一、妇科中成药行业概述
妇科中成药主要以天然动植物为原料,具有妇科治疗效果显著、相对安全的特点,注重对女性生理特征的总体把握,符合我国女性妇科疾病的用药习惯。
根据观研报告网发布的《中国妇科中成药市场发展态势调研与投资战略分析报告(2023-2030年)》显示,和妇科西药相比,中成药最显著的特点是不需要慢慢煎熬,具有服用方便和携带方便等特点,适合现代人生活节奏。同时,由于妇科疾病往往需要长期用药调理,与容易产生耐药性的西药相比,中药具有成本低、副作用小、综合治疗及补虚固本等优点,符合中国女性的用药习惯。
二、行业规模稳步增长
1、女性健康意识增强+政策利好促进行业规模增长
近年来,随着我国经济快速发展和生活消费水平不断提高,女性的健康意识逐步增强,妇科中成药市场备受关注。同时,国家陆续出台相关政策支持中药现代化和创新发展,鼓励中西医结合,例如:2021年,国家卫健委印发《母婴安全行动提升计划(2021-2025年)》,提出了推广中医药服务。主要提倡妇产科、儿科积极应用中医药适宜技术,充分发挥中医药在妇女儿童预防保健和疾病诊疗中的独特作用;积极推广中医药适宜技术和方法,建立中西医协作诊疗制度等。在政策利好和需求刺激下,行业规模稳步增长。数据显示,2022年我国妇科中成药市场规模约388.49亿元,同比增长4.9%。
资料来源:观研天下整理
2、公立医疗机构是妇科中成药主要购药渠道
由于公立医疗机构的妇科诊疗量较大,加上中成药具有治疗效果稳定、经济实惠副作用小等优点,同时也有丰富的临床经验可以支持其应用,通常情况下医生会以中成药为主要治疗手段,因此公立医疗机构成为主要的妇科疾病购药渠道。
从购药渠道上看,近年来公立医疗机构购药占比达到75%,零售药店购药占比达25%。1)从公立医疗机构来看,数据显示,近年来中国公立医疗机构终端妇科中成药市场相对饱和、增速放缓,2021年中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额超过130亿元,同比增长0.51%;2022上半年其销售额超过66亿元,同比增长1.98%;
资料来源:观研天下整理
2)从零售药店渠道来看,近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售规模持续保持在50亿元以上,但预计2022年销售规模接近47亿元,同比下滑7.05%。主要原因有两点:一个是零售药店渠道的妇科中成药价格相对较高,不太符合消费者对于价格的需求;另一个是妇科疾病具有一定隐私性,加之女性羞涩心理,在患上妇科疾病与生殖道感染并出现不适时,消费者更愿意通过网络购买药品,快递到家,而非到门诊或药店购买,也对零售药店渠道带来了一定的冲击。
资料来源:观研天下整理
观研天下分析师观点:当前妇科中成药在零售药店的增长低于公立医疗机构,药店面临较大的竞争。针对这一现象,药品企业需要加强产品研发,提高核心竞争力,同时也需要加强市场营销和推广力度,提高产品知名度和认知度,吸引更多的消费者。此外,对于零售药店来说,应该着眼于提高自身服务质量,提供更好的服务体验,扩大自身的市场影响力,从而吸引更多的消费者。
3、妇科炎症用药市场是妇科中成药市场的主力军
根据患病类型,可将妇科中成药分为六大亚类:妇科炎症用药、妇科调经药、妇科安胎药、妇科更年期用药、乳腺增生药和妇科其他用药。当前妇科炎症用药市场是妇科中成药市场的主力军,2022年市场份额高达40%,主要原因在于妇科炎症患病率高,据统计,全国约有80%的女性有不同程度的妇科炎症,并且妇科炎症有着发病反复的特点,已发病人数中约一半的患者会再次发病,因此市场需求大。其次是妇科调经药,占比为26%,由于物质水平的不断提高,女性月经初潮时间提前,我国女性月经初潮年龄从13.8岁下降到12.7岁。绝经年龄也有所推迟,平均50多岁。女性月经期向两端延伸的趋势,使得妇科调经药的市场需求不断扩大。
资料来源:米内网、观研天下整理
值得注意的是,近年来乳腺增生用药市场规模呈快速增长趋势。由于现代女性需要平衡家庭与工作,精神负担严重,形成的内分泌失调及精神因素是乳腺增生的诱因。近年来该病发病年龄趋于低龄化,年龄跨度为20-55岁,多发于30-50岁女性,发病高峰为35-40岁,预计未来乳腺增生用药在整个妇科中成药中的占比仍有上升空间。
观研天下分析师观点:由于妇科炎症药市场已经非常成熟,因此相结而言,妇科调经药市场更容易切入。此外,妇科调经消费者更多会关联购买补血类的中成药,且价格带相对较宽,企业有较大的操作空间,妇科炎症的消费者则更多会关联购买生殖泌尿系统的抗感染化学药。
三、政策利好行业扩容
1、基药中的妇科中成药占比逐年提升,进入基药推动妇科中成药品种放量
基药目录,历来吸引着大批药企的目录,进入目录意味着获得了进入公立医院的“入场券”,跟进入医保目录一样重要。尤其是相对化药来说,中成药进院难度略高,中成药进院如果是基药则比较容易。数据显示,基药中妇科中成药占比逐年提升,国家基药目录中的妇科中成药从2009年的2种增至2018年的18种,占比由2%提升至9%。
各版基药目录中妇科中成药数量(单位:个)
类别 | 2009年 | 2012年 | 2018年 |
妇科中成药 | 2 | 7 | 24 |
中成药合计 | 102 | 203 | 268 |
资料来源:各版本基药目录、观研天下数据中心整理
进入基药能显著推动妇科中成药独家品种的放量,其中以3个产品为例:
1)滋肾育胎丸:滋肾育胎丸是白云山中一药业的独家妇科中成药品种,自2018年进入基药后放量显著,近年在重点城市实体药店滋肾育胎丸的市场份额快速攀升,从2018年不足1%增长至2022年超过3%。
2)定坤丹:广誉远的定坤丹自2018年进入基药后,得到了明显放量,产品的销量增速自2018年起保持在18%以上。
3)坤泰胶囊:新天药业的坤泰胶囊自2018年进入基药以后也得到了明显的放量,2019年坤泰胶囊销量增速为7.68%,2020年开始跻身妇科中成药产品TOP3,2021年以来销售增长同比超过30%,稳居妇科中成药排行前三。据公司公告估算,2022年销售峰值有望达到15.34亿。
2、近五年共上市4款妇科中成药,2个已进入医保目录
国家医保目录内妇科中成药数量有所提升。近5年,妇科中成药已有天士力医药集团的坤心宁颗粒、广州市康源药业的金蓉消癖颗粒、通化万通药业的关黄母颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒获批上市。其中关黄母颗粒已于2021年底获纳入国家医保目录;天士力的坤心宁颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒均为通过2022医保目录调整审查的目录外中成药,最终坤心宁颗粒通过医保谈判进入新版国家医保药品目录;芪胶调经颗粒于2022年12月27日获批上市,未来有望纳入2023版医保目录。值得注意的是,进入国家医保目录后的两种药品价格降幅均超70%,并出现了明显的放量,由此可见,纳入医保目录已成妇科中成药放量的重要催化剂。
纳入医保的妇科中成药情况
通用名 | 参考降幅(对比挂网价) |
坤心宁颗粒 | -72% |
关黄母颗粒 | -74.57% |
资料来源:观研天下数据中心整理
目前,国内还有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康辰药业、康缘药业、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一药业、三益生物、江西百神昌诺药业等企业。其中,康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。在医保目录动态调整中,预计未来越来越多的妇科中成药将被纳入医保,在支付端形成利好。
妇科中成药主要在研新药
药品名称 | 注册分类 | 企业简称 | 最高研发状态 | 适应症 |
金草片 | 1.2 | 康辰药业 | III期临床 | 盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 |
参蒲盆炎颗粒 | 6 | 康缘药业 | III期临床 | 盆腔炎性疾病后遗症 |
六味地黄苷糖片 | 5 | 康缘药业 | III期临床 | 更年期综合征 |
正宫胶囊 | 6 | 康缘药业 | II期临床 | 子宫内膜异位症 |
七位癸宝颗粒 | 6 | 康缘药业 | II期临床 | 早发性卵巢功能不全 |
芪苓温肾消囊颗粒 | 6 | 天士力 | II期临床 | 多囊卵巢综合征 |
乳增消胶囊 | 6.1 | 黑龙江天龙药业 | II期临床 | 乳腺增生症(肝郁痰凝证) |
加味没竭片 | 6 | 上海蔡同德堂 | II期临床 | 原发性痛经(气滞血瘀证) |
三元乳癖消凝胶贴膏 | 6 | 山西丰源药业 | II期临床 | 以气滞血瘀证为主的乳腺增生症 |
香胡当芎行调胶囊 | 6.1 | 武汉恒信源药业 | II期临床 | 原发性痛经导致的腹痛(气滞血瘀证) |
滋肾育胎丸 | 2.3 | 白云山中一药业 | II期临床 | 卵巢储备功能下降 |
抑乳调经颗粒 | 6 | 南方医院/三益生物 | I期临床 | 肾脾两虚、肝阴不足之高泌乳素血症 |
ZY002妇科凝胶 | 1.1 | 江苏正阳药业 | 获批临床 | 宫颈高危HPV持续感染或HPV感染引起宫颈轻度病变的HPV阳性患者 |
石榴花栓 | 1.1 | 新疆医药研究所 | 获批临床 | 外阴阴道假丝酵母菌病(白带增多症) |
广防风胶囊 | 1.3 | 上海药港生物 | 获批临床 | 更年期综合征 |
宫颈炎康凝胶 | 1.1 | 江西百神昌诺药业 | 获批临床 | 黏液脓性宫颈炎(沙眼衣原体感染)湿毒瘀结证 |
资料来源:米内网、观研天下数据中心整理
观研天下分析师观点:自2018年启动带量采购试点以来,国家经历两次省联盟集采,在2022年全国集采后,中成药集采将成为常态化,从集采范围来看,涉及内科用药、骨伤科用药、眼科用药、肿瘤用药、心血管系统用药以及妇科用药六个治疗领域,虽然目前没有妇科中成药纳入集采,但在政策利好中成药的大趋势下,未来妇科中成药纳入集采将成可能。(LZC)
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