我国新冠抗原自测试剂盒行业现状及趋势:市场竞争逐渐白热化

新冠抗原自测试剂盒是一种新冠抗原自测产品，已于2022年3月份登陆国内各大药店及电商平台。相对于核酸检测，抗原自测试剂盒检测方便、快捷、成本低，能在15分钟内快速筛查新冠病毒，可大大缩短等待时间，普通民众也可以非常方便地实现居家检测。

据观研报告网发布的《中国新冠抗原自测试剂盒行业发展现状调研与投资趋势预测报告（2022-2029年）》显示，目前我国抗原检测技术本身已经相对成熟。其技术路径主要分为三种，分别是胶体金、乳胶和荧光免疫层析。其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，不需要依赖仪器，适合自检测；荧光免疫层分析法则是需要搭配仪器使用，能避免人工判读误差，灵敏度更高，目前主要应用场景为基层医疗机构、学校、工厂、医院门诊急诊等。

资料来源：观研天下整理

一、行业现状

1、市场需求旺盛，产品获批上市企业增加

近期，国内疫情呈现多点散发趋势，新冠肺炎疫情防控形势严峻复杂，截至2022年4月1日11时，我国现有确诊269416例，全国共有高风险地区60个，中风险地区433个。在我国疫情复发的局势下，为进一步优化新冠病毒检测策略，今年3月11日，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。新冠抗原测试产品在我国正式上市。

随着我国新冠抗原检测产品的上市，以及国内隔离人数的增长，新冠抗原自测试剂盒的需求也快速爆发。以国内疫情严峻的吉林省为例，其短时间内在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂；同时国内许多药店的新冠抗原自测试剂盒也迎来售卖小高峰，而且由于售卖资质和采购、配送周期限制，许多新冠抗原自测试剂仍处于接受预定状态，到货时间待定。

除此之外，海外市场对我国新冠抗原自测试剂盒的需求也较为旺盛。目前多家公司产品已获得国外资质和大额订单，且在去年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元。

在新冠抗原自测试剂盒国内外市场火热的同时，我国国家药监局批准的新冠抗原自测试剂盒数量也快速增加，越来越多的企业进入市场分一杯羹。今年3月11日我国国务院才制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，次日便有5家企业的产品获得批准上市；到3月18日，被批准的新冠病毒抗原自测试剂便增长至17款；截止至3月底，国家药监局已经批准了21个新冠抗原自测试剂产品。

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从目前获批的21款新冠抗原自测试剂产品来看，其中有6款产品的生产企业是来自北京，数量居全国首位，分别来自北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、万泰生物药业股份有限公司、乐普诊断科技股份有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司。

从这21款获批产品技术路径来看，胶体金法产品有14款，占比约为67%；其次便是乳胶法，有4款，占比约为19%；最后才是荧光免疫层析法，只有3款，占比约为14%。这主要是因为荧光免疫层分析法则是需要搭配仪器使用，自测时没有前两种方便。

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2、企业快速扩产，市场进入“拼产能”阶段

当前，我国新冠抗原自测试剂盒行业的入局者逐渐增多，获批上市的产品也日益增加。同时，地方政府集采政策相继出台，截止至3月22日，全国已有7个省份迅速完成了新冠抗原试剂集采；再加上新冠肺炎抗原检测试剂及相应检测项目已被临时性纳入医保。多重因素下，我国各省市区的新冠抗原自测试剂盒价格均呈现下降态势，目前公示价格最低为7.9元/人份，产品价格下降，促使其市场需求快速增长。

在我国新冠抗原自测试剂盒市场火热，需求量暴增背景下，生产能力强的企业更容易占领市场，因此当前生产端也一片火热。各大企业纷纷扩产，市场已进入“拼产能”的阶段。

我国部分企业新冠抗原自测试剂扩产情况

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二、发展趋势

1、市场规模将持续扩大，自测试剂盒或将实现常态化销售

我国是新冠抗原检测产品主要生产国之一，前期，我国的新冠抗原自测试剂盒主要用于出口。据海关总署数据显示，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒。而且据统计，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，对比来看，目前我国已批准上市的新冠抗原检测产品还只有21个。

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今年二月中旬以来，我国疫情开始复发，形势逐渐严峻，随后新冠抗原检测产品在国内市场开放，市场需求量暴增，参考海外市场数据，可以预见未来我国获批上市的新冠抗原自测产品将会越来越多，短期内行业市场规模将得到快速增长。

长期来看，国内新冠抗原检测产品可能不仅是在疫情防控上，居家自测试剂盒也可能会成为常规检测产品，或将实现常态化销售，且相比需要搭配仪器使用的荧光免疫层分析法，胶体金法和乳胶法自测试剂盒市场发展潜力较大。

2、市场竞争将逐渐白热化，或将迎来第一轮洗牌

目前我国新冠抗原自测产品试剂产品获批上市的企业数量日益增加，而各各省份陆续宣布抗原检测集采，产品价格下降，企业利润空间压缩。但是在国家层面宣布要力争实现“动态清零”的背景下，国内新冠抗原自测试剂盒市场需求仍旧巨大。面对需求如此旺盛的市场，产品能获取上市资质，且拥有抗原检测试剂生产能力的公司迎重大利好。因此前期各产品大已获得上市的企业都想通过提高生产能力的方式以此占领市场，市场竞争也随之逐渐进入白热化。

短短半个月时间，国内新冠抗原自测试剂盒行业从无到有，随着各大企业的快速扩产，行业内或将迎来第一轮洗牌。未来，随着国内市场的深入开放，生产能力将不会一直是企业的主要竞争力，因此行业参与者们仍需从产品技术（如提高测试灵敏度）、质量等方面入手，同时打造自身品牌，以此获取优势占领市场。（LQM）