2022年度共8个品种获批。人白获批395批(+21%),静丙获批287批(+9%),破免获批28批(+100%),凝血因子VIII获批17批(+21%),PCC获批29批(+107%),狂免获批5批(-29%),乙免获批4批(+33%),冻干静注乙免获批3批(+200%)。
2022Q4共5个品种获批,其中静丙获批84批(+38%),人白获批87批(+81%),破免获批12批(+500%),冻干静注乙免获批2批(去年同期无批签发),凝血因子VIII获批2批(-50%)。
2022年及2022Q4天坛生物批签发数量及同比增长情况
名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
血制品名称 |
2021 |
2022 |
2021Q4 |
2022Q4 |
||
人血白蛋白 |
327 |
395 |
21% |
48 |
87 |
81% |
静注人免疫球蛋白 |
264 |
287 |
9% |
61 |
84 |
38% |
狂犬病免疫球蛋白 |
7 |
5 |
-29% |
0 |
0 |
/ |
破伤风免疫球蛋白 |
14 |
28 |
100% |
2 |
12 |
500% |
乙型肝炎免疫球蛋白 |
3 |
4 |
33% |
0 |
0 |
/ |
冻干静注人免疫球蛋白 |
1 |
3 |
200% |
0 |
2 |
/ |
凝血因子VIII |
14 |
17 |
21% |
4 |
2 |
-50% |
凝血酶原复合物 |
14 |
29 |
107% |
3 |
0 |
-100% |
数据来源:中检院、各公司财报、医药魔方(SYL)
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