一、呼吸系统中成药行业概述
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔,病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响,重者呼吸困难、缺氧,甚至呼吸衰竭而致死。呼吸系统疾病在城市的死亡率占第三位,而在农村则占首位。呼吸系统疾病已经成为威胁人类生存的重大疾病之一。
呼吸系统疾病发病主要影响因素
影响因素 | 具体分析 |
大气环境污染 | 病因学研究证实,呼吸系统疾病的增加与空气污染、吸烟密切相关。有资料证明,空气中烟尘或二氧化硫超过1000ug/m3时,慢性支气管光急性发作显著增多;其他粉尘如二氧化碳、煤尘、棉尘等可刺激支气管粘膜、减损肺清除和自然防御功能,为微生物入侵创造条件。工业发达国家比工业落后国家的肺癌发病丰高,说明与工业废气中致癌物质污染大气有关。 |
吸烟 | 吸烟与慢性支气管炎和肺癌关切,1994 年世界卫生组织提出吸烟是世界上引起死亡的最大“瘟疫”,经调查表明发展中国家在近半个世纪内,吸烟造成6千万死亡,其中23是45岁至此65岁。目前我国烟草总消耗量占世界首位,青年人吸烟明显增多,未来的20年中,因吸烟而死亡者将会急剧增多。 |
资料来源:观研天下数据中心整理
根据观研报告网发布的《中国呼吸系统中成药市场发展态势分析与投资战略调研报告(2023-2030年)》显示,由于呼吸系统疾病多数患者无须住院,用药结构上以日费用较低的口服制剂为主,因此中成药已成为院外用药的第一大领域。
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二、呼吸系统中成药行业驱动因素
1、我国正面临沉重的呼吸系统疾病负担,防治呼吸系统疾病迫在眉睫
呼吸系统疾病严重威胁我国人民健康,其防控形势日趋严峻。据国家卫生部统计,我国每年有近3亿人感染呼吸系统疾病,城乡居民咳嗽患病率在15%以上。尤其是以哮喘和慢阻肺为代表的慢性呼吸系统疾病患病率高,严重影响居民健康水平,给公共卫生健康带来了严重威胁。目前我国哮喘患病总人数已达到4570万人,慢阻肺总患病人数约1亿人,位居我国居民慢病死因的第三位,整体疾病患病率、发病率仍然处于高位运行。未来随着我国吸烟率的升高及人口老龄化加剧,呼吸系统的患病率在未来40年将继续上升,这将影响我国的经济发展和社会稳定。
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2、国家利好政策持续推动,2021-2022年5款呼吸系统中成药上市
由于中医药在疑难杂症以及慢性病治疗领域具备一定先天优势,2016-2022年,我国呼吸疾病相关政策频出。其中,“十四五”规划强调进一步发挥中医药在传染病防治、突发公共卫生事件应对等方面的作用。包括:组建中医疫病防治队伍、三级公立中医医院和中西医结合医院(不含中医专科医院)全部设置发热门诊、加强感染性疾病、急诊、重症、呼吸、检验等相关科室建设等。在2023年开春以来,随着新冠浪潮的追逐渐褪去,流感病毒开始重登舞台之际,北京、四川、河北先后发布2023流感中医药防治方案,连花清咳片等多种止咳药获推荐,成为本次流感上呼吸道治疗的重要助力,预计未来中医药在呼吸系统疾病等的疗效与独特作用有望被进一步挖掘。
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总的来看,在国家利好政策的推动下,大大激发并释放了中药创新的活力和潜能。数据显示,2021-2022年共获批上市19款中药新药中有5款为呼吸系统疾病中成药,2021年中国三大终端6大市场呼吸系统疾病中成药销售规模超过600亿元。
呼吸系统中成药上市药
获批年份 |
药品名称 |
注册分类 |
企业简称 |
批准文号 |
2022年 |
苓桂术甘汤颗粒 |
3.1类中药 |
康缘药业 |
国药准字C20220002 |
散寒化湿颗粒 |
3.2类中药 |
康缘药业 |
国药准字C20220001 |
|
2021年 |
化湿败毒颗粒 |
3.2类中药 |
一方制药 |
国药准字C20210002 |
宣肺败毒颗粒 |
3.2类中药 |
步长制药 |
国药准字C20210003 |
|
清肺排毒颗粒 |
3.2类中药 |
中国中医科学院 |
国药准字C20210001 |
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资料来源:米内网、观研天下整理
观研天下分析师观点:当前国家鼓励实行中西医同病同效同价,这给中成药企业带来了发展机遇,其中呼吸系统疾病是国内中成药企业较为关注的一个领域,除了研发新的品种,还要重视对现有品种或经典名方包括但不限于经典名方的二次挖掘工作。
3、国民收入和医疗保健支出的持续增长为行业注入发展活力
呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性病。长期以来,由于大众以及基层医务工作者对呼吸系统疾病认知度低、重视度低,规范化治疗程度差、疾病负担重等问题,因此常发展到肺气肿、肺心病,发生呼吸衰竭才被重视,但为时已晚,其病理和生理功能已难以逆转。例如:在众多慢性呼吸系统疾病患者中,只有28.8%哮喘患者曾在就医时得到过明确诊断,慢阻肺漏诊高达70%,更无从谈起得到及时、规范治疗。
根据国家统计局数据,2021-2022年我国居民的可支配收入呈现逐年稳定增长的态势,居民的收入水平提升带动了医疗大健康产业的发展,医疗保健消费支出占比随着收入增长有了明显的提升。2022年我国人均可支配收入达3.7万元,人均医疗保健消费支出达2120元,人均医疗保健消费支出占人均消费总支出的8.6%,相较于2012年提高了1.6%。随着人们对医疗健康的重视程度越来越高,对医疗健康的支出意愿也不断增强。其中,呼吸系统的相关药物及服务需求持续增长,为呼吸系统中成药行业的进一步发展奠定了坚实的基础。
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三、呼吸系统中成药行业面临多重挑战,相关措施推动行业良性发展
呼吸系统中成药行业处于发展初期阶段,行业的飞速发展也带来诸多挑战:在生产、监管、宣传方面存在行业创新性不足、企业生产规模较小、市场监管难以触达、宣传销售话语不规范等负面影响,因此呼吸系统中成药行业市场发展过程中容易出现后劲不足、竞争混乱等问题。
行业创新发展仍有空间:由于资金限制加上基础性研究滞后,技术标准体系不健全,我国呼吸系统中成药企业大约80%以上属于中小型企业,企业数量多、多为同质化产品竞争,缺乏自身特色,附加值低,难以适应各类患者的不同类型用药需求,相关企业的研发能力、生产技术与配套设备先进程度仍有待提高。例如:在治疗感冒的呼吸系统中成药中,名为感冒清热颗粒的产品有3个以上,名为藿香正气的产品总数达10个甚至更多,包括了口服液、水剂、合剂、滴丸、胶囊等不同剂型。
政府监管力度有待加强:呼吸系统中成药行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系,生产商缺乏统一的生产标准,行业内产品质量良莠不齐,导致产品的可靠性难以保证,丧失产品市场竞争力。
行业销售宣传尚需普及:可治疗呼吸系统疾病的中成药,多具有止咳化痰平喘的功能,但药物说明书中的“宣肺止咳”、“下气止咳”、“清肺化痰”、“润肺止咳”等词语,意义完全不同,在销售呼吸系统中成药时,药店店员不理解其中所蕴含的病证病理与治法原理,在销售过程中经常出现推荐错误。
针对呼吸系统行业面临的多重痛点,需要相应的解决方案点对点触达行业隐患,减少阻碍,包括:完善行业标准、构建技术体系、加强企业自律、加大创新投入、加强人员培训等。
观研天下分析师观点:当前儿童市场是呼吸系统中成药的重要领域之一,但现阶段,随着儿童疾病的复杂和多元化,呼吸系统中成药在儿童疾病的治疗和用药上面临诸多难题与挑战,例如:适宜品种少、剂量不准确等问题制约行业发展,因此研发儿童适宜药物、重视儿童适宜剂型研发,使呼吸疾病得到有效治疗,具有重要的社会价值。
四、2023年市场逐步回稳,未来发展空间广阔
伴随着肺炎、肺癌、哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病发病率逐年增长及患者对呼吸疾病的认知提升、接受相关治疗的意愿增强,整体呼吸系统中成药行业规模将持续增长,预计到2026年,中国呼吸系统中成药行业规模将增长至1095亿元。数据显示,当前我国呼吸系统中成药市场渗透率不足30%,但随着政策和投资的推动,以及居民医疗保健需求与支付能力的提高,未来接受治疗的呼吸系统疾病患者数目将会持续增加。
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另外,预计未来将有更多的呼吸系统中成药纳入医保,这将有利于提高患者消费意愿,增强支付能力;其销售范围也将扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构,终端数量增加有利于呼吸系统中成药市场扩容。此外,“十四五”期间国家倡导优先使用来源于符合中药材生产质量规范要求的中药材种植养殖基地的中药材,要求企业具备全过程追溯及风险管理能力,利好优质龙头公司。因此中国呼吸系统中成药的渗透有望持续提升,市场规模将得到进一步扩容。
观研天下分析师观点:近年来由于疫情,呼吸系统中成药的热度持续高涨,考虑到医药是强监管行业,政策永远是医药的核心,疫情放开后企业在新形势下,也要时刻研究国家政策把控政策导向,结合自身的产品结构,为企业发展做好准入基础。(LZC)
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