前言：
近年，随着血液透析市场的快速发展，我国血液透析器械市场也呈现稳步增长态势。预计至 2030 年，我国血液透析器械将增加至483.9亿元。目前我国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到 36.91%。与此同时，“两票制”、带量采购政策正在不断推动行业规范化、集约化和国产化，企业需通过降本增效、技术创新和渠道转型适应政策环境，抓住国产替代与基层市场扩容的红利。
一、血液透析器械位处于血液透析上游，其发展受血液透析市场直接影响
血液透析器械是指在血液透析治疗过程中涉及到的医疗器械总称，主要分为血液透析设备和血液透析耗材两类。血液透析器械位处于血液透析上游，因此其发展主要受血液透析市场发展影响。
资料来源：公开资料，观研天下整理
二、多重因素推动下，我国血液透析行业市场规模快速扩容
血液透析又称人工肾，也有人叫肾透析或洗肾，是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。血液透析是目前最为主流的 ESRD 治疗方式之一，其治疗效率较高，其对小分子毒素的净化效率高，对中、大分子毒素也有一定的净化效果，且能够与其他血液净化技术在疗效、适应症、经济可行性等方面相互补充。
近年我国血液透析行业市场规模快速扩容。数据显示，2018-2022年我国血液透析行业市场规模从359.8亿元上升至748.7亿元，年均复合增长率达到20.1%。预计到2027年我国血液透析行业市场规模将达到2459.1亿元，在2022-2028年期间年均复合增长率达到21.92%。随着血液透析行业市场规模快速扩容，血液透析器械市场也将得到快速发展。
数据来源：公开数据，观研天下整理
根据市场分析，推动我国血液透析行业市场规模快速扩容的因素主要有以下几大方面。一方面是在人口老龄化、居民生活水平提高、医保政策完善等因素推动下，我国血液透析患者数量持续上升，由2016年的447435人上升至2023年的916647人，年均复合增长率达到10.79%。预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破300万人，需要接受血液透析治疗的患者人数预计也将进一步增加。另一方面， 我国血液透析中心数量也整体呈现上升态势，由2017年的4799家上升至2023年的7512家，年均复合增长率达到6.61%。此外，2023年我国内地每百万人中仅有635人接受透析治疗，远低于同时期欧美日韩等国家2500人/每百万人的平均水平。与这些国家相比，我国内地血液透析治疗率仍然较低，提升空间大。
三、我国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，预计至 2030 年将增加至483.9亿元
近年来随着下游市场需求推动、行业技术的不断提升，我国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势。数据显示，2018-2022年我国血液透析医疗器械市场规模从107.9亿元增长到138.8亿元，复合年均增长率达到 6.49%。预计至 2030 年我国血液透析医疗器械将增加至483.90 亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
四、市场以血液透析器为主，占比达到 36.91%
从细分市场来看，在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类。其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。
资料来源：公开，观研天下整理
目前，血液透析器、血液透析机、血液透析管路是市场占比比较大的血液透析器械。根据数据显示，2022 年，我国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到 36.91%；血液透析机紧随其后，占比 19.90%。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
血液透析器方面：血液透析器是血液透析的关键，也是在血液透析医疗器械中具备较高商业化技术壁垒的产品。由上文可知，血液透析器是在血液透析医疗器械中占比最大的一个产品。近年我国血液透析器市场规模不断增长。数据显示，2018-2022年我国血液透析器的市场规模从40.3亿元增长到 51.23 亿元。预计至 2030 年，血液透析器的市场规模将达到 190.76 亿元，而血液透析机的市场规模将达到 98.55 亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
其中，血液透析膜是血液透析器中的核心组件，也是保证血液透析效果的最重要部分之一，也是决定血液透析安全性及有效性的关键因素。近年为打破我国血液透析器长期被国际厂商所垄断的局面，实现血液透析器的国产替代，山东威高血液净化制品股份有限公司等企业不断进行以血液透析用中空纤维膜为代表的生物医用膜相关核心技术的研发，系统地打造了持续创新及具有多领域研发转化潜力的生物医用膜技术平台。
血液透析机方面：血液透析机是目前最重要的血液透析设备，也是血液透析器械市场中第二大细分产品，其主要功能是使透析液和病人的血液对向回流，同时保持透析液压力、浓度和温度的正常稳定。2018-2022年我国血液透析机市场规模从22.9亿元增长到27.6亿元。预计2030年我国血液透析机市场规模将达到98.6亿元。
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血液透析管路方面：血液透析管路主要由一组动脉管路、一组静脉管路以及其他辅助管路组成，起到将血液引流至血液透析器净化后再回输至体内的作用。
相对于血液透析器、血液透析机，血液透析管路市场要相对较小。数据显示，2022年我国血液透析管路市场规模为12.3亿元，估计到2030年这一规模将达到49亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
五、“两票制”、带量采购政策推动行业规范化、集约化和国产化
政策方面，近年随着国家带量采购、 “两票制”的推行，对血液透析器械行业既是挑战也是机遇：短期阵痛不可避免，这是因为带量采购直接压低产品价格，“两票制”压缩流通成本，两者叠加导致企业收入和利润承压，行业进入“薄利多销”阶段。但长期看将推动行业规范化、集约化和国产化。企业需通过降本增效、技术创新和渠道转型适应政策环境，抓住国产替代与基层市场扩容的红利。
1、“两票制”实施稳定，持续推动行业规范化、集约化
“两票制”是指“生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票”。“两票制”的推行旨在规范行业购销秩序，减少流通环节，缩减销售渠道，建立价格追溯机制，达到逐步降低医药价格的医改政策目标。
自2016年以来，我国陆续发布有关“两票制”政策。例如2016 年 11 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化卫生体制改革经验的若干意见》，要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”。
2018年 3 月 20 日，国家卫计委、财政部、人社部、国家发展和改革委员会、中医药管理局、国务院医改办联合下发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发[2018]4 号），提出持续深化药品耗材领域改革，2018 年，各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。
2019 年 7 月，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开透明。
由此在上述“两票制”政策影响，血液透析器械持的下游经销商需具有较强的配送能力，以便能有效将产品销售至终端医院。而这也使得头部企业凭借规模优势、成本控制能力和渠道资源进一步扩大市场份额，中小型企业面临生存危机，可能被并购或转型为代工厂。目前“两票制”政策的实施稳定，将持续推动血液透析器械行业规范化、集约化。
2、带量采购进一步提升市场集中度
2019 年 5 月，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，同年 7 月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，提出：“对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。”目前全国以省级为单位开展并执行血液透析器、血液透析管路带量采购的省份主要有黑龙江、辽宁、安徽、河南等。
据了解，带量采购政策的核心是“以量换价”，即生产厂商降价，医疗机构保证采购量，这一政策的推行将有益于行业内具备较大经营规模、行业排名靠前的优势厂商，其对中标企业扩大销售规模、产生规模效应、提高营业收入具有重要意义，在愈发激烈的竞争下，有利于产品创新性强、品类丰富、质控严格的行业优势企业实现持续增长，进一步提升市场集中度。
此外，目前我国血液透析器械领域仍以进口品牌（如费森尤斯、贝朗等）为主。但带量采购政策倾向于支持国产企业（如威高、健帆生物等），因此也将推动国产器械渗透率提升。（WW）
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国血液透析器械行业发展概述
第一节 血液透析器械行业发展情况概述
一、血液透析器械行业相关定义
二、血液透析器械特点分析
三、血液透析器械行业基本情况介绍
四、血液透析器械行业经营模式
1、生产模式
2、采购模式
3、销售/服务模式
五、血液透析器械行业需求主体分析
第二节 中国血液透析器械行业生命周期分析
一、血液透析器械行业生命周期理论概述
二、血液透析器械行业所属的生命周期分析
第三节 血液透析器械行业经济指标分析
一、血液透析器械行业的赢利性分析
二、血液透析器械行业的经济周期分析
三、血液透析器械行业附加值的提升空间分析
第二章 中国血液透析器械行业监管分析
第一节 中国血液透析器械行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国血液透析器械行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对血液透析器械行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国血液透析器械行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对血液透析器械行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
一、中国宏观经济环境对血液透析器械行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对血液透析器械行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对血液透析器械行业的影响分析
第四节 中国血液透析器械行业投资环境分析
第五节 中国血液透析器械行业技术环境分析
第六节 中国血液透析器械行业进入壁垒分析
一、血液透析器械行业资金壁垒分析
二、血液透析器械行业技术壁垒分析
三、血液透析器械行业人才壁垒分析
四、血液透析器械行业品牌壁垒分析
五、血液透析器械行业其他壁垒分析
第七节 中国血液透析器械行业风险分析
一、血液透析器械行业宏观环境风险
二、血液透析器械行业技术风险
三、血液透析器械行业竞争风险
四、血液透析器械行业其他风险
第四章 2020-2024年全球血液透析器械行业发展现状分析
第一节 全球血液透析器械行业发展历程回顾
第二节 全球血液透析器械行业市场规模与区域分血液透析器械情况
第三节 亚洲血液透析器械行业地区市场分析
一、亚洲血液透析器械行业市场现状分析
二、亚洲血液透析器械行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲血液透析器械行业市场前景分析
第四节 北美血液透析器械行业地区市场分析
一、北美血液透析器械行业市场现状分析
二、北美血液透析器械行业市场规模与市场需求分析
三、北美血液透析器械行业市场前景分析
第五节 欧洲血液透析器械行业地区市场分析
一、欧洲血液透析器械行业市场现状分析
二、欧洲血液透析器械行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲血液透析器械行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球血液透析器械行业分血液透析器械走势预测
第七节 2025-2032年全球血液透析器械行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国血液透析器械行业运行情况
第一节 中国血液透析器械行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国血液透析器械行业市场规模分析
一、影响中国血液透析器械行业市场规模的因素
二、中国血液透析器械行业市场规模
三、中国血液透析器械行业市场规模解析
第三节 中国血液透析器械行业供应情况分析
一、中国血液透析器械行业供应规模
二、中国血液透析器械行业供应特点
第四节 中国血液透析器械行业需求情况分析
一、中国血液透析器械行业需求规模
二、中国血液透析器械行业需求特点
第五节 中国血液透析器械行业供需平衡分析
第六节 中国血液透析器械行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国血液透析器械行业产业链及细分市场分析
第一节 中国血液透析器械行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、血液透析器械行业产业链图解
第二节 中国血液透析器械行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对血液透析器械行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对血液透析器械行业的影响分析
第三节 中国血液透析器械行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国血液透析器械行业市场竞争分析
第一节 中国血液透析器械行业竞争现状分析
一、中国血液透析器械行业竞争格局分析
二、中国血液透析器械行业主要品牌分析
第二节 中国血液透析器械行业集中度分析
一、中国血液透析器械行业市场集中度影响因素分析
二、中国血液透析器械行业市场集中度分析
第三节 中国血液透析器械行业竞争特征分析
一、企业区域分血液透析器械特征
二、企业规模分血液透析器械特征
三、企业所有制分血液透析器械特征
第八章 2020-2024年中国血液透析器械行业模型分析
第一节 中国血液透析器械行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国血液透析器械行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国血液透析器械行业SWOT分析结论
第三节 中国血液透析器械行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国血液透析器械行业需求特点与动态分析
第一节 中国血液透析器械行业市场动态情况
第二节 中国血液透析器械行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 血液透析器械行业成本结构分析
第四节 血液透析器械行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国血液透析器械行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国血液透析器械行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国血液透析器械行业所属行业运行数据监测
第一节 中国血液透析器械行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国血液透析器械行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国血液透析器械行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国血液透析器械行业区域市场现状分析
第一节 中国血液透析器械行业区域市场规模分析
一、影响血液透析器械行业区域市场分血液透析器械的因素
二、中国血液透析器械行业区域市场分血液透析器械
第二节 中国华东地区血液透析器械行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区血液透析器械行业市场分析
（1）华东地区血液透析器械行业市场规模
（2）华东地区血液透析器械行业市场现状
（3）华东地区血液透析器械行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区血液透析器械行业市场分析
（1）华中地区血液透析器械行业市场规模
（2）华中地区血液透析器械行业市场现状
（3）华中地区血液透析器械行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区血液透析器械行业市场分析
（1）华南地区血液透析器械行业市场规模
（2）华南地区血液透析器械行业市场现状
（3）华南地区血液透析器械行业市场规模预测
第五节 华北地区血液透析器械行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区血液透析器械行业市场分析
（1）华北地区血液透析器械行业市场规模
（2）华北地区血液透析器械行业市场现状
（3）华北地区血液透析器械行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区血液透析器械行业市场分析
（1）东北地区血液透析器械行业市场规模
（2）东北地区血液透析器械行业市场现状
（3）东北地区血液透析器械行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区血液透析器械行业市场分析
（1）西南地区血液透析器械行业市场规模
（2）西南地区血液透析器械行业市场现状
（3）西南地区血液透析器械行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区血液透析器械行业市场分析
（1）西北地区血液透析器械行业市场规模
（2）西北地区血液透析器械行业市场现状
（3）西北地区血液透析器械行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国血液透析器械行业市场规模区域分血液透析器械预测
第十二章 血液透析器械行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1、主要经济指标情况
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国血液透析器械行业发展前景分析与预测
第一节 中国血液透析器械行业未来发展前景分析
一、中国血液透析器械行业市场机会分析
二、中国血液透析器械行业投资增速预测
第二节 中国血液透析器械行业未来发展趋势预测
第三节 中国血液透析器械行业规模发展预测
一、中国血液透析器械行业市场规模预测
二、中国血液透析器械行业市场规模增速预测
三、中国血液透析器械行业产值规模预测
四、中国血液透析器械行业产值增速预测
五、中国血液透析器械行业供需情况预测
第四节 中国血液透析器械行业盈利走势预测
第十四章 中国血液透析器械行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国血液透析器械行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国血液透析器械行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 血液透析器械行业品牌营销策略分析
一、血液透析器械行业产品策略
二、血液透析器械行业定价策略
三、血液透析器械行业渠道策略
四、血液透析器械行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
