发展为侵袭性宫颈癌的风险。根据WHO数据，宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤，2020年全球约有超60万宫颈癌新发病例，死亡人数高达34万，其中90%的宫颈癌病例和死亡发生在低收入和中等收入国家。
据致癌潜能，HPV可被划分为与宫颈癌发生、发展相关的高危型和与尖锐湿疣等疾病相关的低危型。国际癌症研究机构（IARC）目前已定义以下12种具致癌性的HPV为高危型：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59。HPV 68被指定为非常可能致癌的高危型，HPV6和11为诱发尖锐湿疣的主要低危型HPV。
HPV疫苗价数对应感染类型数量
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疫苗价数 |
对应预防类型 |
引发癌症种类和比例 |
|
2 |
HPV16和18型感染 |
合计共引发约70%的宫颈癌 |
|
4 |
6、11、16、18 |
6和11型感染合计引发约90%的生殖器疣 |
|
9 |
6、11、16、18、31、33、45、52、58 |
后5种高危型HPV合计引发约20%的宫颈癌 |
资料来源：观研天下整理
目前，共有三种表达体系用于HPV疫苗抗原的表达，包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和杆状病毒/昆虫细胞表达系统。
三种HPV疫苗抗原表达体系特点对比
|
特点 |
大肠杆菌表达系统 |
酵母表达系统 |
杆状病毒/昆虫细胞表达系统 |
|
遗传背景和生长特点 |
遗传背景清楚，细胞生长迅速，能实现高密度发酵培养，表达周期短 |
遗传背景清楚，细胞繁殖较快，能实现高密度发酵培养，发酵周期较短 |
遗传背景复杂，细胞生长缓慢，发酵表达周期较长 |
|
生产成本 |
生产成本低 |
生产成本较低 |
生产成本高 |
|
规模 |
培养简单，易于规模放大 |
培养较简单，易于规模放大 |
培养较复杂，不易于规模放大 |
|
表达及翻译后修饰 |
蛋白表达量大，但以不可溶表达居多，表达所获五聚体可经纯化后再组装形成病毒样颗粒，纯化步骤较简单。不产生非必要糖基化修饰 |
蛋白表达量较大，体内可以自组装成病毒样颗粒，但纯化过程需进行解聚和重组装。会产生非必要糖基化修饰 |
蛋白表达量较低，纯化过程也需进行解聚和重组装，工艺步骤较复杂。会产生非必要糖基化修饰 |
|
其它 |
细胞中含有内毒素，增加纯化工艺的除杂压力 |
不产生内毒素 |
不产生内毒素，但需增加除病毒工艺 |
资料来源：观研天下整理
2、接种量、接种率及价格上升，我国HPV疫苗市场规模快速扩容
目前，HPV疫苗市场规模主要由接种人数、接种率和价格等参数相乘计算得出。根据统计局数据了解现有人口基数，并考虑新生人口情况、各年龄段人口分布、不同性别的人口分布、自然死亡率等多种因素后对适宜接种HPV疫苗的9-45岁女性及男性人群进行预测，预计2025年前约6.5亿人适龄，随后因人口结构人数将逐渐下滑。
2021-2025年前适龄接种人数预测
|
接种人群 |
9-45岁女性 |
9-45岁男性 |
合计 |
|
2021E |
3.16 |
3.44 |
6.60 |
|
2022E |
3.14 |
3.42 |
6.56 |
|
2023E |
3.10 |
3.40 |
6.50 |
|
2024E |
3.07 |
3.37 |
6.44 |
|
2025E |
3.09 |
3.41 |
6.50 |
|
2026E |
3.03 |
3.35 |
6.38 |
|
2027E |
2.99 |
3.32 |
6.31 |
|
2028E |
2.95 |
3.28 |
6.23 |
|
2029E |
2.90 |
3.24 |
6.14 |
|
2030E |
2.90 |
3.24 |
6.14 |
|
2031E |
2.79 |
313 |
5.92 |
资料来源：观研天下整理
接种率方面，由于我国HPV疫苗开始接种时间较晚，自2017年起才开始大规模接种，同时受限于HPV疫苗供应量，我国HPV疫苗长期处于供不应求的局面，导致女性接种率远低于发达国家，而且国内未有可用于男性适应症的HPV疫苗获批。
2017-2020年男性、女性接种率
|
目标群体\年份 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
|
9-45岁女性 |
0.15% |
0.87% |
1.89% |
3.61% |
|
9-45岁男性 |
0 |
0 |
0 |
0 |
资料来源：观研天下整理
在市场价格方面，现有市场规模的计算参考当前已上市HPV疫苗价格。根据相关资料，国产九价HPV疫苗价格区间为900-1000元/剂，国产四价HPV疫苗价格区间为500-600元/剂。
已上市HPV疫苗价格
|
产品 |
价格 |
|
九价HPV疫苗（进口） |
1298元/剂 |
|
四价HPV疫苗（进口） |
798元/剂 |
|
二价HPV疫苗（进口） |
598元/剂 |
|
两款二价HPV疫苗（国产） |
均为329元/剂 |
资料来源：观研天下整理
综上计算，2017-2020年，我国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%。同时，随着国内在研HPV疫苗成功完成III期临床且产能释放，目标人群接种意识不断提升，我国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计于2031年达625.4亿元。
3、HPV疫苗短期内纳入中国免疫规划可能性较低
目前，我国现行的国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。（国家免疫规划疫苗一般指国家免费提供的、公民有义务接种的疫苗。）整体来看，我国国家免疫规划疫苗范围调整周期相对较长，自1978年中国正式提出实施国家免疫规划以来，仅有2007年国家扩大了免疫规划。因此，HPV疫苗短期内纳入中国免疫规划可能性较低。
首先，WHO于2017年5月发布了《HPV疫苗立场文件》，指出WHO推荐各国政府将HPV疫苗纳入国家免疫规划。考虑区域流行病学特征、疫苗可及性、经济发展水平及财政支付能力等因素，WHO推荐品种与我国正式将该疫苗品种纳入国家免疫规划可能存在较长的时间差距，我国存在不采纳或较长时间后才采纳WHO建议的可能性。
其次，免疫规划疫苗需满足如下特点：供应较为充足、防治的疾病传染性较强或危害性较高、一般采用预防接种以及疾病经济负担较重。我国HPV疫苗在供给充足方面尚不具成为备国家免疫规划疫苗的条件。目前，我国仅有五款HPV疫苗上市销售，九价HPV疫苗仅有默沙东供给，供应不足，且现行市场销售价格较高。不过，从各企业研发进展来看，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市。但市场整体仍然处于供应不足、无法完全满足民众接种需求、接种成本较高的状态。
目前我国HPV疫苗研发进展
|
公司 |
产品 |
临床进展 |
最新进展日期 |
预计获批时间 |
|
万泰生物 |
九价HPV（大肠埃希菌） |
Ⅲ期 |
2021/9/17 |
2025年 |
|
二价HPV |
已上市 |
2020/05 |
/ |
|
|
沃森生物 |
二价HPV |
已上市 |
2022/3/24 |
/ |
|
九价HPV(毕赤酵母) |
Ⅰ期 |
2020/12/3 |
2026-2027 |
|
|
上海博唯 |
四价HPV（汉逊酵母） |
Ⅲ期 |
2021/11/4 |
/ |
|
九价HPV（汉逊酵母） |
Ⅲ期 |
2021/6/2 |
2026 |
|
|
中生集团 |
四价HPV（汉逊酵母） |
Ⅲ期 |
2019/4/30 |
/ |
|
11价HPV（汉逊酵母） |
Ⅱ期 |
2020/7/8 |
/ |
|
|
康乐卫士 |
三价HPV（大肠杆菌） |
Ⅲ期 |
2020/12/3 |
/ |
|
九价HPV（大肠埃希菌） |
Ⅲ期 |
2021/9/14 |
/ |
|
|
瑞科生物 |
重组九价HPV（汉逊酵母） |
Ⅲ期 |
2021/7/28 |
2025-2026 |
|
重组二价（16/18）HPV疫苗 |
Ⅰ期 |
2022/5/4 |
/ |
|
|
重组二价（6/11）HPV疫苗 |
Ⅰ期 |
2022/5/4 |
/ |
|
|
第二代重组四价HPV疫苗 |
临床前 |
2022/5/4 |
/ |
|
|
第二代重组九价HPV疫苗 |
临床前 |
2022/5/4 |
/ |
|
|
诺宁生物/神州细胞 |
14价HPV（昆虫细胞） |
Ⅱ期 |
2021/10/29 |
/ |
|
上海所 |
四价HPV（毕赤酵母） |
Ⅱ期 |
2021/9/24 |
/ |
资料来源：观研天下整理(WYD)
注：上述信息仅作参考，图表均为样式展示，具体数据、坐标轴与数据标签详见报告正文。
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国HPV疫苗行业发展概述
第一节 HPV疫苗行业发展情况概述
一、HPV疫苗行业相关定义
二、HPV疫苗特点分析
三、HPV疫苗行业基本情况介绍
四、HPV疫苗行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、HPV疫苗行业需求主体分析
第二节 中国HPV疫苗行业生命周期分析
一、HPV疫苗行业生命周期理论概述
二、HPV疫苗行业所属的生命周期分析
第三节 HPV疫苗行业经济指标分析
一、HPV疫苗行业的赢利性分析
二、HPV疫苗行业的经济周期分析
三、HPV疫苗行业附加值的提升空间分析
第二章 中国HPV疫苗行业监管分析
第一节 中国HPV疫苗行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国HPV疫苗行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对HPV疫苗行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国HPV疫苗行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对HPV疫苗行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
一、中国宏观经济环境对HPV疫苗行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对HPV疫苗行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对HPV疫苗行业的影响分析
第四节 中国HPV疫苗行业投资环境分析
第五节 中国HPV疫苗行业技术环境分析
第六节 中国HPV疫苗行业进入壁垒分析
一、HPV疫苗行业资金壁垒分析
二、HPV疫苗行业技术壁垒分析
三、HPV疫苗行业人才壁垒分析
四、HPV疫苗行业品牌壁垒分析
五、HPV疫苗行业其他壁垒分析
第七节 中国HPV疫苗行业风险分析
一、HPV疫苗行业宏观环境风险
二、HPV疫苗行业技术风险
三、HPV疫苗行业竞争风险
四、HPV疫苗行业其他风险
第四章 2020-2024年全球HPV疫苗行业发展现状分析
第一节 全球HPV疫苗行业发展历程回顾
第二节 全球HPV疫苗行业市场规模与区域分HPV疫苗情况
第三节 亚洲HPV疫苗行业地区市场分析
一、亚洲HPV疫苗行业市场现状分析
二、亚洲HPV疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲HPV疫苗行业市场前景分析
第四节 北美HPV疫苗行业地区市场分析
一、北美HPV疫苗行业市场现状分析
二、北美HPV疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、北美HPV疫苗行业市场前景分析
第五节 欧洲HPV疫苗行业地区市场分析
一、欧洲HPV疫苗行业市场现状分析
二、欧洲HPV疫苗行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲HPV疫苗行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球HPV疫苗行业分HPV疫苗走势预测
第七节 2025-2032年全球HPV疫苗行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国HPV疫苗行业运行情况
第一节 中国HPV疫苗行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国HPV疫苗行业市场规模分析
一、影响中国HPV疫苗行业市场规模的因素
二、中国HPV疫苗行业市场规模
三、中国HPV疫苗行业市场规模解析
第三节 中国HPV疫苗行业供应情况分析
一、中国HPV疫苗行业供应规模
二、中国HPV疫苗行业供应特点
第四节 中国HPV疫苗行业需求情况分析
一、中国HPV疫苗行业需求规模
二、中国HPV疫苗行业需求特点
第五节 中国HPV疫苗行业供需平衡分析
第六节 中国HPV疫苗行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国HPV疫苗行业产业链及细分市场分析
第一节 中国HPV疫苗行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、HPV疫苗行业产业链图解
第二节 中国HPV疫苗行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对HPV疫苗行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对HPV疫苗行业的影响分析
第三节 中国HPV疫苗行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国HPV疫苗行业市场竞争分析
第一节 中国HPV疫苗行业竞争现状分析
一、中国HPV疫苗行业竞争格局分析
二、中国HPV疫苗行业主要品牌分析
第二节 中国HPV疫苗行业集中度分析
一、中国HPV疫苗行业市场集中度影响因素分析
二、中国HPV疫苗行业市场集中度分析
第三节 中国HPV疫苗行业竞争特征分析
一、企业区域分HPV疫苗特征
二、企业规模分HPV疫苗特征
三、企业所有制分HPV疫苗特征
第八章 2020-2024年中国HPV疫苗行业模型分析
第一节 中国HPV疫苗行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国HPV疫苗行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国HPV疫苗行业SWOT分析结论
第三节 中国HPV疫苗行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国HPV疫苗行业需求特点与动态分析
第一节 中国HPV疫苗行业市场动态情况
第二节 中国HPV疫苗行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 HPV疫苗行业成本结构分析
第四节 HPV疫苗行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国HPV疫苗行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国HPV疫苗行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国HPV疫苗行业所属行业运行数据监测
第一节 中国HPV疫苗行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国HPV疫苗行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国HPV疫苗行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国HPV疫苗行业区域市场现状分析
第一节 中国HPV疫苗行业区域市场规模分析
一、影响HPV疫苗行业区域市场分HPV疫苗的因素
二、中国HPV疫苗行业区域市场分HPV疫苗
第二节 中国华东地区HPV疫苗行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区HPV疫苗行业市场分析
（1）华东地区HPV疫苗行业市场规模
（2）华东地区HPV疫苗行业市场现状
（3）华东地区HPV疫苗行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区HPV疫苗行业市场分析
（1）华中地区HPV疫苗行业市场规模
（2）华中地区HPV疫苗行业市场现状
（3）华中地区HPV疫苗行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区HPV疫苗行业市场分析
（1）华南地区HPV疫苗行业市场规模
（2）华南地区HPV疫苗行业市场现状
（3）华南地区HPV疫苗行业市场规模预测
第五节 华北地区HPV疫苗行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区HPV疫苗行业市场分析
（1）华北地区HPV疫苗行业市场规模
（2）华北地区HPV疫苗行业市场现状
（3）华北地区HPV疫苗行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区HPV疫苗行业市场分析
（1）东北地区HPV疫苗行业市场规模
（2）东北地区HPV疫苗行业市场现状
（3）东北地区HPV疫苗行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区HPV疫苗行业市场分析
（1）西南地区HPV疫苗行业市场规模
（2）西南地区HPV疫苗行业市场现状
（3）西南地区HPV疫苗行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区HPV疫苗行业市场分析
（1）西北地区HPV疫苗行业市场规模
（2）西北地区HPV疫苗行业市场现状
（3）西北地区HPV疫苗行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国HPV疫苗行业市场规模区域分HPV疫苗预测
第十二章 HPV疫苗行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国HPV疫苗行业发展前景分析与预测
第一节 中国HPV疫苗行业未来发展前景分析
一、中国HPV疫苗行业市场机会分析
二、中国HPV疫苗行业投资增速预测
第二节 中国HPV疫苗行业未来发展趋势预测
第三节 中国HPV疫苗行业规模发展预测
一、中国HPV疫苗行业市场规模预测
二、中国HPV疫苗行业市场规模增速预测
三、中国HPV疫苗行业产值规模预测
四、中国HPV疫苗行业产值增速预测
五、中国HPV疫苗行业供需情况预测
第四节 中国HPV疫苗行业盈利走势预测
第十四章 中国HPV疫苗行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国HPV疫苗行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国HPV疫苗行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 HPV疫苗行业品牌营销策略分析
一、HPV疫苗行业产品策略
二、HPV疫苗行业定价策略
三、HPV疫苗行业渠道策略
四、HPV疫苗行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
