1、电子病历行业定义及评级标准
电子病历是医疗机构对门诊、住院患者(或保健对象)临床诊疗和指导干预的、电子化的医疗服务工作记录,是居民个人在医疗机构历次就诊过程中产生和被记录的完整、详细的临床信息资源。其内容主要来源于医疗机构(如医院)中运行的各类临床信息系统,包括病历概要、门(急)诊病历记录、住院病历记录、健康体检记录、转诊(院)记录、法定医学证明及报告和医疗机构信息。
根据观研报告网发布的《中国电子病历行业现状深度分析与发展趋势研究报告(2022-2029年)》显示,电子病历是数字化医院的一个重要组成部分,它将传统的纸质病历电子化并超越纸质病历的管理模式,提供查询、统计分析、信息交换等功能。相对于传统病历来说,电子病历具有传送速度快、共享性好、存储容量大、使用方便、成本低等特点。根据卫健委发布的《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)的通知》推出电子病历新政,中国电子病历系统应用水平划分为9个等级,每一等级的标准包括电子病历局部系统和对医疗机构整体系统的要求。
中国电子病历分级情况
级别 | 标准 |
0级 | 未形成电子病历系统 |
1级 | 独立医疗信息系统建立 |
2级 | 医疗信息部门内部交换 |
3级 | 部门间数据交换 |
4级 | 全院信息共享,初级医疗决策支持 |
5级 | 统一数据管理,中级医疗决策支持 |
6级 | 全流程医疗数据闭环管理,高级医疗决策支持 |
7级 | 医疗安全质量管控,区域医疗信息共享 |
8级 | 健康信息整合,医疗安全质量持续提升 |
资料来源:观研天下数据中心整理
观研天下分析师观点:过去电子病历只有8级,现在有9级,电子病历的发展与医院信息化建设息息相关,但技术的发展有两个衡量尺度,就是内部的发展和公众的感觉,很多时候两者不同步,目前来看,虽然近些年,医院内部电子病历建设在发展,但反映到公众的感觉上,并不明显。
2、政策推动电子病历行业发展
回顾电子病历相关政策监管举措,可以发现,2010年是行业的分水岭,这一年,国家开始重视电子病历建设,并确定了电子病历系统在医疗信息化建设中的重要地位,《病历书写基本规范》、《电子病历基本规范》、《电子病历工作试点通知》、《电子病历系统功能规范》等相继发布,在此之前,电子病历领域是不被关注的。
中国电子病历行业主要痛点分析
序号 | 问题 |
1 | 数据字典没有统一规范 |
2 | 电子病历结构化方式不成熟,结构化数据无法提取 |
3 | 无法人性化的实现病历书写过程的纠错与提醒 |
4 | 与第三方及HIS数据交互问题 |
5 | 病历的复制功能,该不该允许复制一直是医院头疼的事情 |
6 | 病历涉及的数字CA签名控制,时间戳上线之后的数据修改问题 |
7 | 移动护理、移动查房和电子病历之间的临床应用 |
8 | 病历管理的全闭环及示踪功能 |
9 | 科研数据的提取及数据清理 |
10 | 医院病历数据涉及医管司、卫通、DRGS等等的数据上报 |
资料来源:观研天下数据中心整理
行业的下一个重要节点是2015年,医疗信息化业内的多家电子病历厂商都进行系统的大版本更新和优化。即便如此,传统的电子病历存在很多制约因素,数据质量低、应用规模小、层级低、进展慢、不同省份数据割裂、安全规范欠缺等问题普遍存在,导致医院电子病历相关工作的开展面临重重阻碍。
针对这些痛点,相关政策密集出台,2016年《“十三五”卫生与健康规划》的出台,实现电子健康档案和电子病历的连续记录及信息共享;2018年卫健委发布《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)的通知》,进一步将电子病历等级评审的要求下沉至二级医院;2022年国家已先后启动了电子病历评级、公立医院绩效考核、智慧服务和智慧管理、互联互通测评等五项考评,不断对相关政策进行完善,使政策更具实效性。
电子病历行业相关政策
时间 | 政策 | 内容 |
2009 | 《关于深化医药卫生体制改革的意见》 | “以医院管理和电子病历为重点,推进医院信息化建设”。 |
2010.02 | 《关于公立医院改革试点的指导意见》 | “以医院管理和电子病历为重点推进公立医院信息化建设,提高管理和服务水平。 |
2015.03 | 《全面医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》 | 到2020 年,实现全员人口信息、电子健康档案和电子病历三大数据基本覆盖。 |
2016.06 | 《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》 | 到2020年,建成国家医疗卫生信息分级开放应用平台,实现基础数据跨部门、跨区域共享。 |
2016.12 | 《“十三五”卫生与健康规划》 | 实现电子健康档案和电子病历的连续记录及信息共享。 |
2017.02 | 《电子病历应用管理规范(试行)》 | 明确电子病历系统概念,完善相关规范。 |
2018.08 | 《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》 | “建立健全电子病历信息化工作机制,不断加强电子病历信息化建设,充分发挥电子病历信息化作用,加强电子病历信息化水平评价”。 |
2018.12 | 《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》&《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》 | 到2019年,所有三级医院要达到分级评价3级以.上;到2020年,所有三级医院要达到分级评价4级以上,实现全院信息共享,初级医疗决策支持;二级医院要达到分级评价3级以上,实现部门间数据交换。 |
2019.01 | 《关于加强三级公里医院绩效考核工作的意见》 | 三级公立医院要加强以电子病历为核心的医院信息化建设,将“电子病历应用功能水平分级”指标列为国家检测指标。 |
2020.05 | 《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》 | 提出要建立医疗、服务、管理“三位一体”的智慧医院系统,以“电子病历”为核心,进一步夯实智慧医疗的信息化基础。 |
2021.11 | 《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》 | 到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,如果要达到三级医院的医疗服务能力水平,则电子病历需要至少达到5级标准,这将带来非常大的升级改造空间。 |
资料来源:观研天下数据中心整理
观研天下分析师观点:政策推行方是政府,买单的却是医院,一来,电子病历在实操过程中问题多多,对于医生个人而言,完成电子病历需要一个长期的适应过程,并且换新系统还要考虑原有数据的交互问题;二来,医院要为电子病历支付时间和金钱成本,超过四级,就需要几千万元的投入,一般的中小型医院要担得起高等级的电子病历评级,难度很大。
3、区域高级别医院最多达37家,行业增速常年保持20%以上
电子病历是新医疗体系的重要载体,加速患者信息的流通的同时,大大提高了医疗工作者的工作效率和完善医疗病案质量。根据《中国医院信息化状况调查报告》显示,高达86.14%的医院将电子病历系统作为最重要的应用信息系统。电子病历评级到5级以上则表明医院信息系统具备较高的成熟度,最新的调查数据显示,江苏(5家六级、32家五级),广东(1家七级、5家六级、18家五级),浙江(3家六级、19家五级),上海(1家七级、1家六级、18家五级),北京(1家七级、3家六级、11家五级)是通过电子病历高级别评价医院数量的TOP5省份。
资料来源:CDSreport、观研天下数据中心整理
医生手写病历,常因字迹潦草、病例丢失、损毁或更换等原因,导致就医信息确实,随着现代医疗体系改革的逐步深入,医疗信息化的升级改造是其中的重要一环,未来我国将以统一电子病历为基础实现诊疗互联互通,在国家和医疗机构的高度重视下,行业将保持高速增长。数据显示,近年来行业增速始终保持在20%以上,其中,2020年到2021年增速尤为可观,高达35%,受益于高景气度,市场普遍认为,2022年是电子病历行业迈入长周期景气第一年,预计2022年市场规模将突破30亿元。
资料来源:观研天下整理
观研天下分析师观点:目前来看,影响电子病历行业规模扩大的主要原因就是医院不想用,大量病历输入消磨了从医的乐趣、甚至萌生退意,政策出台虽然可以强制医院落实,但最终还要靠医生落地,如果强制要求使用,可能引起疲惫不堪的医生更大反弹。
4、行业技术壁垒较高,近年来相关技术取得明显进步
相较于传统医院信息系统,电子病历在研发操作过程涉及医学、计算机、金融等较多领域,对专业知识和技术要求较高,需要解决的技术难题也比较多。详细来说,病历编辑器方面,既要支持医学术语的结构化存储,又要支持自由描述语言的书写,同时还要支持图文混排、月经史等复杂表达式的输入等;结构化存储方面,病历数据要按照病历文档、文档段、数据组、数据元以上四层结构进行存储,同时,文档段、数据组、数据元中的数据也可以在各个病历文档中进行同步;表格方面,有些专科病历中,完全采用表格作为病历格式排版。这就要求电子病历的表格操作要简单,灵活,功能强大,能够满足病历书写过程中对于表格操作的特殊要求;医学矢量图技术方面,要求嵌入矢量化医学图片编辑工具。使用该工具可以轻而易举的完成各种医学图片的绘制。并且,由于保存在病历的图片格式是矢量化的,使得对图片的修改变得非常简单。
电子病历核心技术
领域 | 功能 |
病历编辑器问题 | 支持文字的各项设置,如:字体名称、文字大小、粗体、斜体,上标,下标等。支持的段落的居中、居左、居右对齐,段前间距,段后间距设置。支持文档的列表、编号、缩进、行间距和段落背景颜色设置支持无限多级Undo/Redo操作。当段落左对齐时,支持文字右侧对齐排版(避免右侧文字参差不齐)。支持表格操作,支持合并单元格,拆分单元格,删除行,删除列,添加行,添加列,支持表格内插入关键字。表格宽度可以根据纸张宽度调整。支持从Word文件中直接复制富文本,在编辑器内粘贴富文本。支持直接复制富文本,在Word编辑器内粘贴。支持插入图片,水平线。支持硬分页,格式刷。支持自定义页眉页脚设置。支持自定义纸张设置。支持图文绕排,图文混排等负责图文排版方式。 |
结构化存储问题 | 在电子病历中,病历数据是按照以下四层结构进行存储的:第一层:病历文档(例如:病案首页,入院记录,病程记录等)第二层:文档段(例如:主诉,现病史,个人史,体格检查等)第三层:数据组(例如:个人史中的出生史,营养史等等)第四层:数据元(例如:出生史中的产式,窒息等等)病历数据按照上述四层结构进行存储后可在后续的查询统计中逐级查询到情况异常的病人,同时,文档段、数据组、数据元中的数据也可以在各个病历文档中进行同步。 |
表格操作 | 1)支持增加行,增加列,删除行,删除列操作2)支持单元格的合并、拆分操作3)支持设置表格既单元格边框的类型、宽度、颜色、显示与否等4)支持标题在每页上面重复5)支持表格中插入图片6)支持表格中插入元素来实现对表格中病历内容进行结构化处理。 |
医学矢量图技术 | 在系统中,嵌入矢量化医学图片编辑工具。使用该工具可以轻而易举的完成各种医学图片的绘制。并且,由于保存在病历的图片格式是矢量化的,使得对图片的修改变得非常简单。 |
资料来源:观研天下数据中心整理
随着病历模板嵌套技术、图像标记技术、所见即所得排版技术、结构化智能XML录入技术、XML结构化存储、特殊打印技术等一系列采集关键技术不断发展,为电子病历赋予了技术底色,驱动行业的快速发展。例如:XML结构化存储技术1)保证了病历的安全性,在非授权的情况下,不可查看和更改病历;2)大大缓解了医院的网络压力,同时加密传输,保证了病历传输的安全性。XML文件可以采用分布式存储,解决了海量存储问题的同时,保证了系统快速响应;三级检诊痕迹保留技术保证了我国临床试验数据的完整性、准确性、真实性和可追溯性;图像标记技术可用于在医用x射线中标记器官,以便将它们输入深度学习模型,以训练x射线中的畸形或缺陷…总的来看,不同的技术在不同的环节为电子病历提供技术支持,保证电子病历全程科学、安全、可查。
观研天下分析师观点:对于高级别的医院而言,想要突破的重点已经不受限于技术问题,例如:管理思路的改变、顶层设计的补充、旧有流程的重塑、数据壁垒的破除等都是电子病历的难点所在。
5、行业集中度较高,嘉和美康连续七年排名第一
数据显示,2020年电子病历TOP7企业的市占率为74.3%,2021年这一数据提升到81.1%,市场集中度进一步提高。2020至2021年,头部企业嘉和美康、卫宁健康、海泰医疗、创业惠康市占率小幅上升,东软集团、万达信息市场占有率下滑明显,成长性堪忧。其中,嘉和美康公司在中国电子病历市场中连续七年排名第一;卫宁健康的市占率在2021年达到13.3%,相比2020年增加了3.3%,发展速度远超行业平均水平,稳居国内医疗信息化龙头地位。未来发展中电子病历系统厂商也有可能出现分化,那些能够提供坚实的EMR基础性功能同时可以提供智能化高级功能的厂商将获得稳定的增长,而一些仅仅提供病历电子化功能的产品及其厂商将被逐步替代。
资料来源:观研天下整理
6、风口之下,行业面临两大发展机遇
医院信息化建设、政策推广、试点,纸质手写病历已经逐渐成为过去,当前,我国电子病历市场已进入到快速普及与存量升级并行发展阶段。风口之下,行业面临着重大机遇。
一方面,“三位一体”政策,DRG/DIP医保支付促进电子病历升级和延伸。国家卫健委、中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025 年)》,提出重点建设“三位一体”智慧医院。其中,电子病历是医院信息化的核心,在国家高质量发展战略的加速推进下,已延伸到三级公立医院绩效考核、三级医院评审、三级综合医院执业评审等重要政策中,成为考核医院的“硬指标”,促使医院更加重视以电子病历为核心的智慧医疗建设。
从DRG/DIP医保支付来看,2021年11月,国家医疗保障局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,到2025 年底,DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。电子病历系统是推行DRG/DIP 支付方式改革的基础条件,其采集的历史数据和实时数据中与患者病案相关数据均来自于电子病历系统。DRG/DIP的推行将加速医院信息化体系的建设。医院也需要对现有的医院病案管理做出符合大数据可用的标准化变革。考虑到电子病历系统与DRG/DIP 的强关联,将使得电子病历市场随着支付端改革迎来较大市场增量。
《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》具体落地节奏
覆盖范围 | 落地节奏 |
统筹地区全面覆盖 | 在2019到2021年试点基础上,按2022年,2023年,2024 年三年进度安排。以省(白治区。直辖市)为单位,分别启动不少于40%, 30%,30%的统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革并实际付费。鼓励以省(自治区、直辖市)为单位提前完成统筹地区全覆盖任务。 |
医疗机构全面覆盖 | 统筹地区启动DRGDIP付费改革工作后,按三年安排实现符合条件的开展住院服务的医疗机构全面覆盖,每年进度应分别不低于40%,30%。30%,2024 年启动地区须于两年内完成。 |
病种全面覆盖 | 统筹地区启动DRG/DIP付费改革工作后,按三年安排实现DRG/DIP付费医疗机构病种全面覆盖,每年进度应分别不低于70%,80%,90%,2024年启动地区须于两年内完成。鼓助入组率达到90%以上。 |
医保基金全面覆盖 | 统筹地区启动DRGDIP付费改革工作后,按三年安排实现DRGDIP付费医保基金支出占统筹区内住院医保基金支出达到70%,每年进度应分别不低于30%,50%,70%。2024年启动地区须于两年内完成。鼓励超过70%的基金总额預算覆盖率。 |
资料来源:观研天下数据中心整理
另一方面,国家重症医学中心、国家重症区域医学中心建设对电子病历产品提出了更高要求。相比于此前发布的国家医学中心设置标准,重症医学对电子病历应用水平要求进一步提升。因为无论是国家重症医学中心,还是国家重症区域医疗中心,医院电子病历建设需达到国家卫生健康委电子病历应用等级测评五级要求。此前发布的13个国家医学中心设置标准中,只有国家重症医学中心、国家内分泌代谢病医学中心和国家癌症医学中心对电子病历应用等级的要求达到了五级。电子病历应用水平五级意味着要做到统一数据管理,并支持中级医疗决策支持。这也意味着国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心对电子病历应用的水平要高于对三级医院的要求。
观研天下分析师观点:不论是“三位一体”政策,DRG/DIP医保支付政策还是医学中心等建设,其本身尚处于试点发展的初期,给电子病历带来的想象空间是有限的。尤其是在医美行业,普遍对电子病历持负面看法,这是行业发展的一大难关。(LZC)
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