2022年免疫球蛋白批签发批次为17批,同比下降43%;2022Q4,免疫球蛋白批签发批次为7批,同比下降30%;免疫球蛋白批签发批次2008-2022复合增长率(CAGR)为+2.52%,免疫球蛋白批签发批次具有较强的周期性,大约3-5年为一个周期。
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方
2022年共5家企业获得批签发,其中博晖创新获批6批(-33.33%) 、博雅生物获批5批(-16.67%) 、华兰生物获批4批(-33.33%) 。
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方
2017年-2022年,批签发批次较高的企业分别为博晖创新、博雅生物、华兰生物、四川远大、卫光生物。免疫球蛋白临床使用风险较高,每年批签发批次波动较大,企业市场份额变化明显。
2022年Q4,共4家企业获得批签发,其中博雅生物获批3批(+50%)、博晖创新获批2批(-60%)。
2022年及2022Q4人免疫球蛋白批签发数量及同比增速情况
企业名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
2021 |
2022 |
2021Q4 |
2022Q4 |
|||
博晖创新 |
9 |
6 |
-33% |
5 |
2 |
-60% |
博雅生物 |
6 |
5 |
-17% |
2 |
3 |
50% |
华兰生物 |
6 |
4 |
-33% |
0 |
0 |
/ |
上海莱士 |
1 |
0 |
-100% |
0 |
0 |
/ |
四川远大 |
1 |
1 |
0% |
0 |
1 |
/ |
泰邦生物 |
5 |
0 |
-100% |
2 |
0 |
-100% |
卫光生物 |
2 |
1 |
-50% |
1 |
1 |
0% |
合计 |
30 |
17 |
-43% |
10 |
7 |
-30% |
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方(SYL)
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