2022年度共7个品种获批。人白获批38批(-43%),静丙获批34批(-24%),狂免获批7批(+40%),纤原获批8批(+167%),乙免获批1批(去年同期无批签发),破免获批9批(+50%),免疫球蛋白批(-50%)。
2022Q4有5种血制品获批,其中人白获批20批(-9%),静丙获批15批(+15%),狂免获批3批(+200%),破免获批5批(+150%),免疫球蛋白获批1批(+0%)。
2022年及2022Q4卫光生物批签发数量及同比增长情况
名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
血制品名称 |
2021 |
2022 |
2021Q4 |
2022Q4 |
||
人血白蛋白 |
67 |
38 |
-43% |
22 |
20 |
-9% |
静注人免疫球蛋白 |
45 |
34 |
-24% |
13 |
15 |
15% |
狂犬病免疫球蛋白 |
5 |
7 |
40% |
1 |
3 |
200% |
破伤风免疫球蛋白 |
6 |
9 |
50% |
2 |
5 |
150% |
免疫球蛋白 |
2 |
1 |
-50% |
1 |
1 |
0% |
乙型肝炎免疫球蛋白 |
0 |
1 |
/ |
0 |
0 |
/ |
纤维蛋白原 |
3 |
8 |
167% |
0 |
0 |
/ |
数据来源:中检院、医药魔方、观研天下整理(SYL)
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