血液制品是指来源于人或动物及细血液或血液成分的药物,经过生化加工和制备后用于治疗、预防或诊断疾病的药品。血液制品按照制备的源头可以分为血清类制品、细胞类制品、白细胞类制品、血小板类制品以胞因子类制品。
血液制品分类
种类 | 制备特点 | 具体产品 |
血清类制品 | 血清类制品以血浆为主要来源,经过系列处理后制成 | 丙种球蛋白、凝血因子 |
细胞类制品 | 红细胞类制品以全血为主要来源,经过分离、洗涤、去细胞处理后制成 | 全血、红细胞悬液 |
白细胞类制品 | 白细胞类制品以白细胞分离的血浆为主要材料,通过分离、纯化等技术制成 | 白蛋白、白细胞悬液 |
血小板类制品 | 血小板类制品以血小板分离的血浆为主要材料,经过分离、洗涤、去细胞处理、冷冻等工艺制成 | 血小板悬液 |
细胞因子类制品 | 细胞因子类制品是以人体细胞培养技术或基因重组技术制备出来的生物制品 | 重组人促红细胞生成素、重组人白细胞介素 |
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中国血液制品行业发展历程可以分为以下几个阶段:
1、初期阶段(1950年代-1970年代):在新中国成立之初,血清血浆分离技术较为落后,血液制品行业基本处于空白状态。20世纪50年代,中国专门设立了卫生部医药局,负责药品注册管理和药品研制、生产、配送等事宜,这也为血液制品行业的发展打下了较为可靠的基础。
2、发展阶段(1980年代-1990年代):20世纪80年代以来,我国血液制品行业迎来了快速发展的阶段,生产技术得到了极大改进和提高。这一时期,中国逐渐开始形成血液制品特色强的医药工业,有一批先进的血液制品企业应运而生。
3、转型阶段(2000年代-2010年代):在血液制品行业的转型升级过程中,我国血液制品企业逐渐从规模扩张发展转向质量技术提升阶段。政府对血液制品行业的监管越来越严格,促进了行业合规治理,并逐步实现了市场化、现代化的管理方式。
4、现代化阶段(2010年代至今):近几年来,中国血液制品行业进一步推进了产业转型升级和创新发展,不断加大科技投入力度,提升生产质量、效率,也不断探索新型研发模式,为更加优质、安全的血液制品研发和生产提供有力支撑。
中国血液制品行业发展历程
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中国血液制品市场目前处于生命周期的成长期,随着人均寿命的延长,慢性疾病患者的数量不断增加,未来还有很大的发展空间和潜力。同时,监管部门也将加强对血液制品市场的监管,为企业健康发展提供更为稳定的环境。
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根据观研报告网发布的《中国血液制品行业现状深度研究与发展前景预测报告(2023-2030年)》显示,血液制品属于生物制品行业,生物制品和血液制品的生产需要获得相应的许可和监管。相关的监管机构包括药品监管部门和卫生部门,这些机构要求生产厂家遵守严格的生产标准和规范,以确保产品的质量和安全性。目前,国内生物制品政策数量较为庞大。2018-2022年国内累计发布28项生物制品行业相关法律法规,具体如下:
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血液制品行业一直被视为医药行业的热门领域,近年来得到了众多投资者的青睐和关注,投资热度持续高涨。目前,中国的血液制品行业正在快速扩张,融资规模也随之急剧增长,融资规模在过去几年呈现出爆发式增长。
血液制品行业投融资情况
时间 | 企业名称 | 具体行业 | 轮次 | 金额 |
2022年8月 | 泰邦生物 | 血液制品与生物制药商 | 战略投资 | 3亿美元 |
2020年11月 | 汇研生物 | 专注于生物分离纯化介质的机构 | A轮 | 千万级人民币 |
2020年2月 | 大安制药 | 血液制品生产商 | 战略投资 | 11.22亿人民币 |
2020年1月 | 大安制药 | 血液制品生产商 | 战略投资 | 未透露 |
2018年10月 | 贵州血制 | 血液制品制造商 | 战略投资 | 9060万人民币 |
2016年8月 | 佰美斯 | 血液医疗设备及服务提供商 | A轮 | 未透露 |
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血液制品行业具有较高的门槛,在规模经济效应、技术水平、市场份额等方面形成了一定的差异,小企业难以在激烈的市场竞争中立足。国外血液制品巨头都经历过多次并购,老牌血液制品企业Baxter(百特)的并购和重组甚至高达40多次。
国外血液制品巨头并购情况
企业 |
时间 |
并购对象信息 |
CSL(杰特贝林) |
2000年 |
CSL收购瑞士血浆蛋白生产商ZLB |
2010年 |
1.CSL收购了Nabi血浆采集中心(美国)运营的47个血浆采集中心和实验室 |
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2. Aventis Behring从Serologicals 收购了42个血浆采集中心 |
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2004年 |
CSL完成了对Aventis Behring (贝林)的收购,通过与ZLB Bioplasma .的组合成立了ZLB Behring (贝林)公司 |
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2006年 |
ZLB Behring收购了CytoGam⑧,一种 包含浓缩抗体的IVIg产品。 |
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2014年 |
CSL收购诺华(Novartis) 旗下的全球流感疫苗业务部. |
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2017年 |
1.CSL Behring收购美国Calimmune及其专有的体外造血干细胞基因治疗平台 |
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2.CSLBehring收购中原德瑞,-家位于中国湖北的血液制品公司 |
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2018年 |
CSLBehring收购广州君信医药有限公司 |
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2020年 |
CSL收购了加拿大Vitaeris。 |
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Grifols(基立福) |
2002年 |
收购了美国公司SeraCare以及43个血浆转换中心 |
2003年 |
收购了Alpha Therapeutic Corporation-Mitsubishi包括洛杉矶的血浆治疗制造工厂在内的资产 |
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2006年 |
收购美国PlasmaCare |
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2011年 |
收购~了美国Talecris Biotherapeutics,In,Talecris 于2005年收购了Bayer (拜耳)的血液制品业务 |
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2014年 |
收购了Norvatis的输血类诊断资产 |
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2016年 |
并购The Interstate Companies |
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2018年 |
收购haema,一家主营采血中心服务的公司 |
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2019年 |
成为_上海莱士第二大股东。 |
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2021年 |
从Biotest的大股东科瑞集团手中收购Biotest 90%以上的股份。 |
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Baxalta(百深) |
1985年 |
Baxter收购American Hospital Supply Corporation |
1997年 |
Baxter并购Immuno International AG |
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1998年 |
Baxter收购Ohmeda的药品部门 |
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1985年 |
Baxter收购American Hospital Supply Corporation |
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1997年 |
Baxter并购Immuno Intemnational AG |
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1998年 |
Baxter收购Ohmeda的药品部门 |
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2002年 |
Alpha Therapeutic部分产品及42个浆站Baxter Baxter |
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2011年 |
Baxter收购了Baxa Corporation |
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2012年 |
1收购了Sigma;2.收购了Synovis Life Technologies, Inc |
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2013年 |
Baxte收购了GAMBRO AB |
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2015年 |
Baxter将旗下肿瘤药物、免疫疾病药物和血液疾病产品剥离,成立新公司Baxalta |
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2016年 |
英国制药企业Shire收购Baxalta |
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2018年 |
日本Takeda (武田制药)收购Shire, Baxalta业务并入血液部门 |
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Octapharma(奥克特珐玛) |
1999年 |
收购Aventis Behring位于法国的部分资产 |
2002年 |
收购瑞典Biovitrum的血液制品业务 |
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2003年 |
收购Probifasa,一家位于墨西哥的血浆分离企业 |
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2008年 |
收购International Bioresources公司 |
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2015年 |
收购The Glycotope Biotechnology |
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随着国内血液制品市场的逐步开放,国外企业的涌入将对国内企业形成更大的压力,通过企业并购来优化资源、增强实力。我国血液制品行业已经形成了以7家上市公司为第一阵营,以天坛生物(中生集团)、上海莱士、华兰生物和泰邦生物四大企业为龙头的行业格局。
国内血液制品行业重要并购事件
时间 | 并购事件 | 战略意义 |
天坛生物 | 2021年3月31日,中国血液制品巨头天坛生物公告称已经完成对美国生物制品公司Pfizer Inc.旗下西班牙生物制品公司Wyeth Holdings LLC全资比例收购交易。天坛生物通过旗下子公司Untersee Holdings Limited收购Wyeth Holdings LLC,交易金额为6.3亿美元。 | 这次并购交易的目的是为天坛生物提供更多的血液制品资源和技术。Wyeth Holdings LLC拥有雄厚的研发能力和优秀的血液制品产品线,包括白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等多种产品,这将为天坛生物提供更多的品种和技术优势。同时,通过收购Wyeth Holdings LLC,天坛生物还将获得更多的海外市场资源和销售网络,进一步扩大公司的国际化布局。 |
泰邦生物 | 2021年2月9日,中国生物制品企业泰邦生物集团公告宣布,已经完成了以2.75亿美元收购美国血液制品公司Novasep的血液制品业务的交易。 | 此次并购将增强泰邦生物在生产血液制品方面的能力和实力。Novasep在血液制品领域有着广泛的研发和生产经验,包括制造凝血因子、血浆蛋白、免疫球蛋白等产品,这些血液制品在医疗卫生领域具有重要的临床应用价值。通过收购Novasep的血液制品业务,泰邦生物可以进一步拓展自身的血液制品产品线和技术领域,提高产品质量和市场竞争力。此外,泰邦生物将借助Novasep的全球销售网络,扩大自身的国际市场份额,加速国际化进程,提高品牌影响力和盈利能力。 |
上海莱士 | 2020年9月,中国生物制品企业上海莱士血液制品股份有限公司宣布,已经完成了以24.3亿元人民币的价格收购意大利生物制药公司Giotrif Srl。 | 此次收购将有助于上海莱士血液制品公司在国内外市场上扩大血液制品业务,提高自身的生产能力和技术水平,改善产品结构和质量。同时,它也有助于在全球范围内打造具有核心竞争力的血液制品品牌。上海莱士血液制品公司一直致力于血液制品的研发和创新,通过收购Giotrif Srl的业务,可以获得更多的专业知识和技术储备,不断提升公司的核心竞争力。上海莱士血液制品公司此次收购具有战略意义,是公司拓展业务和提升市场竞争力的重要一步。 |
华兰生物 | 2017年12月,中国生物制品企业华兰生物制药股份有限公司宣布,已经以5.2亿元人民币的价格收购了浙江顺应生物制品有限公司的血液制品业务。 | 此次并购将有助于华兰生物制药在血液制品领域实现全产业链布局,提高自身的生产能力和技术水平,扩大市场份额和品牌影响力。同时,还有助于公司拓展新的治疗领域和产品线,提高研发能力和创新能力。 |
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血液制品行业毛利率较高,主要因为生产血液制品需要投入大量的资金和技术,并且生产流程非常复杂,需要高度的科学研究和严格的生产标准控制。在血液制品行业中,企业的毛利率通常在40%以上,一些龙头企业甚至可以超过60%。这也是吸引产业资本进入血液制品行业的主要原因之一。
(一)天坛生物
天坛生物是中国生物制品行业的领先企业之一,其血液制品业务是公司的重要业务之一。天坛生物血液制品主要包括血浆制品和血液促红素制品两大类。天坛血液制品业务拥有强大的技术和研发实力,并与国内外多家实力企业建立了战略合作关系。2022年天坛生物血液制品营业收入和毛利率分别为42.44亿元、49%,具体如下:
资料来源:企业财报,观研天下数据中心整理
(二)上海莱士
上海莱士生物血液制品业务是该公司的核心业务,主要包括血浆制品和生物类似物(biosimilar)制品。上海莱士血液制品业务在公司运营中占据着非常重要的地位,公司将进一步加大研究和开发投入,维持和扩大其在血液制品领域的竞争优势。同时,公司还将与国外的制药公司合作,共同推动生物制品的研发和生产。2022年上海莱士血液制品营业收入和毛利率分别为65.05亿元、44.39%,具体如下:
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