根据观研报告网发布的《2022年中国医用直线加速器市场分析报告-市场营销环境与发展规划趋势》显示，医用直线加速器是利用微波电场对电子进行加速，以产生高能X射线和电子线，用于人类医学实践中的远距离外照射放疗活动的大型医疗设备。医用直线加速器具有剂量率高，照射时间短，照射野大，剂量均匀性及稳定性好等特点，主要用于肿瘤治疗。
按电子线能量划分，医用直线加速器可分为低能医用直线加速器、中能医用直线加速器及高能医用直线加速器。由低能机到高能机，设备可以提供更多档位调节X-辐射能量，以适应不同深度肿瘤治疗，其应用范围逐渐由深部肿瘤扩展至表浅肿瘤。
医用直线加速器分类（按电子线能量划分）
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类别 |
电子能量 |
X-辐射能量 |
档位 |
加速方式 |
治疗深度 |
应用范围 |
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低能医用直线加速器 |
4-8MeV |
4-6MV |
1档 |
行波加速 |
- |
用于治疗深部肿瘤，可满足超过85%需要进行放射治疗的患者需求 |
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中能医用直线加速器 |
5-15MeV |
6-8MV |
4-5档 |
行波加速，驻波加速 |
2-5cm |
除能治疗深部肿瘤外，还可以治疗大部分表浅肿瘤 |
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高能医用直线加速器 |
18-25MeV |
最高能量可达20-25MV |
5-9档 |
行波加速，驻波加速 |
2-7cm |
可以多档位调节放射能量，进一步扩大对表浅肿瘤的治疗深度范围 |
数据来源：观研天下整理
1、行业需求情况
相较于美国、日本及法国等发达国家，中国放疗市场渗透率较低。对比中、美、日、法四国相关数据发现，中国肿瘤早期发现率、放疗渗透率及每百万人口医用直线加速器配置数量远低于发达国家水平，其中每百万人口医用直线加速器配置数量仅1.4台，放疗渗透率不足20%，因此中国放疗市场渗透率整体有待提升。
2020年我国中、美、日、法四国肿瘤放疗情况
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商品名 |
肿瘤早期发现率 |
每百万人口医用直线加速器配置数量 |
放疗渗透率 |
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中国 |
<10% |
约1.4台 |
<20% |
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美国 |
70% |
约12.4台 |
63% |
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日本 |
60%-70% |
约7.5台 |
40% |
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法国 |
60-70% |
约7台 |
>30% |
数据来源：国家卫健委
现阶段，药物治疗在中国肿瘤治疗市场构成中占据60%的市场份额，处于主导地位，放疗占比25%。2019年2月，卫健委发布《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，剔除了药占比、耗占比等医院考核指标，标志着公立医院绩效考核揭开精细化控费的序幕。在公立医院严格控制药占比的背景下，未来肿瘤治疗中药物治疗的市场份额将逐渐下降，放疗市场占比有望提升，以医用直线加速器为代表的放疗设备市场应用渗透逐步提升。
数据来源：观研天下整理
伴随政策不断完善，医用直线加速器等大型医用设备配置与使用管理逐渐规范。 2018年4月，国务院发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，医用直线加速器属于乙类大型医疗设备，医疗机构需按要求逐级申请，获得省级卫生行政部门批准后，方可购置。2018年5月，国务院发布《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》，明确由省级卫生行政部门结合各地区卫生服务体系规划，提出本地区大型医用设备配置规划及实施方案建议，国家卫健委负责制定大型医用设备配置规划。
我国大型医用设备配置规划
数据来源：国务院、国家卫健委
我国大型医用设备配置管理流程
数据来源：国务院、国家卫健委
新增设备配置需求将极大地带动医用直线加速器行业市场规模增长，推动行业快速发展。根据《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》内容，截至2020年末，中国医用直线加速器规划配置总数为3,162台，其中新增1,208台，广东、浙江、山东、辽宁、四川、湖北等多个省份新增设备数量超过50台。
2020年我国医用直线加速器配置规划TOP10省市
省市
总数（台）
山东
304
广东
268
河南
230
江苏
230
湖北
202
河北
170
四川
153
浙江
149
安徽
117
辽宁
115
数据来源：国家卫健委，观研天下整理
2、行业竞争情况
现阶段，中国医用直线加速器市场的主要参与者共计9家，其中跨国企业凭借技术与产品优势，以中高端市场为主阵地，占据79.6%的市场份额，包括医科达、瓦里安2家，此外新华医疗、联影医疗、东软医疗、东软医疗、广东中能、海明医疗、利尼科及海博科技7家本土企业纷纷入局中国医用直线加速器市场。
我国医用直线加速器领域主要参与者
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类别 |
已获批设备数量 |
代表产品 |
适用范围 |
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跨国企业 |
医科达 |
10 |
Elekta Compact |
用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗 |
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瓦里安 |
3 |
UNIQUE |
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供精确放射治疗 |
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本土企业 |
新华医疗 |
5 |
XHA1400 |
用于人体实体肿瘤的放射治疗，空腔器官的肿瘤慎用 |
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联影医疗 |
2 |
uRT-linac 306 |
用于全身原发或继发肿瘤的放射治疗 |
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东软医疗 |
1 |
NMSR600 |
用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗 |
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广东中能 |
2 |
SPACO CMX6 |
用于人体实体肿瘤的常规放射治疗 |
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海明医疗 |
1 |
HM-J-16-l |
用于人体实体肿瘤的常规放射治疗 |
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利尼科 |
1 |
AccStar |
用于人体实体肿瘤的常规放射治疗 |
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海博科技 |
1 |
HH-JSQ-6-A |
用于头颈、胸腔、腹腔部位实体恶性肿瘤 |
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数据来源：观研天下整理
医用直线加速器是应用最广泛的放疗设备，其资金与技术壁垒较高，目前该行业市场呈现高度集中态势。
技术与研发方面，本土企业进入医用直线加速器行业较晚，但核心部件的技术攻关极大地推动行业发展。部分本土企业以医用直线加速管为突破口，逐步掌握部分核心部件的生产技术，促进国产医用直线加速器的自主知识产权逐步积累，同时推动相关产品国产化。
市场与品牌方面，以医科达、瓦里安为代表的的跨国企业较早进入中国市场，目前占据中国医用直线加速器市场79.6%的市场份额。在2018年以来，受政策因素影响，东软医疗、联影医疗等本土企业纷纷布局医用直线加速器领域，并获得产品注册证，未来国产产品具有较大市场潜力。
2020年我国医用直线加速器行业竞争格局
数据来源：公开资料整理（WW）
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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