一、食品安全快速检测行业概述
快速检测是使用免疫学、分子生物学等多学科技术融合,能够短时间内出具检测结果的一种检测方法。通常认为,理化检验方法一般在两个小时内能够出结果的即可视为快速方法。相较于实验室检测,快速检测作为补充方法,具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势,应用场景更为广泛。
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食品安全快速检测类主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫(ELISA) 试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒,主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节,实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。
观研天下分析师观点:随着食品安全快速检测市场规模逐渐扩大,除了运用法定检测试剂和仪器,快速检测产品也将大量运用于检测前的初步筛选,快速检测产品的需求量将持续增长,相关企业可重点布局。
二、世界各国普遍高度重视食品安全,行业空间广阔
1、国外食品安全快速检测体系成熟,2022年市场规模达211亿美元
食品安全关乎国计民生,受到世界各国普遍高度重视。2018年,联合国宣布设立世界食品安全日,粮农组织和世卫组织共同致力解决食品供应链中的食品安全问题、努力减轻食源性疾病,通过促进市场准入、规范供应链提升安全食品生产。当前部分发达国家和地区(例如美国、欧盟、日本等)已经建立了比较完善的国家食品质量安全监督管理体系,采用的检测技术更加多样化和先进,例如,在美国FDA认可的Salmonella spp.和Listeria monocytogenes的检测方法中就采用了PCR和基于质谱技术的快速检测方法;在欧洲食品安全局认可的Salmonella spp.和Listeria monocytogenes的检测方法中就采用了PCR和基于光学传感器的快速检测方法;在日本农林水产省认可的Salmonella spp.和Listeria monocytogenes的检测方法中就采用了PCR和基于光学传感器的快速检测方法。
总的来看,当前,国际食品安全检测监管科技发展呈现食源性危害检测技术集成化、快速化的趋势,更加注重运用风险监测、监督抽验、快速检测等技术手段,依托产品标准、技术规程、检验数据等,通过有影响力的机构和组织对快速检测产品进行评价验证,如国际标准组织ISO和美国分析化学家协会AOAC,为日常监管和行政执法提供技术支撑,不断提高监管的科学性。MarketsandMarkets 数据显示,2022 年全球食品安全检测市场规模为211亿美元,预计2027年将达到311亿美元,预计年复合增长率约为8.1%。
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2、《食品安全法》确立行业地位,国家战略助推监管体系完善
根据观研报告网发布的《中国食品安全快速检测行业发展深度研究与投资前景分析报告(2023-2030年)》显示,从国内市场来看,党中央、国务院高度重视食品安全工作,在国家科技战略规划中将食品安全列为公共安全和保障民生科技的重要内容。2015年,有“史上最严”之称的《食品安全法》修订施行。新《食品安全法》明确创新监管手段,第一次将快速检测技术写入法律文件。此后,党的十九大报告明确提出实施食品安全战略,并出台一系列文件,进一步推动了食品安全领域现代化治理体系的建设,将提升食品安全保障水平上升到国家战略层面。“十三五”期间,基本建立起覆盖生产流通消费全过程的食品安全法治体系及与国际食品法典标准接轨的食品安全标准体系,全链条监管制度体系全面建立。
2023年1月,《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》正式出台,意见从五个方面提出规范食品快检使用措施和要求,一是明确食品快检应具备的条件和能力,二是记录和公开食品快检信息应正式客观,不得误导消费者,三是要依法处置食品快检发现的问题产品,四是开展食品快检结果实验室验证,稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证,切实提升食品快检产品质量水平,五是指导开展“你送我检”便民服务活动。随着相关快检技术深入基层监管,相应需求有望整体提升;同时,监管的下沉落地,将间接推动食品生产加工企业自检需求的扩张,预期将为食品安全快速检测行业带来新的发展机遇。
我国食品安全快速检测行业重点政策梳理
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2015年4月 | 全国人民代表大会常务委员会 | 食品安全法 | 规定:县级以上人民政府食品安全监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。 |
2016年7月 | 国务院发布 | “十三五”国家科技创新规划 | 关注食品质量安全。开展食品品质评价与系统识别、在城监测与快速检测等的研究重点突破快速检测核心试剂高效筛选等。 |
2016年12月 | 国家发展改革委 | “十三五”生物产业发展规划 | 表明要建设农产品安全质量检测平台,开发快速检测技术及产品,重点研发基于新型生物识别材料和现代分子生物学方法的农产品安全快速精准检测技术,开发系列高特异性或高通量的前处理产品、速测产品和装备。 |
2017年5月 | 科技部 | “十三五”食品科技创新专项规划 | 提出加强食品安全风险评估,创新抗体制备、生物传感等技术,重点开发快速检测试剂与装备,推动智能监管。 |
2017年6月 | 国家食品药品监督管理总局 | 关于规范食品快速检测方法使用管理的意见 | 规定省(区、市)食品药品监管部门可以对对不属于国家规定的食品快检方法开展评价,并规定食品快检产品的评价方法。 |
2021年12月 | 国务院 | “十四五”市场监管现代化规划 | 要求加强食品安全源头治理,完善食品安全责任体系,健全食品安全风险防控机制,开展食品安全示范城市创建,食品安全检测能力提升,要求食品产业大县和人口大县要具备对农药残留、兽药残留、重金属、常见微生物等指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。针对食品掺杂掺假、农兽药滥用等难点问题,加快完善食品补充检验方法和食品快速检测方法体系,出台违法添加非食品用化学物质名录。明确提出“规范食品快速检测的使用”的要求。 |
2022年2月 | 农业农村部 | “十四五”全国农产品质量安全提升规划 | 开发一批农药兽药和生物毒素、环境污染物、重金属等危害因子的高效快速识别关键技术,遴选推广一批常规农药兽药快速检测设备。 |
2023年1月 | 国家市场监管总局 | 市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见 | 从五个方面提出规范食品快检使用措施和要求,一是明确食品快检应具备的条件和能力,二是记录和公开食品快检信息应正式客观,不得误导消费者,三是要依法处置食品快检发现的问题产品,四是开展食品快检结果实验室验证,稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证,切实提升食品快检产品质量水平,五是指导开展“你送我检”便民服务活动。 |
2023年1月 | 全国人民代表大会常务委员会 | 中华人民共和国农产品质量安全法 | 从立法层面进一步完善农产品质量安全监管制度,强化法律责任和处罚力度,与《食品安全法》有机衔接,实现从“田间地头到百姓餐桌”的全过程、全链条监管,强化农产品上市前速测抽检,强化农产品质量安全法治保障。 |
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三、消费者市场的扩张将成为食品安全快速检测的下一个增长爆发点
当前我国食品安全快速检测行业参与者主要分为三类:隶属于政府部门的检验机构、企业性质的检测机构以及高校科研院所的实验室。其中,隶属于政府部门的国有检验机构是食品安全快速检测领域的主体资源。国有企业与政府有天然的联系,无论是背书功能还是监督功能,都更容易受到信赖,因此在食品安全快速检测行业具有天然的优势。从营业收入来看,近年来我国食品安全检测行业国有检测机构营业收入占到全行业营业收入的58%,外资检测机构和民营检测机构分别占35%和7%。
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近些年来,国家相继出台政策规范食品企业生产,要求企业增强检测能力,但是这些小企业中有能力配备标准中要求的大型分析仪器的并不多,而食品安全快速检测技术和产品恰好能化解这种矛盾。同时一些大型食品企业处于成本的考虑也在大规模使用食品安全快速检测产品。政府的基层执法单位也是食品安全快速检测产品的客户群。国家设计检测体系和检测环节是按国家部委、省(自治区)、市、县、乡镇、基层设计,检测能力梯度依次递减,在乡镇和基层等执法单位推荐使用快速、简单、便携的快速检测产品,主要做筛查防范作用。我国约有3000左右的县级行政单位,乡镇数量过万,食品安全快速检测产品具有很大的市场空间。
另外,随着近两年呼吸道传染病在全球范围的影响,提升了民众对于快检技术的认知度,随着适合消费者使用的食品安全快速检测产品逐渐研发并向市场推广,食品安全快速检测产品走进家庭指日可待,食品安全快速检测消费者市场前景广阔。
观研天下分析师观点:由于食品安全快检工作人员入职门槛低、流动性大,导致队伍素质参差不齐,制约了行业的良性发展,因此多措并举加强食品安全快速检测队伍建设,提高检测水平非常必要也重要。
四、食品快检实验室相继落地,区域集聚特征显著
近年来在政策支持下,全国多地食品快速检测实验室相继落地。2022年,江西省南昌县新洪城大市场的首家食品快检示范实验室圆满完成全年工作任务,从机构建设、运行模式、质量管理、数据利用、监管支撑全方位进行了探索和试点,食品安全快检体系建设初见成效;2023年5月,抚州首个省级食品快速检测示范型实验室——东临新区市场监督管理局食品快速检测中心挂牌运行;2023年6月,杭州亚运村食品快速检测实验室正式落成,快检设备及工作团队入驻亚运村。
从快检实验室的分布来看,在区域经济发达、食品检测需求较大的大中城市、东部和南部经济发达地区,实验室数量更为集中,资源更为丰富。其中,国有检测机构大多以行政区域布局,主要集中在北京、广东、江苏等大中城市和沿海口岸,社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区,而中部和西部地区的分布明显较少。食品快检实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈显著正相关,也说明了食品安全快速检测作为技术服务行业,与生产和贸易息息相关的特性。
五、外资主导格局打破,国内领先企业积极寻求多元化发展
食品安全快速检测行业在我国属于新兴产业,与欧美国家相比起步晚,直到2000年才开始起步,产业化发展相对滞后,相关产品、设备与发达国家相比还存在一定的差距,导致长久以来进口检测仪器基本垄断市场,并逐步向中低端扩张。近年来,得益于自主创新技术的底气,国内食品安全快速检测企业的产品竞争优势更加凸显,逐渐能够提供与进口产品相媲美甚至更好的检测解决方案。与此同时,我国政府对食品安全问题高度重视,加大了对食品安全监管的力度。相关政策的支持和推动促使国内企业积极投入到食品安全快速检测领域,提高了产品质量和技术水平。国内企业获得了良好的发展契机,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,国企企业不断抢占市场份额,当前我国主要食品安全快速检测试剂和装备(主要指对食品中的农兽药、生物毒素及违禁添加物残留的检测)已经由90%以上依赖于进口发展到80%以上实现国产化,原以进口产品为主导的国内市场格局已经被打破。
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国内领先企业开始积极寻求多元化发展,一是深入免疫检测、分子生物学检测试剂等多个技术领域,丰富试剂产品种类,满足市场多元化需求;二是开展上游核心原料以及配套检测仪器的自主研发生产,以增强市场竞争实力;三是积极开拓国外市场,尤其是亚非拉等发展中国家市场。随着国内领先企业研发实力的提升和经营规模的壮大,预期行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业的国际市场竞争能力也将增强。
观研天下分析师观点:当前行业存在一种现象,有些企业会把一份食品同时送到好几个机构进行检测,这一方面是因为市场对机构的不认可,另一个还是因为检测机构的不专业所致。因此未来做到全链条的监控,溯源是行业发展的关键,也能有效破除行业不正当内卷。(LZC)
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