印度医药生产组织8月份发布了一份名为《快速增长:印度医药外包时代来临》的报告,强调了全球医药外包业务给印度带来的市场机遇,以及印度拟在医药外包方面采取的政策和措施。
该报告指出,目前印度大约占据全球医药外包市场的3%,这意味着印度在全球医药外包市场中还拥有巨大的增长机会。但是,由于印度的知识产权制度,全球医药和生物行业并不能充分利用印度的医药生产和外包能力。为了改变这种现状,印度正在尝试通过建立基础设施、强调质量文化、在传统生产中使用生物/细胞和冻干新技术等手段,来改变全球医药行业对印度的认知。
作为全球医药外包的另一片热土,我国在世界医药外包业务中的规模已超过14亿美元,占据世界市场的2%~3%,稍逊于印度。但是,我国的工业基础设施要好于印度,也同样具有低劳动力成本的优势;另外,在靶向识别和验证领域,以及与基因组学和蛋白质组学相关的领域,我国更胜一筹。
未来几年,欧美医药外包市场的增长率预计将会下降,而亚洲新兴市场的增长率预期将达到11%~14%,这将给亚洲国家带来巨大的发展机遇。作为中国最大的竞争对手的印度,已开始采取措施促进医药外包市场的发展,并把医药外包视为未来医药行业增长的“势在必行的战略”。我国也必须迅速行动起来,通过组建战略联盟、加快配套基础设施、建设研发基地、成立行业协会等措施,来整合各方面的技术优势,打造医药外包市场的核心竞争力。另外,还要充分发挥政府的宏观调控作用,投资建立科研机构和培训机构,引导科研院所参与研发服务,加强科研院所与国内企业的合作,加紧服务标准体系的建设和服务规范的制定,按照国际标准组织和管理医药外包业务;此外,还要重视与FDA等国外药政部门的合作,加强对成熟市场出台的监管规定的理解,关注国外出台的一些相关法律法规;同时,还要进一步加强知识产权保护工作,以增强跨国药企对我国医药外包企业的信任。
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