2022年度共9个品种获批。人白获批183批(+8%),静丙获批128批(+2%),狂免获批32批(+23%)、破免获批52批(+11%)、免疫球蛋白获批4批(-33%)、乙型肝炎免疫球蛋白获批2批(-89%)、凝血因子VIII获批87批(+10%),PCC获批84批(-13%),纤原获批52批(+37%)。
2022Q4共8种血制品获批,其中人白获批43批(-4%),静丙获批31批(-24%),狂免获批3批(-75%)、破免获批17批(+70%)、乙型肝炎免疫球蛋白获批1批(-50%)、凝血因子VIII获批18批(+13%),PCC获批20批(+5%),纤原获批4批(-67%)。
2022年及2022Q4华兰生物批签发数量及同比增长情况
名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
血制品名称 |
2021 |
2022 |
2021Q4 |
2022Q4 |
||
人血白蛋白 |
169 |
183 |
8% |
45 |
43 |
-4% |
静注人免疫球蛋白 |
126 |
128 |
2% |
41 |
31 |
-24% |
狂犬病免疫球蛋白 |
26 |
32 |
23% |
12 |
3 |
-75% |
破伤风免疫球蛋白 |
47 |
52 |
11% |
10 |
17 |
70% |
免疫球蛋白 |
6 |
4 |
-33% |
0 |
0 |
/ |
乙型肝炎免疫球蛋白 |
19 |
2 |
-89% |
2 |
1 |
-50% |
凝血因子VIII |
79 |
87 |
10% |
16 |
18 |
13% |
凝血酶原复合物 |
97 |
84 |
-13% |
19 |
20 |
5% |
纤维蛋白原 |
38 |
52 |
37% |
12 |
4 |
-67% |
数据来源:中检院、医药魔方、观研天下整理(SYL)
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