一、行业相关定义
康复医疗设备是指在康复医疗过程中所需用的用具和设备,一般可分为两大类:第一类是康复诊断和功能评定用设备;第二类是康复医疗用设备。
二、行业发展历程回顾
我国康复医疗发展始于20世纪80年代,发展历程大致分为四个阶段。
萌芽阶段(解放至1957年):解放前,我国几乎没有康复医学的相关研究。新中国成立后,国民对伤病的治疗和养护需求增加,我国康复医学相关研究在北京、上海等大城市逐渐开展。
起步阶段(1958-1989年):1982年,国家卫生部开始试办康复医疗中心。1984年,全国高等医学院校建议增设康复医学课程。1988年,中国康复研究中心成立,标志着我国现代康复医学事业正式起步。
提升阶段(1989年-2008年):1989年,卫生部规定二级以上医院必须建立康复医学科。1991年,卫生部、民政部和中国残疾人联合会颁布《康复医学事业“八五”规划要点》,推动康复医学队伍建设和康复医疗机构建设,助力我国康复医学事业发展。“八五”期间,全国多地开展康复机构建设项目,但整体市场规模较小。1995年后,康复行业建设在全国铺开,20余省、自治区、直辖市先后成立康复服务机构,实施康复服务与重点项目相结合,扩大康复服务面,整体市场规模逐渐扩大。
发展阶段(2008年至今):2008年汶川地震,产生大规模伤员,康复需求激增,引发国家和群众对康复医疗的重视。2012年卫生部发布《康复医院基本标准(2012年版)》,2017年国家卫计委下发《关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知》,康复医院、康复医疗中心和护理中心的建设逐渐标准化、规范化。2021年,康复医疗相关政策再次加码,《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》和《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》出台,进一步扩大康复医疗试点范围,健全完善康复医疗服务体系。
随着医疗理念的逐渐变化和康复需求的不断增长,康复医疗设备作为康复医疗产业的重要一环,在需求、政策、技术升级等多重因素的驱动下,正迎来高速发展期,并不断向智能化、家庭化、精细化等方向转型升级。自2016年国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》鼓励发展康复辅助器具产业以来,针对康复医疗器械的政策也密集出台,政策利好不断释放。今年两会期间发布的国家“十四五”规划纲要明确指出,“促进康复服务市场化发展,提高康复辅助器具适配率”;2021年国家卫健委又发布了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,对康复医疗器械研发、创新提出明确要求。
三、行业市场发展现状
1、市场规模
近年来,康复领域利好政策频出,精准施政,为行业发展提供有力保障,康复行业步入快速发展阶段,国内康复医疗设备市场容量迅速扩大。截止2022年我国康复医疗设备行业市场规模为504.5亿元,具体如下:
资料来源:观研天下数据中心整理
未来在多因素推动下,我国康复医疗设备行业将加速发展。一方面,老龄化加深、慢性病群体扩大、残疾人受关注度提升、居民康复意识增强,将对我国康复医疗设备市场的发展起到推动作用。另一方面,我国经济水平提升,政府对康复医疗的重视程度提升,将康复事业纳入国家发展战略,我国康复医疗机构数量持续增长,使得我国康复医疗设备资源配置的质量和数量在不断提升。我国康复医疗设备产业正在逐渐完善的过程之中,市场需求未得到满足,预计2030年中国康复医疗设备市场规模将达到1231.5亿元。
2、供应情况
我国康复医疗器械行业目前处于起步阶段,市场需求潜力巨大,但当前国内康复企业格局小而散,综合性企业数量较少,市场集中度低。2021年10月底,全国共有438家企业获批二类“医用康复器械”产品共计890个。其中,持有注册证超过10个的企业仅11家,412家企业持有注册证数量不足5个。
截至2022年10月,我国已注册康复医疗器械5527件,其中国内5404件,国外123件,包含认知言语视听障碍康复设备268件,占比4.9%、运动康复训练器械1111件,占比20.1%、助行器械1647件,占比29.8%、矫形固定器械2493件,占比45.1%以及其他未分类8件,占比0.1%。
资料来源:MDCLOUD,观研天下数据中心整理
虽然中国康复医疗设备行业市场规模大,拥有超三千生产企业,但与发达国家相比仍存在较大差距。由于未掌握核心技术,目前高端产品市场由进口企业垄断。国内仍以仿制、低端产品为主,如轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械等。产品种类繁多且呈现出集中度较低、单价不高、体量规模较大的现象。
3、需求情况
根据观研报告网发布的《中国康复医疗设备行业发展趋势研究与未来投资预测报告(2024-2031年)》显示,康复医疗主要集中在骨科、神经、心脏、老年病等病种上,因此人口老龄化、慢病年轻化等均是康复医疗设备发展的重要驱动因素,而老年人、残疾人是最主要的需求群体。
我国老龄化逐渐加深,老年人口规模庞大。根据 1956 年联合国《人口老龄化及其社会 经济后果》确定的划分标准,当一个国家或地区 65 岁及以上老年人口数量占总人口比 例超过 7%时,则意味着这个国家或地区进入老龄化。1982 年维也纳老龄问题世界大会, 确定 60 岁及以上老年人口占总人口比例超过 10%,意味着这个国家或地区进入严重老龄 化。根据国家统计局,2022年我国60 岁及以上人口为 28004 万人,占 19.8%,其中 65 岁及以上人口为 20978 万人,占 14.9%,我国已经进入严重老龄化阶段,老龄化逐渐加深。
资料来源:国家统计局,观研天下数据中心整理
人口老龄化将推高老年康复服务需求,带动康复医疗设备市场蓬勃发展。随着医疗不断发展,人均寿命延长,老龄化将继续加深,导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大,日常专业康复的需求量不断扩大,对康复治疗的要求也越来越高。受人口老龄化加速的影响,老年人康复需求将成为国内康复行业的主要驱动力之一,推动康复医疗设备市场的发展。
2021年我国残联等6部门印发了有关“十四五”期间残疾人康复服务的《实施方案》。其中提到了,到了2025年的时候,有需求的持证残疾人和残疾儿童接受基本康复服务的比例要达到85%以上,残疾人要普遍享有安全、有效的基本康复服务。2022年,我国有856.7万残疾人得到基本康复服务,164.8万残疾人得到基本辅助器具适配服务。得到康复服务的持证残疾人中,有视力残疾人75.5万、听力残疾人67.4万、言语残疾人5.6万、肢体残疾人414.3万、智力残疾人65.6万、精神残疾人157万、多重残疾人49.7万。
四、下游产业发展现状
康复医疗设备是民生产业,随着人口老龄化加剧、医保支付方式变革、民众对生活品质的追求提高以及民生保障体系的不断发展完善,康复医疗设备的市场需求持续增加,促进国内康复医疗设备市场保持较快的增长。
随着人口老龄化加速以及慢性病人群增加,国家对康复医疗事业发展越加重视。政府多次出台相关举措,鼓励、支持康复医院、老年医院等专科医院建设,推动康复医师、康复治疗师人才培养,鼓励将康复治疗逐步融入到相关疾病诊疗流程中。从康复医院数量来看,中国康复医院数量呈现逐年递增态势。据卫健委统计,2021年我国康复医院数量增至810家,其中,公立医院为182家,而民营医院多达628家。预计2022年我国康复医院数量将达到878家左右,具体如下:
资料来源:卫健委观研天下数据中心整理
近年来,我国残疾人得到基本康复服务人数逐年增长,残疾人康复机构数量逐年上升,康复机构吸纳就业能力逐年加强,整体来看,我国残疾人康复医疗市场发展状况良好。 目前,我国有8500万残疾人,4400多万失能和半失能老人,还有近3亿慢性病人,康复服务的需求巨大。
截至2022年底,全国有残疾人康复机构11661个,康复机构在岗人员达32.8万人,其中,管理人员3.4万人,业务人员23.9万人,其他人员5.5万人。全年完成康复专业技术人员规范化培训1.7万人。
资料来源:中国残疾人联合会,观研天下数据中心整理
近年来,伴随着我国人口老龄化快速爬坡,孕育了庞大的养老服务需求,加快了我国养老院产业的发展。2018-2022年,我国养老机构数量整体呈增长趋势。截至2022年,我国拥有养老机构4.0万个,养老服务床位822.3万张。
资料来源:民政部,观研天下数据中心整理
五、行业竞争格局分析
我国康复医疗设备行业经过近年的发展已经形成了一定的市场规模,从竞争格局看,康复医疗设备行业品种众多,国内康复器具生产企业仍以仿制为主,缺乏有自主产权的高端康复医疗设备,国内企业的产品应用推广不足,缺少企业整体形象塑造,也缺少专业的学术推广。整个康复医疗设备行业呈现出“大市场小企业”的竞争格局。
近年来少数国产康复医疗设备生产企业凭借在细分领域的长期技术和渠道积累,面对迅速扩容的细分市场领域,不断推出符合市场需求的产品,逐步提升市场占有率及品牌美誉度,在细分领域出现了一批优秀企业。
中国康复医疗设备行业主要品牌
企业名称 | 品牌 | 简介 |
普门科技 | 普门科技成立于 2008 年 1 月,注册资本 37,920 万元,住所为广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路 8 号金地天悦湾 1 层。公司主要服务于体外诊断产品线的开发及技术创新和治疗与康复解决方案,目前主营业务为体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售,以及康复产品的生产销售。 | |
翔宇医疗 | 翔宇医疗成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。 | |
伟思医疗 | 伟思医疗成立于 2001 年 1 月,注册资本 5,126 万元,住所为南京市雨花台区宁双路 19 号 9 栋。公司是一家从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造和销售的企业。 | |
龙之杰医疗 | 龙之杰成立于 2000 年 1 月,注册资本 1,411.7647 万元,住所为广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 B4 栋五至六层。龙之杰主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗等领域,主要产品应用于电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领域。 | |
钱璟康复 | 钱璟康复成立于 1996 年 11 月,注册资本 5,760 万元,住所为江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路 6 号。钱璟康复主要向残疾人康复、养老、医疗、教育等机构提供康复器械产品、技术支持和售后服务,产品主要应用于康复评定、康复训练、康复教育等领域。 |
资料来源:观研天下数据中心整理(WWTQ)
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