2022年凝血酶原复合物批签发总量为258批,同比增长15%;2022Q4,凝血酶原复合物批签发批次为35批,同比下降31.37%。凝血酶原复合物批签发2008-2022年CAGR为+17.49%。2008-2006年快速增长,2017年受两票制影响,行业整体处于去库存周期,批签发相对平稳,自2019年后批签发批次有明显增长。
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方
2022年凝血酶原复合物批签发市场主要5家公司占据,分别为华兰生物获批84批(-13.4%),博雅生物72批(+71.43%),泰邦生物获批51批(+21.43%),天坛生物获批29批(+107.14%),南岳生物22批(+46.67%)。
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方
2015年以后,国内凝血酶原复合物批签发企业以泰邦生物与华兰生物为主。2021年博雅生物、天坛生物的凝血酶原复合物分别获批上市,2022年签发批次快速增长。
2022Q4,凝血酶原复合物批签发批次为35批,同比下降31.37%,其中华兰生物获批20批(+5.26%)、泰邦生物获批9批(+0%)、博雅生物获批3批(-78.57%)、南岳生物获批3批(+50%)。
2022年及2022Q4凝血酶原复合物批签发数量及同比增速情况
企业名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
2021 |
2022 |
2021Q4 |
2022Q4 |
|||
博晖创新 |
12 |
0 |
-100% |
1 |
0 |
-100% |
博雅生物 |
42 |
72 |
71% |
14 |
3 |
-79% |
华兰生物 |
97 |
84 |
-13% |
19 |
20 |
5% |
南岳生物 |
15 |
22 |
47% |
2 |
3 |
50% |
上海莱士 |
3 |
0 |
-100% |
3 |
0 |
-100% |
泰邦生物 |
42 |
51 |
21% |
9 |
9 |
0% |
天坛生物 |
14 |
29 |
107% |
3 |
0 |
-100% |
合计 |
225 |
258 |
15% |
51 |
35 |
-31% |
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方(SYL)
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